Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
This study is a single blind controlled trial for comparison the effectiveness of different prescription methods of vitamin D3 on obstetric and early neonatal outcomes in pregnant women with vitamin D deficiency .At first 1600 normal pregnant women aged 18-40 years with a singleton pregnancy at fewer than 14 weeks during their first antenatal visit are selected based on randomized cluster sampling from 10 health center in Masjed Soleyman(32N). The women are tested for serum 25(OH)D after being informed about the research and its objectives and gave consent to participate. Quantification of serum 25(OH)D is perform using a commercial ELISA from Immunodiagnostic Systemdimided(IDS,Tyne/UK).After baseline serum 25(OH)D levels is measured, they are classified in 3 groups that define vitD status: A-Severe vitamin D deficiency:25(OD)D<10 ng/ml.B: Moderate vitamin D deficiency:10<25(OH)D<20 ng/ml. C:Normal vitamin D status:25(OH)D>20 ng/ml. In the second phase the participants in intervention groups( A and B groups) are divided randomly in 2 intervention groups for receiving vitD3 based on protocol. Intervention Group A1: Subjects (200) are treated with 50000IU oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks and they are divided randomly into 2 intervention arms:A1,1: The termination of intervention(100). A1,2: Continuation of intervention with 50000IU vitD3 monthly until delivery(100). Group A2: Subjects (200) are treated with Intramuscular administration of 300000 IU vitD3 each 6 week for 2 doses and then they are divided randomly into 2 arms: A2, 1: The termination of intervention(100). A2, 2: Continuation of intervention with 50000IU vitD3 monthly until delivery(100). Group B1: Subjects(200) are treated with 50000IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks and they are divided randomly into 2 arms: B1,1: The termination of intervention(100).B1,2: Continuation of intervention with 50000IU vitD3 monthly until delivery(100). Group B2:Subjects(200) are treated with Intramuscular administration of 300000 IU vitD3 for 1 dose and after 6 weeks they are divided randomly into 2 arms: B2,1:The termination of intervention(100). B2,2: Continuation of intervention with 50000IU vitD3 monthly until delivery(100). In C group (Control)subjects are observed only about outcomes with no intervention. In all groups one more sample is taken from the mother and cord at the time of delivery to measure serum 25(OH)D in mothers and newborns and serum Calcium levels in neonates. At the end of the trial all groups are compared with obstetric (Preeclampsia, Gestational Diabetes, Preterm labor, Premature rupture of membranes…) and neonatal outcomes(Weight, Length and Head circumference at birth…) by statistical analysis .
empty
This study is a single blind controlled trial for comparison the effectiveness of different prescription methods of vitamin D3 on obstetric and early neonatal outcomes in pregnant women with vitamin D deficiency .At first 1600 normal pregnant women aged 18-40 years with a singleton pregnancy at fewer than 14 weeks during their first antenatal visit are selected based on randomized cluster sampling from 10 health center in Masjed Soleyman(32N). The women are tested for serum 25(OH)D after being informed about the research and its objectives and gave consent to participate. Quantification of serum 25(OH)D is perform using a commercial ELISA from Immunodiagnostic Systemdimided(IDS,Tyne/UK).After baseline serum 25(OH)D levels is measured, they are classified in 3 groups that define vitD status: A-Severe vitamin D deficiency:25(OD)D<10 ng/ml.B: Moderate vitamin D deficiency:10<25(OH)D<20 ng/ml. C:Normal vitamin D status:25(OH)D>20 ng/ml. In the second phase the participants in intervention groups( A and B groups) are divided randomly in 2 intervention groups for receiving vitD3 based on protocol. Intervention Group A1: Subjects (200) are treated with 50000IU oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks and they are divided randomly into 2 intervention arms:A1,1: The termination of intervention(100). A1,2: Continuation of intervention with 50000IU vitD3 monthly until delivery(100). Group A2: Subjects (200) are treated with Intramuscular administration of 300000 IU vitD3 each 6 week for 2 doses and then they are divided randomly into 2 arms: A2, 1: The termination of intervention(100). A2, 2: Continuation of intervention with 50000IU vitD3 monthly until delivery(100). Group B1: Subjects(200) are treated with 50000IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks and they are divided randomly into 2 arms: B1,1: The termination of intervention(100).B1,2: Continuation of intervention with 50000IU vitD3 monthly until delivery(100). Group B2:Subjects(200) are treated with Intramuscular administration of 300000 IU vitD3 for 1 dose and after 6 weeks they are divided randomly into 2 arms: B2,1:The termination of intervention(100). B2,2: Continuation of intervention with 50000IU vitD3 monthly until delivery(100). In C group (Control)subjects are observed only about outcomes with no intervention. In all groups one more sample is taken from the mother and cord at the time of delivery to measure serum 25(OH)D in mothers and newborns and serum Calcium levels in neonates. At the end of the trial all groups are compared with obstetric (Preeclampsia, Gestational Diabetes, Preterm labor, Premature rupture of membranes…) and neonatal outcomes(Weight, Length and Head circumference at birth…) by statistical analysis .
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی یک سوکور به منظور مقایسه اثربخشی روشهای مختلف تجویز ویتامینD3 برپیامدهای بارداری و نوزادی در زنان باردار مبتلا به کمبود ویتامین دی است. در ابتدا 1600 زن باردار 40-18 سال، با حاملگی تک قلو و سن حاملگی کمتر از 14 هفته در طی نخستین مراجعه جهت دریافت مراقبت های پره ناتال با نمونه گیری خوشه ای سهمیه ای از 10 مرکز بهداشتی درمانی در شهرستان مسجدسلیمان (32N ) انتخاب می شوند. این زنان از نظر سطح بیست وپنج هیدروکسی ویتامین دی3 خون پس از آگاهی از اهداف مطالعه و اعلام رضایت از همکاری در مطالعه، با استفاده از روش الایزا بوسیله کیت IDS مورد آزمایش قرار می گیرند.پس از تعیین مقادیر پایه سطوح سرمی بیست وپنج هیدروکسی ویتامین دی3 این افراد در سه گروه زیر تقسیم بندی می شوند، گروه A : با سطح سرمی بیست وپنج هیدروکسی ویتامین دی3 کمتر از 10 نانوگرم بر میلی لیتر(کمبود شدید) گروه B : با سطح سرمی بیست وپنج هیدروکسی ویتامین دی3 بیشتر از 10 و کمتر از 20 نانوگرم بر میلی لیتر(کمبود متوسط). گروه C: با سطح سرمی بیست وپنج هیدروکسی ویتامین دی 3 بیشتر از 20 نانوگرم یر میلی لیتر (نرمال،گروه کنترل). در مرحله بعد افراد گروه های B,A یعنی گروه های مداخله به طور تصادفی جهت دریافت ویتامین D3 بر اساس پروتکل به صورت زیر تقسیم می شوند. گروه مداخله A1 ( 200نفر): دریافت 50 هزار واحد ویتامین D3 خوراکی هر هفته به مدت 12 هفته و سپس به طور تصادفی در 2 بازوی زیر قرار می گیرند :A1,1 اتمام مداخله(100 نفر).A1,2 ادامه دریافت 50 هزار واحد ویتامین D3 خوراکی بصورت ماهیانه تا زمان زایمان (100 نفر). گروه A2 : دریافت 300 هزار واحد ویتامین D3 بصورت عضلانی هر 6 هفته یکبار تا 2 دوز و سپس به طور تصادفی در 2 بازو قرار می گیرند: A2,1: اتمام مداخله ( 100 نفر). :A2,2 ادامه دریافت 50 هزار واحد ویتامین D3 خوراکی به صورت ماهیانه تا زمان زایمان ( 100 نفر). گروه B1 : دریافت 50 هزار واحد ویتامین D3 خوراکی هر هفته به مدت 6 هفته و سپس به طور تصادفی در 2 بازو قرار می گیرند : :B1,1اتمام مداخله(100نفر). :B1,2 ادامه دریافت 50 هزار واحد ویتامین D3 خوراکی به صورت ماهیانه تا زمان زایمان (100نفر). گروه B2 : دریافت یک دوز 300 هزار واحد ویتامین D3 بصورت عضلانی برای 6 هفته و سپس به طور تصادفی در 2 بازو قرار می گیرند:B2,1 اتمام مداخله( 100 نفر). :B2,2ادامه دریافت 50 هزار واحد ویتامین D3 خوراکی به صورت ماهیانه تا زمان زایمان (100نفر).در گروه C (کنترل) موارد فقط از نظر پیامدها بدون هر گونه مداخله ای تحت نظر قرار می گیرند . در کلیه گروهها یک نمونه خون دیگر حین زایمان از مادر و بند ناف به منظور تعیین سطح سرمی بیست وپنج هیدروکسی ویتامین دی3 خون مادر و بند ناف نوزاد و سطح سرمی کلسیم نوزاد گرفته می شود. در خاتمه مطالعه کلیه گروهها از نظر پیامدهای بارداری ( پره اکلامپسی ، دیابت بارداری، زایمان پره ترم...) و پیامدهای نوزادی ( وزن، قد، دور سر بدو تولد ...) با استفاده از روش های آماری مورد تجزیه تحلیل قرار خواهند گرفت.
empty
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی یک سوکور به منظور مقایسه اثربخشی روشهای مختلف تجویز ویتامینD3 برپیامدهای بارداری و نوزادی در زنان باردار مبتلا به کمبود ویتامین دی است. در ابتدا 1600 زن باردار 40-18 سال، با حاملگی تک قلو و سن حاملگی کمتر از 14 هفته در طی نخستین مراجعه جهت دریافت مراقبت های پره ناتال با نمونه گیری خوشه ای سهمیه ای از 10 مرکز بهداشتی درمانی در شهرستان مسجدسلیمان (32N ) انتخاب می شوند. این زنان از نظر سطح بیست وپنج هیدروکسی ویتامین دی3 خون پس از آگاهی از اهداف مطالعه و اعلام رضایت از همکاری در مطالعه، با استفاده از روش الایزا بوسیله کیت IDS مورد آزمایش قرار می گیرند.پس از تعیین مقادیر پایه سطوح سرمی بیست وپنج هیدروکسی ویتامین دی3 این افراد در سه گروه زیر تقسیم بندی می شوند، گروه A : با سطح سرمی بیست وپنج هیدروکسی ویتامین دی3 کمتر از 10 نانوگرم بر میلی لیتر(کمبود شدید) گروه B : با سطح سرمی بیست وپنج هیدروکسی ویتامین دی3 بیشتر از 10 و کمتر از 20 نانوگرم بر میلی لیتر(کمبود متوسط). گروه C: با سطح سرمی بیست وپنج هیدروکسی ویتامین دی 3 بیشتر از 20 نانوگرم یر میلی لیتر (نرمال،گروه کنترل). در مرحله بعد افراد گروه های B,A یعنی گروه های مداخله به طور تصادفی جهت دریافت ویتامین D3 بر اساس پروتکل به صورت زیر تقسیم می شوند. گروه مداخله A1 ( 200نفر): دریافت 50 هزار واحد ویتامین D3 خوراکی هر هفته به مدت 12 هفته و سپس به طور تصادفی در 2 بازوی زیر قرار می گیرند :A1,1 اتمام مداخله(100 نفر).A1,2 ادامه دریافت 50 هزار واحد ویتامین D3 خوراکی بصورت ماهیانه تا زمان زایمان (100 نفر). گروه A2 : دریافت 300 هزار واحد ویتامین D3 بصورت عضلانی هر 6 هفته یکبار تا 2 دوز و سپس به طور تصادفی در 2 بازو قرار می گیرند: A2,1: اتمام مداخله ( 100 نفر). :A2,2 ادامه دریافت 50 هزار واحد ویتامین D3 خوراکی به صورت ماهیانه تا زمان زایمان ( 100 نفر). گروه B1 : دریافت 50 هزار واحد ویتامین D3 خوراکی هر هفته به مدت 6 هفته و سپس به طور تصادفی در 2 بازو قرار می گیرند : :B1,1اتمام مداخله(100نفر). :B1,2 ادامه دریافت 50 هزار واحد ویتامین D3 خوراکی به صورت ماهیانه تا زمان زایمان (100نفر). گروه B2 : دریافت یک دوز 300 هزار واحد ویتامین D3 بصورت عضلانی برای 6 هفته و سپس به طور تصادفی در 2 بازو قرار می گیرند:B2,1 اتمام مداخله( 100 نفر). :B2,2ادامه دریافت 50 هزار واحد ویتامین D3 خوراکی به صورت ماهیانه تا زمان زایمان (100نفر).در گروه C (کنترل) موارد فقط از نظر پیامدها بدون هر گونه مداخله ای تحت نظر قرار می گیرند . در کلیه گروهها یک نمونه خون دیگر حین زایمان از مادر و بند ناف به منظور تعیین سطح سرمی بیست وپنج هیدروکسی ویتامین دی3 خون مادر و بند ناف نوزاد و سطح سرمی کلسیم نوزاد گرفته می شود. در خاتمه مطالعه کلیه گروهها از نظر پیامدهای بارداری ( پره اکلامپسی ، دیابت بارداری، زایمان پره ترم...) و پیامدهای نوزادی ( وزن، قد، دور سر بدو تولد ...) با استفاده از روش های آماری مورد تجزیه تحلیل قرار خواهند گرفت.
empty
Effectiveness of different Prescription Method of Vitamin D3 on Obstetric and Early Neonatal Outcomes in Pregnant Women with Vitamin D deficiency
Effectiveness of different Prescription Method of Vitamin D3 on Obstetric and Early Neonatal Outcomes in Pregnant Women with Vitamin D deficiency
empty
تعیین اثربخشی روش های مختلف تجویز ویتامین D3 بر پیامدهای مادری و نوزادی در زنان باردار مبتلا به کمیود ویتامین دی
تعیین اثربخشی روش های مختلف تجویز ویتامین D3 بر پیامدهای مادری و نوزادی در زنان باردار مبتلا به کمیود ویتامین دی
empty
In the second phase of the study, to assess the effect of screening strategy on maternal and neonatal outcomes, Masjed-Soleyman participants were assigned to a screening program versus Shushtar participants acting as the nonscreening arm. Within the framework of the screening regimen, an 8-arm blind randomized clinical trial was undertaken to compare the effects of various treatment protocols. Due to the cost and complexity of the process, 800 pregnant women with vitamin D deficiency from Masjed-Soleyman were randomly allocated to 1 of the designed intervention programs. The remaining women with vitamin D deficiency were referred to specialists for further treatments. Participants of Shushtar did not receive any vitamin D supplementation. However, the comparison of the basic confounders between the initial recruited sample in Masjed-Soleyman and the women allocated to intervention indicated no statistically significant difference and hence no selection bias occurred during the allocation of treatment.
Women with severe vitamin D deficiency (Group A)
Group A1: Subjects were treated with 50,000 IU of oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks.
Group A2: Subjects were treated with 50,000 IU of oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Group A3: Subjects were treated with intramuscular administration of 300,000 IU vitD3; 2 doses for 6 weeks.
Group A4: Subjects were treated with Intramuscular administration of 300,000 IU vitD3; 2 doses for 6 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Women with moderate vitamin D deficiency (Group B)
Group B1: Subjects were treated with 50,000 IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks.
Group B2: Subjects were treated with 50,000 IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Group B3: Subjects were treated with a single dose of intramuscular administration of 300,000 IU vitD3.
Group B4: Subjects were treated with a single dose of Intramuscular administration of 300,000 IU vitD3 and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
In the second phase of the study, to assess the effect of screening strategy on maternal and neonatal outcomes, Masjed-Soleyman participants were assigned to a screening program versus Shushtar participants acting as the nonscreening arm. Within the framework of the screening regimen, an 8-arm blind randomized clinical trial was undertaken to compare the effects of various treatment protocols. Due to the cost and complexity of the process, 800 pregnant women with vitamin D deficiency from Masjed-Soleyman were randomly allocated to 1 of the designed intervention programs. The remaining women with vitamin D deficiency were referred to specialists for further treatments. Participants of Shushtar did not receive any vitamin D supplementation. However, the comparison of the basic confounders between the initial recruited sample in Masjed-Soleyman and the women allocated to intervention indicated no statistically significant difference and hence no selection bias occurred during the allocation of treatment. Women with severe vitamin D deficiency (Group A) Group A1: Subjects were treated with 50,000 IU of oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks. Group A2: Subjects were treated with 50,000 IU of oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery. Group A3: Subjects were treated with intramuscular administration of 300,000 IU vitD3; 2 doses for 6 weeks. Group A4: Subjects were treated with Intramuscular administration of 300,000 IU vitD3; 2 doses for 6 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery. Women with moderate vitamin D deficiency (Group B) Group B1: Subjects were treated with 50,000 IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks. Group B2: Subjects were treated with 50,000 IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery. Group B3: Subjects were treated with a single dose of intramuscular administration of 300,000 IU vitD3. Group B4: Subjects were treated with a single dose of Intramuscular administration of 300,000 IU vitD3 and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
empty
مادران بارداری که در سه ماهه اول پرسشنامه ای مشتمل بر مشخصات دموگرافیک، سابقه پزشکی و مامایی جهت آنها تکمیل شده بود و نمونه خون جهت تعیین سطح سرمی 25(OH)D از آنها گرفته شده بود، بر اساس نتایج آزمایشات مذکور به 3 گروه تقسیم شدند:
گروه (A) با سطح سرمی 25(OH)D کمتر از ng/ml 10که گروه کمبود شدید نام گرفتند.گروه (B) با سطح سرمی 25(OH)D بین ng/ml 20-10،تحت عنوان گروه کمبود متوسط، و همچنین گروهی با سطح سرمی ng/ml 20 < 25(OH)D؛ که گروه نرمال نام گرفتند و ضمن دریافت مراقبت های روتین مامایی، فقط از نظر پیامدهای مادری و نوزادی تحت نظر قرار گرفتند. از زنان بارداری که در طی مرحله اول مطالعه ابتلا آنان به کمبود شدید و متوسط ویتامین دی محرز شده بود، جهت شرکت در مرحله دوم مطالعه دعوت به عمل آمد، این امر تا زمان رسیدن به حجم برآوردشده مورد نیاز ادامه یافت و مابقی مبتلایان به کمبود جهت دریافت ویتامین دی به متحصص مربوطه هدایت شدند.از دعوت شدگان مذکور به ترتیب در گروه کمبود شدید و متوسط 96 نفر و 110 نفر تمایل خود را برای ادامه شرکت در طرح اعلام ننمودند، به علاوه 21 نفر در گروه کمبود شدید و 43 نفر در گروه کمبود متوسط از مصرف ویتامین دی خودداری نمودند ، همچنین 4 نفر خروج از مطالعه به دلیل مهاجرت در گروه کمبود شدید و2 نفر در گروه کمبود متوسط به دلیل سانحه، مطالعه را ترک نمودند، لذا نهایتا در گروه کمبود شدید 474 نفر و در گروه کمبود متوسط 587 نفر باقی ماندند که از هریک همانگونه که در بالا ذکر شد 400 نفر انتخاب شدند.
400 نفر گروه A (کمبود شدید) بر اساس جدول اعداد تصادفی به 4 بازو تقسیم شدند: 1-یک گروه(100 نفر) ویتامین D3 تزریقی را هر 6 هفته یک بار، تا دو دوز به میزان 300000 واحد دریافت کرده و سپس تا پایان بارداری 50000 واحد ویتامین D خوراکی بصورت ماهانه دریافت نمودند. 2-گروه دیگر(100 نفر)، فقط، دو دوز 300000 واحدی ویتامین D3تزریقی به فاصله 6 هفته دریافت نمودند و مداخله خاتمه یافت. 3-گروه سوم (100 نفر)،
هفته ای 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی را به مدت 12 هفته دریافت نمودند و سپس تا پایان بارداری ماهانه 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی دریافت نمودند. 4-گروه چهارم (100 نفر)، فقط هفته ای 50000 واحد ویتامین D3خوراکی را به مدت 12 هفته دریافت نمودند و مداخله خاتمه یافت.
400 نفر گروه B (کمبود متوسط) بر با استفاده از جدول اعداد تصادفی به 4 بازو تقسیم شدند: 1- گروه اول که (100 نفر) 300000 واحد ویتامین D3 تزریقی را برای مدت 6 هفته دریافت کرده و سپس تا پایان بارداری ماهانه50000 واحد ویتامین D3 خوراکی مصرف نمودند. 2-گروه دوم (100 نفر)که فقط یک دوز 300000 واحد ویتامین D3تزریقی را دریافت نموده و مداخله خاتمه یافت. 3-گروه سوم (100 نفر) که هفته ای 50000 واحد ویتامین D3خوراکی به مدت 6 هفته مصرف نمودند و سپس تا پایان بارداری ماهانه 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی مصرف نمودند. 4-گروه چهارم فقط هفته ای 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی را به مدت 6 هفته مصرف نمودند و مداخله خاتمه یافت.
لازم به ذکر است، مراقبت و تکمیل پرونده بر اساس مراجعات مادر توسط توسط کارشناس مامای منتخب هر مرکز به انجام می رسید.
مادران بارداری که در سه ماهه اول پرسشنامه ای مشتمل بر مشخصات دموگرافیک، سابقه پزشکی و مامایی جهت آنها تکمیل شده بود و نمونه خون جهت تعیین سطح سرمی 25(OH)D از آنها گرفته شده بود، بر اساس نتایج آزمایشات مذکور به 3 گروه تقسیم شدند: گروه (A) با سطح سرمی 25(OH)D کمتر از ng/ml 10که گروه کمبود شدید نام گرفتند.گروه (B) با سطح سرمی 25(OH)D بین ng/ml 20-10،تحت عنوان گروه کمبود متوسط، و همچنین گروهی با سطح سرمی ng/ml 20 < 25(OH)D؛ که گروه نرمال نام گرفتند و ضمن دریافت مراقبت های روتین مامایی، فقط از نظر پیامدهای مادری و نوزادی تحت نظر قرار گرفتند. از زنان بارداری که در طی مرحله اول مطالعه ابتلا آنان به کمبود شدید و متوسط ویتامین دی محرز شده بود، جهت شرکت در مرحله دوم مطالعه دعوت به عمل آمد، این امر تا زمان رسیدن به حجم برآوردشده مورد نیاز ادامه یافت و مابقی مبتلایان به کمبود جهت دریافت ویتامین دی به متحصص مربوطه هدایت شدند.از دعوت شدگان مذکور به ترتیب در گروه کمبود شدید و متوسط 96 نفر و 110 نفر تمایل خود را برای ادامه شرکت در طرح اعلام ننمودند، به علاوه 21 نفر در گروه کمبود شدید و 43 نفر در گروه کمبود متوسط از مصرف ویتامین دی خودداری نمودند ، همچنین 4 نفر خروج از مطالعه به دلیل مهاجرت در گروه کمبود شدید و2 نفر در گروه کمبود متوسط به دلیل سانحه، مطالعه را ترک نمودند، لذا نهایتا در گروه کمبود شدید 474 نفر و در گروه کمبود متوسط 587 نفر باقی ماندند که از هریک همانگونه که در بالا ذکر شد 400 نفر انتخاب شدند. 400 نفر گروه A (کمبود شدید) بر اساس جدول اعداد تصادفی به 4 بازو تقسیم شدند: 1-یک گروه(100 نفر) ویتامین D3 تزریقی را هر 6 هفته یک بار، تا دو دوز به میزان 300000 واحد دریافت کرده و سپس تا پایان بارداری 50000 واحد ویتامین D خوراکی بصورت ماهانه دریافت نمودند. 2-گروه دیگر(100 نفر)، فقط، دو دوز 300000 واحدی ویتامین D3تزریقی به فاصله 6 هفته دریافت نمودند و مداخله خاتمه یافت. 3-گروه سوم (100 نفر)، هفته ای 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی را به مدت 12 هفته دریافت نمودند و سپس تا پایان بارداری ماهانه 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی دریافت نمودند. 4-گروه چهارم (100 نفر)، فقط هفته ای 50000 واحد ویتامین D3خوراکی را به مدت 12 هفته دریافت نمودند و مداخله خاتمه یافت. 400 نفر گروه B (کمبود متوسط) بر با استفاده از جدول اعداد تصادفی به 4 بازو تقسیم شدند: 1- گروه اول که (100 نفر) 300000 واحد ویتامین D3 تزریقی را برای مدت 6 هفته دریافت کرده و سپس تا پایان بارداری ماهانه50000 واحد ویتامین D3 خوراکی مصرف نمودند. 2-گروه دوم (100 نفر)که فقط یک دوز 300000 واحد ویتامین D3تزریقی را دریافت نموده و مداخله خاتمه یافت. 3-گروه سوم (100 نفر) که هفته ای 50000 واحد ویتامین D3خوراکی به مدت 6 هفته مصرف نمودند و سپس تا پایان بارداری ماهانه 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی مصرف نمودند. 4-گروه چهارم فقط هفته ای 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی را به مدت 6 هفته مصرف نمودند و مداخله خاتمه یافت. لازم به ذکر است، مراقبت و تکمیل پرونده بر اساس مراجعات مادر توسط توسط کارشناس مامای منتخب هر مرکز به انجام می رسید.
empty
Using the cluster sampling method, 1600 and 900 first trimester mothers were selected from among those receiving prenatal care in health centers in urban regions of Masjed-Soleyman and Shushtar, respectively. Subjects in each group of severe or moderate deficiencies were randomly divided into 4 subgroups using permuted block randomization by a biostatistician to achieve balance across treatment groups. The number of subjects per block was 8. Sealed opaque envelopes were assigned to each subject by a research assistant not associated in the trial. The dedicated study midwife treating the females, who did not participate in any subsequent phases of the study, was the only person who knew the group each patient belonged to (single blinded). Masking to treatment allocation was not possible and only those health care workers who determined pregnancy outcomes were blinded to treatment allocation.
Using the cluster sampling method, 1600 and 900 first trimester mothers were selected from among those receiving prenatal care in health centers in urban regions of Masjed-Soleyman and Shushtar, respectively. Subjects in each group of severe or moderate deficiencies were randomly divided into 4 subgroups using permuted block randomization by a biostatistician to achieve balance across treatment groups. The number of subjects per block was 8. Sealed opaque envelopes were assigned to each subject by a research assistant not associated in the trial. The dedicated study midwife treating the females, who did not participate in any subsequent phases of the study, was the only person who knew the group each patient belonged to (single blinded). Masking to treatment allocation was not possible and only those health care workers who determined pregnancy outcomes were blinded to treatment allocation.
empty
افرادی که سطح سرمی 25(OH)D آنها بین ng/ml 20-10(گروه کمبود متوسط) و کمتر از ng/ml 10 (گروه کمبود شدید)بود، مشخص شده و جهت ورود به مطالعه هدایت شدند و از هریک از این دو گروه به روش در دسترس، 400 نفر انتخاب شد. سپس هر یک از این دو گروه خود به طور تصادفی ساده به 4 گروه (هر گروه 100 نفر) تقسیم شدند و 8 بازوی مداخله بدین ترتیب مشخص شدند. در هر گروه مداخلات مربوطه مطابق پروتکل اجرا شد. به علاوه یک گروه 100 نفره از زنان باردار، با سطح سرمی 25(OH)D بالای ng/ml 20نیز بطور تصادفی بر اساس جدول اعداد تصادفی از کل این افراد(244 نفر) انتخاب و به عنوان گروه کنترل در نظرگرفته شدند، تا با گروه های تحت مداخله در مسجدسلیمان مورد مقایسه قرار گیرند.محیط پژوهشی، مراکز بهداشتی درمانی و بیمارستانهای منتخب وابسته به شهرستان مسجدسلیمان و شوشتر
می باشد.
افرادی که سطح سرمی 25(OH)D آنها بین ng/ml 20-10(گروه کمبود متوسط) و کمتر از ng/ml 10 (گروه کمبود شدید)بود، مشخص شده و جهت ورود به مطالعه هدایت شدند و از هریک از این دو گروه به روش در دسترس، 400 نفر انتخاب شد. سپس هر یک از این دو گروه خود به طور تصادفی ساده به 4 گروه (هر گروه 100 نفر) تقسیم شدند و 8 بازوی مداخله بدین ترتیب مشخص شدند. در هر گروه مداخلات مربوطه مطابق پروتکل اجرا شد. به علاوه یک گروه 100 نفره از زنان باردار، با سطح سرمی 25(OH)D بالای ng/ml 20نیز بطور تصادفی بر اساس جدول اعداد تصادفی از کل این افراد(244 نفر) انتخاب و به عنوان گروه کنترل در نظرگرفته شدند، تا با گروه های تحت مداخله در مسجدسلیمان مورد مقایسه قرار گیرند.محیط پژوهشی، مراکز بهداشتی درمانی و بیمارستانهای منتخب وابسته به شهرستان مسجدسلیمان و شوشتر می باشد.
empty
Pregnant women, aged 18-40 years, were eligible if they had gestational age <14 weeks based on last menstrual period or obstetrical estimation, singleton pregnancy, and had planned to receive ongoing prenatal and delivery in the Masjed-Soleiman. Participants were excluded if they consumed multivitamins containing more than 400 international unit (IU) per day of vitamin D3; used anticonvulsants; and had history of chronic diseases like diabetes, hypertension, renal dysfunction, liver diseases, and complicated medical or obstetrical history.
Pregnant women, aged 18-40 years, were eligible if they had gestational age <14 weeks based on last menstrual period or obstetrical estimation, singleton pregnancy, and had planned to receive ongoing prenatal and delivery in the Masjed-Soleiman. Participants were excluded if they consumed multivitamins containing more than 400 international unit (IU) per day of vitamin D3; used anticonvulsants; and had history of chronic diseases like diabetes, hypertension, renal dysfunction, liver diseases, and complicated medical or obstetrical history.
empty
معیارهای ورود به بررسی شامل بارداری با سن حاملگی کمتر از 14 هفته بر اساس اولین روز آخرین قاعدگی و یا اولین سونوگرافی، سن 18 تا 40 سال،حاملگی تک قلویی، تمایل به ادامه سکونت و زایمان در مسجدسلیمان وشوشتربود، که در مسجدسلیمان، بر اساس نتایج آزمایشات تعیین سطح ویتامین دی در مرحله اول به عنوان کمبود شدید و متوسط تشخیص داده شده بودند و تمایل خود را به همکاری اعلام نموده بودند.
معیارهای ورود به بررسی شامل بارداری با سن حاملگی کمتر از 14 هفته بر اساس اولین روز آخرین قاعدگی و یا اولین سونوگرافی، سن 18 تا 40 سال،حاملگی تک قلویی، تمایل به ادامه سکونت و زایمان در مسجدسلیمان وشوشتربود، که در مسجدسلیمان، بر اساس نتایج آزمایشات تعیین سطح ویتامین دی در مرحله اول به عنوان کمبود شدید و متوسط تشخیص داده شده بودند و تمایل خود را به همکاری اعلام نموده بودند.
empty
Women with severe vitamin D deficiency (Group A)
Group A1: Subjects were treated with 50,000 IU of oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks.
Group A2: Subjects were treated with 50,000 IU of oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Group A3: Subjects were treated with intramuscular administration of 300,000 IU vitD3; 2 doses for 6 weeks.
Group A4: Subjects were treated with Intramuscular administration of 300,000 IU vitD3; 2 doses for 6 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Women with moderate vitamin D deficiency (Group B)
Group B1: Subjects were treated with 50,000 IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks.
Group B2: Subjects were treated with 50,000 IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Group B3: Subjects were treated with a single dose of intramuscular administration of 300,000 IU vitD3.
Group B4: Subjects were treated with a single dose of Intramuscular administration of 300,000 IU vitD3 and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Women with severe vitamin D deficiency (Group A) Group A1: Subjects were treated with 50,000 IU of oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks. Group A2: Subjects were treated with 50,000 IU of oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery. Group A3: Subjects were treated with intramuscular administration of 300,000 IU vitD3; 2 doses for 6 weeks. Group A4: Subjects were treated with Intramuscular administration of 300,000 IU vitD3; 2 doses for 6 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery. Women with moderate vitamin D deficiency (Group B) Group B1: Subjects were treated with 50,000 IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks. Group B2: Subjects were treated with 50,000 IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery. Group B3: Subjects were treated with a single dose of intramuscular administration of 300,000 IU vitD3. Group B4: Subjects were treated with a single dose of Intramuscular administration of 300,000 IU vitD3 and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
empty
نفر گروه A (کمبود شدید) بر اساس جدول اعداد تصادفی به 4 بازو تقسیم شدند: 1-یک گروه(100 نفر) ویتامین D3 تزریقی را هر 6 هفته یک بار، تا دو دوز به میزان 300000 واحد دریافت کرده و سپس تا پایان بارداری 50000 واحد ویتامین D خوراکی بصورت ماهانه دریافت نمودند. 2-گروه دیگر(100 نفر)، فقط، دو دوز 300000 واحدی ویتامین D3تزریقی به فاصله 6 هفته دریافت نمودند و مداخله خاتمه یافت. 3-گروه سوم (100 نفر)،
هفته ای 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی را به مدت 12 هفته دریافت نمودند و سپس تا پایان بارداری ماهانه 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی دریافت نمودند. 4-گروه چهارم (100 نفر)، فقط هفته ای 50000 واحد ویتامین D3خوراکی را به مدت 12 هفته دریافت نمودند و مداخله خاتمه یافت.
400 نفر گروه B (کمبود متوسط) بر با استفاده از جدول اعداد تصادفی به 4 بازو تقسیم شدند: 1- گروه اول که (100 نفر) 300000 واحد ویتامین D3 تزریقی را برای مدت 6 هفته دریافت کرده و سپس تا پایان بارداری ماهانه50000 واحد ویتامین D3 خوراکی مصرف نمودند. 2-گروه دوم (100 نفر)که فقط یک دوز 300000 واحد ویتامین D3تزریقی را دریافت نموده و مداخله خاتمه یافت. 3-گروه سوم (100 نفر) که هفته ای 50000 واحد ویتامین D3خوراکی به مدت 6 هفته مصرف نمودند و سپس تا پایان بارداری ماهانه 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی مصرف نمودند. 4-گروه چهارم فقط هفته ای 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی را به مدت 6 هفته مصرف نمودند و مداخله خاتمه یافت.
نفر گروه A (کمبود شدید) بر اساس جدول اعداد تصادفی به 4 بازو تقسیم شدند: 1-یک گروه(100 نفر) ویتامین D3 تزریقی را هر 6 هفته یک بار، تا دو دوز به میزان 300000 واحد دریافت کرده و سپس تا پایان بارداری 50000 واحد ویتامین D خوراکی بصورت ماهانه دریافت نمودند. 2-گروه دیگر(100 نفر)، فقط، دو دوز 300000 واحدی ویتامین D3تزریقی به فاصله 6 هفته دریافت نمودند و مداخله خاتمه یافت. 3-گروه سوم (100 نفر)، هفته ای 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی را به مدت 12 هفته دریافت نمودند و سپس تا پایان بارداری ماهانه 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی دریافت نمودند. 4-گروه چهارم (100 نفر)، فقط هفته ای 50000 واحد ویتامین D3خوراکی را به مدت 12 هفته دریافت نمودند و مداخله خاتمه یافت. 400 نفر گروه B (کمبود متوسط) بر با استفاده از جدول اعداد تصادفی به 4 بازو تقسیم شدند: 1- گروه اول که (100 نفر) 300000 واحد ویتامین D3 تزریقی را برای مدت 6 هفته دریافت کرده و سپس تا پایان بارداری ماهانه50000 واحد ویتامین D3 خوراکی مصرف نمودند. 2-گروه دوم (100 نفر)که فقط یک دوز 300000 واحد ویتامین D3تزریقی را دریافت نموده و مداخله خاتمه یافت. 3-گروه سوم (100 نفر) که هفته ای 50000 واحد ویتامین D3خوراکی به مدت 6 هفته مصرف نمودند و سپس تا پایان بارداری ماهانه 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی مصرف نمودند. 4-گروه چهارم فقط هفته ای 50000 واحد ویتامین D3 خوراکی را به مدت 6 هفته مصرف نمودند و مداخله خاتمه یافت.
empty
Primary endpoints are to find out the beneficiary impact of screening of pregnant women for vitamin D deficiency on pregnancy and neonatal outcomes and assessing the effect of supplementation with vitamin D on these outcomes.
Primary endpoints are to find out the beneficiary impact of screening of pregnant women for vitamin D deficiency on pregnancy and neonatal outcomes and assessing the effect of supplementation with vitamin D on these outcomes.
empty
متقیراصلی مورد بررسی تاثیر برنامه غربالگری ویتامین دی در زنان باردار بر پیامدهای مامایی و نوزادی و بررسی تاثیر مکمل درمانی بر این پیامدها است.
متقیراصلی مورد بررسی تاثیر برنامه غربالگری ویتامین دی در زنان باردار بر پیامدهای مامایی و نوزادی و بررسی تاثیر مکمل درمانی بر این پیامدها است.
General information
1
1
N/A
1
na1
empty
800
800
No
No
2015-03-20, 1393/12/29
2016-01-01, 1394/10/11
20152016-0301-2001 00:00:00
empty
2015-02-10, 1393/11/21
2015-02-10 00:00:00
empty
2016-03-10, 1394/12/20
2016-03-10 00:00:00
Effectiveness of different Prescription Method of Vitamin D3 on Obstetric and Early Neonatal Outcomes in Pregnant Women with Vitamin D deficiency.
Effectiveness of different Prescription Method of Vitamin D3 on Obstetric and Early Neonatal Outcomes in Pregnant Women with Vitamin D deficiency
Effectiveness of different Prescription Method of Vitamin D3 on Obstetric and Early Neonatal Outcomes in Pregnant Women with Vitamin D deficiency.
Pregnant women
Current residence in Masjed Soleyman
Gestational age under 14 weeks
Maternal age18-40 years
Singleton pregnancy
Pregnant women Current residence in Masjed Soleyman Gestational age under 14 weeks Maternal age18-40 years Singleton pregnancy
باردار
ساکن مسجدسلیمان
سن بارداری کمتر از 14 هفته
سن مادر 40-18 سال
حاملگی تک قلو
باردار ساکن مسجدسلیمان سن بارداری کمتر از 14 هفته سن مادر 40-18 سال حاملگی تک قلو
Diabetes
Chronic hypertension
Thyroid diseases
Renal dysfunction
Cardiovascular diseases
Current use of anticonvulsant drugs
Phenytoin
Carbamazepine
Steroidal drugs
Anti cholesterol
Digoxin
Use of any dietary supplement containing more than 400 IU/day of vitamin D
Diabetes Chronic hypertension Thyroid diseases Renal dysfunction Cardiovascular diseases Current use of anticonvulsant drugs Phenytoin Carbamazepine Steroidal drugs Anti cholesterol Digoxin Use of any dietary supplement containing more than 400 IU/day of vitamin D
دیابت
فشارخو ن
بیماری تیروئید
بیماری کلیوی
بیماری قلبی عروقی
عدم مصرف داروهای ضد تشنج
کاربامازپین
فنی توئین
داروهای استروئیدی
ضد کلسترول
دیگوگسین
عدم مصرف مکمل ویتامین دی بالاتراز 400 واحد بین المللی
دیابت فشارخو ن بیماری تیروئید بیماری کلیوی بیماری قلبی عروقی عدم مصرف داروهای ضد تشنج کاربامازپین فنی توئین داروهای استروئیدی ضد کلسترول دیگوگسین عدم مصرف مکمل ویتامین دی بالاتراز 400 واحد بین المللی
empty
Subjects in each group of severe or moderate deficiencies were randomly divided into 4 subgroups using permuted block randomization by a biostatistician to achieve balance across treatment groups. The number of subjects per block was 8. Sealed opaque envelopes were assigned to each subject by a research assistant not associated in the trial.
Subjects in each group of severe or moderate deficiencies were randomly divided into 4 subgroups using permuted block randomization by a biostatistician to achieve balance across treatment groups. The number of subjects per block was 8. Sealed opaque envelopes were assigned to each subject by a research assistant not associated in the trial.
empty
نمونه ها بطور تصادفی با استفاده از permuted block randomization توسط متخصص آمار زیستی به چهار زیرگروه تقسیم شدند. تعداد نفرات در هر بلوک 8 نفر بود. هر نمونه نامه های ممهور را توسط دستیار پژوهش که در کارآزمایی شرکت نداشت دریافت می کرد.
نمونه ها بطور تصادفی با استفاده از permuted block randomization توسط متخصص آمار زیستی به چهار زیرگروه تقسیم شدند. تعداد نفرات در هر بلوک 8 نفر بود. هر نمونه نامه های ممهور را توسط دستیار پژوهش که در کارآزمایی شرکت نداشت دریافت می کرد.
empty
The dedicated study midwife treating the females, who did not participate in any subsequent phases of the study, was the only person who knew the group each patient belonged to (single blinded). Masking to treatment allocation was not possible and only those health care workers who determined pregnancy outcomes were blinded to treatment allocation.
The dedicated study midwife treating the females, who did not participate in any subsequent phases of the study, was the only person who knew the group each patient belonged to (single blinded). Masking to treatment allocation was not possible and only those health care workers who determined pregnancy outcomes were blinded to treatment allocation.
empty
مامای مسئول مراقبت زنان که در مراحل بعدی پژوهش شرکت نداشت تنها شخصی بود که اطلاع داشت هر شخص در کدام گروه قرار گرفته است (کورسازی یک سو کور). امکان انجام Masking to treatment وجود نداشت و تنها کسانی که پیامدهای بارداری را تعیین میکردند از اختصاص نوع درمان بی اطلاع بودند.
مامای مسئول مراقبت زنان که در مراحل بعدی پژوهش شرکت نداشت تنها شخصی بود که اطلاع داشت هر شخص در کدام گروه قرار گرفته است (کورسازی یک سو کور). امکان انجام Masking to treatment وجود نداشت و تنها کسانی که پیامدهای بارداری را تعیین میکردند از اختصاص نوع درمان بی اطلاع بودند.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Endocrine Reseatch Center Shahid beheshti University of Medical Sciences
Name of recruitment center - Persian: پژوهشکده علوم غدد درون ريز و متابوليسم دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي
Full name of responsible person - English: Dr Fahimeh Ramezani Tehrani
Full name of responsible person - Persian: دکتر فهیمه رمضانی تهرانی
Street address - English: No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran
Street address - Persian: تهران، ولنجک، خيابان يمن، خيابان پروانه، شماره 24
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Endocrine Reseatch Center Shahid beheshti University of Medical Sciences
Name of recruitment center - Persian: پژوهشکده علوم غدد درون ريز و متابوليسم دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي
Full name of responsible person - English: Dr Fahimeh Ramezani Tehrani
Full name of responsible person - Persian: دکتر فهیمه رمضانی تهرانی
Street address - English: No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran
Street address - Persian: تهران، ولنجک، خيابان يمن، خيابان پروانه، شماره 24
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1985717413
Phone: +98 21 2243 2500
Fax:
Email: m6326726@gmail.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Endocrine Reseatch Center Shahid beheshti University of Medical Sciences Name of recruitment center - Persian: پژوهشکده علوم غدد درون ريز و متابوليسم دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي Full name of responsible person - English: Dr Fahimeh Ramezani Tehrani Full name of responsible person - Persian: دکتر فهیمه رمضانی تهرانی Street address - English: No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran Street address - Persian: تهران، ولنجک، خيابان يمن، خيابان پروانه، شماره 24 City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1985717413 Phone: +98 21 2243 2500 Fax: Email: m6326726@gmail.com Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Medical Sciences for Research of Shahid Beheshti Medical university
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شعید بهشتی تهرانپژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم دانشگاه علوم
Full name of responsible person - English: Dr Fahimeh Ramezani Tehrani
Full name of responsible person - Persian: دکتر فهیمه رمضانی تهرانی
Street address - English: No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran
Street address - Persian: تهران، ولنجک، خيابان يمن، خيابان پروانه، شماره 24
City - English: No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Medical Sciences for Research of Shahid Beheshti Medical university
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شعید بهشتی تهرانپژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم دانشگاه علوم
Full name of responsible person - English: Dr Fahimeh Ramezani Tehrani
Full name of responsible person - Persian: دکتر فهیمه رمضانی تهرانی
Street address - English: No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran
Street address - Persian: تهران، ولنجک، خيابان يمن، خيابان پروانه، شماره 24
City - English: No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1985717413
Phone: +98 21 2243 2500
Fax:
Email: m6326726@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Medical Sciences for Research of Shahid Beheshti Medical university Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شعید بهشتی تهرانپژوهشکده علوم غدد درون ریز و متابولیسم دانشگاه علوم Full name of responsible person - English: Dr Fahimeh Ramezani Tehrani Full name of responsible person - Persian: دکتر فهیمه رمضانی تهرانی Street address - English: No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran Street address - Persian: تهران، ولنجک، خيابان يمن، خيابان پروانه، شماره 24 City - English: No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1985717413 Phone: +98 21 2243 2500 Fax: Email: m6326726@gmail.com Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: School of Nursing and Midwifery Shahid Beheshti Medicl University
Name of organization / entity - Persian: دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران
Full name of responsible person - English: Maryam Rostami
Full name of responsible person - Persian: مریم رستمی
Position - English: PhD Student of Reproductive Health
Position - Persian: دانشجوی دکترای بهداشت باروری
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No 7,Phase 1 of Farhangiam,
Street address - Persian: مسجدسلیمان،فاز 1 فرهنگیان، شماه 7
City - English: Masjed Soleyman
City - Persian: مسجدسلیمان
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 68 1222 5471
Mobile: +98 937 501 4140
Fax:
Email: m6326726@gmail.com؛ m_rostami@sbmu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: School of Nursing and Midwifery Shahid Beheshti Medicl University
Name of organization / entity - Persian: دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران
Full name of responsible person - English: Maryam Rostami
Full name of responsible person - Persian: مریم رستمی
Position - English: PhD Student of Reproductive Health
Position - Persian: دانشجوی دکترای بهداشت باروری
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 1
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No 7,Phase 1 of Farhangiam,
Street address - Persian: مسجدسلیمان،فاز 1 فرهنگیان، شماه 7
City - English: Masjed Soleyman
City - Persian: مسجدسلیمان
Province: Khouzestan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 6491796581
Phone: +98 68 1222 5471
Mobile: +98 937 501 4140
Fax:
Email: m6326726@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: School of Nursing and Midwifery Shahid Beheshti Medicl University Name of organization / entity - Persian: دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران Full name of responsible person - English: Maryam Rostami Full name of responsible person - Persian: مریم رستمی Position - English: PhD Student of Reproductive Health Position - Persian: دانشجوی دکترای بهداشت باروری Latest degree: phd Area of specialty/work: 01 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: No 7,Phase 1 of Farhangiam, Street address - Persian: مسجدسلیمان،فاز 1 فرهنگیان، شماه 7 City - English: Masjed Soleyman City - Persian: مسجدسلیمان Province: Khouzestan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 6491796581 Phone: +98 68 1222 5471 Mobile: +98 937 501 4140 Fax: Email: m6326726@gmail.com؛ m_rostami@sbmu.ac.ir Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Endocrine Reseatch Center Shahid beheshti University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: پژوهشکده علوم غدد درون ريز و متابوليسم دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي
Full name of responsible person - English: Dr Farhad Hossein panah
Full name of responsible person - Persian: دکتر فرهاد حسین پناه
Position - English: Chief of the endocrine DPT
Position - Persian: فوق تخصص غدد
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran
Street address - Persian: تهران ، ولنجک، خيابان يمن، خيابان پروانه، شماره 24
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 21 2243 2500
Mobile: +98 912 343 1927
Fax:
Email: farhad.hosseinpanah@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Endocrine Reseatch Center Shahid beheshti University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: پژوهشکده علوم غدد درون ريز و متابوليسم دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي
Full name of responsible person - English: Dr Farhad Hossein panah
Full name of responsible person - Persian: دکتر فرهاد حسین پناه
Position - English: Chief of the endocrine DPT
Position - Persian: فوق تخصص غدد
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 40
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran
Street address - Persian: تهران ، ولنجک، خيابان يمن، خيابان پروانه، شماره 24
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1985717413
Phone: +98 21 2243 2500
Mobile: +98 912 343 1927
Fax:
Email: farhad.hosseinpanah@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Endocrine Reseatch Center Shahid beheshti University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: پژوهشکده علوم غدد درون ريز و متابوليسم دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي Full name of responsible person - English: Dr Farhad Hossein panah Full name of responsible person - Persian: دکتر فرهاد حسین پناه Position - English: Chief of the endocrine DPT Position - Persian: فوق تخصص غدد Latest degree: specialist Area of specialty/work: 040 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran Street address - Persian: تهران ، ولنجک، خيابان يمن، خيابان پروانه، شماره 24 City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1985717413 Phone: +98 21 2243 2500 Mobile: +98 912 343 1927 Fax: Email: farhad.hosseinpanah@gmail.com Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: School of Nursing and Midwifery Shahid Beheshti Medicl
Name of organization / entity - Persian: داشکده پرستاری مامایی شهید بهشتی
Full name of responsible person - English: Maryam Rostami
Full name of responsible person - Persian: مریم رستمی
Position - English: PhD Student of Reproductive Health
Position - Persian: دانشجوی دکترای بهداشت باروری داشکده پرستاری مامایی شهید بهشتی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: School of Nursing and Midwifery Shahid Beheshti Medicl
Street address - Persian: داشکده پرستاری مامایی شهید بهشتی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: 00
Mobile: +98 937 501 4140
Fax:
Email: m6326726@gmail.com ؛ m_rostami@sbmu.ac.ir
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: School of Nursing and Midwifery Shahid Beheshti Medicl
Name of organization / entity - Persian: داشکده پرستاری مامایی شهید بهشتی
Full name of responsible person - English: Maryam Rostami
Full name of responsible person - Persian: مریم رستمی
Position - English: PhD Student of Reproductive Health
Position - Persian: دانشجوی دکترای بهداشت باروری داشکده پرستاری مامایی شهید بهشتی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 1
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: School of Nursing and Midwifery Shahid Beheshti Medicl
Street address - Persian: داشکده پرستاری مامایی شهید بهشتی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Khouzestan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 6491796581
Phone: +98 21 2243 2500
Mobile: +98 937 501 4140
Fax:
Email: m6326726@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: School of Nursing and Midwifery Shahid Beheshti Medicl Name of organization / entity - Persian: داشکده پرستاری مامایی شهید بهشتی Full name of responsible person - English: Maryam Rostami Full name of responsible person - Persian: مریم رستمی Position - English: PhD Student of Reproductive Health Position - Persian: دانشجوی دکترای بهداشت باروری داشکده پرستاری مامایی شهید بهشتی Latest degree: phd Area of specialty/work: 01 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: School of Nursing and Midwifery Shahid Beheshti Medicl Street address - Persian: داشکده پرستاری مامایی شهید بهشتی City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Khouzestan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 6491796581 Phone: 00+98 21 2243 2500 Mobile: +98 937 501 4140 Fax: Email: m6326726@gmail.com ؛ m_rostami@sbmu.ac.ir Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
yes
yes
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
Yet not decided.
Yet not decided.
empty
پس از نظرخواهی از سایر محققان مطالعه
پس از نظرخواهی از سایر محققان مطالعه
empty
Yet not decided.
Yet not decided.
empty
پس از نظرخواهی از سایر محققان مطالعه
پس از نظرخواهی از سایر محققان مطالعه
empty
Yet not decided.
Yet not decided.
empty
پس از نظرخواهی از سایر محققان مطالعه
پس از نظرخواهی از سایر محققان مطالعه
empty
Yet not decided.
Yet not decided.
empty
پس از نظرخواهی از سایر محققان مطالعه
پس از نظرخواهی از سایر محققان مطالعه
empty
Yet not decided.
Yet not decided.
empty
پس از نظرخواهی از سایر محققان مطالعه
پس از نظرخواهی از سایر محققان مطالعه
empty
Yet not decided.
Yet not decided.
empty
پس از نظرخواهی از سایر محققان مطالعه
پس از نظرخواهی از سایر محققان مطالعه
Protocol summary
Study aim
Effectiveness of different Prescription Method of Vitamin D3 on Obstetric and Early Neonatal Outcomes in Pregnant Women with Vitamin D deficiency
Design
In the second phase of the study, to assess the effect of screening strategy on maternal and neonatal outcomes, Masjed-Soleyman participants were assigned to a screening program versus Shushtar participants acting as the nonscreening arm. Within the framework of the screening regimen, an 8-arm blind randomized clinical trial was undertaken to compare the effects of various treatment protocols. Due to the cost and complexity of the process, 800 pregnant women with vitamin D deficiency from Masjed-Soleyman were randomly allocated to 1 of the designed intervention programs. The remaining women with vitamin D deficiency were referred to specialists for further treatments. Participants of Shushtar did not receive any vitamin D supplementation. However, the comparison of the basic confounders between the initial recruited sample in Masjed-Soleyman and the women allocated to intervention indicated no statistically significant difference and hence no selection bias occurred during the allocation of treatment.
Women with severe vitamin D deficiency (Group A)
Group A1: Subjects were treated with 50,000 IU of oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks.
Group A2: Subjects were treated with 50,000 IU of oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Group A3: Subjects were treated with intramuscular administration of 300,000 IU vitD3; 2 doses for 6 weeks.
Group A4: Subjects were treated with Intramuscular administration of 300,000 IU vitD3; 2 doses for 6 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Women with moderate vitamin D deficiency (Group B)
Group B1: Subjects were treated with 50,000 IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks.
Group B2: Subjects were treated with 50,000 IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Group B3: Subjects were treated with a single dose of intramuscular administration of 300,000 IU vitD3.
Group B4: Subjects were treated with a single dose of Intramuscular administration of 300,000 IU vitD3 and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Settings and conduct
Using the cluster sampling method, 1600 and 900 first trimester mothers were selected from among those receiving prenatal care in health centers in urban regions of Masjed-Soleyman and Shushtar, respectively. Subjects in each group of severe or moderate deficiencies were randomly divided into 4 subgroups using permuted block randomization by a biostatistician to achieve balance across treatment groups. The number of subjects per block was 8. Sealed opaque envelopes were assigned to each subject by a research assistant not associated in the trial. The dedicated study midwife treating the females, who did not participate in any subsequent phases of the study, was the only person who knew the group each patient belonged to (single blinded). Masking to treatment allocation was not possible and only those health care workers who determined pregnancy outcomes were blinded to treatment allocation.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Pregnant women, aged 18-40 years, were eligible if they had gestational age <14 weeks based on last menstrual period or obstetrical estimation, singleton pregnancy, and had planned to receive ongoing prenatal and delivery in the Masjed-Soleiman. Participants were excluded if they consumed multivitamins containing more than 400 international unit (IU) per day of vitamin D3; used anticonvulsants; and had history of chronic diseases like diabetes, hypertension, renal dysfunction, liver diseases, and complicated medical or obstetrical history.
Intervention groups
Women with severe vitamin D deficiency (Group A)
Group A1: Subjects were treated with 50,000 IU of oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks.
Group A2: Subjects were treated with 50,000 IU of oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Group A3: Subjects were treated with intramuscular administration of 300,000 IU vitD3; 2 doses for 6 weeks.
Group A4: Subjects were treated with Intramuscular administration of 300,000 IU vitD3; 2 doses for 6 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Women with moderate vitamin D deficiency (Group B)
Group B1: Subjects were treated with 50,000 IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks.
Group B2: Subjects were treated with 50,000 IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Group B3: Subjects were treated with a single dose of intramuscular administration of 300,000 IU vitD3.
Group B4: Subjects were treated with a single dose of Intramuscular administration of 300,000 IU vitD3 and then were on monthly maintenance dose of 50,000 IU vitD3 until delivery.
Main outcome variables
Primary endpoints are to find out the beneficiary impact of screening of pregnant women for vitamin D deficiency on pregnancy and neonatal outcomes and assessing the effect of supplementation with vitamin D on these outcomes.
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2014102519660N1
Registration date:2015-01-22, 1393/11/02
Registration timing:prospective
Last update:2018-01-19, 1396/10/29
Update count:1
Registration date
2015-01-22, 1393/11/02
Registrant information
Name
Maryam Rostami
Name of organization / entity
Shahid Beheshti MedicalUniversity School of Nursing and Midwifery
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 68 1222 5471
Email address
m_rostami@sbmu.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Endocrine Research Center Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2014-12-01, 1393/09/10
Expected recruitment end date
2016-01-01, 1394/10/11
Actual recruitment start date
2015-02-10, 1393/11/21
Actual recruitment end date
2016-03-10, 1394/12/20
Trial completion date
empty
Scientific title
Effectiveness of different Prescription Method of Vitamin D3 on Obstetric and Early Neonatal Outcomes in Pregnant Women with Vitamin D deficiency
Public title
Comparison the Effectiveness of different Prescription Method of Vitamin D3 on Obstetric and Early Neonatal Outcomes in Pregnant Women with Vitamin D deficiency.
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Pregnant women
Current residence in Masjed Soleyman
Gestational age under 14 weeks
Maternal age18-40 years
Singleton pregnancy
Exclusion criteria:
Diabetes
Chronic hypertension
Thyroid diseases
Renal dysfunction
Cardiovascular diseases
Current use of anticonvulsant drugs
Phenytoin
Carbamazepine
Steroidal drugs
Anti cholesterol
Digoxin
Use of any dietary supplement containing more than 400 IU/day of vitamin D
Age
From 18 years old to 40 years old
Gender
Female
Phase
1
Groups that have been masked
Participant
Sample size
Target sample size:
800
Actual sample size reached:
800
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Subjects in each group of severe or moderate deficiencies were randomly divided into 4 subgroups using permuted block randomization by a biostatistician to achieve balance across treatment groups. The number of subjects per block was 8. Sealed opaque envelopes were assigned to each subject by a research assistant not associated in the trial.
Blinding (investigator's opinion)
Single blinded
Blinding description
The dedicated study midwife treating the females, who did not participate in any subsequent phases of the study, was the only person who knew the group each patient belonged to (single blinded). Masking to treatment allocation was not possible and only those health care workers who determined pregnancy outcomes were blinded to treatment allocation.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethical Committee of Shahid Beheshti Medical University
Street address
No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1985717413
Approval date
2013-12-16, 1392/09/25
Ethics committee reference number
490-10ECRIES92/10/25
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Vitamin D deficiency
ICD-10 code
E55
ICD-10 code description
Avitaminosis D
Primary outcomes
1
Description
Abortion
Timepoint
In intervention
Method of measurement
Yes/ No
2
Description
Preterm Lobour
Timepoint
In intervention
Method of measurement
Yes/ No
3
Description
Gestational Diabetes
Timepoint
In intervention
Method of measurement
Yes/ No
4
Description
Preeclampsia
Timepoint
In intervention
Method of measurement
Yes/ No
5
Description
Serum 25(OH)D concentration in mother
Timepoint
In intervention
Method of measurement
Ng/ml
Secondary outcomes
1
Description
Birth weigth
Timepoint
after intervention
Method of measurement
gr
2
Description
Head circumference
Timepoint
After intervention
Method of measurement
Cm
3
Description
Cord blood 25(OH)D level
Timepoint
After intervention
Method of measurement
Ng/ml
4
Description
Birth Lenght
Timepoint
After intervention
Method of measurement
Cm
5
Description
Cord blood Calcium
Timepoint
After intervention
Method of measurement
Ng/ml
6
Description
Apgar Score 1 minute and 5 minute
Timepoint
After intervention
Method of measurement
Standard Apgar Score
7
Description
Fall of umbilical cord time
Timepoint
After intervention
Method of measurement
Day
8
Description
Neonatal Ecterus
Timepoint
After intervention
Method of measurement
Mg/dl
Intervention groups
1
Description
Control group C: Subjectes are observed only about outcomes with no intervention.-9
Category
Treatment - Drugs
2
Description
6- Internention group B1,2 : Subjects are treated with 50000IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks and then termination of intervention(100)
Category
Treatment - Drugs
3
Description
7-Intervention group B2,1 :Subjects(200) are treated with Intramascular administration of 300000 IU vitD3 for 1 dose and after 6 weeks they recive 50000IU oral vitaminD3 monthly until delivey.
Category
Treatment - Drugs
4
Description
8-Intervention group B2,2 :Subjects(200) are treated with Intramascular administration of 300000 IU vitD3 for 1 dose and then termination of intervention(100).
Category
Treatment - Drugs
5
Description
2-Intervention group A1,2:Subjects are treatded with 50000IU oral vitaminD3 weekly for a total duration of 12 weeks and then termination of intervention(100).
Category
Treatment - Drugs
6
Description
3-Intervention groupA2,1: Subjects are treated with Intramascular administration of 300000 IU vitaninD3 each 6 week for 2 doses and then they recive 50000IU oral vitaminD3 monthly until delivery(100).
Category
Treatment - Drugs
7
Description
5- Internention group B1,1 : Subjects are treated with 50000IU oral vitD3 weekly for a total duration of 6 weeks and they recive 50000IU oral vitaminD3 monthly until delivery(100).
Category
Treatment - Drugs
8
Description
4-Intervention groupA2,2: Subjects are treated with Intramascular administration of 300000 IU vitaminD3 each 6 week for 2 doses and then termination of intrevention(100).
Category
Treatment - Drugs
9
Description
1-Intervention group A1 ,1: Subjects are treated with 50000IU oral vitD3 weekly for a total duration of 12 weeks and they recive 50000IU oral vitD3 monthly until delivery(100).
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Endocrine Reseatch Center Shahid beheshti University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr Fahimeh Ramezani Tehrani
Street address
No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1985717413
Phone
+98 21 2243 2500
Email
m6326726@gmail.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Medical Sciences for Research of Shahid Beheshti Medical university
Full name of responsible person
Dr Fahimeh Ramezani Tehrani
Street address
No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran
City
No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran
Province
Tehran
Postal code
1985717413
Phone
+98 21 2243 2500
Email
m6326726@gmail.com
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Medical Sciences for Research of Shahid Beheshti Medical university
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
School of Nursing and Midwifery Shahid Beheshti Medicl University
Full name of responsible person
Maryam Rostami
Position
PhD Student of Reproductive Health
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Midwifery
Street address
No 7,Phase 1 of Farhangiam,
City
Masjed Soleyman
Province
Khouzestan
Postal code
6491796581
Phone
+98 68 1222 5471
Fax
Email
m6326726@gmail.com
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Endocrine Reseatch Center Shahid beheshti University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr Farhad Hossein panah
Position
Chief of the endocrine DPT
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Internal Medicine
Street address
No 24, Parvaneh Street, Yaman Street, Velenjak, Tehran
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1985717413
Phone
+98 21 2243 2500
Fax
Email
farhad.hosseinpanah@gmail.com
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
School of Nursing and Midwifery Shahid Beheshti Medicl
Full name of responsible person
Maryam Rostami
Position
PhD Student of Reproductive Health
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Midwifery
Street address
School of Nursing and Midwifery Shahid Beheshti Medicl
City
Tehran
Province
Khouzestan
Postal code
6491796581
Phone
+98 21 2243 2500
Fax
Email
m6326726@gmail.com
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Yet not decided.
When the data will become available and for how long
Yet not decided.
To whom data/document is available
Yet not decided.
Under which criteria data/document could be used
Yet not decided.
From where data/document is obtainable
Yet not decided.
What processes are involved for a request to access data/document