Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
The aim of this study was to investigate the effects of acute magnesium IV loading on improving dyspnea in patients with acute COPD exacerbation referred to the emergency department of Imam Reza hospital during February and July 2015.
In this randomised double-blind placebo-controlled trial study, 72 patients with exacerbated COPD undergo baseline peak-flow-metry and are subsequently randomized to 2 groups in a double-blind design. All patients receive routine treatment of COPD exacerbation and patients in the case group receive 2 grams of intravenous magnesium sulfate in 100cc normal saline, patients in control group receive 100cc normal saline.
Peak-flow-metry is performed 15, 30, and 45 minutes after administration of magnesium sulfate or placebo and patient are asked about severity of dyspnea based on the 5 point likert scale. Primary outcomes are subjective improvement of dyspnea, improvement of peak-flow-metry measurements, tracheal intubation in the period of admission and length of stay in the emergency department.
Inclusion criteria was any patient older than 18 years old with acute exacerbation of COPD and exclusion criteria were any other underlying causes for dyspnea including heart failure, asthma, renal failure, pneumothorax, pneumonia …
empty
The aim of this study was to investigate the effects of acute magnesium IV loading on improving dyspnea in patients with acute COPD exacerbation referred to the emergency department of Imam Reza hospital during February and July 2015. In this randomised double-blind placebo-controlled trial study, 72 patients with exacerbated COPD undergo baseline peak-flow-metry and are subsequently randomized to 2 groups in a double-blind design. All patients receive routine treatment of COPD exacerbation and patients in the case group receive 2 grams of intravenous magnesium sulfate in 100cc normal saline, patients in control group receive 100cc normal saline. Peak-flow-metry is performed 15, 30, and 45 minutes after administration of magnesium sulfate or placebo and patient are asked about severity of dyspnea based on the 5 point likert scale. Primary outcomes are subjective improvement of dyspnea, improvement of peak-flow-metry measurements, tracheal intubation in the period of admission and length of stay in the emergency department. Inclusion criteria was any patient older than 18 years old with acute exacerbation of COPD and exclusion criteria were any other underlying causes for dyspnea including heart failure, asthma, renal failure, pneumothorax, pneumonia …
هدف از اين مطالعه تعیین تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بیماران مراجعه کننده با حمله حادCOPD به اورژانس بيمارستان امام رضا (ع) در طي مدت 6 ماه (از بهمن ماه93 تا آبان ماه 94) است.
در اين مطالعه تصادفي، دوسويه كور، تك مركزي، 40 بیمار دچار حمله حاد COPD به صورت تصادفی به دو گروه منیزیوم سولفات وریدی و دارونما تقسیم می شوند. برای هر دوگروه درمان روتینCOPD انجام می شود. برای گروه مداخله 2گرم منیزیم سولفات وریدی در 100 سی سی نرمال سالین در عرض 20 دقیقه انفوزیون وریدی می شود و برای گروه دارونما به جای آن 100 سی سی نرمال سالین انفوزیون می شود. از همه بیماران قبل از دریافت منیزیم یا دارو نما و 20 دقیقه بعد از دریافت منیزیم یا دارو نما،پیک فلومتری انجام می شود و میزان تنگی نفس بیماران بر اساس مقیاس لیکرت 5 تایی چک می شود. پيامدهاي اوليه مورد بررسي در بیماران عبارتند از بهبود سابجكتيو تنگي نفس در بيماران و بهبود پيك فلومتري و نیاز به انتوباسیون و مدت زمان بستری.
معیار ورود به مطالعه هر بیمار بالای 18 سال مبتلا به COPDاست و معیار خروج از مطالعه وجود هر گونه علت زمینه ای برای تنگی نفس بیماران از جمله نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم و .. است.
empty
هدف از اين مطالعه تعیین تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بیماران مراجعه کننده با حمله حادCOPD به اورژانس بيمارستان امام رضا (ع) در طي مدت 6 ماه (از بهمن ماه93 تا آبان ماه 94) است. در اين مطالعه تصادفي، دوسويه كور، تك مركزي، 40 بیمار دچار حمله حاد COPD به صورت تصادفی به دو گروه منیزیوم سولفات وریدی و دارونما تقسیم می شوند. برای هر دوگروه درمان روتینCOPD انجام می شود. برای گروه مداخله 2گرم منیزیم سولفات وریدی در 100 سی سی نرمال سالین در عرض 20 دقیقه انفوزیون وریدی می شود و برای گروه دارونما به جای آن 100 سی سی نرمال سالین انفوزیون می شود. از همه بیماران قبل از دریافت منیزیم یا دارو نما و 20 دقیقه بعد از دریافت منیزیم یا دارو نما،پیک فلومتری انجام می شود و میزان تنگی نفس بیماران بر اساس مقیاس لیکرت 5 تایی چک می شود. پيامدهاي اوليه مورد بررسي در بیماران عبارتند از بهبود سابجكتيو تنگي نفس در بيماران و بهبود پيك فلومتري و نیاز به انتوباسیون و مدت زمان بستری. معیار ورود به مطالعه هر بیمار بالای 18 سال مبتلا به COPDاست و معیار خروج از مطالعه وجود هر گونه علت زمینه ای برای تنگی نفس بیماران از جمله نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم و .. است.
empty
To investigate the clinical benefits of IV MgSO4 as an adjuvant to standard treatment in patients with Acute exacerbation of COPD (AECOPD)
To investigate the clinical benefits of IV MgSO4 as an adjuvant to standard treatment in patients with Acute exacerbation of COPD (AECOPD)
empty
بررسی تاثیر بالینی منیزیم سولفات وریدی در كنار درمان استاندارد ٬ در بیماران مراجعه کننده با حمله حادCOPD
بررسی تاثیر بالینی منیزیم سولفات وریدی در كنار درمان استاندارد ٬ در بیماران مراجعه کننده با حمله حادCOPD
empty
Double blind randomized clinical trial with parallel groups in phase 3, with 41 cases in each group
Double blind randomized clinical trial with parallel groups in phase 3, with 41 cases in each group
empty
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده . در فاز سه. حجم نمونه شامل ۴۱ نمونه در هرگروه خواهد بود
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده . در فاز سه. حجم نمونه شامل ۴۱ نمونه در هرگروه خواهد بود
empty
The study was conducted at the emergency department of Imam Reza hospital, Mashhad. Iran.
80 Patients with acute exacerbation of COPD were randomly allocated to one of the two groups (MgSO4 or placebo) and received routine treatment. MgSO4 groups were given intravenous infusion of 2.5 g of MgSO4 (5 ml of 50% solution) in 50 mL of 0.9% normal saline and placebo group were given or 5 ml sterile water in 50 mL of 0.9% normal saline (placebo group). PEFR and Dyspnea severity score (using 10 point Likert scale) recorded after the first nebulization and 30 minutes after commencement of the last nebulization (90 minutes after ED presentation)
The study was conducted at the emergency department of Imam Reza hospital, Mashhad. Iran. 80 Patients with acute exacerbation of COPD were randomly allocated to one of the two groups (MgSO4 or placebo) and received routine treatment. MgSO4 groups were given intravenous infusion of 2.5 g of MgSO4 (5 ml of 50% solution) in 50 mL of 0.9% normal saline and placebo group were given or 5 ml sterile water in 50 mL of 0.9% normal saline (placebo group). PEFR and Dyspnea severity score (using 10 point Likert scale) recorded after the first nebulization and 30 minutes after commencement of the last nebulization (90 minutes after ED presentation)
empty
در اين مطالعه كه در بخش اورژانس بيمارستان امام رضا (ع) مشهد انجام شده است، 80 بیمار دچار حمله حاد COPD به صورت تصادفی به دو گروه منیزیوم سولفات وریدی و دارونما تقسیم می شوند. برای هر دوگروه درمان روتینCOPD انجام می شود. برای گروه مداخله2.5 گرم منیزیم سولفات وریدی در 50 سی سی نرمال سالین در عرض 20 دقیقه انفوزیون وریدی می شود و برای گروه دارونما به جای آن 5 سي سي آب مقطر در 50 سی سی نرمال سالین انفوزیون می شود. PEFR و شدت تنگی نفس (بر حسب لیکرت ۱۰ تایی) در ابتدا بعد از اولین دوز بتاآگونیست استنشاقی و در پایان پروتکل درمانی (۹۰ دقیقه بعد از ورود به اورژانس) اندازه گیری و ثبت می شد.
در اين مطالعه كه در بخش اورژانس بيمارستان امام رضا (ع) مشهد انجام شده است، 80 بیمار دچار حمله حاد COPD به صورت تصادفی به دو گروه منیزیوم سولفات وریدی و دارونما تقسیم می شوند. برای هر دوگروه درمان روتینCOPD انجام می شود. برای گروه مداخله2.5 گرم منیزیم سولفات وریدی در 50 سی سی نرمال سالین در عرض 20 دقیقه انفوزیون وریدی می شود و برای گروه دارونما به جای آن 5 سي سي آب مقطر در 50 سی سی نرمال سالین انفوزیون می شود. PEFR و شدت تنگی نفس (بر حسب لیکرت ۱۰ تایی) در ابتدا بعد از اولین دوز بتاآگونیست استنشاقی و در پایان پروتکل درمانی (۹۰ دقیقه بعد از ورود به اورژانس) اندازه گیری و ثبت می شد.
empty
Enrollment: All adult patients with AECOPD who gave consent to participate and their PEFR was < 50% 20 minutes after the first dose of beta agonist. Excluded: need immediate endotracheal intubation or mechanical ventilation, hemodynamically unstable, uncooperative to perform peak flow meter, pregnant, other conditions contributing to dyspnea, such as pneumonia, pleural or pericardial effusion, pneumothorax, heart failure, renal failure, or any other serious medical conditions.
Enrollment: All adult patients with AECOPD who gave consent to participate and their PEFR was < 50% 20 minutes after the first dose of beta agonist. Excluded: need immediate endotracheal intubation or mechanical ventilation, hemodynamically unstable, uncooperative to perform peak flow meter, pregnant, other conditions contributing to dyspnea, such as pneumonia, pleural or pericardial effusion, pneumothorax, heart failure, renal failure, or any other serious medical conditions.
empty
شرايط ورود: تمام بيماران بالاي 18 سال با حمله حاد COPD كه بعد از دريافت دوز اوليه PEFR آگونیست استنشاقی كمتر از 50% پيش بيني شده داشتند و رضايت به شركت در مطالعه مي دادند
شرايط عدم ورود: نياز به اينتوباسيون در بدو مراجعه، هموديناميك ناپايدار ، عدم همكاري، باردار بودند، علت مداخله گر ديگري درتنگي نفس مثل نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم ، پلورال افيو‍ن، و يا هر بيماري شديد همراه ديگر
شرايط ورود: تمام بيماران بالاي 18 سال با حمله حاد COPD كه بعد از دريافت دوز اوليه PEFR آگونیست استنشاقی كمتر از 50% پيش بيني شده داشتند و رضايت به شركت در مطالعه مي دادند شرايط عدم ورود: نياز به اينتوباسيون در بدو مراجعه، هموديناميك ناپايدار ، عدم همكاري، باردار بودند، علت مداخله گر ديگري درتنگي نفس مثل نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم ، پلورال افيو‍ن، و يا هر بيماري شديد همراه ديگر
empty
group A (MgSO4 group) who received IV infusion of 2.5 g of MgSO4 in 50 mL of normal saline
group B (placebo group) received 5 ml sterile water in 50 mL of normal saline
group A (MgSO4 group) who received IV infusion of 2.5 g of MgSO4 in 50 mL of normal saline group B (placebo group) received 5 ml sterile water in 50 mL of normal saline
empty
علاوه بر درمان روتين، گروه مداخله2.5 گرم منیزیم سولفات وریدی در 50 سی سی نرمال سالین و گروه دارونما به جای آن 5 سي سي آب مقطر در 50 سی سی نرمال سالین دريافت ميكردند.
علاوه بر درمان روتين، گروه مداخله2.5 گرم منیزیم سولفات وریدی در 50 سی سی نرمال سالین و گروه دارونما به جای آن 5 سي سي آب مقطر در 50 سی سی نرمال سالین دريافت ميكردند.
empty
Primary outcomes: PEFR percent predicted and Dyspnea Severity Score at the end of treatment protocol (90 minutes after ED presentation).
Secondary outcome: change in RR, SpO2, need for endotracheal intubation or noninvasive ventilation and ED discharge rate
Primary outcomes: PEFR percent predicted and Dyspnea Severity Score at the end of treatment protocol (90 minutes after ED presentation). Secondary outcome: change in RR, SpO2, need for endotracheal intubation or noninvasive ventilation and ED discharge rate
empty
پيامدهاي اوليه شامل پيك فلومتري و ميزان تنگي نفس (بر اساس ليكرت ده
تايي) در پایان پروتکل درمانی بود( ۹۰ دقیقه بعد از ورود به اورژانس) بود
و پيامدهاي ثانويه شامل تغيير در ريت تنفس، ذرصد اشباع اكسيژن، نياز به تهويه مكانيكي غير تهاجمي يا انتوباسيون و ميزان ترخيص از اورژانس
پيامدهاي اوليه شامل پيك فلومتري و ميزان تنگي نفس (بر اساس ليكرت ده تايي) در پایان پروتکل درمانی بود( ۹۰ دقیقه بعد از ورود به اورژانس) بود و پيامدهاي ثانويه شامل تغيير در ريت تنفس، ذرصد اشباع اكسيژن، نياز به تهويه مكانيكي غير تهاجمي يا انتوباسيون و ميزان ترخيص از اورژانس
General information
139
empty
139
Year
empty
year
No
Yes
1
1
1
1
1
1
1
1
1
N/A
3
na3
72
90
7290
empty
77
77
empty
2017-10-01, 1396/07/09
2017-10-01 00:00:00
empty
2018-04-01, 1397/01/12
2018-04-01 00:00:00
empty
2018-04-01, 1397/01/12
2018-04-01 00:00:00
empty
Because of some limitation in Conducting the study such as (but not limited to) not being able to buy a nebulizer and peak-flow meter on time, the study did not conduct at the arranged time. Tow years later that we started to perform the study and enroll the patient, we did some amendment was proposed by the methodologist which needs to be updated here.
Because of some limitation in Conducting the study such as (but not limited to) not being able to buy a nebulizer and peak-flow meter on time, the study did not conduct at the arranged time. Tow years later that we started to perform the study and enroll the patient, we did some amendment was proposed by the methodologist which needs to be updated here.
empty
به دليل محدوديتها در تهيه نبولايزر و پيك فلومتر و يك سري مشكلات اجرايي ديگر، تحقيق در آن زمان مقرر انجام نشد و در زمان حدود دو سال بعد كه نمونه گيري شروع شد با مشاوره با متخصص آمار يك سري اصلاحات اعمال گرديد كه به روز رساني ميشود.
به دليل محدوديتها در تهيه نبولايزر و پيك فلومتر و يك سري مشكلات اجرايي ديگر، تحقيق در آن زمان مقرر انجام نشد و در زمان حدود دو سال بعد كه نمونه گيري شروع شد با مشاوره با متخصص آمار يك سري اصلاحات اعمال گرديد كه به روز رساني ميشود.
The effect of IV magnesium sulfate on dyspnea improving of patients with chronic obstructive pulmonary disease
The effect of intravenous magnesium sulfate in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease
The effect of IVintravenous magnesium sulfate on dyspnea improvingin the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease
بررسی تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بيمارن دچار بيماري مزمن انسدادي ريه
تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بيمارن دچار بيماري مزمن انسدادي ريه
بررسی تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بيمارن دچار بيماري مزمن انسدادي ريه
The effect of IV magnesium sulfate on dyspnea improving of acute COPD exacerbation
The effect of intravenous magnesium sulphate as an adjuvant in the treatment of acute exacerbations of COPD in adults
The effect of IVintravenous magnesium sulfate on dyspnea improvingsulphate as an adjuvant in the treatment of acute exacerbations of COPD exacerbationin adults
بررسی تاثیر منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در بیماران مراجعه کننده با حمله حاد بيماري مزمن انسدادي ريه COPD به بخش اورژانس
بررسي اثربخشي منیزیم سولفات وریدی در درمان بیماران مراجعه کننده با حمله حاد بيماري مزمن انسدادي ريه COPD به بخش اورژانس
بررسی تاثیربررسي اثربخشي منیزیم سولفات وریدی بر بهبود حمله تنگی نفس در درمان بیماران مراجعه کننده با حمله حاد بيماري مزمن انسدادي ريه COPD به بخش اورژانس
patient older than 18 years
acute exacerbation of COPD
patient older than 18 years acute exacerbation of COPD
سن بالای 18 سال
دچار حمله حاد تشديد COPD
سن بالای 18 سال دچار حمله حاد تشديد COPD
any other underlying causes for dyspnea including heart failure, asthma, renal failure, pneumothorax, pneumoni
Not willingness to participate
any other underlying causes for dyspnea including heart failure, asthma, renal failure, pneumothorax, pneumoni Not willingness to participate
وجود هر گونه علت زمینه ای برای تنگی نفس بیماران از جمله نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم و
عدم رضايت به شركت در مطالعه
وجود هر گونه علت زمینه ای برای تنگی نفس بیماران از جمله نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، پنوموتوراکس، پنومونی، آسم و عدم رضايت به شركت در مطالعه
empty
We performed block randomization with a block size of 4 using a computer generated random sequence. This was administered by a third party process so that patients and researchers were unaware of allocation and randomly allocated patients to one of the two groups of the study. The MgSO4 group received vial A. The placebo group received vial B.
We performed block randomization with a block size of 4 using a computer generated random sequence. This was administered by a third party process so that patients and researchers were unaware of allocation and randomly allocated patients to one of the two groups of the study. The MgSO4 group received vial A. The placebo group received vial B.
empty
روش تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکی با استفاده از بلوکهای ۴ تایی که با استفاده از یک سکانس رندوم با کامپیوتر ایجاد شده بود
واحد تصادفی سازی: فردی
این کار توسط شخص سوم (مشاور آمار) انجام پذیرفت و مجریان و بیماران از نحوه اختصاص بیماران مطلع نبودند.
هرروز دارو یا دارونما توسط پرستار مسوول شیفت آن روز در سرنگ های ۵ سی سی مشابه تهیه میشد و تحت عنوان A یا B لیبل گذاری میشد و در اختیار مجریان قرار میگرفت
روش تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوکی با استفاده از بلوکهای ۴ تایی که با استفاده از یک سکانس رندوم با کامپیوتر ایجاد شده بود واحد تصادفی سازی: فردی این کار توسط شخص سوم (مشاور آمار) انجام پذیرفت و مجریان و بیماران از نحوه اختصاص بیماران مطلع نبودند. هرروز دارو یا دارونما توسط پرستار مسوول شیفت آن روز در سرنگ های ۵ سی سی مشابه تهیه میشد و تحت عنوان A یا B لیبل گذاری میشد و در اختیار مجریان قرار میگرفت
empty
Daily, the chief nurse who was not involved in the patients’ care blindly provided the MgSO4/placebo by filling similar vials, labeled A or B, with 5 mL MgSO4 (50% solution) or 5 mL sterile water. The MgSO4 group received vial A. The placebo group received vial B.
Daily, the chief nurse who was not involved in the patients’ care blindly provided the MgSO4/placebo by filling similar vials, labeled A or B, with 5 mL MgSO4 (50% solution) or 5 mL sterile water. The MgSO4 group received vial A. The placebo group received vial B.
empty
هر روز سرپرستار اورژانس در آن شيفت كه دخالتي در مطالعه نداشت، سرنگ هاي 5 سي سي از آب مقطر يا منيزيوم سولفات 50% را تهيه ميكرد و به عنوان داروي A (منيزيوم سولفات) يا B (آب مقطر) در اختيار محققان بيمار قرار ميداد. پزشك مسوول بيمار (مراقب باليني و ارزيابي كننده فرايند ) و محقق و بيماران (شركت كنندگان) نسبت به دارويي كه تجويز ميشد بي اطلاع بودند.
هر روز سرپرستار اورژانس در آن شيفت كه دخالتي در مطالعه نداشت، سرنگ هاي 5 سي سي از آب مقطر يا منيزيوم سولفات 50% را تهيه ميكرد و به عنوان داروي A (منيزيوم سولفات) يا B (آب مقطر) در اختيار محققان بيمار قرار ميداد. پزشك مسوول بيمار (مراقب باليني و ارزيابي كننده فرايند ) و محقق و بيماران (شركت كنندگان) نسبت به دارويي كه تجويز ميشد بي اطلاع بودند.
empty
empty
Primary outcomes
#1
15, 30, and 45 minutes after administration of magnesium sulfate or placebo
First time after the initial dose of nebulized bronchodilator and second time after the treatment protocol (3 doses of bronchodilators and even Magnesium or placebo infusion)
15, 30,First time after the initial dose of nebulized bronchodilator and 45 minutessecond time after administrationthe treatment protocol (3 doses of magnesium sulfatebronchodilators and even Magnesium or placebo infusion)
قبل از تجویز و 15و 30 و 45 دقیقه بعد از دریافت منیزیم یا دارو نما،
بار اول بعد از دريافت اولين نوبت برونكوديلاتور استنشاقي و بار دوم بعد از پايان سه نوبت دريافت برونكوديلاتورهاي استنشاقي و دریافت منیزیم یا دارو نما
قبل از تجویز و 15و 30 و 45 دقیقهبار اول بعد از دريافت اولين نوبت برونكوديلاتور استنشاقي و بار دوم بعد از پايان سه نوبت دريافت برونكوديلاتورهاي استنشاقي و دریافت منیزیم یا دارو نما،
patient are asked about severity of dyspnea based on the 5 point likert scale
patient were asked about severity of dyspnea based on the 10 point likert scale
patient arewere asked about severity of dyspnea based on the 510 point likert scale
پرسش از میزان تنگی نفس بیماران بر اساس مقیاس لیکرت 5 تایی
پرسش از میزان تنگی نفس بیماران بر اساس مقیاس لیکرت 10تایی
پرسش از میزان تنگی نفس بیماران بر اساس مقیاس لیکرت 5 تایی10تایی
#2
15, 30, and 45 minutes after administration of magnesium sulfate or placebo
First time after the initial dose of nebulized bronchodilator and second time after the treatment protocol (3 doses of bronchodilators and even Magnesium or placebo infusion)
15, 30,First time after the initial dose of nebulized bronchodilator and 45 minutessecond time after administrationthe treatment protocol (3 doses of magnesium sulfatebronchodilators and even Magnesium or placebo infusion)
قبل از تجویز و 15 و 30 و 45 دقیقه بعد از دریافت منیزیم یا دارو نما
بار اول بعد از دريافت اولين نوبت برونكوديلاتور استنشاقي و بار دوم بعد از پايان سه نوبت دريافت برونكوديلاتورهاي استنشاقي و دریافت منیزیم یا دارو نما
قبل از تجویز و 15 و 30 و 45 دقیقهبار اول بعد از دريافت اولين نوبت برونكوديلاتور استنشاقي و بار دوم بعد از پايان سه نوبت دريافت برونكوديلاتورهاي استنشاقي و دریافت منیزیم یا دارو نما
پیک فلومتری
پیک فلومتری با پيك فلو متر
پیک فلومتری با پيك فلو متر
Intervention groups
#1
intervention in control group: receive 100cc normal saline.
intervention in control group: receive 5 cc of sterile water in 50 cc normal saline
intervention in control group: receive 100cc5 cc of sterile water in 50 cc normal saline.
مداخله در گروه کنترل: تجویز 100 سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
مداخله در گروه کنترل: تجویز 5 سی سی آب مقطر در ۵۰ سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
مداخله در گروه کنترل: تجویز 1005 سی سی آب مقطر در ۵۰ سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
#2
intervention in case group: infusion of 2 grams of Mgso4 in 100 cc normal saline in 20 minutes
intervention in case group: infusion of 2.5 grams of Mgso4 in 50 cc normal saline in 20 minutes
intervention in case group: infusion of 22.5 grams of Mgso4 in 10050 cc normal saline in 20 minutes
مداخله در گروه مداخله: تجویز 2 گرم منیزیوم سولفات در 100 سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
مداخله در گروه مداخله: تجویز2.5 گرم منیزیوم سولفات در 50 سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
مداخله در گروه مداخله: تجویز 2تجویز2.5 گرم منیزیوم سولفات در 10050 سی سی نرمال سالین وریدی در عرض 20 دقیقه
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Imam Reza hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امام رضا (ع)
Full name of responsible person - English: Elham Pishbin
Full name of responsible person - Persian: الهام پیش بین
Street address - English: Imam Reza squer , Ibn e Sina street
Street address - Persian: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Imam Reza hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امام رضا (ع)
Full name of responsible person - English: Elham Pishbin
Full name of responsible person - Persian: الهام پیش بین
Street address - English: Imam Reza squer , Ibne sinastreet
Street address - Persian: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province: Razavi Khorasan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: ٩١٣٧٩١٣٣١۶
Phone: +98 51 3852 5312
Fax:
Email: pishbine@mums.ac.ir
Web page address:
Name of recruitment center - English: Imam Reza hospital Name of recruitment center - Persian: بیمارستان امام رضا (ع) Full name of responsible person - English: Elham Pishbin Full name of responsible person - Persian: الهام پیش بین Street address - English: Imam Reza squer , Ibn e Sina streetIbne sinastreet Street address - Persian: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع) City - English: Mashhad City - Persian: مشهد Province: Razavi Khorasan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: ٩١٣٧٩١٣٣١۶ Phone: +98 51 3852 5312 Fax: Email: pishbine@mums.ac.ir Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chanceller for research of Mashhad University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
Full name of responsible person - English: Mohsen Tafaghodi
Full name of responsible person - Persian: دكتر محسن تفقدی
Street address - English: Mashhad - Daneshgah Ave. - Mashhad University of Medical Sciences-Vice Chanceller for research
Street address - Persian: مشهد، خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chanceller for research of Mashhad University of Medical Sciences
Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
Full name of responsible person - English: Mohsen Tafaghodi
Full name of responsible person - Persian: محسن تفقدي
Street address - English: Mashhad - Daneshgah Ave. - Mashhad University of Medical Sciences-Vice Chanceller for research
Street address - Persian: مشهد، خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province: Razavi Khorasan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 9138813944
Phone: +98 51 3841 1538
Fax:
Email: vcresraech@mums.ac.ir
Web page address: https://v-research.mums.ac.ir/
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice Chanceller for research of Mashhad University of Medical Sciences Name of organization / entity - Persian: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد Full name of responsible person - English: Mohsen Tafaghodi Full name of responsible person - Persian: دكتر محسن تفقدیتفقدي Street address - English: Mashhad - Daneshgah Ave. - Mashhad University of Medical Sciences-Vice Chanceller for research Street address - Persian: مشهد، خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه City - English: Mashhad City - Persian: مشهد Province: Razavi Khorasan Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 9138813944 Phone: +98 51 3841 1538 Fax: Email: vcresraech@mums.ac.ir Web page address: https://v-research.mums.ac.ir/
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع)
Full name of responsible person - English: Elnaz Vafadar Moradi
Full name of responsible person - Persian: الناز وفادار مرادی
Position - English: Emergency medicine resident
Position - Persian: دستیار تخصصی طب اورژانس
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Imam Reza Square- Ibne e Sina street
Street address - Persian: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
City - English: Masshah
City - Persian: مشهد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 51 3852 5312
Mobile: +98 915 117 8625
Fax:
Email: elnaz.vafadar@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع)
Full name of responsible person - English: Elnaz Vafadar Moradi
Full name of responsible person - Persian: الناز وفادار مرادی
Position - English: Emergency medicine resident
Position - Persian: دستیار تخصصی طب اورژانس
Latest degree: med_doctor
Area of specialty/work: 57
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Imam Reza Square- Ibne e Sina street
Street address - Persian: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
City - English: Masshah
City - Persian: مشهد
Province: Razavi Khorasan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: ٩١٣٧٩١٣٣١۶
Phone: +98 51 3852 5312
Mobile: +98 915 117 8625
Fax:
Email: elnaz.vafadar@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع) Full name of responsible person - English: Elnaz Vafadar Moradi Full name of responsible person - Persian: الناز وفادار مرادی Position - English: Emergency medicine resident Position - Persian: دستیار تخصصی طب اورژانس Latest degree: med_doctor Area of specialty/work: 057 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Imam Reza Square- Ibne e Sina street Street address - Persian: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع) City - English: Masshah City - Persian: مشهد Province: Razavi Khorasan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: ٩١٣٧٩١٣٣١۶ Phone: +98 51 3852 5312 Mobile: +98 915 117 8625 Fax: Email: elnaz.vafadar@gmail.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی مشهد - بیمارستان امام رضا(ع)
Full name of responsible person - English: Elham Pishbin
Full name of responsible person - Persian: الهام پیش بین
Position - English: Assistant Professor of Emergency medicine
Position - Persian: متخصص طب اورژانس
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Imam Reza squer , Ibn e Sina street
Street address - Persian: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 9137913316
Phone: +98 51 3852 5312
Mobile: +98 915 317 6347
Fax: +98 51 3852 5312
Email: pishbine@mums.ac.irelham_pishbin@yahoo.com
Web page address: http://www.mums.ac.ir
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی مشهد - بیمارستان امام رضا(ع)
Full name of responsible person - English: Elham Pishbin
Full name of responsible person - Persian: الهام پیش بین
Position - English: Assistant Professor of Emergency medicine
Position - Persian: متخصص طب اورژانس
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 57
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Imam Reza squer , Ibn e Sina street
Street address - Persian: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province: Razavi Khorasan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 9137913316
Phone: +98 51 3852 5312
Mobile: +98 915 317 6347
Fax: +98 51 3852 5312
Email: pishbine@mums.ac.ir
Web page address: http://www.mums.ac.ir
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی مشهد - بیمارستان امام رضا(ع) Full name of responsible person - English: Elham Pishbin Full name of responsible person - Persian: الهام پیش بین Position - English: Assistant Professor of Emergency medicine Position - Persian: متخصص طب اورژانس Latest degree: specialist Area of specialty/work: 057 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Imam Reza squer , Ibn e Sina street Street address - Persian: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع) City - English: Mashhad City - Persian: مشهد Province: Razavi Khorasan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 9137913316 Phone: +98 51 3852 5312 Mobile: +98 915 317 6347 Fax: +98 51 3852 5312 Email: pishbine@mums.ac.irelham_pishbin@yahoo.commums.ac.ir Web page address: http://www.mums.ac.ir
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع)
Full name of responsible person - English: Elnaz Vafadar Moradi
Full name of responsible person - Persian: الناز وفادار مرادی
Position - English: Emergency medicine resident
Position - Persian: دستیار تخصصی طب اورژانس
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Imam Reza Square- Ibne e Sina street
Street address - Persian: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 51 3852 5312
Mobile: +98 915 117 8625
Fax:
Email: elnaz.vafadar@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع)
Full name of responsible person - English: Elnaz Vafadar Moradi
Full name of responsible person - Persian: الناز وفادار مرادی
Position - English: Emergency medicine resident
Position - Persian: دستیار تخصصی طب اورژانس
Latest degree: med_doctor
Area of specialty/work: 57
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Imam Reza Square- Ibne e Sina street
Street address - Persian: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع)
City - English: Mashhad
City - Persian: مشهد
Province: Razavi Khorasan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: ٩١٣٧٩١٣٣١۶
Phone: +98 51 3852 5312
Mobile: +98 915 117 8625
Fax:
Email: elnaz.vafadar@gmail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی مشهد- بیمارستان امام رضا (ع) Full name of responsible person - English: Elnaz Vafadar Moradi Full name of responsible person - Persian: الناز وفادار مرادی Position - English: Emergency medicine resident Position - Persian: دستیار تخصصی طب اورژانس Latest degree: med_doctor Area of specialty/work: 057 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Imam Reza Square- Ibne e Sina street Street address - Persian: خيابان ابن سينا، ميدان امام رضا (ع) City - English: Mashhad City - Persian: مشهد Province: Razavi Khorasan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: ٩١٣٧٩١٣٣١۶ Phone: +98 51 3852 5312 Mobile: +98 915 117 8625 Fax: Email: elnaz.vafadar@gmail.com Web page address:
Sharing plan
yes
yes
yes
yes
yes
yes
undecided
undecided
yes
yes
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
The data related to the main outcomes and the basic characteristics of patients
The data related to the main outcomes and the basic characteristics of patients
empty
اطلاعات مربوط به پیامدهاي اصلی و اطلاعات زمينه اي بيماران
اطلاعات مربوط به پیامدهاي اصلی و اطلاعات زمينه اي بيماران
empty
6 months after publication of the manuscript of this study
6 months after publication of the manuscript of this study
الهام پيش بين
تلفن تماس: 00985138525312
pishbine@mums.ac.ir
الهام پيش بين تلفن تماس: 00985138525312 pishbine@mums.ac.ir
empty
The request should be sent to the main investigator (Elham Pishbin) whose address is mentioned above and also a copy to the vice chancellor for research in Mashhad university of medical scinces
The request should be sent to the main investigator (Elham Pishbin) whose address is mentioned above and also a copy to the vice chancellor for research in Mashhad university of medical scinces
empty
درخواست براي مجري طرح (الهام پيش بين) كه مشخصاتش در بالا ذكر شده با يك رونوشت به معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد ارسال شود
درخواست براي مجري طرح (الهام پيش بين) كه مشخصاتش در بالا ذكر شده با يك رونوشت به معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد ارسال شود
Protocol summary
Study aim
To investigate the clinical benefits of IV MgSO4 as an adjuvant to standard treatment in patients with Acute exacerbation of COPD (AECOPD)
Design
Double blind randomized clinical trial with parallel groups in phase 3, with 41 cases in each group
Settings and conduct
The study was conducted at the emergency department of Imam Reza hospital, Mashhad. Iran.
80 Patients with acute exacerbation of COPD were randomly allocated to one of the two groups (MgSO4 or placebo) and received routine treatment. MgSO4 groups were given intravenous infusion of 2.5 g of MgSO4 (5 ml of 50% solution) in 50 mL of 0.9% normal saline and placebo group were given or 5 ml sterile water in 50 mL of 0.9% normal saline (placebo group). PEFR and Dyspnea severity score (using 10 point Likert scale) recorded after the first nebulization and 30 minutes after commencement of the last nebulization (90 minutes after ED presentation)
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Enrollment: All adult patients with AECOPD who gave consent to participate and their PEFR was < 50% 20 minutes after the first dose of beta agonist. Excluded: need immediate endotracheal intubation or mechanical ventilation, hemodynamically unstable, uncooperative to perform peak flow meter, pregnant, other conditions contributing to dyspnea, such as pneumonia, pleural or pericardial effusion, pneumothorax, heart failure, renal failure, or any other serious medical conditions.
Intervention groups
group A (MgSO4 group) who received IV infusion of 2.5 g of MgSO4 in 50 mL of normal saline
group B (placebo group) received 5 ml sterile water in 50 mL of normal saline
Main outcome variables
Primary outcomes: PEFR percent predicted and Dyspnea Severity Score at the end of treatment protocol (90 minutes after ED presentation).
Secondary outcome: change in RR, SpO2, need for endotracheal intubation or noninvasive ventilation and ED discharge rate
General information
Reason for update
Because of some limitation in Conducting the study such as (but not limited to) not being able to buy a nebulizer and peak-flow meter on time, the study did not conduct at the arranged time. Tow years later that we started to perform the study and enroll the patient, we did some amendment was proposed by the methodologist which needs to be updated here.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2014111519962N1
Registration date:2015-02-04, 1393/11/15
Registration timing:prospective
Last update:2020-04-14, 1399/01/26
Update count:1
Registration date
2015-02-04, 1393/11/15
Registrant information
Name
Elham Pishbin
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 51 3852 5312
Email address
pishbine@mums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Vice chancellor for research of Mashhad University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2015-01-30, 1393/11/10
Expected recruitment end date
2015-08-01, 1394/05/10
Actual recruitment start date
2017-10-01, 1396/07/09
Actual recruitment end date
2018-04-01, 1397/01/12
Trial completion date
2018-04-01, 1397/01/12
Scientific title
The effect of intravenous magnesium sulphate as an adjuvant in the treatment of acute exacerbations of COPD in adults
Public title
The effect of intravenous magnesium sulfate in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
patient older than 18 years
acute exacerbation of COPD
Exclusion criteria:
any other underlying causes for dyspnea including heart failure, asthma, renal failure, pneumothorax, pneumoni
Not willingness to participate
Age
From 18 years old
Gender
Both
Phase
3
Groups that have been masked
Participant
Care provider
Investigator
Outcome assessor
Sample size
Target sample size:
90
Actual sample size reached:
77
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
We performed block randomization with a block size of 4 using a computer generated random sequence. This was administered by a third party process so that patients and researchers were unaware of allocation and randomly allocated patients to one of the two groups of the study. The MgSO4 group received vial A. The placebo group received vial B.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
Daily, the chief nurse who was not involved in the patients’ care blindly provided the MgSO4/placebo by filling similar vials, labeled A or B, with 5 mL MgSO4 (50% solution) or 5 mL sterile water. The MgSO4 group received vial A. The placebo group received vial B.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Mashhad University of Medical Sciences
Street address
Daneshgah Ave. Ghoreyshi building
City
Mashhad
Province
Razavi Khorasan
Postal code
9138813944
Approval date
2014-11-22, 1393/09/01
Ethics committee reference number
922741
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
ICD-10 code
J44.1
ICD-10 code description
Chronic obstructive pulmonary disease with acute exacerbation, unspecified
Primary outcomes
1
Description
subjective improvement of dyspnea
Timepoint
First time after the initial dose of nebulized bronchodilator and second time after the treatment protocol (3 doses of bronchodilators and even Magnesium or placebo infusion)
Method of measurement
patient were asked about severity of dyspnea based on the 10 point likert scale
2
Description
Peak Expiratory Flow Rate(PEFR) improvement
Timepoint
First time after the initial dose of nebulized bronchodilator and second time after the treatment protocol (3 doses of bronchodilators and even Magnesium or placebo infusion)
Method of measurement
Peak-flow-metry
Secondary outcomes
1
Description
Intubation during the course of admition
Timepoint
any time during first 12 hours of admition
Method of measurement
Based on patients records
2
Description
length of hospital stay
Timepoint
time of discharge from hospital
Method of measurement
Based on patients records
Intervention groups
1
Description
intervention in control group: receive 5 cc of sterile water in 50 cc normal saline
Category
Treatment - Drugs
2
Description
intervention in case group: infusion of 2.5 grams of Mgso4 in 50 cc normal saline in 20 minutes
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Imam Reza hospital
Full name of responsible person
Elham Pishbin
Street address
Imam Reza squer , Ibne sinastreet
City
Mashhad
Province
Razavi Khorasan
Postal code
٩١٣٧٩١٣٣١۶
Phone
+98 51 3852 5312
Email
pishbine@mums.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Vice Chanceller for research of Mashhad University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Mohsen Tafaghodi
Street address
Mashhad - Daneshgah Ave. - Mashhad University of Medical Sciences-Vice Chanceller for research
City
Mashhad
Province
Razavi Khorasan
Postal code
9138813944
Phone
+98 51 3841 1538
Email
vcresraech@mums.ac.ir
Web page address
https://v-research.mums.ac.ir/
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Vice Chanceller for research of Mashhad University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
Full name of responsible person
Elnaz Vafadar Moradi
Position
Emergency medicine resident
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Emergency Medicine
Street address
Imam Reza Square- Ibne e Sina street
City
Masshah
Province
Razavi Khorasan
Postal code
٩١٣٧٩١٣٣١۶
Phone
+98 51 3852 5312
Fax
Email
elnaz.vafadar@gmail.com
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
Full name of responsible person
Elham Pishbin
Position
Assistant Professor of Emergency medicine
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Emergency Medicine
Street address
Imam Reza squer , Ibn e Sina street
City
Mashhad
Province
Razavi Khorasan
Postal code
9137913316
Phone
+98 51 3852 5312
Fax
+98 51 3852 5312
Email
pishbine@mums.ac.ir
Web page address
http://www.mums.ac.ir
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Mashhad University of Medical Sciences - Imam Reza hospital
Full name of responsible person
Elnaz Vafadar Moradi
Position
Emergency medicine resident
Latest degree
Medical doctor
Other areas of specialty/work
Emergency Medicine
Street address
Imam Reza Square- Ibne e Sina street
City
Mashhad
Province
Razavi Khorasan
Postal code
٩١٣٧٩١٣٣١۶
Phone
+98 51 3852 5312
Fax
Email
elnaz.vafadar@gmail.com
Web page address
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Title and more details about the data/document
The data related to the main outcomes and the basic characteristics of patients
When the data will become available and for how long
6 months after publication of the manuscript of this study
What processes are involved for a request to access data/document
The request should be sent to the main investigator (Elham Pishbin) whose address is mentioned above and also a copy to the vice chancellor for research in Mashhad university of medical scinces