The effect of 16 sessions core stabilization exercises on spine kinematics during walking both with and without load in patients with non-specific chronic low back pain and comparison with healthy control group
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
The aim of this study is to evaluate the effect of spinal stabilization exercises on the spine kinematics during walking. Patients with a history of at least 3 months Non-specific chronic Low Back Pain (NCLBP) in the range of 18-45 years are enrolled after filling out a consent form. Each patient without exclusion criteria (rheumatologic and neurologic disease, past history of surgery or any condition that is contraindicated for the exercise therapy) will complete the perceived pain questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Then in the first session, the spine kinematics will be evaluated in the motion analysis laboratory. Markers are placed on the trunk (acromion process and T12 ), lumbar (T12, L3 and S2), pelvis (bilateral ASIS and PSIS) and foot (bilateral posterior heel center and fifth MTP) and the patient is asked to walk with self-selected daily speed in a direction of 10 meters at a rate of 3 times without load and 3 times with a load approximately 10% of their body weight. Then, each patient participate in the 16 sessions of patient-specific spinal stabilization exercise training that will be given three times a week for 6 weeks. In the final session, pain, disability and spinal column kinematic will be assessed.
empty
The aim of this study is to evaluate the effect of spinal stabilization exercises on the spine kinematics during walking. Patients with a history of at least 3 months Non-specific chronic Low Back Pain (NCLBP) in the range of 18-45 years are enrolled after filling out a consent form. Each patient without exclusion criteria (rheumatologic and neurologic disease, past history of surgery or any condition that is contraindicated for the exercise therapy) will complete the perceived pain questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Then in the first session, the spine kinematics will be evaluated in the motion analysis laboratory. Markers are placed on the trunk (acromion process and T12 ), lumbar (T12, L3 and S2), pelvis (bilateral ASIS and PSIS) and foot (bilateral posterior heel center and fifth MTP) and the patient is asked to walk with self-selected daily speed in a direction of 10 meters at a rate of 3 times without load and 3 times with a load approximately 10% of their body weight. Then, each patient participate in the 16 sessions of patient-specific spinal stabilization exercise training that will be given three times a week for 6 weeks. In the final session, pain, disability and spinal column kinematic will be assessed.
هدف از این مطالعه بررسی اثر تمرینات ثبات دهنده ستون فقرات بر کینماتیک ستون فقرات در حین راه رفتن می باشد. بیماران با سابقه ابتلا به حداقل 3 ماه کمردرد مزمن غیراختصاصی در دامنه سنی 18 -45 سال پس از پر کردن فرم رضایتنامه وارد مطالعه می شوند. 15 بیمار در گروه بیمار و 15 فرد سالم نیز در گروه کنترل شرکت خواهند کرد. هر بیمار در صورت عدم وجود معیار خروج (بیماریهای روماتولوژی و نورولوژی، سابقه جراحی و نیز هرگونه شرایطی که جهت تمرین درمانی کنترااندیکاسیون داشته باشد.) پرسشنامه درد و ناتوانی ODI را تکمیل می کند. سپس در جلسه اول، کینماتیک ستون فقرات در آزمایشگاه آنالیز حرکت مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. مارکرهای مورد نظر بر روی لندمارک های لندمارک های تنه (زائده آکرومیان دوطرف و مهره 12 سینه ای)، کمر (مهره 12 سینه ای، مهره 3 کمر و مهره 2 خاجی)، لگن(خار خاصره قدامی فوقانی و خلفی فوقانی دوطرف ) و پا (مرکز خلفی پاشنه و مفصل متاتارسوفالنژیال 5 دو طرف) چسبانده شده و از بیمار خواسته می شود تا مسیر 10 متری را با سرعت دلخواه و روزمره خود 3 بار بدون حمل بار و 3 بار نیز همراه با یک بار به اندازه 10 درصد وزن بدن خود راه بروند. سپس برای هر بیمار 16 جلسه تمرینات اختصاصی ثبات دهنده ستون فقرات، سه جلسه در هفته و بمدت 6 هفته داده خواهد شد. در جلسه انتهایی نیز درد و ناتوانی و نیز کینماتیک ستون فقرات حین راه رفتن ارزیابی خواهد شد.
empty
هدف از این مطالعه بررسی اثر تمرینات ثبات دهنده ستون فقرات بر کینماتیک ستون فقرات در حین راه رفتن می باشد. بیماران با سابقه ابتلا به حداقل 3 ماه کمردرد مزمن غیراختصاصی در دامنه سنی 18 -45 سال پس از پر کردن فرم رضایتنامه وارد مطالعه می شوند. 15 بیمار در گروه بیمار و 15 فرد سالم نیز در گروه کنترل شرکت خواهند کرد. هر بیمار در صورت عدم وجود معیار خروج (بیماریهای روماتولوژی و نورولوژی، سابقه جراحی و نیز هرگونه شرایطی که جهت تمرین درمانی کنترااندیکاسیون داشته باشد.) پرسشنامه درد و ناتوانی ODI را تکمیل می کند. سپس در جلسه اول، کینماتیک ستون فقرات در آزمایشگاه آنالیز حرکت مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. مارکرهای مورد نظر بر روی لندمارک های لندمارک های تنه (زائده آکرومیان دوطرف و مهره 12 سینه ای)، کمر (مهره 12 سینه ای، مهره 3 کمر و مهره 2 خاجی)، لگن(خار خاصره قدامی فوقانی و خلفی فوقانی دوطرف ) و پا (مرکز خلفی پاشنه و مفصل متاتارسوفالنژیال 5 دو طرف) چسبانده شده و از بیمار خواسته می شود تا مسیر 10 متری را با سرعت دلخواه و روزمره خود 3 بار بدون حمل بار و 3 بار نیز همراه با یک بار به اندازه 10 درصد وزن بدن خود راه بروند. سپس برای هر بیمار 16 جلسه تمرینات اختصاصی ثبات دهنده ستون فقرات، سه جلسه در هفته و بمدت 6 هفته داده خواهد شد. در جلسه انتهایی نیز درد و ناتوانی و نیز کینماتیک ستون فقرات حین راه رفتن ارزیابی خواهد شد.
empty
The aim of this study is to evaluate the effect of spinal stabilization exercises on the spine kinematics during walking.
The aim of this study is to evaluate the effect of spinal stabilization exercises on the spine kinematics during walking.
empty
هدف از این مطالعه بررسی اثر تمرینات ثبات دهنده ستون فقرات بر کینماتیک ستون فقرات در حین راه رفتن می باشد.
هدف از این مطالعه بررسی اثر تمرینات ثبات دهنده ستون فقرات بر کینماتیک ستون فقرات در حین راه رفتن می باشد.
empty
A concealed, controlled clinical trial with a parallel group design of 30 patients healthy
A concealed, controlled clinical trial with a parallel group design of 30 patients healthy
empty
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی برای 30 بیمار و فرد سالم
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی برای 30 بیمار و فرد سالم
empty
Patients with a history of at least 3 months Non-specific chronic Low Back Pain (NCLBP) in the range of 18-45 years will enrolled after filling out a consent form. Each patient will complete the perceived pain questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Then in the first session, the spine kinematics will be evaluated in the motion analysis laboratory. Markers are placed on the trunk (acromion process and T12 ), lumbar (T12, L3 and S2), pelvis (bilateral ASIS and PSIS) and foot (bilateral posterior heel center and fifth MTP) and the patient is asked to walk with self-selected daily speed in a direction of 10 meters at a rate of 3 times without load and 3 times with a load approximately 10% of their body weight. Then, each patient participate in the 16 sessions of patient-specific spinal stabilization exercise training that will be given three times a week for 6 weeks. In the final session, pain, disability and spinal column kinematic will be assessed.
Patients with a history of at least 3 months Non-specific chronic Low Back Pain (NCLBP) in the range of 18-45 years will enrolled after filling out a consent form. Each patient will complete the perceived pain questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Then in the first session, the spine kinematics will be evaluated in the motion analysis laboratory. Markers are placed on the trunk (acromion process and T12 ), lumbar (T12, L3 and S2), pelvis (bilateral ASIS and PSIS) and foot (bilateral posterior heel center and fifth MTP) and the patient is asked to walk with self-selected daily speed in a direction of 10 meters at a rate of 3 times without load and 3 times with a load approximately 10% of their body weight. Then, each patient participate in the 16 sessions of patient-specific spinal stabilization exercise training that will be given three times a week for 6 weeks. In the final session, pain, disability and spinal column kinematic will be assessed.
empty
بیماران با سابقه ابتلا به حداقل 3 ماه کمردرد مزمن غیراختصاصی در دامنه سنی 18 -45 سال پس از پر کردن فرم رضایتنامه وارد مطالعه می شوند. 15 بیمار در گروه بیمار و 15 فرد سالم نیز در گروه کنترل شرکت خواهند کرد. هر بیمار پرسشنامه درد و ناتوانی ODI را تکمیل می کند. سپس در جلسه اول، کینماتیک ستون فقرات در آزمایشگاه آنالیز حرکت مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. مارکرهای مورد نظر بر روی لندمارک های لندمارک های تنه (زائده آکرومیان دوطرف و مهره 12 سینه ای)، کمر (مهره 12 سینه ای، مهره 3 کمر و مهره 2 خاجی)، لگن(خار خاصره قدامی فوقانی و خلفی فوقانی دوطرف ) و پا (مرکز خلفی پاشنه و مفصل متاتارسوفالنژیال 5 دو طرف) چسبانده شده و از بیمار خواسته می شود تا مسیر 10 متری را با سرعت دلخواه و روزمره خود 3 بار بدون حمل بار و 3 بار نیز همراه با یک بار به اندازه 10 درصد وزن بدن خود راه بروند. سپس برای هر بیمار 16 جلسه تمرینات اختصاصی ثبات دهنده ستون فقرات، سه جلسه در هفته و بمدت 6 هفته داده خواهد شد. در جلسه انتهایی نیز درد و ناتوانی و نیز کینماتیک ستون فقرات حین راه رفتن ارزیابی خواهد شد.
بیماران با سابقه ابتلا به حداقل 3 ماه کمردرد مزمن غیراختصاصی در دامنه سنی 18 -45 سال پس از پر کردن فرم رضایتنامه وارد مطالعه می شوند. 15 بیمار در گروه بیمار و 15 فرد سالم نیز در گروه کنترل شرکت خواهند کرد. هر بیمار پرسشنامه درد و ناتوانی ODI را تکمیل می کند. سپس در جلسه اول، کینماتیک ستون فقرات در آزمایشگاه آنالیز حرکت مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. مارکرهای مورد نظر بر روی لندمارک های لندمارک های تنه (زائده آکرومیان دوطرف و مهره 12 سینه ای)، کمر (مهره 12 سینه ای، مهره 3 کمر و مهره 2 خاجی)، لگن(خار خاصره قدامی فوقانی و خلفی فوقانی دوطرف ) و پا (مرکز خلفی پاشنه و مفصل متاتارسوفالنژیال 5 دو طرف) چسبانده شده و از بیمار خواسته می شود تا مسیر 10 متری را با سرعت دلخواه و روزمره خود 3 بار بدون حمل بار و 3 بار نیز همراه با یک بار به اندازه 10 درصد وزن بدن خود راه بروند. سپس برای هر بیمار 16 جلسه تمرینات اختصاصی ثبات دهنده ستون فقرات، سه جلسه در هفته و بمدت 6 هفته داده خواهد شد. در جلسه انتهایی نیز درد و ناتوانی و نیز کینماتیک ستون فقرات حین راه رفتن ارزیابی خواهد شد.
empty
Inclusion:
Low back pain from lower thorasic rib to the upper gluteal fold lasted more than 12 weeks.
The range of pain would between 3-6 according to the VAS
Exclusion: acute low back pain, any illness and disorders in other limbs, gait disturbance, Any medical condition who have contraindications to exercise therapy.
Inclusion: Low back pain from lower thorasic rib to the upper gluteal fold lasted more than 12 weeks. The range of pain would between 3-6 according to the VAS Exclusion: acute low back pain, any illness and disorders in other limbs, gait disturbance, Any medical condition who have contraindications to exercise therapy.
empty
شرایط ورود: وجود کمردرد از ناحیه انتهای دنده های تحتانی تا ناحیه چین بالابی باسن که بیش از 12 هفته طول کشیده باشد.
دارا بودن VAS بین 3 -6 بر اساس مقیاس 10 سانتی متری درد
شرایط خروج: کمردرد حاد، هرگونه بیماری و اختلال در اندام های دیگر، اختلال در راه رفتن، وضعیت هایی که انجام تمرین درمانی ممنوعیت داشته باشد.
شرایط ورود: وجود کمردرد از ناحیه انتهای دنده های تحتانی تا ناحیه چین بالابی باسن که بیش از 12 هفته طول کشیده باشد. دارا بودن VAS بین 3 -6 بر اساس مقیاس 10 سانتی متری درد شرایط خروج: کمردرد حاد، هرگونه بیماری و اختلال در اندام های دیگر، اختلال در راه رفتن، وضعیت هایی که انجام تمرین درمانی ممنوعیت داشته باشد.
empty
16 sessions of patient-specific spinal stabilization exercise training in patients group, no intervention will be made in the control group.
16 sessions of patient-specific spinal stabilization exercise training in patients group, no intervention will be made in the control group.
empty
16 جلسه تمرینات اختصاصی ثبات دهنده ستون فقرات، سه جلسه در هفته و بمدت 6 هفته، هیچ گونه مداخله ای در گروه کنترل صورت نخواهد گرفت.
16 جلسه تمرینات اختصاصی ثبات دهنده ستون فقرات، سه جلسه در هفته و بمدت 6 هفته، هیچ گونه مداخله ای در گروه کنترل صورت نخواهد گرفت.
empty
pain, disability and kinematic parameters of the spine
pain, disability and kinematic parameters of the spine
empty
درد، ناتوانی، پارامترهای کینماتیک ستون فقرات
درد، ناتوانی، پارامترهای کینماتیک ستون فقرات
General information
Single blinded
Not blinded
singlnotbl
Single
Parallel
singlparal
empty
30
30
2016-08-21, 1395/05/31
2016-09-22, 1395/07/01
2016-0809-2122 00:00:00
2017-03-19, 1395/12/29
2017-04-19, 1396/01/30
2017-0304-19 00:00:00
empty
2016-10-18, 1395/07/27
2016-10-18 00:00:00
empty
2017-04-08, 1396/01/19
2017-04-08 00:00:00
empty
2017-06-10, 1396/03/20
2017-06-10 00:00:00
Low back pain from lower thorasic rib to the upper gluteal fold
low back pain which lasted more than 12 weeks
The range of pain would between 3-6 according to the VAS
Low back pain from lower thorasic rib to the upper gluteal fold low back pain which lasted more than 12 weeks The range of pain would between 3-6 according to the VAS
وجود کمردرد از ناحیه انتهای دنده های تحتانی تا ناحیه چین بالابی باسن
کمردردی که بیش از 12 هفته طول کشیده باشد.
دارا بودن VAS بین 3 -6 بر اساس مقیاس 10 سانتی متری درد
وجود کمردرد از ناحیه انتهای دنده های تحتانی تا ناحیه چین بالابی باسن کمردردی که بیش از 12 هفته طول کشیده باشد. دارا بودن VAS بین 3 -6 بر اساس مقیاس 10 سانتی متری درد
Any medical condition who have contraindications to exercise therapy.
Acute low back pain or back pain that occurred in less than 12 weeks.
BMI above 25 kg/m2.
Sciatic nerve root involvement. Pain radiating to the leg below the knee. Feeling paresthesia in the legs. Motor deficits in the lower limb muscles (MMT, grade 3.5 and less on the basis of Kendall approach).
Acute spinal disc herniation (MRI reports or medical reports). History of surgery and lumbar spine fractures or other spinal structures (self-reported). Malignancy(self-reported). Pregnancy(self-reported). Radicular symptoms during daily activities, especially walking (self-reported).
During the intervention, the patient will be banned from any sports activities.
Any medical condition who have contraindications to exercise therapy. Acute low back pain or back pain that occurred in less than 12 weeks. BMI above 25 kg/m2. Sciatic nerve root involvement. Pain radiating to the leg below the knee. Feeling paresthesia in the legs. Motor deficits in the lower limb muscles (MMT, grade 3.5 and less on the basis of Kendall approach). Acute spinal disc herniation (MRI reports or medical reports). History of surgery and lumbar spine fractures or other spinal structures (self-reported). Malignancy(self-reported). Pregnancy(self-reported). Radicular symptoms during daily activities, especially walking (self-reported). During the intervention, the patient will be banned from any sports activities.
هر وضعیت پزشکی که برای تمرین درمانی کنترااندیکاسیون داشته باشد.
کمردرد حاد یا کمردردی که در کمتر از 12 هفته گذشته اتفاق افتاده باشد.
BMI بالای 25 کیلوگرم بر مترمربع
درگیری ریشه عصب سیاتیک (تست لازگ) درد ساق پا با انتشار به زیر زانو(گزارش بیمار) احساس پارستزی در پاها (سوزن سوزن شدن یا بی حسی) (گزارش بیمار) نقص حرکتی یا درگیری موتور در عضلات اندام تحتانی(تست MMT ، درجه5/3 و کمتر بر اساس درجه بندی کندال)
فتق دیسک بین مهره ای حاد (گزارش MRI یا گزارش پزشک) سابقه جراحی و شکستگی مهره های کمری و یا دیگر ساختارهای ستون فقرات(گزارش بیمار)
بدخیمی(گزارش پزشکی بیمار) حاملگی(گزارش بیمار) علائم رادیکولار حین انجام فعالیت های روزمره خصوصا راه رفتن(گزارش بیمار)
در طول مدت زمات مداخله و مطالعه بیمار از هرگونه فعالیت های ورزشی نیز منع خواهد شد.
هر وضعیت پزشکی که برای تمرین درمانی کنترااندیکاسیون داشته باشد. کمردرد حاد یا کمردردی که در کمتر از 12 هفته گذشته اتفاق افتاده باشد. BMI بالای 25 کیلوگرم بر مترمربع درگیری ریشه عصب سیاتیک (تست لازگ) درد ساق پا با انتشار به زیر زانو(گزارش بیمار) احساس پارستزی در پاها (سوزن سوزن شدن یا بی حسی) (گزارش بیمار) نقص حرکتی یا درگیری موتور در عضلات اندام تحتانی(تست MMT ، درجه5/3 و کمتر بر اساس درجه بندی کندال) فتق دیسک بین مهره ای حاد (گزارش MRI یا گزارش پزشک) سابقه جراحی و شکستگی مهره های کمری و یا دیگر ساختارهای ستون فقرات(گزارش بیمار) بدخیمی(گزارش پزشکی بیمار) حاملگی(گزارش بیمار) علائم رادیکولار حین انجام فعالیت های روزمره خصوصا راه رفتن(گزارش بیمار) در طول مدت زمات مداخله و مطالعه بیمار از هرگونه فعالیت های ورزشی نیز منع خواهد شد.
empty
empty
empty
empty
empty
empty
Ethics committees
#1
2016-08-08, 1395/05/18
2016-07-31, 1395/05/10
2016-0807-0831 00:00:00
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: School of Rehabilitation
Name of recruitment center - Persian: دانشکده علوم توانبخشی
Full name of responsible person - English: Seyyed Rasoul Bagheri
Full name of responsible person - Persian: سید رسول باقری
Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar"
Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران"
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: School of Rehabilitation
Name of recruitment center - Persian: دانشکده علوم توانبخشی
Full name of responsible person - English: Rasool Bagheri
Full name of responsible person - Persian: رسول باقری
Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar"
Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران"
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3513135111
Phone: +98 21 2222 0946
Fax:
Email: rasool.bagheri@ymail.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: School of Rehabilitation Name of recruitment center - Persian: دانشکده علوم توانبخشی Full name of responsible person - English: Seyyed RasoulRasool Bagheri Full name of responsible person - Persian: سید رسول باقری Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar" Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران" City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3513135111 Phone: +98 21 2222 0946 Fax: Email: rasool.bagheri@ymail.com Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for Research and Technology, School of Rehabilitation, Iran University of Medical Sc
Name of organization / entity - Persian: معاونت تحقیقات و فناوری، دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Ismail Ebrahimi Takamjani
Full name of responsible person - Persian: آقای دکتر اسماعیل ابراهیمی تکامجانی
Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar"
Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران"
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Ismail Ebrahimi Takamjani
Full name of responsible person - Persian: دکتر اسماعیل ابراهیمی تکامجانی
Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar"
Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران"
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3513135111
Phone: +98 21 2222 0946
Fax:
Email: driebrahimi@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Vice Chancellor for Research and Technology, School of Rehabilitation, Iran University of Medical Sc Name of organization / entity - Persian: معاونت تحقیقات و فناوری، دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران Full name of responsible person - English: Ismail Ebrahimi Takamjani Full name of responsible person - Persian: آقای دکتر اسماعیل ابراهیمی تکامجانی Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar" Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران" City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3513135111 Phone: +98 21 2222 0946 Fax: Email: driebrahimi@yahoo.com Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Vice Chancellor for Research and Technology, School of Rehabilitation, Iran University of Medical Sc
Iran University of Medical Sciences
Vice Chancellor for Research and Technology, School of Rehabilitation, Iran University of Medical ScSciences
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
دانشگاه علوم پزشکی ایران
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی ایران
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: School of Rehabilitation, Iran Unuversity School of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Ismail Ebrahimi Takamjani
Full name of responsible person - Persian: دکتر اسماعیل ابراهیمی تکامجانی
Position - English: Ph.D of Physiotherapy
Position - Persian: دکتری تخصصی فیزیوتراپی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar"
Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران"
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 21 2222 8051
Mobile: +98 911 129 5457
Fax:
Email: rasool.bagheri@ymail.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Ismail Ebrahimi Takamjani
Full name of responsible person - Persian: دکتر اسماعیل ابراهیمی تکامجانی
Position - English: Ph.D of Physiotherapy
Position - Persian: دکتری تخصصی فیزیوتراپی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 68
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar"
Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران"
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3513135111
Phone: +98 21 2222 8051
Mobile: +98 911 129 5457
Fax:
Email: rasool.bagheri@ymail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: School of Rehabilitation, Iran Unuversity School of Medical Science Name of organization / entity - Persian: دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران Full name of responsible person - English: Ismail Ebrahimi Takamjani Full name of responsible person - Persian: دکتر اسماعیل ابراهیمی تکامجانی Position - English: Ph.D of Physiotherapy Position - Persian: دکتری تخصصی فیزیوتراپی Latest degree: phd Area of specialty/work: 068 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar" Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران" City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3513135111 Phone: +98 21 2222 8051 Mobile: +98 911 129 5457 Fax: Email: rasool.bagheri@ymail.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Iran University of Medical Scince
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Ismail Ebrahimi Takamjani
Full name of responsible person - Persian: دکتر اساعیل ابراهیمی تکامجانی
Position - English: Ph.D
Position - Persian: دکتری تخصصی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar"
Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران"
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 21 2222 8051
Mobile: +98 911 129 5457
Fax:
Email: rasool.bagheri@ymail.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Ismail Ebrahimi Takamjani
Full name of responsible person - Persian: دکتر اساعیل ابراهیمی تکامجانی
Position - English: Ph.D
Position - Persian: دکتری تخصصی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 68
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar"
Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران"
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3513135111
Phone: +98 21 2222 8051
Mobile: +98 911 129 5457
Fax:
Email: rasool.bagheri@ymail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Iran University of Medical Scince Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی ایران Full name of responsible person - English: Ismail Ebrahimi Takamjani Full name of responsible person - Persian: دکتر اساعیل ابراهیمی تکامجانی Position - English: Ph.D Position - Persian: دکتری تخصصی Latest degree: phd Area of specialty/work: 068 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar" Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکاران" City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3513135111 Phone: +98 21 2222 8051 Mobile: +98 911 129 5457 Fax: Email: rasool.bagheri@ymail.com Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Iran University of Medical Science
Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی ایران
Full name of responsible person - English: Seyyed Rasoul Bagheri
Full name of responsible person - Persian: سید رسول باقری
Position - English: Ph.D Candidate
Position - Persian: دانشجوی دکتری تخصصی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar"
Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکارارن"
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone: +98 21 2222 8051
Mobile: +98 911 129 5457
Fax:
Email: rasool.bagheri@ymail.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Rasool Bagheri
Full name of responsible person - Persian: رسول باقری
Position - English: Ph.D
Position - Persian: دکتری تخصصی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 68
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar"
Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکارارن"
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3513135111
Phone: +98 21 2222 8051
Mobile: +98 911 129 5457
Fax:
Email: rasool.bagheri@ymail.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Iran University of Medical Science Name of organization / entity - Persian: دانشگاه علوم پزشکی ایران Full name of responsible person - English: Seyyed RasoulRasool Bagheri Full name of responsible person - Persian: سید رسول باقری Position - English: Ph.D Candidate Position - Persian: دانشجوی دکتری تخصصی Latest degree: phd Area of specialty/work: 068 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: "Madadkaran Alley" "Shahnazari Street" "Madar Squar" Street address - Persian: "میدان مادر" "خیابان شاه نظری" "کوچه مددکارارن" City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3513135111 Phone: +98 21 2222 8051 Mobile: +98 911 129 5457 Fax: Email: rasool.bagheri@ymail.com Web page address:
Sharing plan
no
no
undecided
undecided
undecided
undecided
no
no
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
No more information.
No more information.
empty
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
Protocol summary
Study aim
The aim of this study is to evaluate the effect of spinal stabilization exercises on the spine kinematics during walking.
Design
A concealed, controlled clinical trial with a parallel group design of 30 patients healthy
Settings and conduct
Patients with a history of at least 3 months Non-specific chronic Low Back Pain (NCLBP) in the range of 18-45 years will enrolled after filling out a consent form. Each patient will complete the perceived pain questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Then in the first session, the spine kinematics will be evaluated in the motion analysis laboratory. Markers are placed on the trunk (acromion process and T12 ), lumbar (T12, L3 and S2), pelvis (bilateral ASIS and PSIS) and foot (bilateral posterior heel center and fifth MTP) and the patient is asked to walk with self-selected daily speed in a direction of 10 meters at a rate of 3 times without load and 3 times with a load approximately 10% of their body weight. Then, each patient participate in the 16 sessions of patient-specific spinal stabilization exercise training that will be given three times a week for 6 weeks. In the final session, pain, disability and spinal column kinematic will be assessed.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion:
Low back pain from lower thorasic rib to the upper gluteal fold lasted more than 12 weeks.
The range of pain would between 3-6 according to the VAS
Exclusion: acute low back pain, any illness and disorders in other limbs, gait disturbance, Any medical condition who have contraindications to exercise therapy.
Intervention groups
16 sessions of patient-specific spinal stabilization exercise training in patients group, no intervention will be made in the control group.
Main outcome variables
pain, disability and kinematic parameters of the spine
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT2016080829264N1
Registration date:2016-08-28, 1395/06/07
Registration timing:prospective
Last update:2019-05-12, 1398/02/22
Update count:1
Registration date
2016-08-28, 1395/06/07
Registrant information
Name
Rasool Bagheri
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 23 3344 1022
Email address
rasool.bagheri@ymail.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
IRAN University of Medical Sciences
Expected recruitment start date
2016-09-22, 1395/07/01
Expected recruitment end date
2017-04-19, 1396/01/30
Actual recruitment start date
2016-10-18, 1395/07/27
Actual recruitment end date
2017-04-08, 1396/01/19
Trial completion date
2017-06-10, 1396/03/20
Scientific title
The effect of 16 sessions core stabilization exercises on spine kinematics during walking both with and without load in patients with non-specific chronic low back pain and comparison with healthy control group
Public title
The effects of spinal specific exercise therapy for treatment of chronic low back pain
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Low back pain from lower thorasic rib to the upper gluteal fold
low back pain which lasted more than 12 weeks
The range of pain would between 3-6 according to the VAS
Exclusion criteria:
Any medical condition who have contraindications to exercise therapy.
Acute low back pain or back pain that occurred in less than 12 weeks.
BMI above 25 kg/m2.
Sciatic nerve root involvement. Pain radiating to the leg below the knee. Feeling paresthesia in the legs. Motor deficits in the lower limb muscles (MMT, grade 3.5 and less on the basis of Kendall approach).
Acute spinal disc herniation (MRI reports or medical reports). History of surgery and lumbar spine fractures or other spinal structures (self-reported). Malignancy(self-reported). Pregnancy(self-reported). Radicular symptoms during daily activities, especially walking (self-reported).
During the intervention, the patient will be banned from any sports activities.
Age
From 18 years old to 45 years old
Gender
Both
Phase
2-3
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
30
Actual sample size reached:
30
Randomization (investigator's opinion)
N/A
Randomization description
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of IRAN University of Medical Science
Street address
"Next to the Milad Hospital" "Hemmat Highway"
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
3513138111
Approval date
2016-07-31, 1395/05/10
Ethics committee reference number
IR.IUMS.REC 1395.9211342205
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
chrionic low back pain
ICD-10 code
M54.5
ICD-10 code description
Loin pain, Low back strain
Primary outcomes
1
Description
spinal kinematic
Timepoint
before and after treatment
Method of measurement
motion analysis system of qualysis
2
Description
disability
Timepoint
before and after treatment
Method of measurement
ODI disability quasionnare
3
Description
pain
Timepoint
before and after treatment
Method of measurement
100 mm VAS scale
Secondary outcomes
1
Description
pain due to the core stabilization exercise
Timepoint
during assessment and treatment
Method of measurement
self reported
Intervention groups
1
Description
specific spinal stabilization exercise that lasted in 16 sessions and 6 weeks and 3 times in each week. each session lasted for 45 minutes.
Category
Rehabilitation
2
Description
In control healthy subjects, There will be no intervention.