Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
comparing the effects of 4 weeks resistance training with intensity of 50%1RM and 75%1RM on quality of life, autonomic function, cardiac function and functional status of patients with heart failure
comparing the acute effects of resistance exercise with the intensity of 50%1RM and 75%1RM on autonomic function, cardiac function and functional status of patients with heart failure
comparing the acute effects of 4 weeks resistance trainingexercise with the intensity of 50%1RM and 75%1RM on quality of life, autonomic function, cardiac function and functional status of patients with heart failure
مقایسه تاثیر 4 هفته تمرین مقاومتی با شدت 50%1RMو 75%1RM بر کیفیت زندگی، وضعیت سیستم اتونوم، عملکرد قلبی و ظرفیت عملکردی بیماران با نارسایی قلبی نسبت به گروه کنترل
مقایسه اثرات حاد تمرین مقاومتی با شدت 50%1RMو 75%1RM بر وضعیت سیستم اتونوم، عملکرد قلبی و ظرفیت عملکردی بیماران با نارسایی قلبی نسبت به گروه کنترل
مقایسه تاثیر 4 هفتهاثرات حاد تمرین مقاومتی با شدت 50%1RMو 75%1RM بر کیفیت زندگی، وضعیت سیستم اتونوم، عملکرد قلبی و ظرفیت عملکردی بیماران با نارسایی قلبی نسبت به گروه کنترل
Three arm parallel group randomized trial with blinded patients, concealed randomization sequence carried out at an external site
Three-arm parallel-group randomized-controlled trial with blinded patients, concealed randomization sequence
Three-arm parallel-group randomized-controlled trial with blinded patients, concealed randomization sequence carried out at an external site
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با3 گروه موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده
کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی یک سویه کور با 3 گروه موازی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با3 گروه موازی ،شاهددار تصادفی یک سویه کور ، تصادفی شدهبا 3 گروه موازی
The eligible patients refer to the hospital after signing informed consent and will be evaluated for quality of life, functional status, autonomic function and cardiac function then allocate to one of the 3 groups randomly and the intervention will done for 4 weeks then at the end of the intervention again will be evaluated for above mentioned variables.
Due to the fact that the Persian form of the subjective exercise experience scale is not available, the validity and reliability of this scale were examined among a healthy matched control population of 128 volunteer adults who will request to walk for 30 minutes after consent. The eligible patients refer to the hospital after signing informed consent and will be evaluated for autonomic function, cardiac function, functional status, and their psychological response to exercise, then allocate to one of the 3 groups randomly. The intervention consists of a single session resistance exercise and at the end of the intervention again will be evaluated for the above-mentioned variables.
Due to the fact that the Persian form of the subjective exercise experience scale is not available, the validity and reliability of this scale were examined among a healthy matched control population of 128 volunteer adults who will request to walk for 30 minutes after consent. The eligible patients refer to the hospital after signing informed consent and will be evaluated for quality of lifeautonomic function, cardiac function, functional status, autonomic function and cardiac functiontheir psychological response to exercise, then allocate to one of the 3 groups randomly and the. The intervention will done for 4 weeks thenconsists of a single session resistance exercise and at the end of the intervention again will be evaluated for the above-mentioned variables.
بیماران پس از ارجاع و بررسی معیارهای ورود و خروج و امضای رضایتنامه آگاهانه جهت ارزیابی متغیرهای مورد تحقیق به بیمارستان مراجعه نموده و طی دو مرحله به فاصله دو روز ارزیابی کیفیت زندگی و وضعیت عملکرد فیزیکی، عملکرد سیستم اتونوم وعملکرد قلبی برای آنها انجام شده و سپس به طور تصادفی در یکی از سه گروه قرار می گیرند و مداخله به مدت 4 هفته برای آنها انجام می شود در پایان مجددا ارزیابی متغیرهای مورد نظر تکرار می گردد.
با توجه به اینکه فرم فارسی پرسشنامه پاسخ روانی فرد نسبت به ورزش موجود نمی باشد ابتدا اعتبار و تکرار پذیری این پرسشنامه بر روی جامعه سالم همسان با گروه بیماران شامل 128 فرد بالغ به صورت داوطلبانه و پس از کسب رضایت به صورت راه رفتن به مدت 30 دقیقه بررسی میشود. بیماران پس از ارجاع و بررسی معیارهای ورود و خروج و امضای رضایتنامه آگاهانه جهت ارزیابی متغیرهای مورد تحقیق به بیمارستان مراجعه نموده و طی یک مرحله وضعیت عملکرد سیستم اتونوم، عملکرد قلبی، عملکرد فیزیکی و پاسخ سایکولوژیک آنها نسبت به ورزش مورد ارزیابی قرار گرفته و سپس به طور تصادفی در یکی از سه گروه قرار می گیرند. مداخله شامل یک جلسه تمرین مقاومتی بوده و در پایان مجددا ارزیابی متغیرهای مورد نظر تکرار می گردد.
با توجه به اینکه فرم فارسی پرسشنامه پاسخ روانی فرد نسبت به ورزش موجود نمی باشد ابتدا اعتبار و تکرار پذیری این پرسشنامه بر روی جامعه سالم همسان با گروه بیماران شامل 128 فرد بالغ به صورت داوطلبانه و پس از کسب رضایت به صورت راه رفتن به مدت 30 دقیقه بررسی میشود. بیماران پس از ارجاع و بررسی معیارهای ورود و خروج و امضای رضایتنامه آگاهانه جهت ارزیابی متغیرهای مورد تحقیق به بیمارستان مراجعه نموده و طی دویک مرحله به فاصله دو روز ارزیابی کیفیت زندگی و وضعیت عملکرد فیزیکی، عملکرد سیستم اتونوم وعملکرد، عملکرد قلبی برای، عملکرد فیزیکی و پاسخ سایکولوژیک آنها انجام شدهنسبت به ورزش مورد ارزیابی قرار گرفته و سپس به طور تصادفی در یکی از سه گروه قرار می گیرند و. مداخله به مدت 4 هفته برای آنها انجام می شودشامل یک جلسه تمرین مقاومتی بوده و در پایان مجددا ارزیابی متغیرهای مورد نظر تکرار می گردد.
class II, III of stable patients with heart failure, duration of disease:2-4 years, BMI: 25-30kg/m2, optimal medical treatment, ability of communication; pace maker, cardiac surgery during last 6 months, myocardial infarction during last year, personal withdrawal
class II, III of stable patients with heart failure, duration of disease:1-4 years, BMI: 25-32kg/m2, optimal medical treatment, the ability of communication; pacemaker, cardiac surgery during last 6 months, myocardial infarction during last year, personal withdrawal
class II, III of stable patients with heart failure, duration of disease:21-4 years, BMI: 25-30kg32kg/m2, optimal medical treatment, the ability of communication; pace makerpacemaker, cardiac surgery during last 6 months, myocardial infarction during last year, personal withdrawal
بیماران نارسایی قلبی کلاس II, III با شرایط استیبل، مدت بیماری 4-2 سال، شاخص توده بدنی30-25(kg/m2) ، درمان دارویی پایدار و مطلوب، توانایی برقرای ارتباط; پیس میکر، سابقه جراحی قلبی در 6ماه گذشته، سابقه انفارکتوس میوکارد در یکسال گذشته، عدم تمایل به ادامه برنامه
بیماران نارسایی قلبی کلاس II, III با شرایط استیبل، مدت بیماری 4-1 سال، شاخص توده بدنی32-25(kg/m2) ، درمان دارویی پایدار و مطلوب، توانایی برقرای ارتباط; پیس میکر، سابقه جراحی قلبی در 6ماه گذشته، سابقه انفارکتوس میوکارد در یکسال گذشته، عدم تمایل به ادامه برنامه
بیماران نارسایی قلبی کلاس II, III با شرایط استیبل، مدت بیماری 4-21 سال، شاخص توده بدنی30بدنی32-25(kg/m2) ، درمان دارویی پایدار و مطلوب، توانایی برقرای ارتباط; پیس میکر، سابقه جراحی قلبی در 6ماه گذشته، سابقه انفارکتوس میوکارد در یکسال گذشته، عدم تمایل به ادامه برنامه
quality of life, fatigue and dyspnea, Heart rate variability(time and frequency dominants), muscle strength, ejection fraction, cardiac power output, cardiac index, rate pressure product, exercise capacity(metabolic equivalent)
Heart rate variability(time and frequency dominants), hemodynamics (heart rate, blood pressure, rate pressure product), subjective exercise experiences scale, six minute walking test distance
quality of life, fatigue and dyspnea, Heart rate variability(time and frequency dominants), muscle strengthhemodynamics (heart rate, ejection fraction, cardiac power output, cardiac indexblood pressure, rate pressure product), subjective exercise capacity(metabolic equivalent)experiences scale, six minute walking test distance
کیفیت زندگی، خستگی و تنگی نفس، تغییرپذیری ضربان قلب(حوزه زمان و فرکانس)، قدرت عضلات، کسر تخلیه، توان خروجی قلب، اندکس قلبی، حاصل ضرب دوگانه و ظرفیت ورزشی(متابولیک اکی والان)
تغییرپذیری ضربان قلب(حوزه زمان و فرکانس)، وضعیت همودینامیک شامل ضربان قلب فشار خون و حاصل ضرب دوگانه، پاسخ روانی فرد نسبت به ورزش، مسافت طی شده در آزمون راه رفتن 6 دقیقه ای
کیفیت زندگی، خستگی و تنگی نفس، تغییرپذیری ضربان قلب(حوزه زمان و فرکانس)، قدرت عضلات، کسر تخلیه، توان خروجیوضعیت همودینامیک شامل ضربان قلب، اندکس قلبی، فشار خون و حاصل ضرب دوگانه و ظرفیت ورزشی(متابولیک اکی والان)، پاسخ روانی فرد نسبت به ورزش، مسافت طی شده در آزمون راه رفتن 6 دقیقه ای
General information
50
45
5045
70
75
7075
10
19
1019
2020-08-06, 1399/05/16
2021-03-06, 1399/12/16
20202021-0803-06 00:00:00
empty
We have to change the project to some extent because of the Coronavirus and stoping the project due to the traffic ban for high-risk patients like heart failure.
We have to change the project to some extent because of the Coronavirus and stoping the project due to the traffic ban for high-risk patients like heart failure.
empty
به علت شیوع کرونا و توقف پروژه به دنبال ممنوعیت عبور و مرور برای بیماران پرخطر مانند مبتلایان به نارسایی قلبی، مجبور به تغییراتی در انجام پروژه شدیم.
به علت شیوع کرونا و توقف پروژه به دنبال ممنوعیت عبور و مرور برای بیماران پرخطر مانند مبتلایان به نارسایی قلبی، مجبور به تغییراتی در انجام پروژه شدیم.
Comparing the effects of 4 weeks resistance training with intensity of 50%1RM and 75%1RM on heart rate variability in patients with heart failure
Comparing the acute effects of resistance exercise with intensity of 50%1RM and 75%1RM on heart rate variability in patients with heart failure
Comparing the acute effects of 4 weeks resistance trainingexercise with intensity of 50%1RM and 75%1RM on heart rate variability in patients with heart failure
مقایسه تاثیر 4 هفته تمرین مقاومتی با شدت1RM50% و1RM75% بر تغییرپذیری ضربان قلب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
مقایسه اثرات حاد تمرین مقاومتی با شدت1RM50% و1RM75% بر تغییرپذیری ضربان قلب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
مقایسه تاثیر 4 هفتهاثرات حاد تمرین مقاومتی با شدت1RM50% و1RM75% بر تغییرپذیری ضربان قلب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
class II, III of stable heart failure patients
stable and optimal medical treatment
BMI 25-30 kg/m2
Hemoglobin >12(women) and >13(men)
duration of heart failure: 2-4 years
Ejection Fraction: 430-40%
age : 50-70 year
class II, III of stable heart failure patients
stable and optimal medical treatment
BMI 25-35 kg/m2
Hemoglobin >12(women) and >13(men)
duration of heart failure: 1-4 years
Ejection Fraction: <40%
age : 45-75 year
class II, III of stable heart failure patients stable and optimal medical treatment BMI 25-3035 kg/m2 Hemoglobin >12(women) and >13(men) duration of heart failure: 21-4 years Ejection Fraction: 430-<40% age : 5045-7075 year
بیمارن نارسایی قلبی کلاس II,III با شرایط همودینامیک استیبل
تحت درمان دارویی مطلوب و با ثبات
شاخص توده بدنی30-25 kg/m2
هموگلوبین بالاتر از 12 برای زنان و بالاتر از 13 برای مردان
ابتلا به نارسایی قلبی به مدت 4-2 سال از زمان تشخیص توسط پزشک
کسر تخلیه 40-30%
سن 50-70 سال
بیمارن نارسایی قلبی کلاس II,III با شرایط همودینامیک استیبل
تحت درمان دارویی مطلوب و با ثبات
شاخص توده بدنی32-25 kg/m2
هموگلوبین بالاتر از 12 برای زنان و بالاتر از 13 برای مردان
ابتلا به نارسایی قلبی به مدت 4-1 سال از زمان تشخیص توسط پزشک
کسر تخلیه %40>
سن 45-75 سال
بیمارن نارسایی قلبی کلاس II,III با شرایط همودینامیک استیبل تحت درمان دارویی مطلوب و با ثبات شاخص توده بدنی30بدنی32-25 kg/m2 هموگلوبین بالاتر از 12 برای زنان و بالاتر از 13 برای مردان ابتلا به نارسایی قلبی به مدت 4-21 سال از زمان تشخیص توسط پزشک کسر تخلیه %40-30%> سن 5045-7075 سال
unstable conditions such as complex ventricular arrhythmia, unstable angina
pace maker
myocardial infarction during last year
cardiac surgery during last 6 months
impairment in which exercise is not safe such as orthopedic ...
cognitive impairments
unstable conditions such as complex ventricular arrhythmia, unstable angina
pacemaker
myocardial infarction during last year
cardiac surgery during last 6 months
impairment in which exercise is not safe such as orthopedic ...
cognitive impairments
unstable conditions such as complex ventricular arrhythmia, unstable angina pace makerpacemaker myocardial infarction during last year cardiac surgery during last 6 months impairment in which exercise is not safe such as orthopedic ... cognitive impairments
simple randomization by closed envelops
A person blinded to the research provide 30 envelops for 3 groups (10 envelopes for each group) in a box and then exclude one envelope randomly for each patient without replacement
simple randomization by closed envelops
A person blinded to the research provide 57 envelops for 3 groups (19 envelopes for each group) in a box and then exclude one envelope randomly for each patient without replacement
simple randomization by closed envelops A person blinded to the research provide 3057 envelops for 3 groups (1019 envelopes for each group) in a box and then exclude one envelope randomly for each patient without replacement
تصادفی ساده با استفاده از پاکتهای سربسته، فردی که نسبت به تحقیق اطلاعی ندارد 30 پاکت برای 3 گروه مورد مطالعه (10 پاکت برای هر گروه) در یک جعبه تهیه کرده و سپس به طور تصادفی یک پاکت را بدون جایگزینی از بین آنها برای هر بیمار خارج می نماید.
تصادفی ساده با استفاده از پاکتهای سربسته، فردی که نسبت به تحقیق اطلاعی ندارد 57 پاکت برای 3 گروه مورد مطالعه (19 پاکت برای هر گروه) در یک جعبه تهیه کرده و سپس به طور تصادفی یک پاکت را بدون جایگزینی از بین آنها برای هر بیمار خارج می نماید.
تصادفی ساده با استفاده از پاکتهای سربسته، فردی که نسبت به تحقیق اطلاعی ندارد 3057 پاکت برای 3 گروه مورد مطالعه (1019 پاکت برای هر گروه) در یک جعبه تهیه کرده و سپس به طور تصادفی یک پاکت را بدون جایگزینی از بین آنها برای هر بیمار خارج می نماید.
Data analyzer has no information about the treatments that subjects had
The data analyzer is not aware of the treatment performed for individuals
DataThe data analyzer has no information aboutis not aware of the treatments that subjects hadtreatment performed for individuals
آنالیزکننده داده ها از درمان انجام شده برای افراد مطلع نمی باشند
آنالیزکننده داده ها از درمان انجام شده برای افراد مطلع نمی باشد
آنالیزکننده داده ها از درمان انجام شده برای افراد مطلع نمی باشندباشد
Primary outcomes
#1
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before and immediately after the intervention
before intervention and 4 weeksimmediately after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
قبل از شروع مداخله و 4 هفتهبلافاصله پس از آن
Qardio-core and ECG Holter monitoring
ECG Holter monitoring
Qardio-core and ECG Holter monitoring
دستگاه کاردیوکور و هولتر ریتم قلب
هولتر ریتم قلب
دستگاه کاردیوکور و هولتر ریتم قلب
#2
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before the intervention
before intervention and 4 weeks after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
#3
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before the intervention
before intervention and 4 weeks after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
#4
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before the intervention
before intervention and 4 weeks after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
#5
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before and immediately after the intervention
before intervention and 4 weeksimmediately after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
قبل از شروع مداخله و 4 هفتهبلافاصله پس از آن
#6
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before and immediately after the intervention
before intervention and 4 weeksimmediately after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
قبل از شروع مداخله و 4 هفتهبلافاصله پس از آن
#7
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before and immediately after the intervention
before intervention and 4 weeksimmediately after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
قبل از شروع مداخله و 4 هفتهبلافاصله پس از آن
#8
Ejection fraction
Rate Pressure Product
Ejection fractionRate Pressure Product
کسر تخلیه
حاصل ضرب دو گانه
کسر تخلیهحاصل ضرب دو گانه
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before and immediately after the intervention
before intervention and 4 weeksimmediately after beginningthe intervention
اکوکاردیوگرافیحاصل ضرب ضربان قلب در فشار خون سیستول
#9
cardiac power output
psychological response to the exercise stimulus
cardiac power outputpsychological response to the exercise stimulus
توان خروجی قلب
پاسخ سایکولوژیک فرد نسبت به ورزش
توان خروجی قلبپاسخ سایکولوژیک فرد نسبت به ورزش
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before and immediately after the intervention
before intervention and 4 weeksimmediately after beginningthe intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
قبل از شروع مداخله و بلافاصله پس از آن
قبل از شروع مداخله و 4 هفتهبلافاصله پس از آن
CPO=(QT×MAP)×K,CPO: cardiac power output (W) QT: cardiac output (l min−1)MAP: mean arterial pressure (mmHg) K:conversion factor (2.22×10−3)
subjective exercise experience scale (SEES)
CPO=(QT×MAP)×K,CPO: cardiac power outputsubjective exercise experience scale (WSEES) QT: cardiac output (l min−1)MAP: mean arterial pressure (mmHg) K:conversion factor (2.22×10−3)
حاصل ضرب برونده قلب و فشار متوسط شریانی و یک ضریب ثابت(فشار متوسط شریانی برابر است با فشار دیاستول+ 3/1 اختلاف فشار دیاستول و سیستول
پرسشنامه تجربه فرد نسبت به ورزش
حاصل ضرب برونده قلب و فشار متوسط شریانی و یک ضریب ثابت(فشار متوسط شریانی برابر است با فشار دیاستول+ 3/1 اختلاف فشار دیاستول و سیستولپرسشنامه تجربه فرد نسبت به ورزش
#10
Rate Pressure Product
empty
Rate Pressure Product
حاصل ضرب دو گانه
empty
حاصل ضرب دو گانه
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
empty
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
empty
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
heart rate×systolic blood pressure
empty
heart rate×systolic blood pressure
حاصل ضرب ضربان قلب در فشار خون سیستول
empty
حاصل ضرب ضربان قلب در فشار خون سیستول
#11
cardiac index
empty
cardiac index
اندکس قلبی
empty
اندکس قلبی
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
empty
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
empty
before intervention and 4 weeks after beginning intervention
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
empty
قبل از شروع مداخله و 4 هفته پس از آن
exercise test
empty
exercise test
تست ورزش
empty
تست ورزش
Intervention groups
#1
Intervention group1: resistance training with intensity of 50%1RM: patients participate in the exercise program three days a week for four weeks. Each session includes 5 minute warm up, 30 minutes aerobic training with intensity of 50% heart rate reserve, 30 minutes of resistance training(50%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exercise, 2 set of 6-8 repetitions with 1 minute rest between sets and 2 minutes rest between each exercise) and with 5 minutes cool down.
Intervention group1: resistance exercise with the intensity of 50%1RM: a single exercise session includes 5 minutes warm-up, 15 minutes of aerobic exercise with the intensity of 50% heart rate reserve, 30 minutes of resistance training (50%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exercises, 2 sets of 6-8 repetitions with 1-minute rest between sets and exercises), and 5 minutes cool down
Intervention group1: resistance trainingexercise with the intensity of 50%1RM: patients participate in thea single exercise program three days a week for four weeks. Each session includes 5 minuteminutes warm-up, 3015 minutes of aerobic trainingexercise with the intensity of 50% heart rate reserve, 30 minutes of resistance training(50training (50%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exerciseexercises, 2 setsets of 6-8 repetitions with 1-minute rest between sets and 2 minutes rest between each exerciseexercises), and with 5 minutes cool down.
گروه مداخله1: تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM:بیماران به مدت 4 هفته در یک برنامه ورزشی(3 جلسه در هفته) شرکت می کنند. هر جلسه شامل 5 دقیقه گرم کردن، 30 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و 2 دقیقه بین هر ورزش) و 5 دقیقه سرد کردن می باشد.
گروه مداخله1: تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM: یک جلسه ورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 15 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و ورزشها) و 5 دقیقه سرد کردن
گروه مداخله1: تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM:بیماران به مدت 4 هفته در یک برنامه ورزشی(3 جلسه در هفته) شرکت می کنند. هر جلسهورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 3015 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و 2 دقیقه بین هر ورزشورزشها) و 5 دقیقه سرد کردن می باشد.
#2
Intervention group2: resistance training with intensity of 75%1RM: patients participate in the exercise program three days a week for four weeks. Each session includes 5 minute warm up, 30 minutes aerobic training with intensity of 75% heart rate reserve, 30 minutes of resistance training(50%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exercise, 2 set of 6-8 repetitions with 1 minute rest between sets and 2 minutes rest between each exercise) and with 5 minutes cool down.
Intervention group2: resistance exercise with the intensity of 75%1RM: a single exercise session includes 5-minutes warm-up, 15 minutes of aerobic exercise with the intensity of 50% heart rate reserve, 30 minutes of resistance exercise (75%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exercises, 2 sets of 6-8 repetitions with 1-minute rest between sets and exercises), and 5 minutes cool down
Intervention group2: resistance trainingexercise with the intensity of 75%1RM: patients participate in thea single exercise program three days a week for four weeks. Each session includes 5 minute-minutes warm-up, 3015 minutes of aerobic trainingexercise with the intensity of 7550% heart rate reserve, 30 minutes of resistance training(50exercise (75%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exerciseexercises, 2 setsets of 6-8 repetitions with 1-minute rest between sets and 2 minutes rest between each exerciseexercises), and with 5 minutes cool down.
گروه مداخله2: تمرین مقاومتی با شدت 75%1RM:بیماران به مدت 4 هفته در یک برنامه ورزشی(3 جلسه در هفته) شرکت می کنند. هر جلسه شامل 5 دقیقه گرم کردن، 30 دقیقه ورزش هوازی با شدت 75% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 50%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و 2 دقیقه بین هر ورزش) و 5 دقیقه سرد کردن می باشد.
گروه مداخله2: تمرین مقاومتی با شدت 75%1RM: یک جلسه ورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 15 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 75%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و ورزشها) و 5 دقیقه سرد کردن
گروه مداخله2: تمرین مقاومتی با شدت 75%1RM:بیماران به مدت 4 هفته در یک برنامه ورزشی(3 جلسه در هفته) شرکت می کنند. هر جلسهورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 3015 دقیقه ورزش هوازی با شدت 7550% ضربان قلب رزرو، 30 دقیقه تمرین مقاومتی با شدت 5075%1RM با استفاده از وزنه برای اندامهای فوقانی و تحتانی(10 تمرین، 2 ست 6-8 تکراری با زمان استراحت یک دقیقه بین ستها و 2 دقیقه بین هر ورزشورزشها) و 5 دقیقه سرد کردن می باشد.
#3
Control group: patients participate in the exercise program three days a week for four weeks. Each session includes 5 minute warm up, 30 minutes aerobic training with intensity of 50% heart rate reserve and with 5 minutes cool down.
Control group: a single session exercise includes 5 minutes warm up, 15 minutes aerobic exercise with intensity of 50% heart rate reserve, and 5 minutes cool down
Control group: patients participate in thea single session exercise program three days a week for four weeks. Each session includes 5 minuteminutes warm up, 3015 minutes aerobic trainingexercise with intensity of 50% heart rate reserve, and with 5 minutes cool down.
گروه کنترل: بیماران به مدت 4 هفته در یک برنامه ورزشی(3 جلسه در هفته) شرکت می کنند. هر جلسه شامل 5 دقیقه گرم کردن، 30 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، و 5 دقیقه سرد کردن می باشد.
گروه کنترل: یک جلسه ورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 15 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، و 5 دقیقه سرد کردن
گروه کنترل: بیماران به مدت 4 هفته در یک برنامه ورزشی(3 جلسه در هفته) شرکت می کنند. هر جلسهورزشی شامل 5 دقیقه گرم کردن، 3015 دقیقه ورزش هوازی با شدت 50% ضربان قلب رزرو، و 5 دقیقه سرد کردن می باشد.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: ُِShariati hospital
Name of recruitment center - Persian: بیمارستان شریعتی
Full name of responsible person - English: Saeed Reza Mehrpoor
Full name of responsible person - Persian: سعیدرضا مهرپور
Street address - English: Jalal al ahmad highway
Street address - Persian: بزرگراه جلال ال احمد
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1411713135
Phone: +98 21 8490 1000
Fax: +98 21 8863 3039
Email: shariatihosp@tums.ac.ir
Web page address: http://shariati.tums.ac.ir
Name of recruitment center - English: Tehran Heart Center
Name of recruitment center - Persian: مرکز قلب تهران
Full name of responsible person - English: hamid Reza Pourhoseini
Full name of responsible person - Persian: حمیدرضا پورحسینی
Street address - English: North Kargar-Ave
Street address - Persian: کارگر شمالی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1411713135
Phone: +98 21 8802 9600
Fax: +98 21 8802 9731
Email: thc@tums.ac.ir
Web page address: http://thc.tums.ac.ir
Name of recruitment center - English: ُِShariati hospitalTehran Heart Center Name of recruitment center - Persian: بیمارستان شریعتیمرکز قلب تهران Full name of responsible person - English: Saeedhamid Reza MehrpoorPourhoseini Full name of responsible person - Persian: سعیدرضا مهرپورحمیدرضا پورحسینی Street address - English: Jalal al ahmad highwayNorth Kargar-Ave Street address - Persian: بزرگراه جلال ال احمدکارگر شمالی City - English: Tehran City - Persian: تهران Province: Tehran Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 1411713135 Phone: +98 21 8490 10008802 9600 Fax: +98 21 8863 30398802 9731 Email: shariatihospthc@tums.ac.ir Web page address: http://shariati.tums.ac.ir thc.tums.ac.ir
Protocol summary
Study aim
comparing the acute effects of resistance exercise with the intensity of 50%1RM and 75%1RM on autonomic function, cardiac function and functional status of patients with heart failure
Design
Three-arm parallel-group randomized-controlled trial with blinded patients, concealed randomization sequence
Settings and conduct
Due to the fact that the Persian form of the subjective exercise experience scale is not available, the validity and reliability of this scale were examined among a healthy matched control population of 128 volunteer adults who will request to walk for 30 minutes after consent. The eligible patients refer to the hospital after signing informed consent and will be evaluated for autonomic function, cardiac function, functional status, and their psychological response to exercise, then allocate to one of the 3 groups randomly. The intervention consists of a single session resistance exercise and at the end of the intervention again will be evaluated for the above-mentioned variables.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
class II, III of stable patients with heart failure, duration of disease:1-4 years, BMI: 25-32kg/m2, optimal medical treatment, the ability of communication; pacemaker, cardiac surgery during last 6 months, myocardial infarction during last year, personal withdrawal
Intervention groups
1-resistance training with intensity of 50%1RM + aerobic training
2--resistance training with intensity of 75%1RM+ aerobic training
3-control group(aerobic training)
Main outcome variables
Heart rate variability(time and frequency dominants), hemodynamics (heart rate, blood pressure, rate pressure product), subjective exercise experiences scale, six minute walking test distance
General information
Reason for update
We have to change the project to some extent because of the Coronavirus and stoping the project due to the traffic ban for high-risk patients like heart failure.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20190605043821N1
Registration date:2019-08-06, 1398/05/15
Registration timing:prospective
Last update:2021-01-04, 1399/10/15
Update count:1
Registration date
2019-08-06, 1398/05/15
Registrant information
Name
Marzieh Saeidi
Name of organization / entity
Tarbiat Modares University
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 31 3748 0659
Email address
marziehsaeidi@modares.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2019-08-07, 1398/05/16
Expected recruitment end date
2021-03-06, 1399/12/16
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Comparing the acute effects of resistance exercise with intensity of 50%1RM and 75%1RM on heart rate variability in patients with heart failure
Public title
effects of resistance training on heart rate variability in patients with heart failure
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
class II, III of stable heart failure patients
stable and optimal medical treatment
BMI 25-35 kg/m2
Hemoglobin >12(women) and >13(men)
duration of heart failure: 1-4 years
Ejection Fraction: <40%
age : 45-75 year
Exclusion criteria:
unstable conditions such as complex ventricular arrhythmia, unstable angina
pacemaker
myocardial infarction during last year
cardiac surgery during last 6 months
impairment in which exercise is not safe such as orthopedic ...
cognitive impairments
Age
From 45 years old to 75 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
Data analyser
Sample size
Target sample size:
19
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
simple randomization by closed envelops
A person blinded to the research provide 57 envelops for 3 groups (19 envelopes for each group) in a box and then exclude one envelope randomly for each patient without replacement
Blinding (investigator's opinion)
Single blinded
Blinding description
The data analyzer is not aware of the treatment performed for individuals
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
thics committee of Tarbiat Modares University of Medical Sciences
Street address
Jalal ale ahmad highway
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
14115111
Approval date
2019-08-03, 1398/05/12
Ethics committee reference number
IR.MODARES.REC.1398.071
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
heart failure
ICD-10 code
I50.2
ICD-10 code description
Systolic (congestive) heart failure
Primary outcomes
1
Description
heart rate variability(time and frequency domain)
Timepoint
before and immediately after the intervention
Method of measurement
ECG Holter monitoring
2
Description
Quality of Life
Timepoint
before the intervention
Method of measurement
Minnesota Living with Heart Failure(MLHF) Questionnaire
3
Description
Dyspnea
Timepoint
before the intervention
Method of measurement
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale(MRC)
4
Description
Fatigue severity
Timepoint
before the intervention
Method of measurement
Fatigue Severity Scale (FSS)
5
Description
blood pressure
Timepoint
before and immediately after the intervention
Method of measurement
sphygmomanometer
6
Description
heart rate
Timepoint
before and immediately after the intervention
Method of measurement
Qardio-core and ECG Holter monitoring
7
Description
muscle strength
Timepoint
before and immediately after the intervention
Method of measurement
ِDigital dynamometery
8
Description
Rate Pressure Product
Timepoint
before and immediately after the intervention
Method of measurement
heart rate×systolic blood pressure
9
Description
psychological response to the exercise stimulus
Timepoint
before and immediately after the intervention
Method of measurement
subjective exercise experience scale (SEES)
Secondary outcomes
empty
Intervention groups
1
Description
Intervention group1: resistance exercise with the intensity of 50%1RM: a single exercise session includes 5 minutes warm-up, 15 minutes of aerobic exercise with the intensity of 50% heart rate reserve, 30 minutes of resistance training (50%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exercises, 2 sets of 6-8 repetitions with 1-minute rest between sets and exercises), and 5 minutes cool down
Category
Rehabilitation
2
Description
Intervention group2: resistance exercise with the intensity of 75%1RM: a single exercise session includes 5-minutes warm-up, 15 minutes of aerobic exercise with the intensity of 50% heart rate reserve, 30 minutes of resistance exercise (75%1RM) using weights for upper and lower limbs (10 exercises, 2 sets of 6-8 repetitions with 1-minute rest between sets and exercises), and 5 minutes cool down
Category
Rehabilitation
3
Description
Control group: a single session exercise includes 5 minutes warm up, 15 minutes aerobic exercise with intensity of 50% heart rate reserve, and 5 minutes cool down
Category
Rehabilitation
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Tehran Heart Center
Full name of responsible person
hamid Reza Pourhoseini
Street address
North Kargar-Ave
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1411713135
Phone
+98 21 8802 9600
Fax
+98 21 8802 9731
Email
thc@tums.ac.ir
Web page address
http://thc.tums.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Tarbiat Modares University
Full name of responsible person
Mohammad Taghi Ahmadi
Street address
Jalal al Ahmad highway
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
14115111
Phone
+98 21 8288 2018
Fax
+98 21 8800 6544
Email
pres@modares.ac.ir
Web page address
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Tarbiat Modares University
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Tarbiat Modares University
Full name of responsible person
Roya Ravanbod
Position
assistant professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Physiotherapy
Street address
Jalal Al Ahmad highway
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
14115111
Phone
+98 21 8288 4510
Email
ravanbod@modares.ac.ir
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Tarbiat Modares university
Full name of responsible person
Roya Ravanbod
Position
Assistant professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Physiotherapy
Street address
Jalal Al Ahmad highway
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
14115111
Phone
+98 21 8288 4510
Email
ravanbod@modares.ac.ir
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Tarbiat Modares university
Full name of responsible person
Marzieh Saeidi Kelishadi
Position
PhD student
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Physiotherapy
Street address
Jalal Al Ahmad highway
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
14115111
Phone
+98 21 8288 3750
Email
marziehsaeidi@modares.ac.ir
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Yes - There is a plan to make this available
Data Dictionary
Yes - There is a plan to make this available
Title and more details about the data/document
There is not any more information
When the data will become available and for how long
There is not any more information
To whom data/document is available
There is not any more information
Under which criteria data/document could be used
There is not any more information
From where data/document is obtainable
There is not any more information
What processes are involved for a request to access data/document