Investigating the effect of nano-curcumin supplementation on ventilatory capacity, polmonary function indices and serum interleukin-6 of patients with stage 3 (severe) and 4 (very severe) chronic obstructive pulmonary disease
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
The effect of curcumin supplementation on respiratory capacity and serum IL-6 level in patients with stages 3 and 4 of chronic obstructive pulmonary disease
The effect of nano-curcumin supplementation on respiratory capacity and serum IL-6 level in patients with stages 3 and 4 of chronic obstructive pulmonary disease
The effect of nano-curcumin supplementation on respiratory capacity and serum IL-6 level in patients with stages 3 and 4 of chronic obstructive pulmonary disease
اثر مکمل یاری کورکومین بر ظرفیت تنفسی و سطح سرمی IL-6 در بیماران مبتلابه مراحل 3 و 4 بیماری‌های انسداد مزمن ریوی
اثر مکمل یاری نانو کورکومین بر ظرفیت تنفسی و سطح سرمی IL-6 در بیماران مبتلابه مراحل 3 و 4 بیماری‌های انسداد مزمن ریوی
اثر مکمل یاری نانو کورکومین بر ظرفیت تنفسی و سطح سرمی IL-6 در بیماران مبتلابه مراحل 3 و 4 بیماری‌های انسداد مزمن ریوی
In this study 60 participants with chronic pulmonary obstructive pulmonary disease admitted in Imam Khomeini Hospital, Urmia, Iran, who were in the third and fourth stage of chronic obstructive pulmonary disease according to inclusion criteria, were enrolled. They were selected and randomly divided into intervention and control groups. The control group received their usual medical treatment along with placebo, and the intervention group received two 500 mg curcumin capsules daily from Sina Pharmaceutical Company containing 370 mg of curcuminoid daily for 12 weeks. In order to investigate possible changes in the participant's important information such as dietary intake, physical activity and tobacco use, participant's information will be collected by questionnaires before and after the intervention. Respiratory capacity and pulmonary function adequacy indices will also be measured and compared through Anemometry (spirometry), serum IL-6 levels and bioelectric resistance analysis before and after the intervention.
In this study, 60 participants from among the patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in the pulmonary ward of Imam Khomeini Hospital in Urmia, who are in the third and fourth stages of COPD in terms of the severity of the disease and the type of treatment, will be selected by observing the inclusion and exclusion criteria and then will be randomly divided into intervention and control groups. The control group will receive their common medical treatment and the placebo and the intervention group will receive a nano-curcumin capsule containing 80 mg of curcumin in the form of nano micelles daily in addition to their common medical treatment. Food intake, physical activity and the amount of tobacco consumption will be obtained by a questionnaire before and after the intervention. Also, the respiratory capacity, indicators related to the adequacy of the patients' lung function and the serum levels of interleukin 6 will be measured using spirometry and ELISA, respectively, before and after the intervention.
In this study, 60 participants from among the patients with chronic pulmonary obstructive pulmonary disease admitted(COPD) in the pulmonary ward of Imam Khomeini Hospital, in Urmia, Iran, who wereare in the third and fourth stagestages of chronic obstructive pulmonaryCOPD in terms of the severity of the disease according toand the type of treatment, will be selected by observing the inclusion and exclusion criteria, were enrolled. They were selected and then will be randomly divided into intervention and control groups. The control group receivedwill receive their usualcommon medical treatment along withand the placebo, and the intervention group received two 500 mg will receive a nano-curcumin capsules daily from Sina Pharmaceutical Companycapsule containing 37080 mg of curcuminoid daily for 12 weeks. In order to investigate possible changescurcumin in the participant's important information such as dietaryform of nano micelles daily in addition to their common medical treatment. Food intake, physical activity and the amount of tobacco use, participant's informationconsumption will be collectedobtained by questionnairesa questionnaire before and after the intervention. RespiratoryAlso, the respiratory capacity, indicators related to the adequacy of the patients' lung function and pulmonary function adequacy indicesthe serum levels of interleukin 6 will also be measured and compared through Anemometry (using spirometry), serum IL-6 levels and bioelectric resistance analysisELISA, respectively, before and after the intervention.
در این مطاله 60 نفر شرکت‌کننده از میان مبتلایان به بیماری انسداد مزمن ریوی بخش بستری ریه¬ی مرکز آموزشی درمانی امام خمینی ارومیه که از نظر شدت بیماری و نوع درمان در مرحله سوم و چهارم مبتلایان به بیماری انسداد مزمن ریوی قرار دارند با رعایت معيارهاي ورود و خروج انتخاب و به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تقسيم خواهند شد. گروه کنترل درمان پزشكي رایج خود و دارونما و گروه مداخله علاوه بر درمان پزشكي رایج خود روزانه دو عدد کپسول 500 میلی گرمی به صورت کپسول کورکومین از شرکت دارویی سینا که حاوی 370 میلی گرم کورکورمینویید می باشد و به مدت 12 هفته دریافت خواهند نمود. جهت بررسی تغییرات احتمالی در اطلاعات مهم شرکت کننده گان مانند دریافت غذایی، فعالیت فیزیکی و میزان مصرف دخانیات، اطلاعات شرکت‌کنندگان توسط پرسشنامه قبل و بعد از مداخله کسب خواهد شد. همچنین ظرفیت تنفسی و شاخص های مربوط به کفایت عملکرد ریوی بیماران از طریق دم سنجی (اسپیرومتری)، سطوح سرمی اینترلوکین 6 و با استفاده از آنالیز مقاومت بیو الکتریک قبل و بعد از مداخله اندازه گیری و مقایسه خواهد شد.
در این مطالعه 60 نفر شرکت‌کننده از میان مبتلایان به بیماری انسداد مزمن ریوی بخش بستری ریه ی بیمارستان امام خمینی ارومیه که از نظر شدت بیماری و نوع درمان در مرحله سوم و چهارم مبتلایان به بیماری انسداد مزمن ریوی قرار دارند با رعایت معيارهاي ورود و خروج انتخاب و به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تقسيم خواهند شد. گروه کنترل درمان پزشكي رایج خود و دارونما و گروه مداخله علاوه بر درمان پزشكي رایج خود روزانه یک کپسول نانو کورکومین حاوی 80 میلی گرم کورکومین در حالت نانو میسل به‌صورت خوراکی دریافت خواهند کرد. دریافت غذایی، فعالیت فیزیکی و میزان مصرف دخانیات توسط پرسشنامه قبل و بعد از مداخله کسب خواهد شد. همچنین ظرفیت تنفسی، شاخص های مربوط به کفایت عملکرد ریوی بیماران و سطوح سرمی اینترلوکین 6 با استفاده از اسپیرومتری و الایزا به ترتیب قبل و بعد از مداخله اندازه گیری و مقایسه خواهد شد.
در این مطالهمطالعه 60 نفر شرکت‌کننده از میان مبتلایان به بیماری انسداد مزمن ریوی بخش بستری ریه¬ی مرکز آموزشی درمانیبیمارستان امام خمینی ارومیه که از نظر شدت بیماری و نوع درمان در مرحله سوم و چهارم مبتلایان به بیماری انسداد مزمن ریوی قرار دارند با رعایت معيارهاي ورود و خروج انتخاب و به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تقسيم خواهند شد. گروه کنترل درمان پزشكي رایج خود و دارونما و گروه مداخله علاوه بر درمان پزشكي رایج خود روزانه دو عددیک کپسول 500 میلی گرمی به صورت کپسولنانو کورکومین از شرکت دارویی سینا که حاوی 37080 میلی گرم کورکورمینویید می باشد وکورکومین در حالت نانو میسل به مدت 12 هفتهصورت خوراکی دریافت خواهند نمودکرد. جهت بررسی تغییرات احتمالی در اطلاعات مهم شرکت کننده گان مانند دریافت غذایی، فعالیت فیزیکی و میزان مصرف دخانیات، اطلاعات شرکت‌کنندگان توسط پرسشنامه قبل و بعد از مداخله کسب خواهد شد. همچنین ظرفیت تنفسی و، شاخص های مربوط به کفایت عملکرد ریوی بیماران از طریق دم سنجی (اسپیرومتری)،و سطوح سرمی اینترلوکین 6 و با استفاده از آنالیز مقاومت بیو الکتریکاسپیرومتری و الایزا به ترتیب قبل و بعد از مداخله اندازه گیری و مقایسه خواهد شد.
The case group will receive two 500 mg curcumin capsules (Sina Pharmaceutical Company) daily for 3 months.
The control group will receive two placebo capsules daily (Sina Company, consisting of polysorbate, propylene glycol and distilled water) for 3 months.
The intervention group will receive an oral nano-curcumin capsule containing 80 mg curcumin as a nano micelle daily for 3 months.
The control group will receive one placebo capsule daily (consisting of polysorbate, propylene glycol and distilled water) for 3 months.
The caseintervention group will receive two 500an oral nano-curcumin capsule containing 80 mg curcumin capsules (Sina Pharmaceutical Company)as a nano micelle daily for 3 months. The control group will receive twoone placebo capsulescapsule daily (Sina Company, consisting of polysorbate, propylene glycol and distilled water) for 3 months.
گروه مداخله بمدت 3 ماه، روزانه دو کپسول کورکومین 500 میلی گرم (شرکت دارویی سینا) به‌صورت خوراکی دریافت خواهند کرد.
گروه شاهد بمدت 3 ماه، روزانه دو کپسول دارونما (شرکت سینا؛ متشکل از پلی سربات، پروپیلن گلیکول و آب مقطر) به صورت خوراکی دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله بمدت 3 ماه، روزانه یک کپسول نانو کورکومین حاوی 80 میلی گرم کورکومین در فرم نانو میسل به‌صورت خوراکی دریافت خواهند کرد.
گروه شاهد بمدت 3 ماه، روزانه یک کپسول دارونما (متشکل از پلی سربات، پروپیلن گلیکول و آب مقطر) به صورت خوراکی دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله بمدت 3 ماه، روزانه دویک کپسول نانو کورکومین 500حاوی 80 میلی گرم (شرکت دارویی سینا)کورکومین در فرم نانو میسل به‌صورت خوراکی دریافت خواهند کرد. گروه شاهد بمدت 3 ماه، روزانه دویک کپسول دارونما (شرکت سینا؛ متشکل از پلی سربات، پروپیلن گلیکول و آب مقطر) به صورت خوراکی دریافت خواهند کرد.
General information
28
60
2860
empty
54
54
empty
2020-01-21, 1398/11/01
2020-01-21 00:00:00
empty
2020-09-22, 1399/07/01
2020-09-22 00:00:00
empty
2020-09-22, 1399/07/01
2020-09-22 00:00:00
empty
To update the dosage of the supplement used and the variables studied
To update the dosage of the supplement used and the variables studied
empty
به روز رسانی دوز مکمل استفاده شده و متغیرهای مورد بررسی
به روز رسانی دوز مکمل استفاده شده و متغیرهای مورد بررسی
The effects of curcumin on obstructive pulmonary disease patients
The effects of nano-curcumin on obstructive pulmonary disease patients
The effects of nano-curcumin on obstructive pulmonary disease patients
اثر مکمل کورکومین در بیماران انسداد ریوی
اثر مکمل نانو کورکومین در بیماران انسداد ریوی
اثر مکمل نانو کورکومین در بیماران انسداد ریوی
Investigating the effect of curcumin supplementatin on ventilatory capacity, polmonary function indices and serum interleukin-6 of patients with stage 3 (severe) and 4 (very severe) chronic obstructive pulmonary disease
Investigating the effect of nano-curcumin supplementation on ventilatory capacity, polmonary function indices and serum interleukin-6 of patients with stage 3 (severe) and 4 (very severe) chronic obstructive pulmonary disease
Investigating the effect of nano-curcumin supplementatinsupplementation on ventilatory capacity, polmonary function indices and serum interleukin-6 of patients with stage 3 (severe) and 4 (very severe) chronic obstructive pulmonary disease
بررسی تأثیر مکمل¬یاری کورکومین بر ظرفیت تنفسی، شاخص‌های عملکرد ریوی و اینترلوکین-6 سرمی در بیماران مبتلا به مراحل 3 (شدید) و 4 (خیلی شدید) بیمارهای انسداد مزمن ریوی
بررسی تأثیر مکمل یاری نانو کورکومین بر ظرفیت تنفسی، شاخص‌های عملکرد ریوی و اینترلوکین-6 سرمی در بیماران مبتلا به مراحل 3 (شدید) و 4 (خیلی شدید) بیمارهای انسداد مزمن ریوی
بررسی تأثیر مکمل¬یاری نانو کورکومین بر ظرفیت تنفسی، شاخص‌های عملکرد ریوی و اینترلوکین-6 سرمی در بیماران مبتلا به مراحل 3 (شدید) و 4 (خیلی شدید) بیمارهای انسداد مزمن ریوی
Intervention group: Curcumin Supplement, one capsule daily, each capsule containing 500 mg of nano-curcumin, for 12 weeks, consumed with food, produced by Sina company.
Intervention group: nano-curcumin supplement, one capsule daily, each capsule contains 80 mg of curcumin in the form of nanomicelles, for 12 weeks, consumed with food, produced by Sina company.
Intervention group: Curcumin Supplementnano-curcumin supplement, one capsule daily, each capsule containing 500contains 80 mg of nano-curcumin in the form of nanomicelles, for 12 weeks, consumed with food, produced by Sina company.
گروه مداخله: مکمل کورکومین، روزانه یک کپسول، هر کپسول حاوی 500 میلی گرم نانوکورکومین، به مدت 12 هفته، مصرف همراه با غذا، ساخت کارخانه سینا.
گروه مداخله: مکمل نانو کورکومین، روزانه یک کپسول، هر کپسول حاوی 80 میلی گرم کورکومین به صورت نانومیسل، به مدت 12 هفته، مصرف همراه با غذا، ساخت کارخانه سینا.
گروه مداخله: مکمل نانو کورکومین، روزانه یک کپسول، هر کپسول حاوی 50080 میلی گرم نانوکورکومینکورکومین به صورت نانومیسل، به مدت 12 هفته، مصرف همراه با غذا، ساخت کارخانه سینا.
#2
Control group: Placebo, two capsules daily, each capsule containing 100 mg of starch, for 12 weeks, consumed with food, produced by Sina company.
Control group: Placebo, one capsule daily, each capsule consists of polysorbate, propylene glycol and distilled water for 12 weeks, consumed with food, produced by Sina company.
Control group: Placebo, two capsulesone capsule daily, each capsule containing 100 mgconsists of starchpolysorbate, propylene glycol and distilled water for 12 weeks, consumed with food, produced by Sina company.
گروه کنترل: دارونما، روزانه دو کپسول، هر کپسول حاوی 100میلی گرم نشاسته، به مدت 12 هفته، مصرف همراه با غذا، ساخت کارخانه سینا.
گروه کنترل: دارونما، روزانه یک کپسول، هر کپسول متشکل از پلی سربات، پروپیلن گلیکول و آب مقطر، به مدت 12 هفته، مصرف همراه با غذا، ساخت کارخانه سینا.
گروه کنترل: دارونما، روزانه دویک کپسول، هر کپسول حاوی 100میلی گرم نشاستهمتشکل از پلی سربات، پروپیلن گلیکول و آب مقطر، به مدت 12 هفته، مصرف همراه با غذا، ساخت کارخانه سینا.
Protocol summary
Study aim
The effect of nano-curcumin supplementation on respiratory capacity and serum IL-6 level in patients with stages 3 and 4 of chronic obstructive pulmonary disease
Design
A randomized, controlled, parallel groups, double-blind, placebo-controlled clinical trial
Settings and conduct
In this study, 60 participants from among the patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in the pulmonary ward of Imam Khomeini Hospital in Urmia, who are in the third and fourth stages of COPD in terms of the severity of the disease and the type of treatment, will be selected by observing the inclusion and exclusion criteria and then will be randomly divided into intervention and control groups. The control group will receive their common medical treatment and the placebo and the intervention group will receive a nano-curcumin capsule containing 80 mg of curcumin in the form of nano micelles daily in addition to their common medical treatment. Food intake, physical activity and the amount of tobacco consumption will be obtained by a questionnaire before and after the intervention. Also, the respiratory capacity, indicators related to the adequacy of the patients' lung function and the serum levels of interleukin 6 will be measured using spirometry and ELISA, respectively, before and after the intervention.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Adult age range (18-65 years). Smokers who have been smoking for at least 10 years. Confirmation of chronic pulmonary obstruction based on GOLD index.The patient has stages 3 and 4 of chronic pulmonary obstruction
Intervention groups
The intervention group will receive an oral nano-curcumin capsule containing 80 mg curcumin as a nano micelle daily for 3 months.
The control group will receive one placebo capsule daily (consisting of polysorbate, propylene glycol and distilled water) for 3 months.
Main outcome variables
FEV1/FEC; Interleukin-6
General information
Reason for update
To update the dosage of the supplement used and the variables studied
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20191222045853N1
Registration date:2020-02-06, 1398/11/17
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2023-10-31, 1402/08/09
Update count:2
Registration date
2020-02-06, 1398/11/17
Registrant information
Name
Mahdieh Zareie
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 44 3278 0803
Email address
mahdieh.zareie72@gmail.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2020-01-21, 1398/11/01
Expected recruitment end date
2020-07-22, 1399/05/01
Actual recruitment start date
2020-01-21, 1398/11/01
Actual recruitment end date
2020-09-22, 1399/07/01
Trial completion date
2020-09-22, 1399/07/01
Scientific title
Investigating the effect of nano-curcumin supplementation on ventilatory capacity, polmonary function indices and serum interleukin-6 of patients with stage 3 (severe) and 4 (very severe) chronic obstructive pulmonary disease
Public title
The effects of nano-curcumin on obstructive pulmonary disease patients
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
• Adult age range (18-65 years).
Smokers who have been smoking for at least 10 years.
Confirmation of chronic obstructive pulmonary disease according to GOLD criteria.
The patient has stages 3 and 4 of chronic pulmonary obstruction.
Exclusion criteria:
Patient with gallstones
Infectious diseases
Gastrointestinal problems such as malabsorption
Other chronic diseases (such as cancer, kidney disease, diabetes, etc.).
Long-term use of corticosteroid drugs and compounds, ie, more than 10 days of corticosteroid use per year.
Use of any anticoagulant drugs such as heparin, aspirin, clopidogrel, dipyridamole, warfarin and ticlopidine.
Age
From 18 years old to 65 years old
Gender
Both
Phase
3
Groups that have been masked
Participant
Investigator
Sample size
Target sample size:
60
Actual sample size reached:
54
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Using the block randomization method. We have two case and control groups (C and T) that will have 6 models using 4 blocks (TTCC, TCTC, TCCT, CCTT, CTCT, CTTC). Subjects randomly will be assigned to case and control groups.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
Using coding on supplements
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Urmia University of Medical Sciences
Intervention group: nano-curcumin supplement, one capsule daily, each capsule contains 80 mg of curcumin in the form of nanomicelles, for 12 weeks, consumed with food, produced by Sina company.
Category
Treatment - Drugs
2
Description
Control group: Placebo, one capsule daily, each capsule consists of polysorbate, propylene glycol and distilled water for 12 weeks, consumed with food, produced by Sina company.