The effect of powder Maa al-jobon-e aftimouni on glucose and glycosylated hemoglobin levels in patients with type 2 diabetes referred to Arak outpatient diabetes clinic in 98

The study is a randomized, triple-blind randomized clinical trial on 90 patients with type 2 diabetes. Patients in this study were divided into 3 group including intervention groups (Intermittent powder), intervention 2 (Intermittent powder) and control group

این طرح پژوهشی، به صورت کارآزمایی بالینی سه سویه کور و تصادفی شده بر روی 90 بیمار مبتلا به دیابت نوع دو انجام می شود. بیماران در این مطالعه به 3 گروه مداخله 1 ( پودر ماءالجبن افتیمونی)؛ مداخله 2 (پودرماءالجبن بدون افتیمون) و گروه کنترل تقسیم می شوند.

90 patients with definite diagnosis of type 2 diabetes, referred to diabetes clinic of Arak city, were divided into 30 persons group after meeting the inclusion criteria . way of randomizing groups were randomize in one step and in an easy way. The blinded individuals in this study included research associates, patients, and data analyzers. Venous blood samples were taken at the beginning and at the end of the intervention to measure fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin. These datas will compare and evaluate in the intervention and control groups before and after the study.

90 بیمار با تشخیص قطعی دیابت نوع دو، مراجعه کننده به کلینیک دیابت شهر اراک، بعد از تطبیق با معیارهای ورود، به 3 گروه 30 نفره تقسیم می شوند. نحوه تصادفی سازی گروه ها به صورت یک مرحله ای و به روش آسان می باشد.افراد کور شده در این مطالعه شاملِ همکاران پژوهشگر، بیماران و فرد آنالیز کننده داده ها و نتایج می باشد. از تمامی بیماران در ابتدا و انتهای مداخله نمونه خون وریدی جهت اندازه گیری قند خون ناشتا و هموگلوبین گلیکوزیله گرفته شده و مقادیر یاد شده قبل و بعد از مطالعه، در گروه های مداخله و کنترل مورد ارزیابی و مقایسه قرار می گیرند.

Inclusion criteria: 1-Having Type 2 diabetes 2- Age range 30-60 years 3- No smoking and alcohol as well as no other herbal medicines 4- No chronic complications of diabetes 5- No sensitivity to milk and its components 6- Lack of Pregnancy and lactation Exclusion criteria: 1- Hospitalization 2- Non-compliance with study protocol (to not consume less than 50% powder) 3- Change in routine patient treatment according to physician (change in type and dose of medication used)

معیارهای ورود: 1- ابتلا به دیابت نوع دو 2- محدوده سنی 30 تا 60 سال 3- عدم استعمال سیگار و الکل و همچنین عدم مصرف داروهای گیاهی دیگر 4- نداشتن عوارض مزمن دیابت 5- عدم حساسیت به شیر و اجزای آن 6- عدم بارداری و شیردهی؛ معیارهای خروج: 1- بستری شدن در بیمارستان 2- عدم رعايت پروتکل مطالعه ( مصرف کمتر از 50% از پودر) 3- تغيير در درمان روتين بيمار طبق نظر پزشك (تغيير در نوع و دوز داروهاي مصرفي)

90

Type 2 diabetes mellitus and full dose oral medication based on doctor prescription
Age range 30 to 60 years
Signing the consent form
Fasting blood glucose with a drug or diet between 150 and 250 mg / dl, at least 2 months before the start of the study, with a mean fasting blood glucose between 150 and 250 and HbA1c between 6.5 and 9.5% in the presence of metformin or Glibenclamide
No smoking and alcohol as well as no other herbal supplements
No chronic and various complications of diabetes based on history, examination, and paraclinical findings. And not having any chronic or advanced disease
Normal mental status and no mental disorder that impedes compliance with the study protocol
Insensitivity to milk and its components
lack of Pregnancy and lactation; And women who decide to get pregnant

1- ابتلا به دیابت تیپ دو و مصرف دوز کامل داروهای خوراکی بر اساس دستور پزشک
2- محدوده سنی 30 تا 60 سال
3- امضاي فرم رضايت‌نامه
4- قند خون ناشتا با دارو یا Diet بين 150 و 250 mg/dl ، حداقل 2 ماه قبل از شروع مطالعه متوسط قند خون ناشتا بین 150 الي 250 و HbA1c در حد بین 5/6 الي 5/9 % در حضور متفورمین یا گلیبن کلامید
5- عدم استعمال سیگار و الکل و همچنین عدم مصرف داروهای گیاهی دیگر
6- نداشتن عوارض مزمن وگوناگون دیابت بر پایه شرح حال، معاینه و یافته های پاراکلینیک و نداشتن هرگونه بیماری مزمن و پیشرفته
7- برخورداری از وضعیت روحی وعقلی نرمال و نداشتن هرگونه اختلال روانی که مانع انجام دستورات و رعایت پروتکل مطالعه باشد.
8- عدم حساسیت به شیر و اجزای آن
9- عدم بارداری و شیردهی; و زنانی که تصمیم به بارداری دارند.

Patient hospitalization during project implementation
Non-compliance with the study protocol (no powder consumption less than 50%)
Causes illness and complications that prevent them from continuing to study
Changes in the routine treatment of the patient according to the physician (changes in the type and dosage of drugs used, insulin therapy)

1- بستری شدن بیمار در بیمارستان در هنگام اجرای طرح
2- عدم رعايت پروتکل مطالعه (عدم مصرف پودرکمتر از 50%)
3- ایجاد بیماری و عوارضی که مانع از ادامه مطالعه شود.
4- تغيير در درمان روتين بيمار طبق نظر پزشك (تغيير در نوع و دوز داروهاي مصرفي، درمان با انسولین)

Patients selected in three groups of intervention 1 and intervention 2 and control in one step and easy method, are among the patients with diabetes referred to diabetes clinic in Arak. Then the patients with equal number of members were randomly divided into three control groups (without complementary intervention and only with conventional diabetes and placebo) and intervention group 1 that in addition to usual diabetes medication, receive 3 tablespoons daily(fasting). Intervention group 2 received fasting dietary powdery mildew; intervention group 2 received 3 spoons of powdery mildew (without diminutive) daily in addition to usual diabetes medication.

نحوه انتخاب بیماران در سه گروه مداخله1 و مداخله 2 و کنترل به صورت یک مرحله ای و به روش آسان، از بین بیماران مبتلا به دیابت مراجعه کننده به کلینیک دیابت شهر اراک می باشد. سپس بیماران با تعداد اعضای برابر به روش بلوک جایگشت تصادفی، در سه گروه کنترل (بدون مداخله درمانی مکمل و تنها تحت درمان با داروهای معمول دیابت و دارونما) و گروه مداخله1 که علاوه بر مصرف داروهای خوراکی معمول دیابت، روزانه 3 قاشق غذا خوری از پودرماءالجبن افتیمونی را به صورت ناشتا دریافت می کنند؛ و گروه مداخله 2 که علاوه بر مصرف داروهای خوراکی معمول دیابت، روزانه 3 قاشق غذا خوری از پودرماءالجبن( بدون افتیمون) را به صورت ناشتا دریافت می کنند. تقسیم می شوند.

Patients selected in three groups of intervention 1 and intervention 2 and control in one step and easy method, are among the patients with diabetes referred to diabetes clinic in Arak. Then the patients with equal number of members were randomly divided into three groups including: controls (without complementary intervention and only with usuall diabetes medication and placebo) and intervention group 1 in addition to usual diabetes medication, 3 tablespoons daily(fasting). Intervention group 2 received 3 spoons of powdery mildew (without diminutive) daily in addition to usual diabetes medication. To blind the study, placebo powder is poured into a container similar to the main drug container. So that none of the patients and researchers are in the intervention or control group know who is in which group. 90 tags containing prepared barcodes prepared, 30 barcodes for powder Maa al-jobon-e aftimouni and, 30 barcodes for powder Maa al-jobon-e aftimouni (without aftimouni), 30 barcodes for placebo, then a person other than the presenter is asked to place barcodes on the can. And keep the number of each barcode along with the placebo or its original medication and keep the sheet containing this information sealed to them without the knowledge of the designers. To be encrypted if needed during the intervention. The medicinal powders are given to the patients and the number of each drug label is recorded along with the demographic characteristics of the patients. At the end of the study, the codes assigned to patients will be adjusted to identify the type of medication, with the help of information contained in the initial sheet recorded at the beginning of the study. In fact, the blinded groups in this study included project executives, patients, and data and result analysists

نحوه انتخاب بیماران در سه گروه مداخله1 و مداخله 2 و کنترل به صورت یک مرحله ای و به روش آسان، از بین بیماران مبتلا به دیابت مراجعه کننده به کلینیک دیابت شهر اراک می باشد. سپس بیماران با تعداد اعضای برابر به روش بلوک جایگشت تصادفی، در سه گروه کنترل (بدون مداخله درمانی مکمل و تنها تحت درمان با داروهای معمول دیابت و دارونما) و گروه مداخله1 که علاوه بر مصرف داروهای خوراکی معمول دیابت، روزانه 3 قاشق غذا خوری از پودرماءالجبن افتیمونی را به صورت ناشتا دریافت می کنند؛ و گروه مداخله 2 که علاوه بر مصرف داروهای خوراکی معمول دیابت، روزانه 3 قاشق غذا خوری از پودرماءالجبن( بدون افتیمون) را به صورت ناشتا دریافت می کنند. تقسیم می شوند. برای کورسازی مطالعه، پودر دارونما در ظروفی مشابه ظروف داروی اصلی ریخته می شود. به نحوی که هیچ یک از بیماران و پژوهشگران در جریان قرار گیری بیماران در گروه مداخله یا کنترل نباشند. 90 عدد برچسب حاوی بارکد تهیه شده، 30 بارکد برای پودرماءالجبن افتیمونی و،30 بارکد برای پودرماءالجبن ( بدون افتیمون)، 30 بارکد برای دارونما، سپس از فردی بغیر از مجریان طرح خواسته می شود برچسب های حاوی بارکد را بر روی قوطی ها نصب کند و عدد هر بارکد را به همراه دارونما یا داروی اصلی بودن آن را کنار عدد نوشته و برگه حاوی این اطلاعات را در نزد خود و بدون اطلاع مجریان طرح از موارد نوشته شده به صورت مهر و موم شده، نگه دارد. تا در صورت نیاز در حین مداخله، رمزگردانی شود. سپس پودر های دارویی در اختیار بیماران قرار گرفته و شماره هر برچسب دارویی به همراه مشخصات دموگرافیک بیماران یادداشت می شود. در پایان مطالعه، کد های اختصاص یافته به بیماران با کمک اطلاع مندرج در برگه ی اولیهِ ثبت شده در ابتدای مطالعه، از لحاظ شناسایی نوع دارو، تطبیق داده می شود. در واقع گروه های کور شده در این مطالعه شاملِ مجریان طرح، بیماران و کارشناس آنالیز کننده داده ها و نتایج می باشد

Before intervention, 1 Month after intervention

قبل از شروع مداخله، 1 ماه بعد از مداخله

Before intervention, 1 month after intervention

قبل از شروع مداخله، 1 ماه بعد از مداخله

Intervention group 1, who in addition to the usual oral medications of diabetes, Take 3 tablespoons of powder Maa al-jobon-e aftimouni daily in 250 ml of warm water fasting one hour before breakfast for 60 days

گروه مداخله1 که علاوه بر مصرف داروهای خوراکی معمول دیابت، روزانه یک نوبت به میزان 3 قاشق غذا خوری از پودرماءالجبن افتیمونی به صورت حل شده در 250 سی سی آب ولرم به صورت ناشتا یک ساعت قبل از صرف صبحانه طی 60 روز مصرف می کنند.

Intervention group 2 who in addition to the usual oral medications of diabetes, consumed 3 tablespoons of powder Maa al-jobon (without aftimouni) daily in 250 cc warm water fasting one hour before breakfast for 60 days

گروه مداخله2 که علاوه بر مصرف داروهای خوراکی معمول دیابت، روزانه یک نوبت به میزان 3 قاشق غذا خوری از پودرماءالجبن (بدون افتیمون) به صورت حل شده در 250 سی سی آب ولرم به صورت ناشتا یک ساعت قبل از صرف صبحانه طی 60 روز مصرف می کنند.

The control group, in addition to the usual oral medications of diabetes, received 3 tablespoons of placebo powder daily (based on a similar formulation produced by the pharmaceutical company) dissolved in 250 cc warm water an hour before They have breakfast for 60 days

گروه کنترل که علاوه بر مصرف داروهای خوراکی معمول دیابت، روزانه یک نوبت به میزان 3 قاشق غذا خوری از پودر دارونما ( بر اساس فرمولاسیون مشابه تولید شده توسط شرکت داروسازی) به صورت حل شده در 250 سی سی آب ولرم به صورت ناشتا یک ساعت قبل از صرف صبحانه طی 60 روز مصرف می کنند.