Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Evaluation of vitamin C efficacy in patients with Cocid-19 and recovery in Abadan medical school
Determining the effectiveness of vitamin C on the improvement process of patients with COVID-19 in Abadan University of Medical Sciences
EvaluationDetermining the effectiveness of vitamin C efficacy inon the improvement process of patients with CocidCOVID-19 and recovery in Abadan medical schoolUniversity of Medical Sciences
بررسی اثربخشی ویتامین C در بیماران مبتلا به کرونا و روند بهبودی آن در دانشکده علوم پزشکی آبادان
تعیین اثربخشی ویتامین C بر روند بهبودی بیماران مبتلا به کووید 19 در دانشکده علوم پزشکی آبادان
بررسیتعیین اثربخشی ویتامین C دربر روند بهبودی بیماران مبتلا به کرونا و روند بهبودی آنکووید 19 در دانشکده علوم پزشکی آبادان
This study will be done in hospitals affiliated to abadan university of medical sciences. 40 Covid-90 patients with inclusion criteria will be assigned to intervention (Vitamin C) and placebo group. The randomization method is block randomization. In this study patients and researchers will be blinded
This study will be done in hospitals affiliated to abadan university of medical sciences. 400 Covid-90 patients with inclusion criteria will be assigned to intervention (Vitamin C) and placebo group. The randomization method is block randomization. In this study patients and researchers will be blinded
This study will be done in hospitals affiliated to abadan university of medical sciences. 40400 Covid-90 patients with inclusion criteria will be assigned to intervention (Vitamin C) and placebo group. The randomization method is block randomization. In this study patients and researchers will be blinded
این مطالعه در بیمارستان های تحت پوشش دانشکده علوم پزشکی آبادان انجام خواهد شد. 40 بیمار مبتلا به کرونا که شرایط ورود به مطالعه را دارند به روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله (ویتامین سی) و گروه پلاسبو تخصیص داده می شوند. در این مطالعه بیماران و پژوهشگران کور سازی می شوند.
این مطالعه در بیمارستان های تحت پوشش دانشکده علوم پزشکی آبادان انجام خواهد شد. 400 بیمار مبتلا به کرونا که شرایط ورود به مطالعه را دارند به روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله (ویتامین سی) و گروه پلاسبو تخصیص داده می شوند. در این مطالعه بیماران و پژوهشگران کور سازی می شوند.
این مطالعه در بیمارستان های تحت پوشش دانشکده علوم پزشکی آبادان انجام خواهد شد. 40400 بیمار مبتلا به کرونا که شرایط ورود به مطالعه را دارند به روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله (ویتامین سی) و گروه پلاسبو تخصیص داده می شوند. در این مطالعه بیماران و پژوهشگران کور سازی می شوند.
Inclusion criteria:Patients who are diagnosed as Covid-19 patients by positive PCR test or by CT Scan
Exclusion criteria:pregnant and breast feeding patients, patients with kidney stone
Inclusion criteria: Patients who are diagnosed as Covid-19 patients by positive PCR test or by CT Scan
Exclusion criteria: Pregnant or breast feeding women, Patients with a kidney stone, Patients with diabetes, Patients under 18 years of age, Chronic renal failure, Patient with urinary tract infection
Inclusion criteria:Patients who are diagnosed as Covid-19 patients by positive PCR test or by CT Scan Exclusion criteria:pregnant and Pregnant or breast feeding patientswomen, patientsPatients with a kidney stone, Patients with diabetes, Patients under 18 years of age, Chronic renal failure, Patient with urinary tract infection
شرایط ورود: بیمارانی که از طریق تست مثبت PCR یا وضعیت CT scan به عنوان بیمار مبتلا به کرونا تشخیص داده شده اند.
شرایط عدم ورود: زنان باردار و شیرده، بیماران با سنگ کلیه
شرایط ورود: بیمارانی که از طریق تست مثبت PCR یا وضعیت CT scan به عنوان بیمار مبتلا به کرونا تشخیص داده شده اند.
شرایط عدم ورود: زنان باردار و شیرده ، بیماران مبتلا به سنگ کلیه ، بیماران مبتلا به دیابت، بیماران زیر ۱۸ سال، نارسایی مزمن کلیه، بیمار مبتلا به عفونت ادراری
شرایط ورود: بیمارانی که از طریق تست مثبت PCR یا وضعیت CT scan به عنوان بیمار مبتلا به کرونا تشخیص داده شده اند. شرایط عدم ورود: زنان باردار و شیرده، بیماران بامبتلا به سنگ کلیه ، بیماران مبتلا به دیابت، بیماران زیر ۱۸ سال، نارسایی مزمن کلیه، بیمار مبتلا به عفونت ادراری
Intervention Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + Vitamin C 500mg
Control Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + placebo of Vitamin C
Intervention Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + Vitamin C 1000mg daily
Control Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + placebo of Vitamin C
Intervention Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + Vitamin C 500mg1000mg daily Control Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + placebo of Vitamin C
گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + ویتامین سی به مقدار 500 میلی گرم می باشند.
گروه کنترل شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + پلاسبوی ویتامین سی می باشند.
گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + ویتامین سی به مقدار 1000 میلی گرم روزانه می باشند.
گروه کنترل شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + پلاسبوی ویتامین سی می باشند.
گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + ویتامین سی به مقدار 5001000 میلی گرم روزانه می باشند. گروه کنترل شامل بیماران مبتلا به Covid-19 است که دریافت کننده داروهای استاندارد پروتکل کشوری + پلاسبوی ویتامین سی می باشند.
Duration of hospital stay, levels of consciousness, respiratory rate, time of separation from ventilator, blood pressure, arterial blood oxygen saturation, condition of gastrointestinal disorders, mortality and morbidity
Recovery within 10 days of starting the drug. Recovery means: (no fever, no shortness of breath, no cough or improved, no fatigue or improved) for 24 hours.
DurationRecovery within 10 days of hospital staystarting the drug. Recovery means: (no fever, levelsno shortness of consciousnessbreath, respiratory rateno cough or improved, time of separation from ventilator, blood pressure, arterial blood oxygen saturation, condition of gastrointestinal disorders, mortality and morbidityno fatigue or improved) for 24 hours.
تعداد روزهای بستری، سطح هوشیاری بیماران ، زمان جداسازی بیمار از ونتیلاتور، تعداد تنفس ، فشارخون، اشباع اکسیژن خون شریانی، وضعیت اختلالات گوارشی و میزان مرگ و میر
بهبودی در طی 10 روز از شروع دارو. بهبودی به معنای : ( بدون تب ، بدون تنگی نفس ، عدم سرفه یا بهبود یافته ، عدم خستگی یا بهبود یافته ) به مدت 24 ساعت
تعداد روزهای بستری، سطح هوشیاری بیمارانبهبودی در طی 10 روز از شروع دارو. بهبودی به معنای : ( بدون تب ، زمان جداسازی بیمار از ونتیلاتور، تعداد تنفسبدون تنگی نفس ، فشارخونعدم سرفه یا بهبود یافته ، اشباع اکسیژن خون شریانی، وضعیت اختلالات گوارشی و میزان مرگ و میرعدم خستگی یا بهبود یافته ) به مدت 24 ساعت
General information
empty
18
18
empty
Year
year
Yes
No
1
1
1
40
400
40400
2020-04-19, 1399/01/31
2020-10-17, 1399/07/26
2020-0410-1917 00:00:00
2020-05-20, 1399/02/31
2020-12-16, 1399/09/26
2020-0512-2016 00:00:00
empty
Edit date of recruitment and outcomes
Edit date of recruitment and outcomes
empty
ویرایش تاریخ نمونه گیری و پیامدها
ویرایش تاریخ نمونه گیری و پیامدها
Study of the effect of vitamin C in patients with Covid-19
Effectiveness of vitamin C on the improvement process of patients with COVID-19
Study of the effectEffectiveness of vitamin C inon the improvement process of patients with CovidCOVID-19
بررسی اثربخشی ویتامین C در بیماران مشکوک به کرونا
اثربخشی ویتامین C بر روند بهبودی بیماران مبتلا به کووید 19
بررسی اثربخشی ویتامین C دربر روند بهبودی بیماران مشکوکمبتلا به کروناکووید 19
Study of the effect of Vitamin C on duration of hospital stay in patients with Covid-19
Evaluation of the effectiveness of vitamin compared to routine medication treatment on the improvement process of patients with COVID-19
StudyEvaluation of the effecteffectiveness of Vitamin Cvitamin compared to routine medication treatment on durationthe improvement process of hospital stay in patients with CovidCOVID-19
بررسی اثر ویتامین C بر طول مدت بستری بیماران مبتلا به Covid-19
بررسی اثربخشی ویتامین C در مقایسه با رژیم درمانی معمول بر روند بهبودی بیماران مبتلا به کووید 19
بررسی اثراثربخشی ویتامین C در مقایسه با رژیم درمانی معمول بر طول مدت بستریروند بهبودی بیماران مبتلا به Covid-کووید 19
Patients who are diagnosed as Covid-19 patients by positive PCR test or by CT Scan
COVID-19 patients that have positive PCR test of nasopharyngeal sample or have positive CT Scan
Patients who are diagnosed as CovidCOVID-19 patients bythat have positive PCR test of nasopharyngeal sample or byhave positive CT Scan
بیمارانی که از طریق تست مثبت PCR یا وضعیت CT scan به عنوان بیمار مبتلا به کرونا تشخیص داده شده اند.
بیماران مبتلا به کووید 19 که بیماری آنها به وسیله PCR نمونه ته حلق مثبت شده است یا CT Scan مثبت دارند.
بیمارانی که از طریق تست مثبت PCR یا وضعیت CT scan به عنوان بیماربیماران مبتلا به کرونا تشخیص دادهکووید 19 که بیماری آنها به وسیله PCR نمونه ته حلق مثبت شده انداست یا CT Scan مثبت دارند.
pregnant and breast feeding patients, patients with kidney stone
Pregnant or breast feeding women
Patients with kidney stone
Patients with diabetes
Patients under 18 years of age
Chronic renal failure
Patient with urinary tract infection
pregnant andPregnant or breast feeding patients, patientswomen Patients with kidney stone Patients with diabetes Patients under 18 years of age Chronic renal failure Patient with urinary tract infection
زنان باردار و شیرده، بیماران با سنگ کلیه
زنان باردار و شیرده
بیماران مبتلا به سنگ کلیه
بیماران مبتلا به دیابت
بیماران زیر ۱۸ سال
نارسایی مزمن کلیه
بیمار مبتلا به عفونت ادراری
زنان باردار و شیرده، بیماران بامبتلا به سنگ کلیه بیماران مبتلا به دیابت بیماران زیر ۱۸ سال نارسایی مزمن کلیه بیمار مبتلا به عفونت ادراری
Randomization method is block randomization and block size if 4. Randomization sequence and concealment codes will de created by www.sealedenvelope.com website.
Randomization method is block randomization and block size of 4. Randomization sequence and concealment codes will de created by www.sealedenvelope.com website.
Randomization method is block randomization and block size ifof 4. Randomization sequence and concealment codes will de created by www.sealedenvelope.com website.
تصادفی سازی از نوع تصادفی سازی بوکی با بلوک های چهار تایی می باشد. زنجیره تصادفی و کد های concealment توسط وبسات www.sealedenvelope.com تولید می شود.
تصادفی سازی از نوع تصادفی سازی بلوکی با بلوک های چهار تایی می باشد. زنجیره تصادفی و کد های concealment توسط وبسایت www.sealedenvelope.com تولید می شود.
تصادفی سازی از نوع تصادفی سازی بوکیبلوکی با بلوک های چهار تایی می باشد. زنجیره تصادفی و کد های concealment توسط وبساتوبسایت www.sealedenvelope.com تولید می شود.
Primary outcomes
#1
Number of hospital days
Recovery within 10 days of starting the drug. Recovery means: (no fever, no shortness of breath, no cough or improved, no fatigue or improved) for 24 hours.
NumberRecovery within 10 days of hospital daysstarting the drug. Recovery means: (no fever, no shortness of breath, no cough or improved, no fatigue or improved) for 24 hours.
تعداد روزهای بستری
بهبودی در طی 10 روز از شروع دارو. بهبودی به معنای : ( بدون تب ، بدون تنگی نفس ، عدم سرفه یا بهبود یافته ، عدم خستگی یا بهبود یافته) به مدت 24 ساعت
تعداد روزهای بستریبهبودی در طی 10 روز از شروع دارو. بهبودی به معنای : ( بدون تب ، بدون تنگی نفس ، عدم سرفه یا بهبود یافته ، عدم خستگی یا بهبود یافته) به مدت 24 ساعت
Daily since hospitalization time
Daily
Daily since hospitalization time
روزانه از زمان بستری
روزانه
روزانه از زمان بستری
Based on patient's file
Clinical observation and examination
Based on patient's fileClinical observation and examination
بر اساس پرونده بیماران
مشاهده و معاینات بالینی
بر اساس پرونده بیمارانمشاهده و معاینات بالینی
Secondary outcomes
#1
fever
The change of inflammatory markers
feverThe change of inflammatory markers
تب
تغییر در شاخص های التهابی
تبتغییر در شاخص های التهابی
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 days
Admission and discharge day
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 daysAdmission and discharge day
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
روز پذیرش و ترخیص
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایانپذیرش و ترخیص
Using oral thermometer
C-reactive protein, neutrophil-lymphocyte ratio
Using oral thermometerC-reactive protein, neutrophil-lymphocyte ratio
با استفاده از دماسنج دهانی
پروتئین واکنشگر C ، نسبت نوتروفیل به لنفوسیت
با استفاده از دماسنج دهانیپروتئین واکنشگر C ، نسبت نوتروفیل به لنفوسیت
#2
Cough
Rate of survival
CoughRate of survival
سرفه
میزان بقا
سرفهمیزان بقا
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 days
Daily
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 daysDaily
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
روزانه
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایانروزانه
Clinical observation and examination
census report
Clinical observation and examinationcensus report
مشاهده و معاینه بالینی
سرشماری
مشاهده و معاینه بالینیسرشماری
#3
Chills
Days admitted in hospital
ChillsDays admitted in hospital
لرز
روزهای بستری در بیمارستان
لرزروزهای بستری در بیمارستان
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 days
Daily since hospitalization time
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 daysDaily since hospitalization time
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
روزانه از زمان بستری
قبلروزانه از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایانزمان بستری
Clinical observation and examination
Based on patient's file
Clinical observation and examinationBased on patient's file
مشاهده و معاینه بالینی
بر اساس پرونده بیماران
مشاهده و معاینه بالینیبر اساس پرونده بیماران
#4
level of consciousness
Days intubated/under ventilator
level of consciousnessDays intubated/under ventilator
سطح هوشیاری
تعداد روزهای که بیمار لوله گذاری شده و تحت تهویه مکانیکی قرار دارد.
سطح هوشیاریتعداد روزهای که بیمار لوله گذاری شده و تحت تهویه مکانیکی قرار دارد.
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 days
Daily
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 daysDaily
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
روزانه
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایانروزانه
Using the Glasgow Coma scale
observation
Using the Glasgow Coma scaleobservation
استفاده از معیار کمای گلاسکو
مشاهده
استفاده از معیار کمای گلاسکومشاهده
#5
Number of breaths
Days admitted in ICU
Number of breathsDays admitted in ICU
تعداد تنفس
روزهای بستری در ICU
تعداد تنفسروزهای بستری در ICU
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 days
Daily
Before the start of the intervention - after the end of the intervention, the end of 5 daysDaily
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
روزانه
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایانروزانه
Calculate the number of breaths per minute
Based on patient's file
Calculate the number of breaths per minuteBased on patient's file
محاسبه تعداد تنفس در یک دقیقه
بر اساس پرونده بیماران
محاسبه تعداد تنفس در یک دقیقهبر اساس پرونده بیماران
#6
Oxygen saturation of arterial blood
Time to clinical improvement (TTIC) of NEWS2 (National Early Warning Score 2) of 0 maintained for 24 hours
Oxygen saturationTime to clinical improvement (TTIC) of arterial bloodNEWS2 (National Early Warning Score 2) of 0 maintained for 24 hours
میزان اشباع اکسیژن خون شریانی
زمان مورد نیاز برای بهبودی با سیستم امتیاز دهی NEWS2 (National Early Warning Score 2) و حفظ امتیاز 0 به مدت 24 ساعت
میزان اشباع اکسیژن خون شریانیزمان مورد نیاز برای بهبودی با سیستم امتیاز دهی NEWS2 (National Early Warning Score 2) و حفظ امتیاز 0 به مدت 24 ساعت
Before the start of the intervention - after the end of the intervention 5 days
Day of admission, fifth and discharge
Before the startDay of the intervention - after the end of the intervention 5 daysadmission, fifth and discharge
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
روز پذیرش، پنجم و ترخیص
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایانپذیرش، پنجم و ترخیص
Arterial blood pressure is measured using an pulse oximeter .
NEWS2 (National Early Warning Score 2) questionnaire
Arterial blood pressure is measured using an pulse oximeter .NEWS2 (National Early Warning Score 2) questionnaire
با استفاده از پالس اکسی متر و اندازه گیری گازهای خون شریانی سنجیده می شود.
با استفاده از سیستم امتیازدهی (NEWS2 (National Early Warning Score 2
با استفاده از پالس اکسی متر و اندازه گیری گازهای خون شریانی سنجیده می شود.سیستم امتیازدهی (NEWS2 (National Early Warning Score 2
#7
blood pressure
empty
blood pressure
فشارخون
empty
فشارخون
Before the start of the intervention - after the end of the intervention 5 days
empty
Before the start of the intervention - after the end of the intervention 5 days
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
empty
قبل از شروع مداخله - 5 روز بعد از پایان مداخله پایان
It is measured using an Sphygmomanometer.
empty
It is measured using an Sphygmomanometer.
با استفاده از دستگاه فشار سنج سنجیده می شود.
empty
با استفاده از دستگاه فشار سنج سنجیده می شود.
#8
Number of deaths
empty
Number of deaths
تعداد مرگ و میر افراد
empty
تعداد مرگ و میر افراد
5 days after the end of the intervention
empty
5 days after the end of the intervention
5 روز بعد از پایان مداخله پایان
empty
5 روز بعد از پایان مداخله پایان
census report
empty
census report
سرشماری
empty
سرشماری
Intervention groups
#1
Control group: Standard Protocol Drugs (Hydroxychloroquine Sulfate Tablet 200mg Two Single Dose Pills or Chloroquine Phosphate 150mg Pill Two Single Dose Pills, Coltra Pills (Lupinavir / Ritonavir)(50/ 200)+A placebo (in terms of appearance and color similar to vitamin C) every 12 hours
Control group: Standard Protocol Drugs + placebo (in terms of appearance and color similar to vitamin C) every 12 hours for 5 days
Control group: Standard Protocol Drugs (Hydroxychloroquine Sulfate Tablet 200mg Two Single Dose Pills or Chloroquine Phosphate 150mg Pill Two Single Dose Pills, Coltra Pills (Lupinavir / Ritonavir)(50/ 200)+A placebo (in terms of appearance and color similar to vitamin C) every 12 hours for 5 days
گروه کنترل: داروهای استاندارد پروتکل کشوری (قرص هیدروکسی کلروکین سولفات 200mg دو قرص تک دز یا قرص کلروکین فسفات 150 mg دو قرص تک دز ، قرص کلترا (لوپیناویر / ریتوناویر) هر 12 ساعت 2 قرص 50/200)+ دارونما (از لحاظ شکل ظاهری و رنگ شبیه ویتامین C) هر12 ساعت یک عدد
گروه کنترل: داروهای استاندارد پروتکل کشوری + دارونما (از لحاظ شکل ظاهری و رنگ شبیه ویتامین C) هر 12 ساعت به مدت 5 روز
گروه کنترل: داروهای استاندارد پروتکل کشوری (قرص هیدروکسی کلروکین سولفات 200mg دو قرص تک دز یا قرص کلروکین فسفات 150 mg دو قرص تک دز ، قرص کلترا (لوپیناویر / ریتوناویر) هر 12 ساعت 2 قرص 50/200)+ دارونما (از لحاظ شکل ظاهری و رنگ شبیه ویتامین C) هر12هر 12 ساعت یک عددبه مدت 5 روز
#2
Intervention group: Standard Protocol Drugs (Hydroxychloroquine Sulfate Tablet 200mg Two Single Dose Pills (Tehran Drug) or Chloroquine Phosphate 150mg Pill Two Single Dose Pills (Pars), Coltra Pills (Lupinavir / Ritonavir)) 200) + Vitamin C 500mg every 12 hours for 5 days
Intervention group: Standard Protocol Drugs + Vitamin C 500mg every 12 hours for 5 days
Intervention group: Standard Protocol Drugs (Hydroxychloroquine Sulfate Tablet 200mg Two Single Dose Pills (Tehran Drug) or Chloroquine Phosphate 150mg Pill Two Single Dose Pills (Pars), Coltra Pills (Lupinavir / Ritonavir)) 200) + Vitamin C 500mg every 12 hours for 5 days
گروه مداخله: داروهای استاندارد پروتکل کشوری (قرص هیدروکسی کلروکین سولفات 200mg دو قرص تک دز ( تهران دارو) یا قرص کلروکین فسفات 150 mg دو قرص تک دز (پارس )، قرص کلترا (لوپیناویر / ریتوناویر) (ریتوکوم هندی ) هر 12 ساعت 2 قرص 50/200) +ویتامین C 500mg هر 12 ساعت یک عدد به مدت 5 روز
گروه مداخله: داروهای استاندارد پروتکل کشوری +ویتامین C 500mg هر 12 ساعت به مدت 5 روز
گروه مداخله: داروهای استاندارد پروتکل کشوری (قرص هیدروکسی کلروکین سولفات 200mg دو قرص تک دز ( تهران دارو) یا قرص کلروکین فسفات 150 mg دو قرص تک دز (پارس )، قرص کلترا (لوپیناویر / ریتوناویر) (ریتوکوم هندی ) هر 12 ساعت 2 قرص 50/200) +ویتامین C 500mg هر 12 ساعت یک عدد به مدت 5 روز
Sharing plan
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
-
empty
-
-
empty
-
empty
-All data can be shared after the participants in the study are unrecognizable.
-All data can be shared after the participants in the study are unrecognizable.
empty
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
empty
The data access period after printing the article
The data access period after printing the article
empty
شروع دوره دسترسی به داده ها بعد از چاپ مقاله
شروع دوره دسترسی به داده ها بعد از چاپ مقاله
empty
The data in this study will be available to researchers working at academic and scientific institutions, as well as the Food and Drug Administration.
The data in this study will be available to researchers working at academic and scientific institutions, as well as the Food and Drug Administration.
empty
داده های این مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و همچنین سازمان غذا و دارو قابل دسترس خواهد بود.
داده های این مطالعه برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و همچنین سازمان غذا و دارو قابل دسترس خواهد بود.
empty
Any analysis can be done with the consent of the main researcher.
Any analysis can be done with the consent of the main researcher.
empty
انجام هر گونه آنالیز با رضایت محقق اصلی میتواند انجام شود.
انجام هر گونه آنالیز با رضایت محقق اصلی میتواند انجام شود.
empty
s.mobarak@abadanums.ac.ir
s.mobarak@abadanums.ac.ir
empty
s.mobarak@abadanums.ac.ir
s.mobarak@abadanums.ac.ir
empty
The researcher or pharmaceutical company can send their request to the academic email after sending the documents to confirm their original identity.The project manager will then provide the requested information to the researcher or pharmaceutical company after ensuring the accuracy of the submitted documents after a period of one week.
The researcher or pharmaceutical company can send their request to the academic email after sending the documents to confirm their original identity.The project manager will then provide the requested information to the researcher or pharmaceutical company after ensuring the accuracy of the submitted documents after a period of one week.
empty
فرد محقق و یا شرکت دارویی بعد از ارسال مستندات جهت تایید هویت اصلی خود می تواند درخواست خود را به ایمیل آکادمیک ارسال نماید. سپس مجری طرح بعد از کسب اطمینان از صحت مستندات ارسالی پس از بازه زمانی یک هفته اطلاعات درخواست شده را در اختیار فرد محقق و یا شرکت دارویی قرار خواهد داد.
فرد محقق و یا شرکت دارویی بعد از ارسال مستندات جهت تایید هویت اصلی خود می تواند درخواست خود را به ایمیل آکادمیک ارسال نماید. سپس مجری طرح بعد از کسب اطمینان از صحت مستندات ارسالی پس از بازه زمانی یک هفته اطلاعات درخواست شده را در اختیار فرد محقق و یا شرکت دارویی قرار خواهد داد.
Protocol summary
Study aim
Determining the effectiveness of vitamin C on the improvement process of patients with COVID-19 in Abadan University of Medical Sciences
Design
A parallel randomized double blind clinical trial with intervention and placebo group
Settings and conduct
This study will be done in hospitals affiliated to abadan university of medical sciences. 400 Covid-90 patients with inclusion criteria will be assigned to intervention (Vitamin C) and placebo group. The randomization method is block randomization. In this study patients and researchers will be blinded
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: Patients who are diagnosed as Covid-19 patients by positive PCR test or by CT Scan
Exclusion criteria: Pregnant or breast feeding women, Patients with a kidney stone, Patients with diabetes, Patients under 18 years of age, Chronic renal failure, Patient with urinary tract infection
Intervention groups
Intervention Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + Vitamin C 1000mg daily
Control Group: Patients with Covid-19 that will be Recipient of standard national protocol drugs + placebo of Vitamin C
Main outcome variables
Recovery within 10 days of starting the drug. Recovery means: (no fever, no shortness of breath, no cough or improved, no fatigue or improved) for 24 hours.
General information
Reason for update
Edit date of recruitment and outcomes
Acronym
-
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20200324046850N5
Registration date:2020-04-04, 1399/01/16
Registration timing:prospective
Last update:2020-10-17, 1399/07/26
Update count:1
Registration date
2020-04-04, 1399/01/16
Registrant information
Name
Sara Mobarak
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 61 5326 7800
Email address
s.mobarak@abadanums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2020-10-17, 1399/07/26
Expected recruitment end date
2020-12-16, 1399/09/26
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Evaluation of the effectiveness of vitamin compared to routine medication treatment on the improvement process of patients with COVID-19
Public title
Effectiveness of vitamin C on the improvement process of patients with COVID-19
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
COVID-19 patients that have positive PCR test of nasopharyngeal sample or have positive CT Scan
Exclusion criteria:
Pregnant or breast feeding women
Patients with kidney stone
Patients with diabetes
Patients under 18 years of age
Chronic renal failure
Patient with urinary tract infection
Age
From 18 years old
Gender
Both
Phase
2
Groups that have been masked
Participant
Care provider
Investigator
Outcome assessor
Sample size
Target sample size:
400
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Randomization method is block randomization and block size of 4. Randomization sequence and concealment codes will de created by www.sealedenvelope.com website.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
Placebo will be produced with a color and taste similar to Vitamin C by Pharmacy school of Jundishapur University.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Abadan faculty of medical sciences
Street address
-
City
Abadan
Province
Khouzestan
Postal code
06313833177
Approval date
2020-03-17, 1398/12/27
Ethics committee reference number
IR.ABADANUMS.REC.1398.119
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Covid-19
ICD-10 code
U07.1
ICD-10 code description
Covid-19
Primary outcomes
1
Description
Recovery within 10 days of starting the drug. Recovery means: (no fever, no shortness of breath, no cough or improved, no fatigue or improved) for 24 hours.
Timepoint
Daily
Method of measurement
Clinical observation and examination
Secondary outcomes
1
Description
The change of inflammatory markers
Timepoint
Admission and discharge day
Method of measurement
C-reactive protein, neutrophil-lymphocyte ratio
2
Description
Rate of survival
Timepoint
Daily
Method of measurement
census report
3
Description
Days admitted in hospital
Timepoint
Daily since hospitalization time
Method of measurement
Based on patient's file
4
Description
Days intubated/under ventilator
Timepoint
Daily
Method of measurement
observation
5
Description
Days admitted in ICU
Timepoint
Daily
Method of measurement
Based on patient's file
6
Description
Time to clinical improvement (TTIC) of NEWS2 (National Early Warning Score 2) of 0 maintained for 24 hours
Timepoint
Day of admission, fifth and discharge
Method of measurement
NEWS2 (National Early Warning Score 2) questionnaire
Intervention groups
1
Description
Control group: Standard Protocol Drugs + placebo (in terms of appearance and color similar to vitamin C) every 12 hours for 5 days
Category
Treatment - Drugs
2
Description
Intervention group: Standard Protocol Drugs + Vitamin C 500mg every 12 hours for 5 days
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Abadan Taleghani Hospital
Full name of responsible person
سارا مبارک
Street address
-
City
Abadan
Province
Khouzestan
Postal code
6313833177
Phone
+98 61 5326 7800
Email
s.mobarak@abadanums.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Abadan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Sara Mobarak
Street address
-
City
Abadan
Province
Khouzestan
Postal code
6313833177
Phone
+98 61 5326 7800
Email
s.mobarak@abadanums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Abadan University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Abadan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Sara Mobarak
Position
Associate professor
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Infectious diseases
Street address
-
City
Abadan
Province
Khouzestan
Postal code
6313833177
Phone
+98 61 5326 7800
Fax
Email
S.mobarak@abadanums.ac.ir
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Abadan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Sara Mobarak
Position
Associate professor
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Infectious diseases
Street address
-
City
Abadan
Province
Khouzestan
Postal code
6313833177
Phone
+98 61 5326 7800
Fax
Email
S.mobarak@abadanums.ac.ir
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Abadan University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Sara Mobarak
Position
Associate professor
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Infectious diseases
Street address
-
City
Abadan
Province
Khouzestan
Postal code
6313833177
Phone
+98 61 5326 7800
Fax
Email
S.mobarak@abadanums.ac.ir
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Yes - There is a plan to make this available
Data Dictionary
Yes - There is a plan to make this available
Title and more details about the data/document
-All data can be shared after the participants in the study are unrecognizable.
When the data will become available and for how long
The data access period after printing the article
To whom data/document is available
The data in this study will be available to researchers working at academic and scientific institutions, as well as the Food and Drug Administration.
Under which criteria data/document could be used
Any analysis can be done with the consent of the main researcher.
From where data/document is obtainable
s.mobarak@abadanums.ac.ir
What processes are involved for a request to access data/document
The researcher or pharmaceutical company can send their request to the academic email after sending the documents to confirm their original identity.The project manager will then provide the requested information to the researcher or pharmaceutical company after ensuring the accuracy of the submitted documents after a period of one week.