Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
A randomized clinical trial that will be done in َAhvaz hospital. According to inclusion and exclusion criteria, patients are randomly divided into 2 groups. Both groups receive the same treatment. Intervention group will receive 2 Tabs Quercetin from Jarrow Formulas daily until 14 days. Blinding is not done in our study.
A randomized clinical trial that will be done in َAhvaz hospital. According to inclusion and exclusion criteria, patients are randomly divided into 2 groups. Both groups receive the same treatment. Intervention group will receive 2 Tabs Quercetin from Jarrow Formulas daily until 7 days. Blinding is not done in our study.
A randomized clinical trial that will be done in َAhvaz hospital. According to inclusion and exclusion criteria, patients are randomly divided into 2 groups. Both groups receive the same treatment. Intervention group will receive 2 Tabs Quercetin from Jarrow Formulas daily until 147 days. Blinding is not done in our study.
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی در سال 1399 در بیمارستان رازی شهر اهواز انجام می شود. بیمارانی که براساس معیارهای ورود وارد این مطالعه می شوند به صورت راندوم به دو گروه تقسیم میشوند. هر دو گروه به صورت روتین تحت درمان ذکر شده قرار می گیرند. گروه ترایال تحت درمان با 2 قرص کوئرسیتین 500 میلی گرم از شرکت Jarrow Formulas میلیگرم روزانه تا چهارده روز قرار می گیرند.کور سازی در مطالعه ما انجام نمی شود.
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی در سال 1399 در بیمارستان رازی شهر اهواز انجام می شود. بیمارانی که براساس معیارهای ورود وارد این مطالعه می شوند به صورت راندوم به دو گروه تقسیم میشوند. هر دو گروه به صورت روتین تحت درمان ذکر شده قرار می گیرند. گروه ترایال تحت درمان با 2 قرص کوئرسیتین 500 میلی گرم از شرکت Jarrow Formulas میلیگرم روزانه تا هفتم روز قرار می گیرند.کور سازی در مطالعه ما انجام نمی شود.
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی در سال 1399 در بیمارستان رازی شهر اهواز انجام می شود. بیمارانی که براساس معیارهای ورود وارد این مطالعه می شوند به صورت راندوم به دو گروه تقسیم میشوند. هر دو گروه به صورت روتین تحت درمان ذکر شده قرار می گیرند. گروه ترایال تحت درمان با 2 قرص کوئرسیتین 500 میلی گرم از شرکت Jarrow Formulas میلیگرم روزانه تا چهاردههفتم روز قرار می گیرند.کور سازی در مطالعه ما انجام نمی شود.
Polymerase chain reaction (PCR) confirmed infection with COVID19
Lung involvement confirmed with chest imaging Hospitalized with: Fever (axillar or oral temperature ≥ 38.0 °centigrade(C) or ≥38.6°centigrade tympanic or rectal) or Respiratory rate >24/min Or Cough
Less than 8 days since illness onset Willingness of study participant to accept randomization to any assigned treatment arm
Acceptance of non-participation in another study before the 28th day of the study
Polymerase chain reaction (PCR) confirmed infection with COVID19
Lung involvement confirmed with chest imaging Hospitalized withOr Cough
Willingness of study participant to accept randomization to any assigned treatment arm
Acceptance of non-participation in another study before the 28th day of the study
Polymerase chain reaction (PCR) confirmed infection with COVID19 Lung involvement confirmed with chest imaging Hospitalized with: Fever (axillar or oral temperature ≥ 38.0 °centigrade(C) or ≥38.6°centigrade tympanic or rectal) or Respiratory rate >24/min OrwithOr Cough Less than 8 days since illness onset Willingness of study participant to accept randomization to any assigned treatment arm Acceptance of non-participation in another study before the 28th day of the study
واکنش زنجیره پلی مراز (PCR) مثبت برای کرونا ویروس 2019
درگیری ریه ها در تصویر برداری از ریه ها بستری در بیمارستان با معیارهای زیر: تب (اندازه گیری دهانی یا آگزیلاری بیشتر یا مساوی38 درجه و در اندازه گیری تیمپانیک یا رکتال بیشتر یا مساوی 38.6) یا سرعت تنفس بالای 24 عدد در دقیقه یا سرفه
گذشت کمتر از 8 روز از شروع بیماری رضایت از جانب شرکت کنندگان مبنی بر حضور تصادفی در هریک از بازوهای مطالعه
پذیرش عدم شرکت درمطالعه دیگری قبل از 28روز ازمطالعه
واکنش زنجیره پلی مراز (PCR) مثبت برای کرونا ویروس 2019
درگیری ریه ها در تصویر برداری از ریه ها بستری در بیمارستان با معیارهای زیر:یا سرفه
رضایت از جانب شرکت کنندگان مبنی بر حضور تصادفی در هریک از بازوهای مطالعه
پذیرش عدم شرکت درمطالعه دیگری قبل از 28روز ازمطالعه
واکنش زنجیره پلی مراز (PCR) مثبت برای کرونا ویروس 2019 درگیری ریه ها در تصویر برداری از ریه ها بستری در بیمارستان با معیارهای زیر: تب (اندازه گیری دهانی یا آگزیلاری بیشتر یا مساوی38 درجه و در اندازه گیری تیمپانیک یا رکتال بیشتر یا مساوی 38.6) یا سرعت تنفس بالای 24 عدد در دقیقه یا سرفه گذشت کمتر از 8 روز از شروع بیماری رضایت از جانب شرکت کنندگان مبنی بر حضور تصادفی در هریک از بازوهای مطالعه پذیرش عدم شرکت درمطالعه دیگری قبل از 28روز ازمطالعه
Intervention group: 2 Tabs Quercetin from Jarrow Formulas, daily until 14 days. Both case and control group will be received routine drugs.
Intervention group: 2 Tabs Quercetin from Jarrow Formulas, daily until 7days. Both case and control group will be received routine drugs.
Intervention group: 2 Tabs Quercetin from Jarrow Formulas, daily until 14 days7days. Both case and control group will be received routine drugs.
بیماران در هر دو گروه کنترل و مداخله تحت درمان روتین قرار می گیرند. گروه مداخله تحت درمان با 2 قرص مکمل کوئرسیتین 500 میلی گرم از شرکت Jarrow Formulas روزانه تا 14 روز قرار می گیرد.
بیماران در هر دو گروه کنترل و مداخله تحت درمان روتین قرار می گیرند. گروه مداخله تحت درمان با 2 قرص مکمل کوئرسیتین 500 میلی گرم از شرکت Jarrow Formulas روزانه تا 7 روز قرار می گیرد.
بیماران در هر دو گروه کنترل و مداخله تحت درمان روتین قرار می گیرند. گروه مداخله تحت درمان با 2 قرص مکمل کوئرسیتین 500 میلی گرم از شرکت Jarrow Formulas روزانه تا 147 روز قرار می گیرد.
General information
empty
In order to more accurately record clinical trial information, some changes in the study Design, Inclusion and exclusion criteria have been updated. The ICD-10 code description was revised
In order to more accurately record clinical trial information, some changes in the study Design, Inclusion and exclusion criteria have been updated. The ICD-10 code description was revised
empty
به منظور ثبت دقیق تر اطلاعات کارآزایی بالینی برخی از تغییرات در پروتوکل اجرایی آپدیت شده است. ثبت دقیق تر معیارهای ورودی و خرجی و نحوه مداخله از جمله این موارد می باشد. توصیف کد ICD-10 بازبینی شد.
به منظور ثبت دقیق تر اطلاعات کارآزایی بالینی برخی از تغییرات در پروتوکل اجرایی آپدیت شده است. ثبت دقیق تر معیارهای ورودی و خرجی و نحوه مداخله از جمله این موارد می باشد. توصیف کد ICD-10 بازبینی شد.
Polymerase chain reaction (PCR) confirmed infection with COVID19
Lung involvement confirmed with chest imaging Hospitalized with: Fever (axillar or oral temperature ≥ 38.0 °centigrade(C) or ≥38.6°centigrade tympanic or rectal) or Respiratory rate >24/min Or Cough
Less than 8 days since illness onset
Willingness of study participant to accept randomization to any assigned treatment arm
Acceptance of non-participation in another study before the 28th day of the study
Polymerase chain reaction (PCR) confirmed infection with COVID19
Lung involvement confirmed with chest imaging Hospitalized with: Fever (axillar or oral temperature ≥ 38.0 °centigrade(C) or ≥38.6°centigrade tympanic or rectal) Or Cough
Willingness of study participant to accept randomization to any assigned treatment arm
Acceptance of non-participation in another study before the 28th day of the study
Polymerase chain reaction (PCR) confirmed infection with COVID19 Lung involvement confirmed with chest imaging Hospitalized with: Fever (axillar or oral temperature ≥ 38.0 °centigrade(C) or ≥38.6°centigrade tympanic or rectal) or Respiratory rate >24/min Or Cough Less than 8 days since illness onset Willingness of study participant to accept randomization to any assigned treatment arm Acceptance of non-participation in another study before the 28th day of the study
تست واکنش زنجیره پلی مراز (PCR) مثبت برای کرونا ویروس2019
درگیری ریه ها در تصویر برداری از ریه ها بستری در بیمارستان با معیارهای زیر: تب (اندازه گیری دهانی یا آگزیلاری بیشتر یا مساوی38 درجه و در اندازه گیری تیمپانیک یا رکتال بیشتر یا مساوی 38.6) یا سرعت تنفس بالای 24 عدد در دقیقه یا سرفه
گذشت کمتر از 8 روز از شروع بیماری
رضایت از جانب شرکت کنندگان مبنی بر حضور تصادفی در هریک از بازوهای مطالعه
پذیرش عدم شرکت درمطالعه دیگری قبل از 28روز ازمطالعه
تست واکنش زنجیره پلی مراز (PCR) مثبت برای کرونا ویروس2019
درگیری ریه ها در تصویر برداری از ریه ها بستری در بیمارستان با معیارهای زیر: تب (اندازه گیری دهانی یا آگزیلاری بیشتر یا مساوی38 درجه و در اندازه گیری تیمپانیک یا رکتال بیشتر یا مساوی 38.6) یا سرفه
رضایت از جانب شرکت کنندگان مبنی بر حضور تصادفی در هریک از بازوهای مطالعه
پذیرش عدم شرکت درمطالعه دیگری قبل از 28روز ازمطالعه
تست واکنش زنجیره پلی مراز (PCR) مثبت برای کرونا ویروس2019 درگیری ریه ها در تصویر برداری از ریه ها بستری در بیمارستان با معیارهای زیر: تب (اندازه گیری دهانی یا آگزیلاری بیشتر یا مساوی38 درجه و در اندازه گیری تیمپانیک یا رکتال بیشتر یا مساوی 38.6) یا سرعت تنفس بالای 24 عدد در دقیقه یا سرفه گذشت کمتر از 8 روز از شروع بیماری رضایت از جانب شرکت کنندگان مبنی بر حضور تصادفی در هریک از بازوهای مطالعه پذیرش عدم شرکت درمطالعه دیگری قبل از 28روز ازمطالعه
Secondary outcomes
#1
Before and 14 days after starting treatment
Before and-4-7 days after starting treatment
Before and 14-4-7 days after starting treatment
قبل و 14 روز بعد از شروع درمان
روز 1 روز 4 روز 7
قبل و 14روز 1 روز بعد از شروع درمان4 روز 7
#2
Before and 14 days after starting treatment
Before and 7 days after starting treatment
Before and 147 days after starting treatment
قبل و 14 روز بعد از شروع درمان
قبل و 7 روز بعد از شروع درمان
قبل و 147 روز بعد از شروع درمان
#3
Before and fourteen days after starting treatment
Before and 7 days after starting treatment
Before and fourteen7 days after starting treatment
قبل و 14 روز بعد از شروع درمان
قبل و 7 روز بعد از شروع درمان
قبل و 147 روز بعد از شروع درمان
قبل و 14 روز بعد از شروع درمان
الایزا
قبل و 14 روز بعد از شروع درمانالایزا
#4
Before and 14 days after starting treatment
Before and 7 days after starting treatment
Before and 147 days after starting treatment
قبل و 14 روز بعد از شروع درمان
قبل و 7 روز بعد از شروع درمان
قبل و 147 روز بعد از شروع درمان
#5
Before and 14 days after starting treatment
Before and 7 days after starting treatment
Before and 147 days after starting treatment
قبل و 14 روز بعد از درمان
قبل و 7 روز بعد از درمان
قبل و 147 روز بعد از درمان
#6
Before and 14 days after starting treatment
Before and 7 days after starting treatment
Before and 147 days after starting treatment
قبل و 14 روز پس از درمان
قبل و 7 روز پس از درمان
قبل و 147 روز پس از درمان
Intervention groups
#1
Intervention group: 2 Tabs Quercetin(500mg) from Jarrow Formulas , daily until 14 days. Both case and control group will be received routine drugs.
Intervention group: 2 Tabs Quercetin(500mg) from Jarrow Formulas , daily until 7 days. Both case and control group will be received routine drugs.
Intervention group: 2 Tabs Quercetin(500mg) from Jarrow Formulas , daily until 147 days. Both case and control group will be received routine drugs.
گروه مداخله: 2قرص 500 میلیگرم کوئرسیتین از شرکت Jarrow Formulas ، روزانه یک عدد تا 14 روز. گروه مداخله و کنترل هردو به جز کوئرسیتین یک نوع رژیم دارویی روتین را دریافت می نمایند.
گروه مداخله: 2قرص 500 میلیگرم کوئرسیتین از شرکت Jarrow Formulas ، روزانه یک عدد تا 7 روز. گروه مداخله و کنترل هردو به جز کوئرسیتین یک نوع رژیم دارویی روتین را دریافت می نمایند.
گروه مداخله: 2قرص 500 میلیگرم کوئرسیتین از شرکت Jarrow Formulas ، روزانه یک عدد تا 147 روز. گروه مداخله و کنترل هردو به جز کوئرسیتین یک نوع رژیم دارویی روتین را دریافت می نمایند.
Protocol summary
Study aim
Evaluation of the effect of Quercetin on the effectiveness of antiviral drug regimen in patients with COVID19
Design
This study is a two arm parallel groups clinical trial that will be done in Ahvaz hospital. Randomization is done through block method. Sample size of this study is 60 patients that divided equally into two groups include intervention and control group . Intervention and control groups treat with the same method, except the intervention group that receive 2 Tabs Quercetin from Jarrow Formulas. This a phase 3 clinical trial. In both groups clinical outcome and side effects are evaluated.
Settings and conduct
A randomized clinical trial that will be done in َAhvaz hospital. According to inclusion and exclusion criteria, patients are randomly divided into 2 groups. Both groups receive the same treatment. Intervention group will receive 2 Tabs Quercetin from Jarrow Formulas daily until 7 days. Blinding is not done in our study.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Polymerase chain reaction (PCR) confirmed infection with COVID19
Lung involvement confirmed with chest imaging Hospitalized withOr Cough
Willingness of study participant to accept randomization to any assigned treatment arm
Acceptance of non-participation in another study before the 28th day of the study
Intervention groups
Intervention group: 2 Tabs Quercetin from Jarrow Formulas, daily until 7days. Both case and control group will be received routine drugs.
Main outcome variables
Time to clinical recovery, respiratory signs, Intubation rate.
General information
Reason for update
In order to more accurately record clinical trial information, some changes in the study Design, Inclusion and exclusion criteria have been updated. The ICD-10 code description was revised
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20200419047128N2
Registration date:2020-04-24, 1399/02/05
Registration timing:prospective
Last update:2021-07-04, 1400/04/13
Update count:1
Registration date
2020-04-24, 1399/02/05
Registrant information
Name
َAli Khodadadi
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 61 3331 1061
Email address
akhodadadi2@gmail.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2020-04-29, 1399/02/10
Expected recruitment end date
2020-05-09, 1399/02/20
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Evaluation of the effect of quercetin on the effectiveness of antiviral drug regimen in patients with COVID19
Public title
Quercetin in COVID19
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Polymerase chain reaction (PCR) confirmed infection with COVID19
Lung involvement confirmed with chest imaging Hospitalized with: Fever (axillar or oral temperature ≥ 38.0 °centigrade(C) or ≥38.6°centigrade tympanic or rectal) Or Cough
Willingness of study participant to accept randomization to any assigned treatment arm
Acceptance of non-participation in another study before the 28th day of the study
Exclusion criteria:
Autoimmune diseases (lupus, MS, etc.)
Hepatic failure Hepatit B, C,
pregnant and lactating women Not consent to participate in the study
Age
No age limit
Gender
Both
Phase
3
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
60
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Patients are divided into two Therapeutic groups by random method and used 6 blocks method. Individuals are the randomization unit , making a random sequence is by using statistical software(WinPepi11.0). Allocation concealment is by assigning unique codes
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Ahvaz University of medical
Street address
Golestan
City
Ahvaz
Province
Khouzestan
Postal code
15794-61357
Approval date
2020-04-18, 1399/01/30
Ethics committee reference number
IR.AJUMS.REC.1399.087
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
COVID19
ICD-10 code
U07.1
ICD-10 code description
Corona virus infection, unspecified
Primary outcomes
1
Description
Viral diagnostic test
Timepoint
The first day of the study and the end of the study (14th)
Method of measurement
Polymerase chain reaction
Secondary outcomes
1
Description
Blood oxygen saturation percentage
Timepoint
Before and-4-7 days after starting treatment
Method of measurement
Pulse oximeter
2
Description
Cough rate
Timepoint
Before and 7 days after starting treatment
Method of measurement
Physical examination
3
Description
C-Reactive Protein (CRP)
Timepoint
Before and 7 days after starting treatment
Method of measurement
ٍELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
4
Description
IL1
Timepoint
Before and 7 days after starting treatment
Method of measurement
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
5
Description
IL6
Timepoint
Before and 7 days after starting treatment
Method of measurement
ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
6
Description
CBC
Timepoint
Before and 7 days after starting treatment
Method of measurement
Cell Counter
Intervention groups
1
Description
Intervention group: 2 Tabs Quercetin(500mg) from Jarrow Formulas , daily until 7 days. Both case and control group will be received routine drugs.
Category
Treatment - Drugs
2
Description
Control group: this group doesnt receive extra drugs. Both groups receive routine drugs.
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Razi hospital
Full name of responsible person
َAli Khodadadi
Street address
Razi hospital, Felestin Ave, Amanieh Ave
City
Khouzestan
Province
Khouzestan
Postal code
6155819953
Phone
+98 61 3555 0592
Email
akhodadadi2@gmail.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Ahvaz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Mohamad Badavi
Street address
Main building, Ahvaz University of Medical Science, Golestan
City
ََAhvaz
Province
Khouzestan
Postal code
6135539345
Phone
+98 61 3311 3815
Email
Badavi-m@ajums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Ahvaz University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Ahvaz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Ali khodadadi
Position
Associate Professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Immunology
Street address
Ahvaz University of Medical Science, Golestan
City
Ahvaz
Province
Khouzestan
Postal code
6135539345
Phone
+98 61 3333 7446
Email
akhodadadi2@gmail.com
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Ahvaz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Ali khodadadi
Position
Associate Professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Immunology
Street address
Ahvaz University of Medical Science, Golestan
City
Ahvaz
Province
Khouzestan
Postal code
6133744151
Phone
+98 61 3311 2532
Email
AKhodadadi2@gmail.com
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Ahvaz University of Medical Sciences
Full name of responsible person
َAli Khodadadi
Position
Associate Professor
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Immunology
Street address
Ahvaz University of Medical Science, Golestan
City
Ahvaz
Province
Khouzestan
Postal code
6196514941
Phone
+98 61 3311 2532
Email
a.khodadadi2@gmail.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available