Evaluation of the efficacy of N-acetylcysteine and Bromhexine compared with Standard Care in Preventing Hospitalization of Outpatients with COVID-19: A double-blind randomized clinical trial

One group of patients will be given oral acetylcysteine 600 mg twice daily for 5 days and another group will be given 8 mg bromhexine tablets three times daily for 5 days. Referral, on day 7 and day 14, patients' oxygen levels and hospitalization and death are checked.

.به گروهی از بیماران داروی استیل سیستئسین خوراکی 600 mg دو بار در روز به مدت 5 روز و به گروهی دیگر قرص برم هگزین 8 mg سه بار در روز به مدت 5 روز داده میشود و در روز مراجعه , روز7 و روز 14 سطح اکسیژن بیماران و بستری و مرگ آن ها بررسی میشود

This double-blind clinical trial is performed on 92 outpatients referred to Dibaj Municipal Services Center. The diagnosis of Covid-19 is debugged at the health service center and the patient enters the study after the test is confirmed. First, the blood oxygen level of the patients was measured with a pulse oximeter and from 92 patients, they were randomly assigned to group A and the rest to group B, and then to a group of patients taking oral acetylcysteine ​​600 mg twice daily. For 5 days, the other group is given 8 mg of bromhexine tablets three times a day for 5 days. Then, on day 7 and day 14, the patients are followed up and the patients' blood oxygen saturation level is measured and recorded with a pulse oximeter.

این کارآزمایی بالینی به صورت دو سو کور که بر روی 92بیمار سرپایی مراجعه کننده در مرکز خدمات شهری دیباج انجام میشود , بیماران بعد از تشخیص اولیه بیماری کووید_ 19 با توجه به علایم بیماران توسط پزشک , ابتدا نمونه حلق و بینی برای تست RT- PCR برای تشخیص کووید-19 در مرکز خدمات بهداشتی دیباج داده و پس ازمثبت شدن تست بیمار وارد مطالعه می‌شود. ابتدا سطح اکسیژن خون بیماران با پالس اکسی متر اندازه گیری شده و از 92 بیمار بـه طـور تصـادفي مجموعـهاي از آنـان را بـه گـروه A تخصـيص داده و باقيمانده را به گروه Bو سپس به گروهی از بیماران داروی استیل سیستئسین خوراکی 600 mg دو بار در روز به مدت 5 روز و به گروهی دیگر قرص برم هگزین 8 mg سه بار در روز به مدت 5 روز داده میشود .سپس بیماران در روز 7 و روز 14 بیماری پیگیری و سطح اشباع اکسیژن خون بیماران با پالس اکسی متر اندازه گیری وثبت می شود.

Inclusion criteria include: • Adult patients aged 18 to 70 years referred to Dibaj Municipal Service Center • Outpatients with Covid-19 symptoms after positive Covid-19 RT-PCR test • Oxygen level 98-92% Exclusion criteria: • Pregnancy and lactation .Patients taking nitroglycerin.

معیارهاي ورود به مطالعه شامل: • بیماران بزرگسال با سن 18 تا 70 سال مراجعه کننده به مرکز خدمات شهری دیباج • بیماران مراجعه کننده به صورت سرپایی با علایم کووید-19 و پس از مثبت شدن تست RT-PCR Covid-19 • سطح اکسیژن 98-92 % معیارها خروج از مطالعه: • بارداری و شیردهی • بیمارانی که نیتروگلیسیرین استفاده می‌کنند.

This clinical trial is performed on outpatients Covid 19. One group of patients is given oral acetylcysteine 600 mg twice daily for 5 days and another group is given 8 mg bromhexine tablets three times daily for 5 days. On the day of referral, day 7 and day 14, patients' oxygen levels and their hospitalization and death are checked.

این کارآزمایی بالینی بر روی بیماران سرپایی کووید 19 انجام میشود.به گروهی از بیماران داروی استیل سیستئسین خوراکی 600 mg دو بار در روز به مدت 5 روز و به گروهی دیگر قرص برم هگزین 8 mg سه بار در روز به مدت 5 روز داده میشود و در روز مراجعه , روز7 و روز 14 سطح اکسیژن بیماران و بستری و مرگ آن ها بررسی میشود.

70

Not blinded

92

Comparison of the effect of acetylcysteine and bromhexine on the rate of improvement and prevention of hospitalization in outpatients with Covid-19

مقایسه اثر دو داروی استیل سیستئین و برم هگزین بر روی میزان بهبود و جلوگیری از بستری در بیماران سرپایی مبتلا به کووید -19

For this purpose, we will use the method of four random blocks (Block Randomization). For this purpose, we prepare four sheets of paper. On the two sheets, we write the letter I meaning "Intervention" and on the other two sheets we write the letter A meaning "Active Control". Mix the sheets together and place them in the desk drawer. When referring to any of the eligible patients, one of the sheets was randomly taken out, and based on this sheet, I or A was taken out and assigned to one of the two groups of intervention (NAC recipient) or comparison (bromhexine recipient). Will be given. It should be noted that the pulled-out sheets will not be returned to the drawer until all four sheets have been pulled out. After randomly pulling out all four sheets, all the sheets are returned to the drawer and the above procedure will be continued for the next four patients until the desired sample size (92 patients) is reached.

براي اين منظور از روش بلوک‌های تصادفی (Block Randomization) چهار تایی استفاده خواهيم نمود. براي اين منظور، چهار برگه كاغذي تهيه مي‌نماييم. بر روي دو برگه حرف I به معنی "Intervention" و بر روي دو برگه دیگر حرف Aبه معنی "Active Control" مي‌نويسيم. برگه‌ها را با هم مخلوط نموده و در كشو ميز قرار مي‌دهيم. با مراجعه‌ي هر يك از بيماران واجد شرايط، يكي از برگه‌ها را به صورت تصادفي بيرون كشيده و بر اساس این برگه بیرون کشیده شده I یا A باشد به يكي از دو گروه مداخله (دریافت کننده NAC) يا مقايسه (دریافت کننده برم هگزین) اختصاص داده خواهند شد. لازم به ذکر است برگه‌های بیرون کشیده شده تا زمانی هر چهار برگه بیرون کشیده نشده باشد به کشو برگردانده نخواهد شد. پس از بیرون کشیده شدن تصادفی هر چهار برگه، مجدداً همه برگه‌ها به کشو برگردانده شده و مجدداً عمل فوق برای چهار بیمار بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر (92 بيمار) ادامه داده خواهد شد.

Name of recruitment center - English: مرکز خدمات شهری دیباج
Name of recruitment center - Persian: Dibaj Urban Health Services Center
Full name of responsible person - English: محسن نوروزی
Full name of responsible person - Persian: Mohsen norozi
Street address - English: Kamalabad St., Dibaj Clinic
Street address - Persian: خیابان کمال آباد , درمانگاه دیباج
City - English: hamedan
City - Persian: همدان
Province: Hamadan
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 6516768567
Phone: +98 81 3833 1024
Fax:
Email: anahitaeslami1995@gmail.com
Web page address: