Evaluation of the safety and effectiveness of Haploidentical hematopoietic stem cell transplantation for the treatment of severe aplastic anemia patients who lack an Human leukocyte antigen (HLA)-matched (sibling or unrelated) donor.
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Inclusion criteria: Patients from 18 to 60 years old, with Severe Aplastic Anemia and unresponsive to prior immune suppressive treatments, no full matched (sibling or unrelated) donor available.
Exclusion criteria: Prior allogeneic stem cell transplantation
Symptomatic coronary artery disease, Karnofsky Performance Score < 60, patients with uncontrolled bacterial, viral or fungal infection, a known life-threatening reaction (anaphylaxis) to Thymoglobin, females who are pregnant or breastfeeding, patients seropositive for human immunodeficiency virus or active hepatitis B or C with detectable viral load, received Antithymocyte globulin drug within 2 weeks before enrolling in the study, previous malignancies other than resected basal cell carcinoma or cervical cancer treated in situ.
Inclusion criteria: Patients from 18 to 60 years old, with Severe Aplastic Anemia and unresponsive to prior immune suppressive treatments, no full matched (sibling or unrelated) donor available.
Exclusion criteria: Prior allogeneic stem cell transplantation
Symptomatic coronary artery disease, Karnofsky Performance Score < 60, patients with uncontrolled bacterial, viral or fungal infection, a known life-threatening reaction (anaphylaxis) to Thymoglobin, females who are pregnant or breastfeeding, patients seropositive for human immunodeficiency virus or active hepatitis B or C with detectable viral load, received Antithymocyte globulin drug within 2 weeks before enrolling in the study, previous malignancies.
Inclusion criteria: Patients from 18 to 60 years old, with Severe Aplastic Anemia and unresponsive to prior immune suppressive treatments, no full matched (sibling or unrelated) donor available. Exclusion criteria: Prior allogeneic stem cell transplantation Symptomatic coronary artery disease, Karnofsky Performance Score < 60, patients with uncontrolled bacterial, viral or fungal infection, a known life-threatening reaction (anaphylaxis) to Thymoglobin, females who are pregnant or breastfeeding, patients seropositive for human immunodeficiency virus or active hepatitis B or C with detectable viral load, received Antithymocyte globulin drug within 2 weeks before enrolling in the study, previous malignancies other than resected basal cell carcinoma or cervical cancer treated in situ.
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران از سنین 18 تا 60 سال و مبتلا به آنمی آپلاستیک شدید و مقاوم نسبت به درمان های سرکوب کننده سیستم ایمنی، هیچ اهداکننده (خواهر و برادر و یا غیر مرتبط) کاملاً منطبق موجود نیست.
معیارهای خروج: سابقه پیوند سلولهای بنیادی، بیماری کرونری قلبی علامتدار، مقیاس عملکرد کارنوفسکی کمتر از 60، بیماران با عفونت باکتریال، ویرال یا قارچ کنترل نشده، واکنش شناخته شده تهدید کننده حیاط (آنافیلاکسی) به داروی تیموگلوبین، زنان حامله یا شیرده، بیماران با ایدز و یا سندرم نقص ایمنی اکتسابی و یا هپاتیت B یا C فعال با بار ویروسی قابل تشخیص، دریافت داروی گلوبولین آنتی تیموسیت ظرف ۲ هفته قبل از ثبت نام در مطالعه، بدخیمی های قبلی به جز کارسینوم سلول بازال برداشته شده یا سرطان دهانه رحم درمان شده در محل.
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران از سنین 18 تا 60 سال و مبتلا به آنمی آپلاستیک شدید و مقاوم نسبت به درمان های سرکوب کننده سیستم ایمنی، هیچ اهداکننده (خواهر و برادر و یا غیر مرتبط) کاملاً منطبق موجود نیست.
معیارهای خروج: سابقه پیوند سلولهای بنیادی، بیماری کرونری قلبی علامتدار، مقیاس عملکرد کارنوفسکی کمتر از 60، بیماران با عفونت باکتریال، ویرال یا قارچ کنترل نشده، واکنش شناخته شده تهدید کننده حیاط (آنافیلاکسی) به داروی تیموگلوبین، زنان حامله یا شیرده، بیماران با ایدز و یا سندرم نقص ایمنی اکتسابی و یا هپاتیت B یا C فعال با بار ویروسی قابل تشخیص، دریافت داروی گلوبولین آنتی تیموسیت ظرف ۲ هفته قبل از ثبت نام در مطالعه، بدخیمی های قبلی.
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران از سنین 18 تا 60 سال و مبتلا به آنمی آپلاستیک شدید و مقاوم نسبت به درمان های سرکوب کننده سیستم ایمنی، هیچ اهداکننده (خواهر و برادر و یا غیر مرتبط) کاملاً منطبق موجود نیست. معیارهای خروج: سابقه پیوند سلولهای بنیادی، بیماری کرونری قلبی علامتدار، مقیاس عملکرد کارنوفسکی کمتر از 60، بیماران با عفونت باکتریال، ویرال یا قارچ کنترل نشده، واکنش شناخته شده تهدید کننده حیاط (آنافیلاکسی) به داروی تیموگلوبین، زنان حامله یا شیرده، بیماران با ایدز و یا سندرم نقص ایمنی اکتسابی و یا هپاتیت B یا C فعال با بار ویروسی قابل تشخیص، دریافت داروی گلوبولین آنتی تیموسیت ظرف ۲ هفته قبل از ثبت نام در مطالعه، بدخیمی های قبلی به جز کارسینوم سلول بازال برداشته شده یا سرطان دهانه رحم درمان شده در محل.
Intervention group: Fludarabine (ACTOVERCO): 30 mg/m2/day day -6 to -2 (before transplantation) and Busulfan (Nanoalvand): 3.2 mg/kg/day IV day -6 and -5. Thymoglobulin (Genzyme) 2.5 mg/kg/24h, Day -4 and -3, Cyclophosphamide (Baxter) 50 mg/kg, Day +3 and Day +4 after transplantation.
Intervention group: Thymoglobulin (Genzyme) 0.5 mg/kg/D, Day -9 and Thymoglobulin 2.5 mg/kg/D, Day -8 and -7, Cyclophosphamide (Baxter) 14.5 mg/kg, Day -6 and -5, Fludarabin (ACTOVERCO) 30 mg/m2, Day -6 to -2, Busulfan (Nanoalvand) 3.2 mg/kg/D, Day -3 and -2. Cyclophosphamide (Baxter) 50 mg/kg, Day +3 and Day +4 after transplantation.
Intervention group: FludarabineThymoglobulin (Genzyme) 0.5 mg/kg/D, Day -9 and Thymoglobulin 2.5 mg/kg/D, Day -8 and -7, Cyclophosphamide (Baxter) 14.5 mg/kg, Day -6 and -5, Fludarabin (ACTOVERCO): 30 mg/m2/day day, Day -6 to -2 (before transplantation) and, Busulfan (Nanoalvand): 3.2 mg/kg/day IV day -6 and -5. Thymoglobulin (Genzyme) 2.5 mg/kg/24hD, Day -43 and -3,2. Cyclophosphamide (Baxter) 50 mg/kg, Day +3 and Day +4 after transplantation.
گروه مداخله: فلودارابین (اکتوورکو) 30 میلی گرم بر متر مربع در روز, از روز 6- تا روز 2- ، بوسولفان (نانوالوند) 3.2 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، روز 6- و 5-. تایموگلوبولین (ژنزایم) 2.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، روز 4- و 3-. سیکلوفسفامید (باکستر) 50 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، روز +3 و +4 بعد از پیوند.
گروه مداخله: تایموگلوبولین (ژنزایم) 0.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز 9-، تایموگلوبولین (ژنزایم) 2.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز 8- و 7-, سیکلوفسفامید (باکستر) 14.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز 6- و 5-، فلودارابین (اکتوورکو) 30 میلی گرم بر متر مربع در روز, از روز 6- تا روز 2- ، بوسولفان (نانوالوند) 3.2 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، در روز 3- و 2-. سیکلوفسفامید (باکستر) 50 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، روز +3 و +4 بعد از پیوند
گروه مداخله: تایموگلوبولین (ژنزایم) 0.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز 9-، تایموگلوبولین (ژنزایم) 2.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز 8- و 7-, سیکلوفسفامید (باکستر) 14.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز 6- و 5-، فلودارابین (اکتوورکو) 30 میلی گرم بر متر مربع در روز, از روز 6- تا روز 2- ، بوسولفان (نانوالوند) 3.2 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، در روز 63- و 5-. تایموگلوبولین (ژنزایم) 2.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، روز 4- و 32-. سیکلوفسفامید (باکستر) 50 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، روز +3 و +4 بعد از پیوند.
Intervention groups
#1
Intervention group: patients with Severe Aplastic Anemia who are candidates for allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and are between 18-60 years old and are unresponsive to prior immune suppressive treatments and no have no full matched (sibling or unrelated) donor. They will be transplanted according to the reduced-intensity conditioning regimen. The conditioning regimen consists of: Fludarabine (ACTOVERCO): 30 mg/m2/day day -6 to -2 (before transplantation) and Busulfan (Nanoalvand): 3.2 mg/kg/day IV day -6 and -5. Thymoglobulin (Genzyme) 2.5 mg/kg/24h, Day -4 and -3, Cyclophosphamide (Baxter) 50 mg/kg, Day +3 and Day +4 after transplantation.
Intervention group: patients with Severe Aplastic Anemia who are candidates for allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and are between 18-60 years old and are unresponsive to prior immune suppressive treatments and no have no full matched (sibling or unrelated) donor. They will be transplanted according to the reduced-intensity conditioning regimen. The conditioning regimen consists of: Thymoglobulin (Genzyme) 0.5 mg/kg/D, Day -9 and Thymoglobulin 2.5 mg/kg/D, Day -8 and -7, Cyclophosphamide (Baxter) 14.5 mg/kg, Day -6 and -5, Fludarabin (ACTOVERCO) 30 mg/m2, Day -6 to -2, Busulfan (Nanoalvand) 3.2 mg/kg/D, Day -3 and -2. Cyclophosphamide (Baxter) 50 mg/kg, Day +3 and Day +4 after transplantation.
Intervention group: patients with Severe Aplastic Anemia who are candidates for allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and are between 18-60 years old and are unresponsive to prior immune suppressive treatments and no have no full matched (sibling or unrelated) donor. They will be transplanted according to the reduced-intensity conditioning regimen. The conditioning regimen consists of: FludarabineThymoglobulin (Genzyme) 0.5 mg/kg/D, Day -9 and Thymoglobulin 2.5 mg/kg/D, Day -8 and -7, Cyclophosphamide (Baxter) 14.5 mg/kg, Day -6 and -5, Fludarabin (ACTOVERCO): 30 mg/m2/day day, Day -6 to -2 (before transplantation) and, Busulfan (Nanoalvand): 3.2 mg/kg/day IV day -6 and -5. Thymoglobulin (Genzyme) 2.5 mg/kg/24hD, Day -43 and -3,2. Cyclophosphamide (Baxter) 50 mg/kg, Day +3 and Day +4 after transplantation.
گروه مداخله: بیماران مبتلا به آنمی آپلاستیک شدید که کاندید پیوند هستند و در طیف سنی 18 تا 60 سال و مقاوم به درمان های سرکوب کننده سیستم ایمنی هستند و هیچ اهداکننده (خواهر و برادر و یا غیر مرتبط) کاملاً منطبق ندارند. طبق رژیم آماده سازی کاهش شدت یافته پیوند می شوند. رژیم آماده سازی شامل داروهای: فلودارابین (اکتوورکو) 30 میلی گرم بر متر مربع در روز, از روز 6- تا روز 2- ، بوسولفان (نانوالوند) 3.2 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، روز 6- و 5-. تایموگلوبولین (ژنزایم) 2.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، روز 4- و 3-. سیکلوفسفامید (باکستر) 50 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، روز +3 و +4 بعد از پیوند.
گروه مداخله: بیماران مبتلا به آنمی آپلاستیک شدید که کاندید پیوند هستند و در طیف سنی 18 تا 60 سال و مقاوم به درمان های سرکوب کننده سیستم ایمنی هستند و هیچ اهداکننده (خواهر و برادر و یا غیر مرتبط) کاملاً منطبق ندارند. طبق رژیم آماده سازی کاهش شدت یافته پیوند می شوند. رژیم آماده سازی شامل داروهای: تایموگلوبولین (ژنزایم) 0.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز 9-، تایموگلوبولین (ژنزایم) 2.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز 8- و 7-, سیکلوفسفامید (باکستر) 14.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز 6- و 5-، فلودارابین (اکتوورکو) 30 میلی گرم بر متر مربع در روز, از روز 6- تا روز 2- ، بوسولفان (نانوالوند) 3.2 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، در روز 3- و 2-. سیکلوفسفامید (باکستر) 50 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، روز +3 و +4 بعد از پیوند
گروه مداخله: بیماران مبتلا به آنمی آپلاستیک شدید که کاندید پیوند هستند و در طیف سنی 18 تا 60 سال و مقاوم به درمان های سرکوب کننده سیستم ایمنی هستند و هیچ اهداکننده (خواهر و برادر و یا غیر مرتبط) کاملاً منطبق ندارند. طبق رژیم آماده سازی کاهش شدت یافته پیوند می شوند. رژیم آماده سازی شامل داروهای: تایموگلوبولین (ژنزایم) 0.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز 9-، تایموگلوبولین (ژنزایم) 2.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز 8- و 7-, سیکلوفسفامید (باکستر) 14.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز 6- و 5-، فلودارابین (اکتوورکو) 30 میلی گرم بر متر مربع در روز, از روز 6- تا روز 2- ، بوسولفان (نانوالوند) 3.2 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، در روز 63- و 5-. تایموگلوبولین (ژنزایم) 2.5 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، روز 4- و 32-. سیکلوفسفامید (باکستر) 50 میلیگرم برای هر کیلوگرم در روز، روز +3 و +4 بعد از پیوند.
Protocol summary
Study aim
The purpose of this study is to test with optimal approaches as post transplant cyclophosphamide in combination with Antithymocyte Globulin (ATG) whether we will achieve acceptable results in haploidentical transplantation in patients with Severe Aplastic Anemia.
Design
Phase 1-2 prospective single-arm interventional pilot study with 10 patients.
Settings and conduct
Severe Aplastic Anemia patients candidates for allogeneic transplantation are admitted at the hematopoietic stem cell transplant department of Shariati Hospital and will receive the conditioning regimen and will be transplanted.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: Patients from 18 to 60 years old, with Severe Aplastic Anemia and unresponsive to prior immune suppressive treatments, no full matched (sibling or unrelated) donor available.
Exclusion criteria: Prior allogeneic stem cell transplantation
Symptomatic coronary artery disease, Karnofsky Performance Score < 60, patients with uncontrolled bacterial, viral or fungal infection, a known life-threatening reaction (anaphylaxis) to Thymoglobin, females who are pregnant or breastfeeding, patients seropositive for human immunodeficiency virus or active hepatitis B or C with detectable viral load, received Antithymocyte globulin drug within 2 weeks before enrolling in the study, previous malignancies.
Intervention groups
Intervention group: Thymoglobulin (Genzyme) 0.5 mg/kg/D, Day -9 and Thymoglobulin 2.5 mg/kg/D, Day -8 and -7, Cyclophosphamide (Baxter) 14.5 mg/kg, Day -6 and -5, Fludarabin (ACTOVERCO) 30 mg/m2, Day -6 to -2, Busulfan (Nanoalvand) 3.2 mg/kg/D, Day -3 and -2. Cyclophosphamide (Baxter) 50 mg/kg, Day +3 and Day +4 after transplantation.
Main outcome variables
- One year overall survival
- Incidence of acute and chronic graft versus host disease
- Transplant related mortality
General information
Reason for update
Acronym
-
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20140818018842N29
Registration date:2023-01-31, 1401/11/11
Registration timing:prospective
Last update:2024-04-12, 1403/01/24
Update count:1
Registration date
2023-01-31, 1401/11/11
Registrant information
Name
Leyla Sharifi Aliabadi
Name of organization / entity
Research Institute for Hematology, Oncology and Stem Cell Transplantation,Tehran University of Medic
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 8490 2635
Email address
ctu@sina.tums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2023-02-20, 1401/12/01
Expected recruitment end date
2024-03-20, 1403/01/01
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Evaluation of the safety and effectiveness of Haploidentical hematopoietic stem cell transplantation for the treatment of severe aplastic anemia patients who lack an Human leukocyte antigen (HLA)-matched (sibling or unrelated) donor.
Public title
Haploidentical hematopoietic stem cell transplantation for the treatment of severe aplastic anemia patients.
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Patients from 18 to 60 years old
Patients with Severe Aplastic Anemia
Patients unresponsive to prior immune suppressive treatments.
No full matched (sibling or unrelated) donor available.
Exclusion criteria:
Prior allogeneic stem cell transplantation
Symptomatic coronary artery disease
Karnofsky Performance Score < 60
Patients with uncontrolled bacterial, viral or fungal infection
A known life-threatening reaction (anaphylaxis) to Thymoglobin.
Females who are pregnant or breastfeeding.
Patients seropositive for human immunodeficiency virus or active hepatitis B or C with detectable viral load.
Received Antithymocyte globulin drug within 2 weeks before enrolling in the study.
Previous malignancies other than resected basal cell carcinoma or cervical cancer treated in situ.
Age
From 18 years old to 60 years old
Gender
Both
Phase
2
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
10
Randomization (investigator's opinion)
N/A
Randomization description
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Single
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethic committee of Hematology- Oncology and cell therapy Research Institute, Tehran University of Me
Street address
Shariati Hospital, Jalal-e-Al-e-Ahmad Hwy
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1411713135
Approval date
2023-01-25, 1401/11/05
Ethics committee reference number
IR.TUMS.HORCSCT.REC.1401.025
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Aplastic Anemia
ICD-10 code
D61.9
ICD-10 code description
Aplastic anemia, unspecified
Primary outcomes
1
Description
overall survival
Timepoint
Monthly for 12 months after transplantation
Method of measurement
Visiting the patient and performing monthly lab tests in outpatient clinique
Secondary outcomes
1
Description
Incidence of acute graft versus host disease
Timepoint
Monthly for 4 months after transplantation
Method of measurement
Visiting the patient in person and performing monthly lab tests in outpatient clinique
2
Description
Incidence of chronic graft versus host disease
Timepoint
Monthly for 12 months after transplantation
Method of measurement
Visiting the patient in person and performing monthly lab tests in outpatient clinique
3
Description
Incidence of infectious complications post-transplant
Timepoint
Monthly for 12 months after transplantation
Method of measurement
Visiting the patient in person and performing monthly lab tests in outpatient clinique
4
Description
Transplant Related Mortality
Timepoint
Monthly for 12 months after transplantation
Method of measurement
Visiting the patient in person and performing monthly lab tests in outpatient clinique
Intervention groups
1
Description
Intervention group: patients with Severe Aplastic Anemia who are candidates for allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and are between 18-60 years old and are unresponsive to prior immune suppressive treatments and no have no full matched (sibling or unrelated) donor. They will be transplanted according to the reduced-intensity conditioning regimen. The conditioning regimen consists of: Thymoglobulin (Genzyme) 0.5 mg/kg/D, Day -9 and Thymoglobulin 2.5 mg/kg/D, Day -8 and -7, Cyclophosphamide (Baxter) 14.5 mg/kg, Day -6 and -5, Fludarabin (ACTOVERCO) 30 mg/m2, Day -6 to -2, Busulfan (Nanoalvand) 3.2 mg/kg/D, Day -3 and -2. Cyclophosphamide (Baxter) 50 mg/kg, Day +3 and Day +4 after transplantation.
Category
Treatment - Other
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Research Institute for Oncology, Hematology and Cell Therapy, Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Tanaz Sayar Bahri
Street address
Shariati Hospital, Jalal-e-Al-e-Ahmad Hwy
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
14117 13135
Phone
+98 21 8800 4140
Email
tanaz.bahri@gmail.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Dr. Akbar Fotouhi
Street address
Poursina St., 16 Azar St., Keshavarz Blvd.
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1416634793
Phone
+98 21 81631
Email
afotouhi@tums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Tehran University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Leyla Sharifi Aliabadi
Position
Research Assistant
Latest degree
Master
Other areas of specialty/work
Epidemiology
Street address
Shariati Hospital, Jalal-e-Al-e-Ahmad Hwy
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1417713135
Phone
00982288004140
Email
ctu@sina.tums.ac.ir
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Tanaz Sayar Bahri
Position
Assistant professor
Latest degree
Subspecialist
Other areas of specialty/work
Hematology
Street address
Shariati Hospital, North Kargar Ave.
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1411713135
Phone
-
Email
tanaz.bahri@gmail.com
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Tanaz Sayar Bahri
Position
Assistant Professor
Latest degree
Subspecialist
Other areas of specialty/work
Hematology
Street address
Shariati Hospital, Jalal-e-Al-e-Ahmad Hwy
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1411713135
Phone
+98 21 8490 2635
Email
tanaz.bahri@gmail.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
No - There is not a plan to make this available
Justification/reason for indecision/not sharing IPD