Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، گروه مداخله وکنترل هرکدام 38 نفرمی باشد،تصادفی سازی به روش بلوک بندی 4تایی.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، گروه مداخله و کنترل هرکدام 38 نفر می باشد، تصادفی سازی به روش بلوک بندی 4 تایی.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، گروه مداخله وکنترلو کنترل هرکدام 38 نفرمینفر می باشد،تصادفی سازی به روش بلوک بندی 4تایی4 تایی.
معیار ورود:زنان متاهل ایرانی که حداقل نمره 8 را از پرسشنامه طلاق عاطفی کسب نموده اند. بین 15 تا 49 سال سن دارند،با سواد باشند و گوشی هوشمند را دارند.
شرایط خروج: بارداری، شیردهی، یایسگی وابتلا به بیماری روانشناختی یا جسمی
معیار ورود: زنان متاهل ایرانی که حداقل نمره 8 را از پرسشنامه طلاق عاطفی کسب نموده اند. بین 15 تا 49 سال سن دارند، با سواد باشند و گوشی هوشمند را دارند.
شرایط خروج: بارداری، شیردهی، یائسگی و ابتلا به بیماری روانشناختی یا جسمی
معیار ورود:زنان متاهل ایرانی که حداقل نمره 8 را از پرسشنامه طلاق عاطفی کسب نموده اند. بین 15 تا 49 سال سن دارند،با سواد باشند و گوشی هوشمند را دارند. شرایط خروج: بارداری، شیردهی، یایسگی وابتلایائسگی و ابتلا به بیماری روانشناختی یا جسمی
مشارکت کنندگان،به صورت تصادفی در دوگروه کنترل ومداخله قرار می گیرند.گروه مداخله ،باهدایت محقق ، اصول رفتار جنسی را واصلاح باورهای غلط خواهند اموخت.
مشارکت کنندگان، به صورت تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار می گیرند. گروه مداخله با هدایت محقق، اصول رفتار جنسی و اصلاح باورهای غلط را خواهند اموخت.
مشارکت کنندگان،به صورت تصادفی در دوگروهدو گروه کنترل ومداخلهو مداخله قرار می گیرند.گروهگیرند. گروه مداخله ،باهدایتبا هدایت محقق، اصول رفتار جنسی را واصلاحو اصلاح باورهای غلط را خواهند اموخت.
General information
بارداری
شیردهی
یاِِّیسگی
ابتلا به بیماری جسمی یا روانشناختی مشخص
استفاده از دارویی که بر عملکرد جنسی اثر می گذارد
عدم تمایل به ادامه مشارکت
بارداری
شیردهی
یائسگی
ابتلا به بیماری جسمی یا روانشناختی مشخص
استفاده از دارویی که بر عملکرد جنسی اثر می گذارد
عدم تمایل به ادامه مشارکت
بارداری شیردهی یاِِّیسگییائسگی ابتلا به بیماری جسمی یا روانشناختی مشخص استفاده از دارویی که بر عملکرد جنسی اثر می گذارد عدم تمایل به ادامه مشارکت
تخصیص تصادفی، با روش بلوک بندی تصادفی، با استفاده از بلوک های چهار تایی انجام خواهد شد.به این منظور، 19بلوک 4 تایی تشکیل خواهد شد. واحد تصادفی سازی، افراد مشارکت کننده خواهند بود. برای ساخت توالی تخصیص، به هر گروه یک حرف تعلق می گیرد (A: گروه مداخله، B: گروه کنترل). سپس با کمک روش های آنلاین و بدون مداخله فردی، توالی تخصیص تولید خواهد شد.برای پنهان سازی توالی تخصیص، توالی روی برگه ها نوشته شده و به ترتیب در پاکت های مهر و موم شده قرار خواهد گرفت.
تخصیص تصادفی، با روش بلوک بندی تصادفی، با استفاده از بلوک های چهار تایی انجام خواهد شد.به این منظور، 19بلوک 4 تایی تشکیل خواهد شد. واحد تصادفی سازی، افراد مشارکت کننده خواهند بود. برای ساخت توالی تخصیص، به هر گروه یک حرف تعلق می گیرد (A: گروه مداخله، B: گروه کنترل). سپس با کمک روش های آنلاین و بدون مداخله فردی، توالی تخصیص تولید خواهد شد. برای پنهان سازی توالی تخصیص، توالی روی برگه ها نوشته شده و به ترتیب در پاکت های مهر و موم شده قرار خواهد گرفت.
تخصیص تصادفی، با روش بلوک بندی تصادفی، با استفاده از بلوک های چهار تایی انجام خواهد شد.به این منظور، 19بلوک 4 تایی تشکیل خواهد شد. واحد تصادفی سازی، افراد مشارکت کننده خواهند بود. برای ساخت توالی تخصیص، به هر گروه یک حرف تعلق می گیرد (A: گروه مداخله، B: گروه کنترل). سپس با کمک روش های آنلاین و بدون مداخله فردی، توالی تخصیص تولید خواهد شد.برایشد. برای پنهان سازی توالی تخصیص، توالی روی برگه ها نوشته شده و به ترتیب در پاکت های مهر و موم شده قرار خواهد گرفت.
Health conditions studied
#1
female sexual behavior
Female sexual behavior
femaleFemale sexual behavior
Intervention groups
#1
گروه مداخله: مداخله به صورت چهار جلسه 60 تا 90 دقیقه ای به صورت هفتگی در گروه های 6 تا 8 نفره در بستر فضای مجازی توسط محقق برگزار خواهد شد. شرح جلسات به صورت زیر است: جلسه اول؛ شامل معارفه وبیان مشکلات و هدف از یادگیری مشارکتی وآموزش وشناخت فیزیولوژی جنسی و انگیزه جنسی ، جلسه دوم ؛ آموزش شناخت ظرفیت جنسی وپرسش وپاسخ و بحث وجمع بندی جلسه سوم؛ شناخت عملکرد جنسی و پرسش وپاسخ و جمع بندی جلسه چهارم ؛ شناختن فیلمنامه جنسی وپرسش وپاسخ وجمع بندی می باشد.
گروه مداخله: مداخله به صورت چهار جلسه 60 تا 90 دقیقه ای به صورت هفتگی در گروه های 6 تا 8 نفره در بستر فضای مجازی توسط محقق برگزار خواهد شد. شرح جلسات به صورت زیر است: جلسه اول؛ شامل معارفه و بیان مشکلات و هدف از یادگیری مشارکتی و آموزش و شناخت فیزیولوژی جنسی و انگیزه جنسی، جلسه دوم؛ آموزش شناخت ظرفیت جنسی و پرسش و پاسخ و بحث و جمع بندی جلسه سوم؛ شناخت عملکرد جنسی و پرسش و پاسخ و جمع بندی جلسه چهارم؛ شناختن فیلمنامه جنسی و پرسش و پاسخ و جمع بندی می باشد
گروه مداخله: مداخله به صورت چهار جلسه 60 تا 90 دقیقه ای به صورت هفتگی در گروه های 6 تا 8 نفره در بستر فضای مجازی توسط محقق برگزار خواهد شد. شرح جلسات به صورت زیر است: جلسه اول؛ شامل معارفه وبیانو بیان مشکلات و هدف از یادگیری مشارکتی وآموزش وشناختو آموزش و شناخت فیزیولوژی جنسی و انگیزه جنسی، جلسه دوم؛ آموزش شناخت ظرفیت جنسی وپرسش وپاسخو پرسش و پاسخ و بحث وجمعو جمع بندی جلسه سوم؛ شناخت عملکرد جنسی و پرسش وپاسخو پاسخ و جمع بندی جلسه چهارم؛ شناختن فیلمنامه جنسی وپرسش وپاسخ وجمعو پرسش و پاسخ و جمع بندی می باشد.
#2
گروه کنترل: جهت رعایت اصول اخلاق پژوهش ، پس از فالو آپ دوم ،در صورت نیاز وتمایل می توانند ازیک جلسه آموزش آنلاین سلامت جنسی و محتوای مداخله استفاده نمایند
گروه کنترل: جهت رعایت اصول اخلاق پژوهش، پس از فالو آپ دوم، در صورت نیاز و تمایل می توانند از یک جلسه آموزش آنلاین سلامت جنسی و محتوای مداخله استفاده نمایند
گروه کنترل: جهت رعایت اصول اخلاق پژوهش، پس از فالو آپ دوم،در صورت نیاز وتمایلو تمایل می توانند ازیکاز یک جلسه آموزش آنلاین سلامت جنسی و محتوای مداخله استفاده نمایند
Person responsible for general inquiries
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Nora Sadat Miralavi
Full name of responsible person - Persian: نورا سادات میرعلوی
Position - English: Masrers student
Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد
Latest degree: bachelor
Area of specialty/work: 1
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No 8, Pardis19, Sharak Velayat, Qazvin, IRAN
Street address - Persian: قزوین ، شهرک ولایت،پردیس 19،پلاک8
City - English: Qazvin
City - Persian: قزوین
Province: Qazvin
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3415776741
Phone: +98 28 3337 7009
Mobile: +98 912 785 9295
Fax:
Email: n.miralavi@qums.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Nora Sadat Miralavi
Full name of responsible person - Persian: نورا سادات میرعلوی
Position - English: Masters student
Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد
Latest degree: bachelor
Area of specialty/work: 1
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No 8, Pardis19, Sharak Velayat, Qazvin, IRAN
Street address - Persian: قزوین، شهرک ولایت، پردیس 19، پلاک8
City - English: Qazvin
City - Persian: قزوین
Province: Qazvin
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3415776741
Phone: +98 28 3337 7009
Mobile: +98 912 785 9295
Fax:
Email: n.miralavi@qums.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Nora Sadat Miralavi Full name of responsible person - Persian: نورا سادات میرعلوی Position - English: MasrersMasters student Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد Latest degree: bachelor Area of specialty/work: 1 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: No 8, Pardis19, Sharak Velayat, Qazvin, IRAN Street address - Persian: قزوین، شهرک ولایت،پردیس 19،پلاک8 City - English: Qazvin City - Persian: قزوین Province: Qazvin Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3415776741 Phone: +98 28 3337 7009 Mobile: +98 912 785 9295 Fax: Email: n.miralavi@qums.ac.ir Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Forozan Olfaty
Full name of responsible person - Persian: فروزان الفتی
Position - English: Associate Professor
Position - Persian: دانشیار
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 53
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Nursing midwifery.qums.Shahid Bahonar Blvd.Qazvin
Street address - Persian: قزوین-بلوار بلوارشهید باهنر-دانشگاه علوم پزشکی -دانشکده پرستاری ومامایی
City - English: Qazvin
City - Persian: قزوین
Province: Qazvin
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 34197/59811
Phone: +98 28 3335 9505
Mobile: +98 912 182 6082
Fax:
Email: Folfati@qums.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Nora Sadat Miralavi
Full name of responsible person - Persian: نورا سادات میرعلوی
Position - English: Masters student
Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد
Latest degree: bachelor
Area of specialty/work: 1
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No8, Pardis19, Shahrak Velayat, Qazvin, IRAN
Street address - Persian: قزوین، شهرک ولایت، پردیس 19، پلاک8
City - English: Qazvin
City - Persian: قزوین
Province: Qazvin
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3415776741
Phone: +98 28 3337 7009
Mobile: +98 912 785 9295
Fax:
Email: n.miralavi@qums.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Forozan OlfatyNora Sadat Miralavi Full name of responsible person - Persian: فروزان الفتینورا سادات میرعلوی Position - English: Associate ProfessorMasters student Position - Persian: دانشیاردانشجوی کارشناسی ارشد Latest degree: phdbachelor Area of specialty/work: 531 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Nursing midwifery.qums.Shahid Bahonar Blvd.QazvinNo8, Pardis19, Shahrak Velayat, Qazvin, IRAN Street address - Persian: قزوین-بلوار بلوارشهید باهنر-دانشگاه علوم پزشکی -دانشکده پرستاری ومامایی، شهرک ولایت، پردیس 19، پلاک8 City - English: Qazvin City - Persian: قزوین Province: Qazvin Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 34197/598113415776741 Phone: +98 28 3335 95053337 7009 Mobile: +98 912 182 6082785 9295 Fax: Email: Folfatin.miralavi@qums.ac.ir Web page address:
Person responsible for updating data
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Nora Sadat Miralavi
Full name of responsible person - Persian: نورا سادات میرعلوی
Position - English: Masrers student
Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد
Latest degree: bachelor
Area of specialty/work: 1
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No 8, Pardis 19, Shahrak Velayat, Qazvin, IRAN
Street address - Persian: قزوین، شهرک ولایت ،پردیس 19 پلاک 8
City - English: Qazvin
City - Persian: قزوین
Province: Qazvin
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3415776741
Phone: +98 28 3337 7009
Mobile: +98 912 785 9295
Fax:
Email: n.miralavi@qums.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Nora Sadat Miralavi
Full name of responsible person - Persian: نورا سادات میرعلوی
Position - English: Masters student
Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد
Latest degree: bachelor
Area of specialty/work: 1
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No 8, Pardis 19, Shahrak Velayat, Qazvin, IRAN
Street address - Persian: قزوین، شهرک ولایت، پردیس 19، پلاک8
City - English: Qazvin
City - Persian: قزوین
Province: Qazvin
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 3415776741
Phone: +98 28 3337 7009
Mobile: +98 912 785 9295
Fax:
Email: n.miralavi@qums.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Nora Sadat Miralavi Full name of responsible person - Persian: نورا سادات میرعلوی Position - English: MasrersMasters student Position - Persian: دانشجوی کارشناسی ارشد Latest degree: bachelor Area of specialty/work: 1 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: No 8, Pardis 19, Shahrak Velayat, Qazvin, IRAN Street address - Persian: قزوین، شهرک ولایت،پردیس 19 پلاک 8، پلاک8 City - English: Qazvin City - Persian: قزوین Province: Qazvin Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 3415776741 Phone: +98 28 3337 7009 Mobile: +98 912 785 9295 Fax: Email: n.miralavi@qums.ac.ir Web page address:
Sharing plan
محققین موسسات علمی،اجازه دسترسی به داده ها را دارند
محققین موسسات علمی، اجازه دسترسی به داده ها را دارند
محققین موسسات علمی،اجازه دسترسی به داده ها را دارند
نامه درخواست باید شامل نام متقاضی مورد استفاده ،عنوان علمی پژوهش یا مقاله مورد نظر باشد.
نامه درخواست باید شامل نام متقاضی مورد استفاده، عنوان علمی پژوهش یا مقاله مورد نظر باشد.
نامه درخواست باید شامل نام متقاضی مورد استفاده،عنوان علمی پژوهش یا مقاله مورد نظر باشد.
Protocol summary
Study aim
Researching the effect of cooperative learning with mobile phones on the sexual behavior of women involved in emotional divorce
Design
The clinical trial has a randomized control group, an intervention group, and a control group of 38 people each, randomization by 4 blocks method.
Settings and conduct
1. Eligible people will be selected by attending the research environment (Kosar Hospital Clinic and Qazvin Health Centers), using the Emotional Divorce Questionnaire, and in the next step, an initial assessment will be done using the Sexual Behavior Questionnaire, and they will be invited to participate in the research. will be done
2. For the intervention group, collaborative learning sessions using mobile phones and in a social network during four weeks (a 60-90 minute session weekly) will be conducted by the researcher in groups of 6 to 8 people. For people in the control group, unrelated questions will be presented during the study.
3. Evaluation of the results, one month and three months after the intervention (the last session), follow-up will be done by completing the sexual behavior questionnaire by two groups.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria:Iranian married women , who have scored at least 8 in the emotional divorce questionnaire. Participated group are between 15 and 49 years old, Be educated and Owning a smartphone.
Exclusion conditions: Are pregnant , Lactating women, menopause and affecting psychological or physical illness.
Intervention groups
The participants are randomly assigned to the control and intervention groups. The intervention group will learn the principles of sexual behavior and correcting misconceptions under the guidance of the researcher.
Main outcome variables
Sexual behavior
General information
Reason for update
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20221121056564N1
Registration date:2023-07-02, 1402/04/11
Registration timing:prospective
Last update:2024-06-19, 1403/03/30
Update count:3
Registration date
2023-07-02, 1402/04/11
Registrant information
Name
Nora Sadat Miralavi
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 28 3337 7009
Email address
n.miralavi@qums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2023-08-21, 1402/05/30
Expected recruitment end date
2024-03-18, 1402/12/28
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
The effect of mobile collaborative learning on sexual behavior of women involved in emotional divorce
Public title
Mobile collaborative learning and sexual behavior of women involved in emotional divorce
Purpose
Education/Guidance
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Being married
Obtaining a score of at least 8 from the emotional divorce questionnaire
Being Iranian
Access to social media such as internet and smart phone
Willing to participate in the study
Being 15 to 49 years old
Exclusion criteria:
Pregnancy
Breastfeeding
Menopause
Affected by a specific physical or psychological illness
Taking drug that affected sexual performance
Unwillingness to continue participating
Age
From 15 years old to 49 years old
Gender
Female
Phase
3
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
76
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Random allocation, will be done by random block method , using blocks of four. For this purpose, 19 blocks of four will be formed. The randomization unit, will be the participants. To construct the allocation sequence, each group is assigned a letter (A: intervention group, B: control group). Then, with the help of online methods and without personal intervention, the allocation sequence will be produced. To hide the allocation sequence, the sequence will be written on the sheets and will be placed in sealed envelopes respectively.
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of Qazvin University of Medical Sciences
Street address
Headquarters Building of Qazvin University o Meadical Sciencess,Administration Complex, Shahid Salmanni Alley , North Nawab St, Qazvin
City
Qazvin
Province
Qazvin
Postal code
5316848893
Approval date
2023-03-01, 1401/12/10
Ethics committee reference number
IR.QUMS.REC.1401.338
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Female sexual behavior
ICD-10 code
Z70.8
ICD-10 code description
Other sex counseling
Primary outcomes
1
Description
Female Sexual Behavior
Timepoint
Before intervention, one month and three month after intervention
Method of measurement
The Sexual Behavior Assessment Questionnaire
Secondary outcomes
1
Description
Emotional divorce
Timepoint
Bifore intervention and after intervention and 12 week later
Method of measurement
Gutman Emotional divorce scales
Intervention groups
1
Description
Intervention group:The intervention will be conducted in the form of four sessions of 60 to 90 minutes on a weekly basis in groups of 6 to 8 people in virtual space by the researcher. The description of the sessions is as follows: the first session; including the introduction and statement of the problems and goals of collaborative learning and education and knowledge of sexual physiology and sexual motivation, the second session; Training to recognize sexual capacity, question and answer, discussion and summary of the third session; Recognizing sexual function and question and answer and summing up the fourth session; Knowing the sexual script, question and answer and summary.
Category
Behavior
2
Description
Control group: In order to comply with the principles of research ethics, after the second follow-up, if needed and desired, they can use an online training session on sexual health and intervention content