Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
A trial with a control group, with parallel, randomized groups, is performed on 60 type 2 diabetes patients. randomization method is Stratified.
Intervention group: Semi ready parsley soup
Control group: There is no intervention
Crossover clinical trial with a control group, randomized on 28 type 2 diabetic patients in two periods of 8 weeks.
Intervention group: Semi ready parsley soup
Control group: There is no intervention
ACrossover clinical trial with a control group, with parallel, randomized groups, is performed on 6028 type 2 diabetesdiabetic patients. randomization method is Stratified in two periods of 8 weeks. Intervention group: Semi ready parsley soup Control group: There is no intervention
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده بر روی 60 بیمار دیابتی نوع 2 انجام می گردد. برای تصافی سازی از روش تصادفی سازی طبقه ای استفاده می گردد.
گروه مداخله: سوپ نیمه آماده جعفری
گروه کنترل: بدون مداخله
کارآزمایی بالینی کراس اور دارای گروه کنترل، ، تصادفی شده بر روی ۲۸ بیمار دیابتی نوع 2
در دو دوره ۸ هفته ای انجام می گردد.
گروه مداخله: سوپ نیمه آماده جعفری
گروه کنترل: بدون مداخله
کارآزمایی بالینی کراس اور دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده بر روی 60۲۸ بیمار دیابتی نوع 2 انجام می گردد. برای تصافی سازی از روش تصادفی سازی طبقهدر دو دوره ۸ هفته ای استفادهانجام می گردد. گروه مداخله: سوپ نیمه آماده جعفری گروه کنترل: بدون مداخله
The study will be conducted at the Yazd Diabetes Research Center. 60 type 2 diabetic patients with a lipid profile higher than the normal range, with medical records and being treated with oral medications and covered by the Yazd Diabetes Center, will be included in the study. Then the volunteers are randomly stratified into two equal intervention and control groups. The participants in the intervention group eat the soup twice a day (morning and night) for 8 weeks. No intervention will be done in the control group. It is recommended that both study groups be under the supervision of a physician in terms of medication regimen. Also, do not change your usual diet and physical activity level during the study period. At the beginning and end of the study, weight, height, blood pressure, HbA1c and blood lipid profile (T.G, CHOL) of both test groups will be measured.
28 type 2 diabetic patients with a lipid profile higher than the normal range, with medical records and being treated and covered by the Yazd Diabetes Center, will be included in the study. Then the volunteers are randomly divided into two equal intervention and control groups. In the first stage, the participants in the intervention group eat the soup twice a day (morning and night) for 8 weeks. No intervention will be done in the control group. After 8 weeks, we change the places of the two groups. That is, the group that received soup in the first stage will not receive soup in the second stage, but the other group will receive soup. This process also continues for 8 weeks, it is recommended that both study groups be under the supervision of a physician in terms of medication regimen. Also, do not change your usual diet and physical activity level during the study period. At the beginning, at the end of week 8 and at the end of week 16, weight, height, blood pressure, HbA1c and blood lipid profile (T.G, CHOL) of both test groups will be measured.
The study will be conducted at the Yazd Diabetes Research Center. 6028 type 2 diabetic patients with a lipid profile higher than the normal range, with medical records and being treated with oral medications and covered by the Yazd Diabetes Center, will be included in the study. Then the volunteers are randomly stratifieddivided into two equal intervention and control groups. TheIn the first stage, the participants in the intervention group eat the soup twice a day (morning and night) for 8 weeks. No intervention will be done in the control group. ItAfter 8 weeks, we change the places of the two groups. That is, the group that received soup in the first stage will not receive soup in the second stage, but the other group will receive soup. This process also continues for 8 weeks, it is recommended that both study groups be under the supervision of a physician in terms of medication regimen. Also, do not change your usual diet and physical activity level during the study period. At the beginning and, at the end of week 8 and at the studyend of week 16, weight, height, blood pressure, HbA1c and blood lipid profile (T.G, CHOL) of both test groups will be measured.
مطالعه در محل مرکز تحقیقات دیابت یزد انجام می گردد.60 بیمار دیابتی نوع 2 و دارای پروفایل لیپید بالاتر از محدوده طبیعی، دارای پرونده پزشکی و تحت درمان با داروهای خوراکی و تحت پوشش مرکز دیابت یزد دارای کرایتریای ورود، وارد مطالعه خواهند گردید. سپس افراد داوطلب، بصورت تصادفی لایه بندی شده به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم می شوند. شرکت کنندگان در گروه مداخله بمدت 8 هفته و روزانه 2 بار (صبح و شب)، سوپ را میل می نماید. در گروه کنترل، مداخله ای انجام نخواهد شد. توصیه می گردد که هر دو گروه مطالعه، از نظر رژیم دارویی تحت نظر پزشک معالج باشند. همچنین، رژیم غذایی معمول و سطح فعالیت بدنی خود را در طول دوره مطالعه تغییر ندهند. در ابتدا و انتهای مطالعه، وزن، قد، فشار خون، HbA1c و پروفایل چربی خون (T.G, CHOL) هر دو گروه آزمایش، اندازه گیری خواهد گردید.
۲۸ بیمار دیابتی نوع 2 و دارای پروفایل لیپید بالاتر از محدوده طبیعی، دارای پرونده پزشکی و تحت درمان و تحت پوشش مرکز دیابت یزد دارای کرایتریای ورود، وارد مطالعه خواهند گردید. سپس افراد داوطلب، بصورت تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم می شوند. در مرحله نخست، شرکت کنندگان در گروه مداخله بمدت 8 هفته و روزانه 2 بار (صبح و شب)، سوپ را میل می نماید. در گروه کنترل، مداخله ای انجام نخواهد شد. پس از ۸ هفته جای دو گروه را عوض می کنیم. یعنی گروهی که در مرحله نخست سوپ می گرفت حالا در مرحله دوم، سوپ دریافت نمی کند ولی گروه دیگر سوپ دریافت خواهد نمود. این روند نیز ۸ هفته ادامه می یابد، توصیه می گردد که هر دو گروه مطالعه، از نظر رژیم دارویی تحت نظر پزشک معالج باشند. همچنین، رژیم غذایی معمول و سطح فعالیت بدنی خود را در طول دوره مطالعه تغییر ندهند. در ابتدا، پایان هفته ۸ و پایان هفته ۱۶، وزن، قد، فشار خون، HbA1c و پروفایل چربی خون (T.G, CHOL) هر دو گروه آزمایش، اندازه گیری خواهد گردید.
مطالعه در محل مرکز تحقیقات دیابت یزد انجام می گردد.60۲۸ بیمار دیابتی نوع 2 و دارای پروفایل لیپید بالاتر از محدوده طبیعی، دارای پرونده پزشکی و تحت درمان با داروهای خوراکی و تحت پوشش مرکز دیابت یزد دارای کرایتریای ورود، وارد مطالعه خواهند گردید. سپس افراد داوطلب، بصورت تصادفی لایه بندی شده به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم می شوند. در مرحله نخست، شرکت کنندگان در گروه مداخله بمدت 8 هفته و روزانه 2 بار (صبح و شب)، سوپ را میل می نماید. در گروه کنترل، مداخله ای انجام نخواهد شد. پس از ۸ هفته جای دو گروه را عوض می کنیم. یعنی گروهی که در مرحله نخست سوپ می گرفت حالا در مرحله دوم، سوپ دریافت نمی کند ولی گروه دیگر سوپ دریافت خواهد نمود. این روند نیز ۸ هفته ادامه می یابد، توصیه می گردد که هر دو گروه مطالعه، از نظر رژیم دارویی تحت نظر پزشک معالج باشند. همچنین، رژیم غذایی معمول و سطح فعالیت بدنی خود را در طول دوره مطالعه تغییر ندهند. در ابتدا، پایان هفته ۸ و انتهای مطالعهپایان هفته ۱۶، وزن، قد، فشار خون، HbA1c و پروفایل چربی خون (T.G, CHOL) هر دو گروه آزمایش، اندازه گیری خواهد گردید.
Inclusion criteria:
Age over 18 years of both gender
A1c≤8
Triglyceride≥200
Cholestrol≥200
A resident of Yazd
Exclusion criteria:
Hyperthyroidism or hypothyroidism
A1c>8
Severe liver disorders
Severe kidney disorders
Advanced heart failure
Severe pulmonary disease
Immune system deficiency diseases
Inclusion criteria:
Age over 18 years of both gender
A1c≤8
A resident of Yazd
Exclusion criteria:
Hyperthyroidism or hypothyroidism
A1c>8
Severe liver disorders
Severe kidney disorders
Advanced heart failure
Severe pulmonary disease
Immune system deficiency diseases
Inclusion criteria: Age over 18 years of both gender A1c≤8 Triglyceride≥200 Cholestrol≥200 A resident of Yazd Exclusion criteria: Hyperthyroidism or hypothyroidism A1c>8 Severe liver disorders Severe kidney disorders Advanced heart failure Severe pulmonary disease Immune system deficiency diseases
شرایط ورود:
سن بالای 18 سال از هر دو جنس
A1c کمتر یا مساوی 8
تری گلیسیرید مساوی یا بیشتر از 200
کلسترول تام مساوی یا بیشتر از 200
ساکن شهر یزد
شرایط عدم ورود:
ابتلا به پرکاری یا کم کاری غده تیروئید
قند خون کنترل نشده (A1c بیشتر از 8)
اختلالات شدید کبدی
اختلالات شدید کلیوی
نارسایی پیشرفته قلبی
بیماری شدید ریوی
شرایط ورود:
سن بالای 18 سال از هر دو جنس
A1c کمتر یا مساوی 8
ساکن شهر یزد
شرایط عدم ورود:
ابتلا به پرکاری یا کم کاری غده تیروئید
قند خون کنترل نشده (A1c بیشتر از 8)
اختلالات شدید کبدی
اختلالات شدید کلیوی
نارسایی پیشرفته قلبی
بیماری شدید ریوی
شرایط ورود: سن بالای 18 سال از هر دو جنس A1c کمتر یا مساوی 8 تری گلیسیرید مساوی یا بیشتر از 200 کلسترول تام مساوی یا بیشتر از 200 ساکن شهر یزد شرایط عدم ورود: ابتلا به پرکاری یا کم کاری غده تیروئید قند خون کنترل نشده (A1c بیشتر از 8) اختلالات شدید کبدی اختلالات شدید کلیوی نارسایی پیشرفته قلبی بیماری شدید ریوی
General information
Parallel
Crossover
paralcross
60
28
6028
2024-05-01, 1403/02/12
2024-07-06, 1403/04/16
2024-0507-0106 00:00:00
empty
Changing the study method
Changing the sample size
Changing the study method Changing the sample size
empty
تغییر روش انجام مطالعه
تغییر حجم نمونه
تغییر روش انجام مطالعه تغییر حجم نمونه
Age over 18 years of both gender
A1c≤8
Triglyceride≥200
Cholestrol≥200
A resident of Yazd
Age over 18 years of both gender
A1c≤8
A resident of Yazd
Age over 18 years of both gender A1c≤8 Triglyceride≥200 Cholestrol≥200 A resident of Yazd
سن بالای 18 سال از هر دوجنس
A1c کمتر یا مساوی 8
تری گلیسیرید مساوی یا بیشتر از 200
کلسترول کل مساوی یا بیشتر از 200
ساکن شهر یزد
سن بالای 18 سال از هر دوجنس
A1c کمتر یا مساوی 8
ساکن شهر یزد
سن بالای 18 سال از هر دوجنس A1c کمتر یا مساوی 8 تری گلیسیرید مساوی یا بیشتر از 200 کلسترول کل مساوی یا بیشتر از 200 ساکن شهر یزد
In this study, 60 patients with type 2 diabetes and meeting the inclusion criteria will be selected through available sampling. After determining all the samples, stratified random allocation will be done in five strata of age, sex, average triglyceride, total cholesterol and HbA1c. First, all patients are divided into two groups based on gender. In the next step, all the patients who are assigned to two groups in terms of gender will be divided into two groups in terms of average age and will be placed in the intervention and control groups again. Next, patients are divided into two groups according to the average level of serum triglycerides, cholesterol, and A1c. We will have a total of ten subgroups.
Finally, we will have two groups of patients with similar distribution of age, gender, triglycerides, cholesterol and Ac for intervention and control.
Intervention allocation or random allocation is in the form of a closed envelope that the individual chooses before entering the researcher's room. The envelope with the letter A will be the intervention group and B will be the control group.
In this study, 28 patients with type 2 diabetes and meeting the inclusion criteria will be selected through available sampling. After determining all the samples, the patients will be randomly divided into two intervention and control groups.
Intervention allocation or random allocation is in the form of a closed envelope that the individual chooses before entering the researcher's room. The envelope with the letter A will be the intervention group and B will be the control group.
In this study, 6028 patients with type 2 diabetes and meeting the inclusion criteria will be selected through available sampling. After determining all the samples, stratified random allocationthe patients will be done in five strata of age, sex, average triglyceride, total cholesterol and HbA1c. First, all patients arerandomly divided into two groups based on gender. In the next step, all the patients who are assigned to two groups in terms of gender will be divided into two groups in terms of average age and will be placed in the intervention and control groups again. Next, patients are divided into two groups according to the average level of serum triglycerides, cholesterol, and A1c. We will have a total of ten subgroups. Finally, we will have two groups of patients with similar distribution of age, gender, triglycerides, cholesterol and Ac for intervention and control. Intervention allocation or random allocation is in the form of a closed envelope that the individual chooses before entering the researcher's room. The envelope with the letter A will be the intervention group and B will be the control group.
در این مطالعه، تعداد 60 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 و دارای کرایتریای ورود به صورت نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد. پس از تعیین تمام نمونه ها، تخصیص تصادفی لایه بندی شده (stratified) در پنج لایه سن، جنس، میانگین تری گلیسیرید، کلسترول تام و HbA1c انجام خواهد شد. بدین صورت که ابتدا تمام بیماران بر اساس جنس به دو گروه تقسیم می شوند. در مرحله بعد تمام بیمارانی که از نظر جنس به دو گروه تخصیص شده اند از نظر میانگین سنی نیز به دو گروه تقسیم خواهند شد و مجدد در گروه های مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. در ادامه بیماران از نظر میانگین سطح سرمی تری گلیسرید و کلسترول و A1c هر کدام به دو گروه تقسیم می شوند. در مجموع ده زیر گروه خواهیم داشت .
در نهایت دو گروه از بیماران با توزیع سنی، جنسی، تری گلیسرید، کلسترول و Ac مشابه جهت مداخله و کنترل خواهیم داشت.
تخصیص مداخله یا random allocation به صورت پاکت نامه در بسته است که خود فرد قبل از ورود به اتاق محقق انتخاب می کند. پاکت نامه با حرف A گروه مداخله و B گروه کنترل خواهد بود.
در این مطالعه، تعداد ۲۸ بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 و دارای کرایتریای ورود به صورت نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد. پس از تعیین تمام نمونه ها، بیماران به طور تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
تخصیص مداخله یا random allocation به صورت پاکت نامه در بسته است که خود فرد قبل از ورود به اتاق محقق انتخاب می کند. پاکت نامه با حرف A گروه مداخله و B گروه کنترل خواهد بود.
در این مطالعه، تعداد 60۲۸ بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 و دارای کرایتریای ورود به صورت نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد. پس از تعیین تمام نمونه ها، تخصیصبیماران به طور تصادفی لایه بندی شده (stratified) در پنج لایه سن، جنس، میانگین تری گلیسیرید، کلسترول تام و HbA1c انجام خواهد شد. بدین صورت که ابتدا تمام بیماران بر اساس جنسساده به دو گروه تقسیم می شوند. در مرحله بعد تمام بیمارانی که از نظر جنس به دو گروه تخصیص شده اند از نظر میانگین سنی نیز به دو گروهمداخله و کنترل تقسیم خواهند شد و مجدد در گروه های مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. در ادامه بیماران از نظر میانگین سطح سرمی تری گلیسرید و کلسترول و A1c هر کدام به دو گروه تقسیم می شوند. در مجموع ده زیر گروه خواهیم داشت . در نهایت دو گروه از بیماران با توزیع سنی، جنسی، تری گلیسرید، کلسترول و Ac مشابه جهت مداخله و کنترل خواهیم داشت. تخصیص مداخله یا random allocation به صورت پاکت نامه در بسته است که خود فرد قبل از ورود به اتاق محقق انتخاب می کند. پاکت نامه با حرف A گروه مداخله و B گروه کنترل خواهد بود.
Primary outcomes
#1
At the beginning and end of the intervention (8 weeks after the start)
At the beginning of the study, at the end of week 8 and at the end of week 16
At the beginning andof the study, at the end of the intervention (week 8 weeks afterand at the start)end of week 16
در ابتدا و انتهای مداخله (۸ هفته بعد از شروع)
در ابتدای مطالعه، پایان هفته 8 و پایان هفته 16
در ابتداابتدای مطالعه، پایان هفته 8 و انتهای مداخله (۸پایان هفته بعد از شروع)16
Secondary outcomes
#1
At the beginning and end of the intervention (8 weeks after the start)
At the beginning of the study, at the end of week 8 and at the end of week 16
At the beginning andof the study, at the end of the intervention (week 8 weeks afterand at the start)end of week 16
در ابتدا و انتهای مداخله (8 هفته بعد از شروع)
در ابتدای مطالعه، پایان هفته 8 و پایان هفته 16
در ابتداابتدای مطالعه، پایان هفته 8 و انتهای مداخله (8پایان هفته بعد از شروع)16
#2
At the beginning and end of the intervention (8 weeks after the start)
At the beginning of the study, at the end of week 8 and at the end of week 16
At the beginning andof the study, at the end of the intervention (week 8 weeks afterand at the start)end of week 16
در ابتدا و انتهای مداخله (8 هفته بعد از شروع)
در ابتدای مطالعه، پایان هفته 8 و پایان هفته 16
در ابتداابتدای مطالعه، پایان هفته 8 و انتهای مداخله (8پایان هفته بعد از شروع)16
Person responsible for scientific inquiries
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Seyed Ali Khodaie
Full name of responsible person - Persian: سید علی خدایی
Position - English: Non-academic specialist physician
Position - Persian: پزک متخصص غیر هیئت علمی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 58
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: North Shahid Sadoughi blvd
Street address - Persian: بلوار شهید صدوقی شمالی
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8917693571
Phone: +98 35 3728 0215
Mobile: +98 919 026 1755
Fax: +98 35 3728 0216
Email: dr.seyedalikhodaie@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Mohammad kamalinejad
Full name of responsible person - Persian: محمد کمالی نژاد
Position - English: Non-faculty researcher
Position - Persian: پژوهشگر غیر هیئت علمی
Latest degree: phd
Area of specialty/work: 41
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Valiasr St., No. 2660
Street address - Persian: خیابان ولیعصر ، پلاک 2660
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: Tehran
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 1996835113
Phone: +98 21 8820 0118
Mobile: +98 922 033 9305
Fax:
Email: mkamalinejad@yahoo.com
Web page address:
Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Seyed Ali KhodaieMohammad kamalinejad Full name of responsible person - Persian: سید علی خداییمحمد کمالی نژاد Position - English: Non-academic specialist physicianfaculty researcher Position - Persian: پزک متخصصپژوهشگر غیر هیئت علمی Latest degree: phd Area of specialty/work: 5841 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: North Shahid Sadoughi blvdValiasr St., No. 2660 Street address - Persian: بلوار شهید صدوقی شمالیخیابان ولیعصر ، پلاک 2660 City - English: YazdTehran City - Persian: یزدتهران Province: YazdTehran Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 89176935711996835113 Phone: +98 35 3728 021521 8820 0118 Mobile: +98 919 026 1755922 033 9305 Fax: +98 35 3728 0216 Email: dr.seyedalikhodaiemkamalinejad@yahoo.com Web page address:
Protocol summary
Study aim
Investigating the effectiveness of consuming semi-prepared natural parsley soup on blood glucose and lipids in diabetic patients
Design
Crossover clinical trial with a control group, randomized on 28 type 2 diabetic patients in two periods of 8 weeks.
Intervention group: Semi ready parsley soup
Control group: There is no intervention
Settings and conduct
28 type 2 diabetic patients with a lipid profile higher than the normal range, with medical records and being treated and covered by the Yazd Diabetes Center, will be included in the study. Then the volunteers are randomly divided into two equal intervention and control groups. In the first stage, the participants in the intervention group eat the soup twice a day (morning and night) for 8 weeks. No intervention will be done in the control group. After 8 weeks, we change the places of the two groups. That is, the group that received soup in the first stage will not receive soup in the second stage, but the other group will receive soup. This process also continues for 8 weeks, it is recommended that both study groups be under the supervision of a physician in terms of medication regimen. Also, do not change your usual diet and physical activity level during the study period. At the beginning, at the end of week 8 and at the end of week 16, weight, height, blood pressure, HbA1c and blood lipid profile (T.G, CHOL) of both test groups will be measured.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria:
Age over 18 years of both gender
A1c≤8
A resident of Yazd
Exclusion criteria:
Hyperthyroidism or hypothyroidism
A1c>8
Severe liver disorders
Severe kidney disorders
Advanced heart failure
Severe pulmonary disease
Immune system deficiency diseases
Intervention groups
Intervention group: Semi ready parsley soup
Control group: There is no intervention
Main outcome variables
HbA1c
General information
Reason for update
Changing the study method
Changing the sample size
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20160221026684N6
Registration date:2024-04-21, 1403/02/02
Registration timing:prospective
Last update:2024-07-04, 1403/04/14
Update count:1
Registration date
2024-04-21, 1403/02/02
Registrant information
Name
Seyed Ali Khodaie
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 35 3728 0215
Email address
sa.khodaei@shahed.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2024-07-06, 1403/04/16
Expected recruitment end date
2024-11-01, 1403/08/11
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Effectiveness of consuming semi-prepared natural parsley soup on blood glucose and lipids in diabetic patients
Public title
Effect of parsley soup in treatment of diabetes
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Age over 18 years of both gender
A1c≤8
A resident of Yazd
Exclusion criteria:
Hyperthyroidism or hypothyroidism
A1c>8
Severe liver disorders
Severe kidney disorders
Advanced heart failure
Severe pulmonary disease
Immune system deficiency diseases
Age
From 18 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
28
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
In this study, 28 patients with type 2 diabetes and meeting the inclusion criteria will be selected through available sampling. After determining all the samples, the patients will be randomly divided into two intervention and control groups.
Intervention allocation or random allocation is in the form of a closed envelope that the individual chooses before entering the researcher's room. The envelope with the letter A will be the intervention group and B will be the control group.
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Crossover
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethics committee of shahid sadoughi university of medical sciences
Street address
Diabetes Research Center, Talar-e-Honar Alley, Shahid Sadoughi Blvd, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8917693571
Approval date
2024-01-17, 1402/10/27
Ethics committee reference number
IR.SSU.REC.1402.120
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Diabetes
ICD-10 code
E08
ICD-10 code description
Diabetes mellitus due to underlying condition
Primary outcomes
1
Description
HbA1c
Timepoint
At the beginning of the study, at the end of week 8 and at the end of week 16
Method of measurement
Chromatography (HPLC)
Secondary outcomes
1
Description
Serum triglyceride level
Timepoint
At the beginning of the study, at the end of week 8 and at the end of week 16
Method of measurement
Enzymatic method
2
Description
Serum total cholesterol level
Timepoint
At the beginning of the study, at the end of week 8 and at the end of week 16
Method of measurement
Enzymatic method
Intervention groups
1
Description
Intervention group: Semi ready parsley soup: This soup is prepared and packed in 75 gram packets containing wheat semolina, parsley, lemon powder, olive oil, salt and turmeric in "Mahnam" food industry located in Karaj. Also, this soup is consumed twice a day for 2 months.
Category
Treatment - Other
2
Description
Control group: There is no intervention
Category
Treatment - Other
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Yazd Diabetes Research center
Full name of responsible person
Seyed Ali Khodaie
Street address
Talar-e-Hanar Alley, North Shahid Sadoughi Blvd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8917693571
Phone
+98 35 3728 0215
Fax
+98 35 3728 0216
Email
dr.seyedalikhodaie@yahoo.com
Web page address
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Behdane Baran Salem Abi
Full name of responsible person
Fariba Saeidi Gargary
Street address
Tawheed Square- West Nusrat Street- Second Floor- Unit 6- No. 13
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1457785588
Phone
+98 21 6657 6804
Email
saeedi.tebgiah@gmail.com
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Behdane Baran Salem Abi
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Private
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Industry
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Seyed Ali Khodaie
Position
Non-academic specialist physician
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Traditional Medicine
Street address
North Shahid Sadoughi BLVD
City
yazd
Province
Yazd
Postal code
8917693571
Phone
+98 35 3728 0215
Fax
+98 35 3728 0216
Email
dr.seyedalikhodaie@yahoo.com
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Mohammad kamalinejad
Position
Non-faculty researcher
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Medical Pharmacy
Street address
Valiasr St., No. 2660
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1996835113
Phone
+98 21 8820 0118
Fax
Email
mkamalinejad@yahoo.com
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Seyed Ali Khodaie
Position
Non-academic specialist physician
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
Traditional Medicine
Street address
North Shahid Sadoughi blvd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8917693571
Phone
+98 35 3728 0215
Fax
+98 35 3728 0216
Email
dr.seyedalikhodaie@yahoo.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Yes - There is a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Yes - There is a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Yes - There is a plan to make this available
Data Dictionary
Yes - There is a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Data on the main outcome will be made available to other researchers
with the permission of the first executor
When the data will become available and for how long
starting 6 months after publication
To whom data/document is available
people working in academic institutions
Under which criteria data/document could be used
Coordinate with project analyzer
From where data/document is obtainable
Dr Seyed Ali Khodaie :03537280215 dr.seyedalikhodaie@yahoo.com
What processes are involved for a request to access data/document
Request data from Yazd University of Medical Sciences, Consent of the Research Assistant of the Diabetes Research Center, approval of the first executor of the project