The comparison of the efficacy of ethanol injection with no ethanol injection on pregnancy outcome in IVF cycles among patients with recurrent endometrioma
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
30 patients as interventional group received transvaginal sclerotherapy for ovarian endometrioma .The needle is introduced into endometrioma and aspiration is done under sonographic guidance. The endometrioma is irrigated with sterile normal saline till the fluid is clear in color. The endometrioma is filled with 98% ethanol for 10 minute and at the end ethanol is aspirated. Then the patients are followed after one week and month. If the patients have no any endometrioma they are treated with IVF long protocol.30 patients as control group with endometrioma enrolled for IVF protocol who do not treated by ethanol sclerotherapy. Patients undergo pituitary desensitization with superfact (sc) at a dose of 0.4 µg/day starting in the mid luteal phase and after menstruation continued at a dose of 0.2 µg/day until 24 hours before the administration of U-HCG. Treatment with menogon is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with U- HCG is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after U-HCG. The number of oocyte retrieval and pregnancy rate are compared in both groups.
empty
30 patients as interventional group received transvaginal sclerotherapy for ovarian endometrioma .The needle is introduced into endometrioma and aspiration is done under sonographic guidance. The endometrioma is irrigated with sterile normal saline till the fluid is clear in color. The endometrioma is filled with 98% ethanol for 10 minute and at the end ethanol is aspirated. Then the patients are followed after one week and month. If the patients have no any endometrioma they are treated with IVF long protocol.30 patients as control group with endometrioma enrolled for IVF protocol who do not treated by ethanol sclerotherapy. Patients undergo pituitary desensitization with superfact (sc) at a dose of 0.4 µg/day starting in the mid luteal phase and after menstruation continued at a dose of 0.2 µg/day until 24 hours before the administration of U-HCG. Treatment with menogon is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with U- HCG is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after U-HCG. The number of oocyte retrieval and pregnancy rate are compared in both groups.
30 بیمار به عنوان گروه هدف برای اندومتریومای تخمدان تحت اسکلروتراپی با هدایت سونوگرافی واژینال قرار می گیرند. تحت هدايت سونوگرافي با سوزن پونکسیون كيست آندومتريوزي تخليه مي گردد و با نرمال سالين استريل محوطه داخل كيست شستشو داده مي شود تا مايع شفاف گردد. سپس با سوزن پونکسیون الكل 98 درجه به داخل كيست تزريق مي گردد. الكل به ميزان 10 دقيقه در محل مي ماند و بعد از اين زمان تخليه مي گردد. بيماران يك هفته ويك ماه بعد ويزيت ومعاينه مي شوند .در صورتي كه در سونوگرافي كيست بهبود يافته بود براي کلیه بيماران پروتكل long شروع مي شود.30 نفر بیمارمبتلا به اندومتریوز در گروه کنترل بدون اسکلروتراپی با الکل آی وی اف می شوند.کلیه بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی برای مهار هیپوفیز دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/day و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید HCG ادراری دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . تعداد اووسیتها ومیزان حاملگی در دو گروه مقایسه می شود.
empty
30 بیمار به عنوان گروه هدف برای اندومتریومای تخمدان تحت اسکلروتراپی با هدایت سونوگرافی واژینال قرار می گیرند. تحت هدايت سونوگرافي با سوزن پونکسیون كيست آندومتريوزي تخليه مي گردد و با نرمال سالين استريل محوطه داخل كيست شستشو داده مي شود تا مايع شفاف گردد. سپس با سوزن پونکسیون الكل 98 درجه به داخل كيست تزريق مي گردد. الكل به ميزان 10 دقيقه در محل مي ماند و بعد از اين زمان تخليه مي گردد. بيماران يك هفته ويك ماه بعد ويزيت ومعاينه مي شوند .در صورتي كه در سونوگرافي كيست بهبود يافته بود براي کلیه بيماران پروتكل long شروع مي شود.30 نفر بیمارمبتلا به اندومتریوز در گروه کنترل بدون اسکلروتراپی با الکل آی وی اف می شوند.کلیه بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی برای مهار هیپوفیز دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/day و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید HCG ادراری دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . تعداد اووسیتها ومیزان حاملگی در دو گروه مقایسه می شود.
empty
The aim of this trial is to compare the IVF outcome among the women with recurrent endometrioma with and without ethanol injection
The aim of this trial is to compare the IVF outcome among the women with recurrent endometrioma with and without ethanol injection
empty
هدف از این مطالعه مقایسه نتایج IVF در زنان با اندومتریومای عودکننده با تزریق یا عدم تزریق اتانول است
هدف از این مطالعه مقایسه نتایج IVF در زنان با اندومتریومای عودکننده با تزریق یا عدم تزریق اتانول است
empty
This clinical trial with control group and two parallel arms without blindness, phase 2 using randomization by random number table was performed on 40 patients with recurrent endometrioma.
This clinical trial with control group and two parallel arms without blindness, phase 2 using randomization by random number table was performed on 40 patients with recurrent endometrioma.
empty
این کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروههای موازی، بدون کورسازی، فاز 2 و تصادفی شده با استفاده از جدول اعداد تصادفی بر روی 40 بیمار با اندومتریومای عودکننده انجام شد.
این کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروههای موازی، بدون کورسازی، فاز 2 و تصادفی شده با استفاده از جدول اعداد تصادفی بر روی 40 بیمار با اندومتریومای عودکننده انجام شد.
empty
The location where the study is conducted is Yazd Research and Clinical Center for Infertility affiliated to Yazd Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, Yazd.
The location where the study is conducted is Yazd Research and Clinical Center for Infertility affiliated to Yazd Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, Yazd.
empty
محل انجام مطالعه مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد از دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد در شهر یزد بوده است.
محل انجام مطالعه مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد از دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد در شهر یزد بوده است.
empty
Inclusion criteria: being at the age of 20 to 39 years; Past history of operation on endometrioma with recurrent unilateral endometrioma; Recurrent endometrioma cyst with a size of more than 30 mm; FSH<10.
Exclusin criteria:liver or kidney or heart diseases; sever male factor infertility
Inclusion criteria: being at the age of 20 to 39 years; Past history of operation on endometrioma with recurrent unilateral endometrioma; Recurrent endometrioma cyst with a size of more than 30 mm; FSH<10. Exclusin criteria:liver or kidney or heart diseases; sever male factor infertility
empty
شرایط ورود: سن بیماران بین 20 تا39 سال؛ بیمارانی که قبلا تحت عمل جراحي اندومتريوما قرار گرفته ولي دوباره مبتلا به عود یکطرفه اندومتریوما شده اند؛ عود كيست هاي اندومتریوما بیش از 30 میلی متر؛ میزان FSH بیماران پایین تر از 10.
شرایط عدم ورود: افراد مبتلا به بیماری های کبدی، کلیوی و قلبی؛ نازایی شدید مردانه.
شرایط ورود: سن بیماران بین 20 تا39 سال؛ بیمارانی که قبلا تحت عمل جراحي اندومتريوما قرار گرفته ولي دوباره مبتلا به عود یکطرفه اندومتریوما شده اند؛ عود كيست هاي اندومتریوما بیش از 30 میلی متر؛ میزان FSH بیماران پایین تر از 10. شرایط عدم ورود: افراد مبتلا به بیماری های کبدی، کلیوی و قلبی؛ نازایی شدید مردانه.
empty
Intervention group: 20 patients with recurrent endometrioma go through sclerotherapy under vaginal sonography guidance .The needle is introduced into endometrioma and aspiration is done under sonographic guidance. The endometrioma is irrigated with sterile normal saline till the fluid is clear in color. The endometrioma is filled with 98% ethanol for 10 minute and at the end ethanol is aspirated. Then the patients were followed up after one week, one, two, and three months. At this time If the patients have no any endometrioma they are treated with IVF long protocol.
Control group: 20 patients with recurrent endometrioma go through IVF long protocol who do not treated by ethanol sclerotherapy.
Intervention group: 20 patients with recurrent endometrioma go through sclerotherapy under vaginal sonography guidance .The needle is introduced into endometrioma and aspiration is done under sonographic guidance. The endometrioma is irrigated with sterile normal saline till the fluid is clear in color. The endometrioma is filled with 98% ethanol for 10 minute and at the end ethanol is aspirated. Then the patients were followed up after one week, one, two, and three months. At this time If the patients have no any endometrioma they are treated with IVF long protocol. Control group: 20 patients with recurrent endometrioma go through IVF long protocol who do not treated by ethanol sclerotherapy.
empty
گروه مداخله: 20 بیمار با اندومتریومای عودکننده تخمدان تحت اسکلروتراپی با هدایت سونوگرافی واژینال قرار می گیرند. تحت هدايت سونوگرافي با سوزن پونکسیون كيست آندومتريوزي تخليه مي گردد و با نرمال سالين استريل محوطه داخل كيست شستشو داده مي شود تا مايع شفاف گردد. سپس با سوزن پونکسیون الكل 98 درجه به داخل كيست تزريق مي گردد. الكل به ميزان 10 دقيقه در محل مي ماند و بعد از اين زمان تخليه مي گردد. بيماران يك هفته و يك؛ دو و سه ماه بعد ويزيت ومعاينه مي شوند .در این زمان در صورتي كه در سونوگرافي كيست بهبود يافته بود براي کلیه بيماران پروتكل long شروع مي شود.
گروه کنترل: 20 نفر بیمارمبتلا به اندومتریومای عودکننده تحت درمانIVF با پروتكل long و بدون اسکلروتراپی با الکل قرار میگیرند.
گروه مداخله: 20 بیمار با اندومتریومای عودکننده تخمدان تحت اسکلروتراپی با هدایت سونوگرافی واژینال قرار می گیرند. تحت هدايت سونوگرافي با سوزن پونکسیون كيست آندومتريوزي تخليه مي گردد و با نرمال سالين استريل محوطه داخل كيست شستشو داده مي شود تا مايع شفاف گردد. سپس با سوزن پونکسیون الكل 98 درجه به داخل كيست تزريق مي گردد. الكل به ميزان 10 دقيقه در محل مي ماند و بعد از اين زمان تخليه مي گردد. بيماران يك هفته و يك؛ دو و سه ماه بعد ويزيت ومعاينه مي شوند .در این زمان در صورتي كه در سونوگرافي كيست بهبود يافته بود براي کلیه بيماران پروتكل long شروع مي شود. گروه کنترل: 20 نفر بیمارمبتلا به اندومتریومای عودکننده تحت درمانIVF با پروتكل long و بدون اسکلروتراپی با الکل قرار میگیرند.
empty
Recurrence of endometrioma
Recurrence of endometrioma
empty
عود اندومتریوما
عود اندومتریوما
General information
N/A
2-3
na2-3
60
40
6040
empty
40
40
2011-03-21, 1390/01/01
2011-03-01, 1389/12/10
2011-03-2101 00:00:00
2012-03-20, 1391/01/01
2011-09-01, 1390/06/10
20122011-0309-2001 00:00:00
empty
2011-03-01, 1389/12/10
2011-03-01 00:00:00
empty
2011-09-01, 1390/06/10
2011-09-01 00:00:00
empty
2012-02-29, 1390/12/10
2012-02-29 00:00:00
empty
Updating the trial according to the last changes in inclusion and exclusion criteria, actual number of cases, date of recruitment and trial completion and adding the trial result
Updating the trial according to the last changes in inclusion and exclusion criteria, actual number of cases, date of recruitment and trial completion and adding the trial result
empty
به روز رسانی کارازمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در معیارهای ورود و خروج، تعداد بیماران، تاریخ نهایی بیمارگیری و پایان مطالعه و اضافه نمودن نتایج مطالعه
به روز رسانی کارازمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در معیارهای ورود و خروج، تعداد بیماران، تاریخ نهایی بیمارگیری و پایان مطالعه و اضافه نمودن نتایج مطالعه
Comparison the efficacy of aspiration of recurrent endometrioma and ethanol injection in IVF cycle
The comparison of the efficacy of ethanol injection with no ethanol injection on pregnancy outcome in IVF cycles among patients with recurrent endometrioma
ComparisonThe comparison of the efficacy of aspiration of recurrent endometrioma andethanol injection with no ethanol injection on pregnancy outcome in IVF cyclecycles among patients with recurrent endometrioma
مقایسه نتایج حاملگی در سیکل آی وی اف بعد از آسپیراسیون آندومتریوما و تزریق اتانول در موارد کیست های اندومتریوزی عود کننده
مقایسه تاثیر تزریق اتانول با عدم تزریق آن بر نتایج حاملگی در سیکل آی وی اف در بیماران با اندومتریومای عود کننده
مقایسه تاثیر تزریق اتانول با عدم تزریق آن بر نتایج حاملگی در سیکل آی وی اف بعد از آسپیراسیون آندومتریوما و تزریق اتانول در موارد کیست های اندومتریوزیبیماران با اندومتریومای عود کننده
Being at the age of 20 to 39 years
Past history of operation on endometrioma with recurrent unilateral endometrioma
Recurrent endometrioma more than 30 mm
FSH<10
Being at the age of 20 to 39 years Past history of operation on endometrioma with recurrent unilateral endometrioma Recurrent endometrioma more than 30 mm FSH<10
سن بیماران بین 20 تا39 سال باشد
بیمارانی که قبلا تحت عمل جراحي اندومتريوما قرار گرفته ولي دوباره مبتلا به عود یکطرفه اندومتریوما شده اند
عود كيست هاي اندومتریوما بیش از 30 میلی متر
میزان FSH بیماران پایین تر از 10 باشد
سن بیماران بین 20 تا39 سال باشد بیمارانی که قبلا تحت عمل جراحي اندومتريوما قرار گرفته ولي دوباره مبتلا به عود یکطرفه اندومتریوما شده اند عود كيست هاي اندومتریوما بیش از 30 میلی متر میزان FSH بیماران پایین تر از 10 باشد
liver or kidney or heart diseases
sever male factor infertility
liver or kidney or heart diseases sever male factor infertility
افرادی که مبتلا به بیماری های کبدی ,کلیوی وقلبی باشند
نازایی شدید مردانه دارند
افرادی که مبتلا به بیماری های کبدی ,کلیوی وقلبی باشند نازایی شدید مردانه دارند
empty
Women with recurrent endometrioma who met the inclusion criteria were were informed about the research design and signed a written consent form for randomly assignment into either case or control groups. Randomization was simple, individual using a random number table. All women were consecutively divided into two groups based on the randomized list.
Women with recurrent endometrioma who met the inclusion criteria were were informed about the research design and signed a written consent form for randomly assignment into either case or control groups. Randomization was simple, individual using a random number table. All women were consecutively divided into two groups based on the randomized list.
empty
زنان دارای اندومتریومای عودکننده و دارای شرایط ورود به مطالعه از نظر روش انجام طرح توجیه شدند و رضایت آگاهانه برای قرارگرفتن در هر یک از دو گروه مورد مطالعه و کنترل به صورت تصادفی از آنها اخذ گردید. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی و به صورت ساده و فردی انجام شد. افراد به ترتیب مراجعه و با استفاده از لیست تصادفی سازی شده به دو گروه مورد نظر تخصیص یافتند.
زنان دارای اندومتریومای عودکننده و دارای شرایط ورود به مطالعه از نظر روش انجام طرح توجیه شدند و رضایت آگاهانه برای قرارگرفتن در هر یک از دو گروه مورد مطالعه و کنترل به صورت تصادفی از آنها اخذ گردید. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی و به صورت ساده و فردی انجام شد. افراد به ترتیب مراجعه و با استفاده از لیست تصادفی سازی شده به دو گروه مورد نظر تخصیص یافتند.
empty
empty
60 patients
empty
60 patients
60 نفر
empty
60 نفر
Primary outcomes
#1
the size of endometrioma
The size of endometrioma
theThe size of endometrioma
preoperation
One week ; one, two, three and six months after surgery
preoperationOne week ; one, two, three and six months after surgery
قبل از عمل جراحی
یک هفته ؛ یک و دو و سه و شش ماه بعد از عمل جراحی
قبلیک هفته ؛ یک و دو و سه و شش ماه بعد از عمل جراحی
Secondary outcomes
#1
chemical pregnancy
Chemical pregnancy
chemicalChemical pregnancy
#2
empty
Fertilization rates
Fertilization rates
empty
میزان لقاح
میزان لقاح
empty
Three days after fertilization
Three days after fertilization
empty
سه روز بعد از لقاح
سه روز بعد از لقاح
empty
The total number of embryos created is divided by the number of second metaphase oocytes multiplied by 100
The total number of embryos created is divided by the number of second metaphase oocytes multiplied by 100
empty
تعداد کل جنین های تشکیل شده تقسیم بر تعداد اووسیت های متافاز دوم ضربدر 100
تعداد کل جنین های تشکیل شده تقسیم بر تعداد اووسیت های متافاز دوم ضربدر 100
#3
empty
Implantation rates
Implantation rates
empty
میزان کاشت
میزان کاشت
empty
Five weeks after transfer
Five weeks after transfer
empty
پنج هفته بعد از انتقال
پنج هفته بعد از انتقال
empty
The number of gestational sacs divided by the number of transferred embryos multiplied by 100
The number of gestational sacs divided by the number of transferred embryos multiplied by 100
empty
تعداد ساک حاملگی تقسیم بر تعداد جنین های تراسفر شده ضربدر 100
تعداد ساک حاملگی تقسیم بر تعداد جنین های تراسفر شده ضربدر 100
#4
empty
Clinical pregnancy rate
Clinical pregnancy rate
empty
حاملگی کلینیکال
حاملگی کلینیکال
empty
7 weeks after embryo transfer
7 weeks after embryo transfer
empty
7 هفته پس از انتقال جنین
7 هفته پس از انتقال جنین
empty
Fetal heart rate in ultra sonography
Fetal heart rate in ultra sonography
empty
وجود قلب جنین در سونوگرافی
وجود قلب جنین در سونوگرافی
Intervention groups
#1
30 patients as interventional group received transvaginal sclerotherapy for ovarian endometrioma The needle is introduced into endometrioma and aspiration is done under sonographic guidance. The endometrioma is irrigated with sterile normal saline till the fluid is clear in color. The endometrioma is filled with 98% ethanol for 10 minute and at the end ethanol is aspirated. Then the patients are followed after one week and month. If the patients have no any endometrioma they are treated with IVF long protocol. Patients undergo pituitary desensitization with superfact (sc) at a dose of 0.4 µg/day starting in the mid luteal phase and after menstruation continued at a dose of 0.2 µg/day until 24 hours before the administration of U-HCG. Treatment with menogon is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with U- HCG is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after U-HCG. The number of oocyte retrieval and pregnancy rate are compared in both groups.
Intervention group: 20 patients with recurrent endometrioma go through sclerotherapy under vaginal sonography guidance . The needle is introduced into endometrioma and aspiration is done under sonographic guidance. The endometrioma is irrigated with sterile normal saline till the fluid is clear in color. The endometrioma is filled with 98% ethanol for 10 minute and at the end ethanol is aspirated. Then the patients were followed up after one week, one, two, and three months. At this time If the patients have no any endometrioma they are treated with IVF long protocol.
30Intervention group: 20 patients as interventional group received transvaginalwith recurrent endometrioma go through sclerotherapy for ovarian endometriomaunder vaginal sonography guidance . The needle is introduced into endometrioma and aspiration is done under sonographic guidance. The endometrioma is irrigated with sterile normal saline till the fluid is clear in color. The endometrioma is filled with 98% ethanol for 10 minute and at the end ethanol is aspirated. Then the patients arewere followed up after one week, one, two, and monththree months. At this time If the patients have no any endometrioma they are treated with IVF long protocol. Patients undergo pituitary desensitization with superfact (sc) at a dose of 0.4 µg/day starting in the mid luteal phase and after menstruation continued at a dose of 0.2 µg/day until 24 hours before the administration of U-HCG. Treatment with menogon is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with U- HCG is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after U-HCG. The number of oocyte retrieval and pregnancy rate are compared in both groups.
30 بیمار به عنوان گروه هدف برای اندومتریومای تخمدان تحت اسکلروتراپی با هدایت سونوگرافی واژینال قرار می گیرند. تحت هدايت سونوگرافي با سوزن پونکسیون كيست آندومتريوزي تخليه مي گردد و با نرمال سالين استريل محوطه داخل كيست شستشو داده مي شود تا مايع شفاف گردد. سپس با سوزن پونکسیون الكل 98 درجه به داخل كيست تزريق مي گردد. الكل به ميزان 10 دقيقه در محل مي ماند و بعد از اين زمان تخليه مي گردد. بيماران يك هفته ويك ماه بعد ويزيت ومعاينه مي شوند .در صورتي كه در سونوگرافي كيست بهبود يافته بود براي کلیه بيماران پروتكل long شروع مي شود بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی برای مهار هیپوفیز دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/day و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید HCG ادراری دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . تعداد اووسیتها ومیزان حاملگی در دو گروه مقایسه می شود.
گروه مداخله: 20 بیمار با اندومتریومای عودکننده تخمدان تحت اسکلروتراپی با هدایت سونوگرافی واژینال قرار می گیرند. تحت هدايت سونوگرافي با سوزن پونکسیون كيست آندومتريوزي تخليه مي گردد و با نرمال سالين استريل محوطه داخل كيست شستشو داده مي شود تا مايع شفاف گردد. سپس با سوزن پونکسیون الكل 98 درجه به داخل كيست تزريق مي گردد. الكل به ميزان 10 دقيقه در محل مي ماند و بعد از اين زمان تخليه مي گردد. بيماران يك هفته و يك؛ دو و سه ماه بعد ويزيت ومعاينه مي شوند .در این زمان در صورتي كه در سونوگرافي كيست بهبود يافته بود براي کلیه بيماران پروتكل long شروع مي شود.
30گروه مداخله: 20 بیمار به عنوان گروه هدف برایبا اندومتریومای عودکننده تخمدان تحت اسکلروتراپی با هدایت سونوگرافی واژینال قرار می گیرند. تحت هدايت سونوگرافي با سوزن پونکسیون كيست آندومتريوزي تخليه مي گردد و با نرمال سالين استريل محوطه داخل كيست شستشو داده مي شود تا مايع شفاف گردد. سپس با سوزن پونکسیون الكل 98 درجه به داخل كيست تزريق مي گردد. الكل به ميزان 10 دقيقه در محل مي ماند و بعد از اين زمان تخليه مي گردد. بيماران يك هفته ويكو يك؛ دو و سه ماه بعد ويزيت ومعاينه مي شوند .در این زمان در صورتي كه در سونوگرافي كيست بهبود يافته بود براي کلیه بيماران پروتكل long شروع مي شود بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی برای مهار هیپوفیز دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان نصف میشود 0.2 µg/day و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند .بیماران روز هشتم جهت سونوگرافی و فولیکولار مونیتورینگ مراجعه میکنند و زمانی که اندازه فولیکول به 18 میلیمتر رسید HCG ادراری دریافت میکنند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . تعداد اووسیتها ومیزان حاملگی در دو گروه مقایسه می شود.
#2
According to specific research criteria, the 30 patients with endometrioma are received IVF long protocol as control group Patients undergo pituitary desensitization with superfact (sc) at a dose of 0.4 µg/day starting in the mid luteal phase and after menstruation continued at a dose of 0.2 µg/day until 24 hours before the administration of U-HCG. Treatment with menogon is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitored by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with U- HCG is performed in the evening. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after U-HCG. The number of oocyte retrieval and pregnancy rate are compared in both groups.
Control group: 20 patients with recurrent endometrioma go through IVF long protocol who do not treated by ethanol sclerotherapy.
According to specific research criteria, the 30Control group: 20 patients with recurrent endometrioma are receivedgo through IVF long protocol as control group Patients undergo pituitary desensitization with superfact (sc) at a dose of 0.4 µg/day starting in the mid luteal phase and after menstruation continued at a dose of 0.2 µg/day until 24 hours before the administration of U-HCG. Treatment with menogon is started at the second day of menstruation .The ovarian response is monitoredwho do not treated by vaginal sonography and the dose is adjusted accordingly triggering of final follicular maturation with U- HCG is performed in the eveningethanol sclerotherapy. Oocyte is retrieved by follicular aspiration 34-36 hrs after U-HCG. The number of oocyte retrieval and pregnancy rate are compared in both groups.
بر اساس شرایط خاص مطالعه 30 نفر از بیماران مبتلا به اندومتریوما به عنوان گروه کنترل تحت عمل آی وی اف با پروتکل long قرار گرفته اند. بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی برای مهار هیپوفیز دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان 0.2 µg/day میشود و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند. پاسخ تخمدان به وسیله سونوگرافی واژینال مانیتور می شودو میزان دارو بر اساس بلوغ فولیکول غالب با تزریق HCG ادراری در عصر انجام می گردد. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . تعداد اووسیتها ومیزان حاملگی در دو گروه مقایسه می شود.
گروه کنترل: 20 نفر بیمارمبتلا به اندومتریومای عودکننده تحت درمانIVF با پروتكل long و بدون اسکلروتراپی با الکل قرار میگیرند.
بر اساس شرایط خاص مطالعه 30گروه کنترل: 20 نفر از بیماران مبتلابیمارمبتلا به اندومتریوما به عنوان گروه کنترلاندومتریومای عودکننده تحت عمل آی وی افدرمانIVF با پروتکلپروتكل long قرار گرفته اند. بیماران از روز 21 قاعدگی روزانه 0.4 µg/day سوپرفکت زیر جلدی برای مهار هیپوفیز دریافت میکند و از اول قاعدگی این میزان 0.2 µg/day میشود و از دوم قاعدگی بیماران HMG جهت تحریک تخمکگذاری دریافت میکنند. پاسخ تخمدان به وسیله سونوگرافی واژینال مانیتور می شودو میزان دارو بر اساس بلوغ فولیکول غالببدون اسکلروتراپی با تزریق HCG ادراری در عصر انجام می گرددالکل قرار میگیرند. 36-34 ساعت بعد پونکسیون تخمدان صورت میگیرد . تعداد اووسیتها ومیزان حاملگی در دو گروه مقایسه می شود.
Recruitment centers
#1
Name of recruitment center - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of recruitment center - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Prof. Aflatoonian
Full name of responsible person - Persian: جناب آقای دکتر افلاطونیان
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of recruitment center - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of recruitment center - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Prof. Aflatoonian
Full name of responsible person - Persian: جناب آقای دکتر افلاطونیان
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Fax: +98 35 3824 7085
Email: abbas_aflatoonian@yahoo.com
Web page address:
Name of recruitment center - English: Yazd research and clinical center for infertility Name of recruitment center - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد Full name of responsible person - English: Prof. Aflatoonian Full name of responsible person - Persian: جناب آقای دکتر افلاطونیان Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 3824 7085 Fax: +98 35 3824 7085 Email: abbas_aflatoonian@yahoo.com Web page address:
Sponsors / Funding sources
#1
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Prof.Aflatoonian
Full name of responsible person - Persian: جناب آقای دکتر افلاطونیان
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code:
Phone:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Vice-Chancellor for Research & Technology
Full name of responsible person - Persian: معاون تحقیقات و فناوری
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 3824 7085
Fax: +98 35 3824 7085
Email: abbas_aflatoonian@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد Full name of responsible person - English: Prof.AflatoonianVice-Chancellor for Research & Technology Full name of responsible person - Persian: جناب آقای دکتر افلاطونیانمعاون تحقیقات و فناوری Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 3824 7085 Fax: +98 35 3824 7085 Email: abbas_aflatoonian@yahoo.com Web page address:
empty
Public
public
empty
Domestic
domestic
empty
Academic
academic
Yazd research and clinical center for infertility
Yazd University of Medical Sciences
Yazd research and clinical center for infertilityUniversity of Medical Sciences
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروریدانشگاه علوم پزشکی یزد
Person responsible for general inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Dr.Elham Rahmani
Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام رحمانی
Position - English: Obestetrics and Gynecologist,Student of fellowship
Position - Persian: متخصص زنان وزایمان؛دانشجوی فلوشیپ
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile:
Fax:
Email: rahmani@bpums.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Abbas Aflatoonian
Full name of responsible person - Persian: عباس افلاطونیان
Position - English: Obestetrics and Gynecologist, fellowship
Position - Persian: متخصص زنان وزایمان؛ فلوشیپ
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile: +98 913 151 5349
Fax:
Email: abbas_aflatoonian@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد Full name of responsible person - English: Dr.Elham RahmaniAbbas Aflatoonian Full name of responsible person - Persian: دکتر الهام رحمانیعباس افلاطونیان Position - English: Obestetrics and Gynecologist,Student ofGynecologist, fellowship Position - Persian: متخصص زنان وزایمان؛دانشجوی فلوشیپ Latest degree: specialist Area of specialty/work: 049 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: یزدYazd research and clinical center for infertility, صفائیه,خیابان بوعلیBooali Street, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزدSafaieh, Yazd Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 1824 7085 Mobile: +98 913 151 5349 Fax: Email: rahmaniabbas_aflatoonian@bpums.ac.iryahoo.com Web page address:
Person responsible for scientific inquiries
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility
Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
Full name of responsible person - English: Prof.Aflatoonian
Full name of responsible person - Persian: جناب آقای دکتر افلاطونیان
Position - English: Prof. of Obestetrics and Gynecologist, fellowship of infertility
Position - Persian: پرفسور متخصص زنان وزایمان ؛فلوشیب نازایی
Latest degree:
Area of specialty/work: 0
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile:
Fax:
Email: aflatoonian@yazdivf.org
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Prof.Abbas Aflatoonian
Full name of responsible person - Persian: پروفسور عباس افلاطونیان
Position - English: Prof. of Obestetrics and Gynecologist, fellowship of infertility
Position - Persian: پرفسور متخصص زنان وزایمان ؛فلوشیب نازایی
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: Yazd
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile: +98 913 151 5349
Fax:
Email: aflatoonian@yazdivf.org
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Yazd research and clinical center for infertility Name of organization / entity - Persian: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد Full name of responsible person - English: Prof.AflatoonianProf.Abbas Aflatoonian Full name of responsible person - Persian: جناب آقای دکترپروفسور عباس افلاطونیان Position - English: Prof. of Obestetrics and Gynecologist, fellowship of infertility Position - Persian: پرفسور متخصص زنان وزایمان ؛فلوشیب نازایی Latest degree: specialist Area of specialty/work: 049 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: Yazd City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 1824 7085 Mobile: +98 913 151 5349 Fax: Email: aflatoonian@yazdivf.org Web page address:
Person responsible for updating data
contact.organization_id:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English:
Full name of responsible person - Persian:
Position - English:
Position - Persian:
Latest degree:
Area of specialty/work:
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English:
Street address - Persian:
City - English:
City - Persian:
Province:
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available:
Country:
Postal code:
Phone:
Mobile:
Fax:
Email:
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Elham Rahmani
Full name of responsible person - Persian: الهام رحمانی
Position - English: Professor
Position - Persian: استاد
Latest degree: specialist
Area of specialty/work: 49
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Bouali Street, Safaieh, 8916877391 Yazd, Iran
Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
City - English: یزد
City - Persian: یزد
Province: Yazd
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8916877391
Phone: +98 35 1824 7085
Mobile: +98 917 311 9941
Fax:
Email: ermrat1350@yahoo.com
Web page address:
contact.organization_id: Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Elham Rahmani Full name of responsible person - Persian: الهام رحمانی Position - English: Professor Position - Persian: استاد Latest degree: specialist Area of specialty/work: 49 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: Yazd research and clinical center for infertility, Bouali Street, Safaieh, 8916877391 Yazd, Iran Street address - Persian: یزد, صفائیه,خیابان بوعلی, مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد City - English: یزد City - Persian: یزد Province: Yazd Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8916877391 Phone: +98 35 1824 7085 Mobile: +98 917 311 9941 Fax: Email: ermrat1350@yahoo.com Web page address:
Sharing plan
undecided
undecided
yes
yes
yes
yes
undecided
undecided
yes
yes
undecided
undecided
undecided
undecided
empty
Due to the privacy of patients
Due to the privacy of patients
empty
به علت حفظ حریم خصوصی بیماران
به علت حفظ حریم خصوصی بیماران
empty
Information on the main outcome
Information on the main outcome
empty
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
empty
6 months after printing the results
6 months after printing the results
empty
6 ماه پس از چاپ نتایج
6 ماه پس از چاپ نتایج
empty
Editor-in-Chief
Editor-in-Chief
empty
سردبیر مجله
سردبیر مجله
empty
use in the retrospective study
use in the retrospective study
empty
استفاده در مطالعات گذشته نگر
استفاده در مطالعات گذشته نگر
empty
Yazd research and clinical center for infertility
Yazd research and clinical center for infertility
empty
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
empty
Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, request is referred to the research experts and then get the data.
Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, request is referred to the research experts and then get the data.
empty
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها
Received allocated intervention without ethanol sclerotherapy (n= 20)
Did not receive allocated intervention (give reasons) (n= 0)
Assessed for eligibility (n= 40)
Lost to follow-up (give reasons) (n= 0)
Discontinued intervention (give reasons) (n= 0)
Analysed (n= 20)
Excluded from analysis (give reasons) (n= 0)
Excluded (n=0)
Not meeting inclusion criteria (n=0)
Declined to participate (n=0)
Other reasons (n=0)
Analysed (n=20)
Excluded from analysis (give reasons) (n= 0)
Lost to follow-up (give reasons) (n= 0)
Discontinued intervention (give reasons) (n= 0)
Allocated to intervention (n= 20)
Received allocated intervention with ethanol sclerotherapy (n=20)
Did not receive allocated intervention (give reasons) (n= 0)
Randomized (n=40)
CONSORT 2010 Flow Diagram
Allocated to intervention (n= 20)
Received allocated intervention without ethanol sclerotherapy (n= 20)
Did not receive allocated intervention (give reasons) (n= 0)
Assessed for eligibility (n= 40)
Lost to follow-up (give reasons) (n= 0)
Discontinued intervention (give reasons) (n= 0)
Analysed (n= 20)
Excluded from analysis (give reasons) (n= 0)
Excluded (n=0)
Not meeting inclusion criteria (n=0)
Declined to participate (n=0)
Other reasons (n=0)
Analysed (n=20)
Excluded from analysis (give reasons) (n= 0)
Lost to follow-up (give reasons) (n= 0)
Discontinued intervention (give reasons) (n= 0)
Allocated to intervention (n= 20)
Received allocated intervention with ethanol sclerotherapy (n=20)
Did not receive allocated intervention (give reasons) (n= 0)
Randomized (n=40)
CONSORT 2010 Flow Diagram
اختصاص به مداخله (20 نفر) مداخله اختصاص داده شده بدون اتانول اسکلروتراپی (20 نفر) مداخله اختصاصی دریافت نکردید (دلیل بیاورید) (0 = n) برای واجد شرایط بودن ارزیابی شده است (n = 40) پیگیری از دست رفته (دلیل آوردن) (n = 0) مداخله متوقف شده (دلیل آوردن) (0 = n) تجزیه و تحلیل (n = 20) از تحلیل مستثنی شده (دلیل بیاورید) (0 = n) مستثنی شده (n = 0) رعایت نکردن معیارهای ورود (0 = n) حاضر به شرکت نشد (n = 0) دلایل دیگر (0 = n) تجزیه و تحلیل (n = 20) از تحلیل مستثنی شده (دلیل بیاورید) (0 = n) پیگیری از دست رفته (دلیل آوردن) (n = 0) مداخله متوقف شده (دلیل آوردن) (0 = n) اختصاص به مداخله (20 نفر) مداخله اختصاصی با اتانول اسکلروتراپی دریافت شد (n = 20) مداخله اختصاصی دریافت نکردید (دلیل بیاورید) (0 = n) تصادفی شده (n = 40)
اختصاص به مداخله (20 نفر) مداخله اختصاص داده شده بدون اتانول اسکلروتراپی (20 نفر) مداخله اختصاصی دریافت نکردید (دلیل بیاورید) (0 = n) برای واجد شرایط بودن ارزیابی شده است (n = 40) پیگیری از دست رفته (دلیل آوردن) (n = 0) مداخله متوقف شده (دلیل آوردن) (0 = n) تجزیه و تحلیل (n = 20) از تحلیل مستثنی شده (دلیل بیاورید) (0 = n) مستثنی شده (n = 0) رعایت نکردن معیارهای ورود (0 = n) حاضر به شرکت نشد (n = 0) دلایل دیگر (0 = n) تجزیه و تحلیل (n = 20) از تحلیل مستثنی شده (دلیل بیاورید) (0 = n) پیگیری از دست رفته (دلیل آوردن) (n = 0) مداخله متوقف شده (دلیل آوردن) (0 = n) اختصاص به مداخله (20 نفر) مداخله اختصاصی با اتانول اسکلروتراپی دریافت شد (n = 20) مداخله اختصاصی دریافت نکردید (دلیل بیاورید) (0 = n) تصادفی شده (n = 40)
NO=Number, Mann-Witney and t-test, p-value <0.05 significant
no
no
خیر
خیر
empty
Background: Endometriosis is a common hormone-dependent gynecologic disease with a high recurrence. Laparotomy or laparoscopy is the standard surgery for the large endometrioma. Also, sclerotherapy is basically used to treat different diseases one of which is endometrioma.
Objective: The study was designed to assess the value of transvaginal ultrasound-guided ethanol sclerotherapy in patients with a recurrent endometrioma.
Materials and Methods:In a randomized clinical trial, an interventional group of 20 patients underwent transvaginal ethanol sclerotherapy for recurrent ovarian endometrioma. The patients were followed up first after one and two weeks and then after one, two, and three months. If the patients had no endometrioma, they were treated with in vitro fertilization (IVF) (standard long protocol). A control group of 20 patients with endometrioma were enrolled for an IVF protocol. They had no treatment by ethanol sclerotherapy. IVF
parameters, pregnancy rates, and implantation rates were compared in both groups.
Results: The demographic data showed no difference between the two groups. The initial mean endometria size was 41.45±15.9 cm, the recurrence rate after 6 months was 4 (20%), FSH before and after sclerotherapy was 6.97±2.25 IU/L and 6.78±1.88 IU/L (p=0.343). The clinical pregnancy rate was 6 (33.3%) vs. 3 (15%), (p=0.616). The fertilization rate emerged 63.06% in study group vs. 60.38%, (p=0.57). The implantation rate turned out 12.9% in study group vs. 7.5%, (p=0.52). None of these results were significant. However, the data pointed to a better trend toward the ethanol sclerotherapy group.
Conclusion:Ethanol sclerotherapy could be an effective strategy for the treatment of recurrent endometrioma especially before IVF.
Background: Endometriosis is a common hormone-dependent gynecologic disease with a high recurrence. Laparotomy or laparoscopy is the standard surgery for the large endometrioma. Also, sclerotherapy is basically used to treat different diseases one of which is endometrioma. Objective: The study was designed to assess the value of transvaginal ultrasound-guided ethanol sclerotherapy in patients with a recurrent endometrioma. Materials and Methods:In a randomized clinical trial, an interventional group of 20 patients underwent transvaginal ethanol sclerotherapy for recurrent ovarian endometrioma. The patients were followed up first after one and two weeks and then after one, two, and three months. If the patients had no endometrioma, they were treated with in vitro fertilization (IVF) (standard long protocol). A control group of 20 patients with endometrioma were enrolled for an IVF protocol. They had no treatment by ethanol sclerotherapy. IVF parameters, pregnancy rates, and implantation rates were compared in both groups. Results: The demographic data showed no difference between the two groups. The initial mean endometria size was 41.45±15.9 cm, the recurrence rate after 6 months was 4 (20%), FSH before and after sclerotherapy was 6.97±2.25 IU/L and 6.78±1.88 IU/L (p=0.343). The clinical pregnancy rate was 6 (33.3%) vs. 3 (15%), (p=0.616). The fertilization rate emerged 63.06% in study group vs. 60.38%, (p=0.57). The implantation rate turned out 12.9% in study group vs. 7.5%, (p=0.52). None of these results were significant. However, the data pointed to a better trend toward the ethanol sclerotherapy group. Conclusion:Ethanol sclerotherapy could be an effective strategy for the treatment of recurrent endometrioma especially before IVF.
empty
زمینه و هدف: آندومتریوز یک بیماری شایع زنان و زایمان وابسته به هورمون است که عود آن زیاد است. لاپاراتومی یا لاپاراسکوپی جراحی استاندارد آندومتریوم بزرگ است. همچنین ، اسکلروتراپی اساساً برای درمان بیماری های مختلفی استفاده می شود که یکی از آنها آندومتریوما است.
هدف: این مطالعه برای ارزیابی ارزش اسکلروتراپی اتانول هدایت شده توسط سونوگرافی در بیماران مبتلا به عود آندومتریوما طراحی شده است.
مواد و روش ها: در یک کارآزمایی بالینی تصادفی ، یک گروه مداخله ای شامل 20 بیمار اتانول اسکلروتراپی تحت سونوگرافی ترانس واژینال برای عود آندومتریومای تخمدان قرار گرفتند. بیماران ابتدا پس از یک و دو هفته و سپس پس از یک ، دو و سه ماه پیگیری شدند. اگر بیماران فاقد آندومتریوم بودند ، با لقاح آزمایشگاهی (IVF) (پروتکل استاندارد استاندارد) تحت درمان قرار گرفتند. یک گروه کنترل از 20 بیمار مبتلا به آندومتریوما برای پروتکل IVF وارد مطالعه شدند. آنها هیچ درمانی با اتانول اسکلروتراپی نداشتند. پارامترهای ای وی اف ، میزان حاملگی و میزان کاشت در هر دو گروه مقایسه شد.
یافته ها: داده های جمعیتی هیچ تفاوتی بین دو گروه نشان نداد. میانگین اندازه اولیه اندومتر 15.9 ± 41.45 سانتی متر بود ، میزان عود پس از 6 ماه 4 (20٪) ، FSH قبل و بعد از اسکلروتراپی IU / L 2.25 ± 6.97 و IU / L 1.88 ± 6.78 بود (0.343 = p). میزان حاملگی بالینی 6 (3/33 درصد) در مقابل 3 (15 درصد) بود (0.616 = p). میزان لقاح 63.06 در گروه مطالعه در مقابل 60.38، ظاهر شد (0.57 = p). میزان لانه گزینی در گروه مطالعه 12.9٪ در مقابل 7.5٪ بود (0.52 = p). هیچ یک از این نتایج قابل توجه نبود. با این حال ، داده ها به روند بهتری به سمت گروه اتانول اسکلروتراپی اشاره داشت.
نتیجه گیری: اتانول اسکلروتراپی می تواند یک استراتژی موثر در درمان آندومتریومای راجعه خصوصاً قبل از IVF باشد.
زمینه و هدف: آندومتریوز یک بیماری شایع زنان و زایمان وابسته به هورمون است که عود آن زیاد است. لاپاراتومی یا لاپاراسکوپی جراحی استاندارد آندومتریوم بزرگ است. همچنین ، اسکلروتراپی اساساً برای درمان بیماری های مختلفی استفاده می شود که یکی از آنها آندومتریوما است. هدف: این مطالعه برای ارزیابی ارزش اسکلروتراپی اتانول هدایت شده توسط سونوگرافی در بیماران مبتلا به عود آندومتریوما طراحی شده است. مواد و روش ها: در یک کارآزمایی بالینی تصادفی ، یک گروه مداخله ای شامل 20 بیمار اتانول اسکلروتراپی تحت سونوگرافی ترانس واژینال برای عود آندومتریومای تخمدان قرار گرفتند. بیماران ابتدا پس از یک و دو هفته و سپس پس از یک ، دو و سه ماه پیگیری شدند. اگر بیماران فاقد آندومتریوم بودند ، با لقاح آزمایشگاهی (IVF) (پروتکل استاندارد استاندارد) تحت درمان قرار گرفتند. یک گروه کنترل از 20 بیمار مبتلا به آندومتریوما برای پروتکل IVF وارد مطالعه شدند. آنها هیچ درمانی با اتانول اسکلروتراپی نداشتند. پارامترهای ای وی اف ، میزان حاملگی و میزان کاشت در هر دو گروه مقایسه شد. یافته ها: داده های جمعیتی هیچ تفاوتی بین دو گروه نشان نداد. میانگین اندازه اولیه اندومتر 15.9 ± 41.45 سانتی متر بود ، میزان عود پس از 6 ماه 4 (20٪) ، FSH قبل و بعد از اسکلروتراپی IU / L 2.25 ± 6.97 و IU / L 1.88 ± 6.78 بود (0.343 = p). میزان حاملگی بالینی 6 (3/33 درصد) در مقابل 3 (15 درصد) بود (0.616 = p). میزان لقاح 63.06 در گروه مطالعه در مقابل 60.38، ظاهر شد (0.57 = p). میزان لانه گزینی در گروه مطالعه 12.9٪ در مقابل 7.5٪ بود (0.52 = p). هیچ یک از این نتایج قابل توجه نبود. با این حال ، داده ها به روند بهتری به سمت گروه اتانول اسکلروتراپی اشاره داشت. نتیجه گیری: اتانول اسکلروتراپی می تواند یک استراتژی موثر در درمان آندومتریومای راجعه خصوصاً قبل از IVF باشد.
Protocol summary
Study aim
The aim of this trial is to compare the IVF outcome among the women with recurrent endometrioma with and without ethanol injection
Design
This clinical trial with control group and two parallel arms without blindness, phase 2 using randomization by random number table was performed on 40 patients with recurrent endometrioma.
Settings and conduct
The location where the study is conducted is Yazd Research and Clinical Center for Infertility affiliated to Yazd Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, Yazd.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: being at the age of 20 to 39 years; Past history of operation on endometrioma with recurrent unilateral endometrioma; Recurrent endometrioma cyst with a size of more than 30 mm; FSH<10.
Exclusin criteria:liver or kidney or heart diseases; sever male factor infertility
Intervention groups
Intervention group: 20 patients with recurrent endometrioma go through sclerotherapy under vaginal sonography guidance .The needle is introduced into endometrioma and aspiration is done under sonographic guidance. The endometrioma is irrigated with sterile normal saline till the fluid is clear in color. The endometrioma is filled with 98% ethanol for 10 minute and at the end ethanol is aspirated. Then the patients were followed up after one week, one, two, and three months. At this time If the patients have no any endometrioma they are treated with IVF long protocol.
Control group: 20 patients with recurrent endometrioma go through IVF long protocol who do not treated by ethanol sclerotherapy.
Main outcome variables
Recurrence of endometrioma
General information
Reason for update
Updating the trial according to the last changes in inclusion and exclusion criteria, actual number of cases, date of recruitment and trial completion and adding the trial result
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT201108024339N4
Registration date:2011-08-15, 1390/05/24
Registration timing:registered_while_recruiting
Last update:2021-04-13, 1400/01/24
Update count:1
Registration date
2011-08-15, 1390/05/24
Registrant information
Name
Elham Rahmani
Name of organization / entity
Bushehr University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 77125265914
Email address
rahmani@bpums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Yazd research and clinical center for infertility
Expected recruitment start date
2011-03-01, 1389/12/10
Expected recruitment end date
2011-09-01, 1390/06/10
Actual recruitment start date
2011-03-01, 1389/12/10
Actual recruitment end date
2011-09-01, 1390/06/10
Trial completion date
2012-02-29, 1390/12/10
Scientific title
The comparison of the efficacy of ethanol injection with no ethanol injection on pregnancy outcome in IVF cycles among patients with recurrent endometrioma
Public title
The efficacy of alcohol injection in endometrioma
Purpose
Treatment
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Being at the age of 20 to 39 years
Past history of operation on endometrioma with recurrent unilateral endometrioma
Recurrent endometrioma more than 30 mm
FSH<10
Exclusion criteria:
liver or kidney or heart diseases
sever male factor infertility
Age
From 20 years old to 39 years old
Gender
Female
Phase
2-3
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
40
Actual sample size reached:
40
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
Women with recurrent endometrioma who met the inclusion criteria were were informed about the research design and signed a written consent form for randomly assignment into either case or control groups. Randomization was simple, individual using a random number table. All women were consecutively divided into two groups based on the randomized list.
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Yazd research and clinical center for infertility
Street address
Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Approval date
2011-06-20, 1390/03/30
Ethics committee reference number
938
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
endometriosis
ICD-10 code
N80.1
ICD-10 code description
اندومتریوز تخمدان
Primary outcomes
1
Description
The size of endometrioma
Timepoint
One week ; one, two, three and six months after surgery
Method of measurement
sonography
Secondary outcomes
1
Description
Chemical pregnancy
Timepoint
14 days after embryo transfer
Method of measurement
serum BHCG
2
Description
Fertilization rates
Timepoint
Three days after fertilization
Method of measurement
The total number of embryos created is divided by the number of second metaphase oocytes multiplied by 100
3
Description
Implantation rates
Timepoint
Five weeks after transfer
Method of measurement
The number of gestational sacs divided by the number of transferred embryos multiplied by 100
4
Description
Clinical pregnancy rate
Timepoint
7 weeks after embryo transfer
Method of measurement
Fetal heart rate in ultra sonography
Intervention groups
1
Description
Intervention group: 20 patients with recurrent endometrioma go through sclerotherapy under vaginal sonography guidance . The needle is introduced into endometrioma and aspiration is done under sonographic guidance. The endometrioma is irrigated with sterile normal saline till the fluid is clear in color. The endometrioma is filled with 98% ethanol for 10 minute and at the end ethanol is aspirated. Then the patients were followed up after one week, one, two, and three months. At this time If the patients have no any endometrioma they are treated with IVF long protocol.
Category
Treatment - Drugs
2
Description
Control group: 20 patients with recurrent endometrioma go through IVF long protocol who do not treated by ethanol sclerotherapy.
Category
Treatment - Drugs
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
Yazd research and clinical center for infertility
Full name of responsible person
Prof. Aflatoonian
Street address
Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 3824 7085
Fax
+98 35 3824 7085
Email
abbas_aflatoonian@yahoo.com
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Vice-Chancellor for Research & Technology
Street address
Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 3824 7085
Fax
+98 35 3824 7085
Email
abbas_aflatoonian@yahoo.com
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
Yazd University of Medical Sciences
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Abbas Aflatoonian
Position
Obestetrics and Gynecologist, fellowship
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 1824 7085
Fax
Email
abbas_aflatoonian@yahoo.com
Web page address
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Prof.Abbas Aflatoonian
Position
Prof. of Obestetrics and Gynecologist, fellowship of infertility
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Yazd research and clinical center for infertility, Booali Street, Safaieh, Yazd
City
Yazd
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 1824 7085
Fax
Email
aflatoonian@yazdivf.org
Web page address
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
Yazd University of Medical Sciences
Full name of responsible person
Elham Rahmani
Position
Professor
Latest degree
Specialist
Other areas of specialty/work
Gynecology and Obstetrics
Street address
Yazd research and clinical center for infertility, Bouali Street, Safaieh, 8916877391 Yazd, Iran
City
یزد
Province
Yazd
Postal code
8916877391
Phone
+98 35 1824 7085
Email
ermrat1350@yahoo.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Yes - There is a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Yes - There is a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Yes - There is a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Title and more details about the data/document
Information on the main outcome
When the data will become available and for how long
6 months after printing the results
To whom data/document is available
Editor-in-Chief
Under which criteria data/document could be used
use in the retrospective study
From where data/document is obtainable
Yazd research and clinical center for infertility
What processes are involved for a request to access data/document
Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, request is referred to the research experts and then get the data.
Comments
Trial results
Please tick if results have been published
Yes
Summary result posting date
2021-04-13, 1400/01/24
Table of baseline comparison
Table I
Baseline patient characteristics
Study groupMean ± SD
Control groupMean ± SD
p-value
Age (years)
29.4 ± 5.76
31 ± 3.89
0.231
Duration of infertility (years)
5.05 ± 2.85
6.5 ± 2.81
0.072
FSH (IU/ml)
6.97 ± 2.25
6.64 ± 2.44
0.565
LH (IU/ml)
5.83 ± 2.18
6.03 ± 2.07
0.862
TSH (mIU/L)
2.53 ± 0.8
2.14 ± 0.64
0.149
Antral follicular count(number)
8.8 ± 1.6
8.25 ± 2.1
0.369
Mann-Witney and t-test, p-value <0.05 significant
Participant flow diagram
Allocated to intervention (n= 20)
Received allocated intervention without ethanol sclerotherapy (n= 20)
Did not receive allocated intervention (give reasons) (n= 0)
Assessed for eligibility (n= 40)
Lost to follow-up (give reasons) (n= 0)
Discontinued intervention (give reasons) (n= 0)
Analysed (n= 20)
Excluded from analysis (give reasons) (n= 0)
Excluded (n=0)
Not meeting inclusion criteria (n=0)
Declined to participate (n=0)
Other reasons (n=0)
Analysed (n=20)
Excluded from analysis (give reasons) (n= 0)
Lost to follow-up (give reasons) (n= 0)
Discontinued intervention (give reasons) (n= 0)
Allocated to intervention (n= 20)
Received allocated intervention with ethanol sclerotherapy (n=20)
Did not receive allocated intervention (give reasons) (n= 0)
NO=Number, Mann-Witney and t-test, p-value <0.05 significant
Table of adverse events
no
First publication date
2013-03-29, 1392/01/09
Abstract of published paper
Background: Endometriosis is a common hormone-dependent gynecologic disease with a high recurrence. Laparotomy or laparoscopy is the standard surgery for the large endometrioma. Also, sclerotherapy is basically used to treat different diseases one of which is endometrioma.
Objective: The study was designed to assess the value of transvaginal ultrasound-guided ethanol sclerotherapy in patients with a recurrent endometrioma.
Materials and Methods:In a randomized clinical trial, an interventional group of 20 patients underwent transvaginal ethanol sclerotherapy for recurrent ovarian endometrioma. The patients were followed up first after one and two weeks and then after one, two, and three months. If the patients had no endometrioma, they were treated with in vitro fertilization (IVF) (standard long protocol). A control group of 20 patients with endometrioma were enrolled for an IVF protocol. They had no treatment by ethanol sclerotherapy. IVF
parameters, pregnancy rates, and implantation rates were compared in both groups.
Results: The demographic data showed no difference between the two groups. The initial mean endometria size was 41.45±15.9 cm, the recurrence rate after 6 months was 4 (20%), FSH before and after sclerotherapy was 6.97±2.25 IU/L and 6.78±1.88 IU/L (p=0.343). The clinical pregnancy rate was 6 (33.3%) vs. 3 (15%), (p=0.616). The fertilization rate emerged 63.06% in study group vs. 60.38%, (p=0.57). The implantation rate turned out 12.9% in study group vs. 7.5%, (p=0.52). None of these results were significant. However, the data pointed to a better trend toward the ethanol sclerotherapy group.
Conclusion:Ethanol sclerotherapy could be an effective strategy for the treatment of recurrent endometrioma especially before IVF.