Comparison of the effect of emotion regulation therapy and cognitive behavioral therapy on quality of life, adherence and coping strategy of patients referred to dialysis
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
1)Determining the effect of emotion regulation therapy on quality of life compared to cognitive behavioral therapy
2)Determining the effect of emotion regulation therapy on coping methods compared to cognitive behavioral therapy
3)Determining the effect of emotion regulation therapy on treatment compliance compared to cognitive behavioral therapy
Determining the impact of emotion regulation therapy on quality of life, treatment compliance and coping strategy compared to cognitive behavioral therapy in dialysis patients.
1)DeterminingDetermining the effectimpact of emotion regulation therapy on quality of life, treatment compliance and coping strategy compared to cognitive behavioral therapy 2)Determining the effect of emotion regulation therapy on coping methods compared to cognitive behavioral therapy 3)Determining the effect of emotion regulation therapy on treatment compliance compared to cognitive behavioral therapyin dialysis patients.
1) تعیین تاثیر درمان تنظیم هیجان بر کیفیت زندگی در مقایسه با درمان شناختی رفتاری
2) تعیین تاثیر درمان تنظیم هیجان بر روش های مقابله در مقایسه با درمان شناختی رفتاری
3) تعیین تاثیر درمان تنظیم هیجان بر تبعیت درمانی در مقایسه با درمان شناختی رفتاری
تعیین تاثیر درمان تنظیم هیجان بر کیفیت زندگی، تبعیت از درمان و روش های مقابله در مقایسه با درمان شناختی رفتاری در بیماران دریافت کننده دیالیز.
1) تعیین تاثیر درمان تنظیم هیجان بر کیفیت زندگی در مقایسه با، تبعیت از درمان شناختی رفتاری 2) تعیین تاثیر درمان تنظیم هیجان برو روش های مقابله در مقایسه با درمان شناختی رفتاری 3) تعیین تاثیر درمان تنظیم هیجان بر تبعیت درمانی در مقایسه با درمان شناختی رفتاریبیماران دریافت کننده دیالیز.
Clinical trial with control group, with parallel groups, double-blind, randomized, on 90 patients receiving dialysis.
Clinical trial with control group, with parallel groups, double-blind, simple randomization method, on 90 patients receiving dialysis.
Clinical trial with control group, with parallel groups, double-blind, randomizedsimple randomization method, on 90 patients receiving dialysis.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، بر روی 90 بیمار دریافت کننده دیالیز
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده به روش simple randomization، بر روی 90 بیمار دریافت کننده دیالیز
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده به روش simple randomization، بر روی 90 بیمار دریافت کننده دیالیز
The experiment will be done on dialysis patients in Khurshid Hospital. People will be randomly placed in 3 groups. The therapist, will be unaware of the outcome variables. The person who evaluates the outcome variables, will be unaware of the objectives and hypotheses of the study.
The experiment will be conducted on dialysis patients in Khurshid and Amin Hospital of Isfahan province. People will be randomly divided into 3 groups. People participating in the intervention groups will receive individual cognitive behavioral therapy and emotion regulation in 8 weekly sessions (2 months). The therapist will be unaware of the outcome variables. The person who evaluates the outcome variables will be unaware of the objectives and hypotheses of the study.
The experiment will be doneconducted on dialysis patients in Khurshid and Amin Hospital of Isfahan province. People will be randomly placed individed into 3 groups. People participating in the intervention groups will receive individual cognitive behavioral therapy and emotion regulation in 8 weekly sessions (2 months). The therapist, will be unaware of the outcome variables. The person who evaluates the outcome variables, will be unaware of the objectives and hypotheses of the study.
کار آزمایی بر روی بیماران دریافت کننده دیالیز در بیمارستان خورشید انجام خواهدشد. افراد به صورت تصادفی در 3 گروه قرار خواهند گرفت.فرد درمانگر، نسبت به متغیر های پیامد بی اطلاع خواهدبود. فردی که متغیر های پیامد را ارزیابی می کند نسبت به اهداف و فرضیه های مطالعه بی اطلاع خواهد بود.
کار آزمایی بر روی بیماران دریافت کننده دیالیز در بیمارستان خورشید و امین استان اصفهان انجام خواهدشد. افراد به صورت تصادفی در 3 گروه قرار خواهند گرفت.افراد شرکت کننده در گروه های مداخله به صورت فردی درمان های شناختی رفتاری و تنظیم هیجان را در 8 جلسه هفتگی(2 ماه) دریافت خواهند کرد.فرد درمانگر، نسبت به متغیر های پیامد بی اطلاع خواهدبود. فردی که متغیر های پیامد را ارزیابی می کند نسبت به اهداف و فرضیه های مطالعه بی اطلاع خواهد بود.
کار آزمایی بر روی بیماران دریافت کننده دیالیز در بیمارستان خورشید و امین استان اصفهان انجام خواهدشد. افراد به صورت تصادفی در 3 گروه قرار خواهند گرفت.فردگرفت.افراد شرکت کننده در گروه های مداخله به صورت فردی درمان های شناختی رفتاری و تنظیم هیجان را در 8 جلسه هفتگی(2 ماه) دریافت خواهند کرد.فرد درمانگر، نسبت به متغیر های پیامد بی اطلاع خواهدبود. فردی که متغیر های پیامد را ارزیابی می کند نسبت به اهداف و فرضیه های مطالعه بی اطلاع خواهد بود.
Including:
Referral of a nephrologist with the diagnosis of the need for dialysis
No serious psychiatric illness
No substance abuse or addiction
Having at least a cycle degree
Fill out the informed consent form
Being between 20 and 60 years old
Excluding:
Participating in other treatment programs at the same time
Severe physical problems
Hospitalization
Inclusion criteria:
Referral of a nephrologist with the diagnosis of the need for dialysis
No serious psychiatric illness
No substance abuse or addiction
Having at least a cycle degree
Fill out the informed consent form
Being between 20 and 60 years old
Exclusion criteria:
Participating in other treatment programs at the same time
Severe physical problems
Hospitalization
IncludingInclusion criteria: Referral of a nephrologist with the diagnosis of the need for dialysis No serious psychiatric illness No substance abuse or addiction Having at least a cycle degree Fill out the informed consent form Being between 20 and 60 years old ExcludingExclusion criteria: Participating in other treatment programs at the same time Severe physical problems Hospitalization
گروه مداخله اول ،درمان تنظیم هیجان را در طی 8 جلسه به صورت گروهی دریافت می کنند. گروه مداخله دوم ، درمان شناختی -رفتاری را طی 8 جلسه به صورت گروهی دریافت می کنند و گروه سوم گروه کنترل است.
گروه مداخله اول: درمان تنظیم هیجان را در طی 8 جلسه به صورت گروهی دریافت می کنند. گروه مداخله دوم: درمان شناختی -رفتاری را طی 8 جلسه به صورت گروهی دریافت می کنند و گروه سوم گروه کنترل است.
گروه مداخله اول ،: درمان تنظیم هیجان را در طی 8 جلسه به صورت گروهی دریافت می کنند. گروه مداخله دوم ،: درمان شناختی -رفتاری را طی 8 جلسه به صورت گروهی دریافت می کنند و گروه سوم گروه کنترل است.
General information
60
85
6085
Referral of a nephrologist with the diagnosis of the need for dialysis
No serious psychiatric illness
No substance abuse or addiction
Having at least a cycle degree
Fill out the informed consent form
- Being between 20 and 60 years old
Referral of a nephrologist with the diagnosis of the need for dialysis
No serious psychiatric illness
No substance abuse or addiction
Having at least a cycle degree
Fill out the informed consent form
Being between 20 and 85 years old
Referral of a nephrologist with the diagnosis of the need for dialysis No serious psychiatric illness No substance abuse or addiction Having at least a cycle degree Fill out the informed consent form - Being between 20 and 6085 years old
ارجاع متخصص نفرولوژی با تشخیص نیاز به دیالیز
عدم ابتلا به بیماری روانپزشکی جدی
عدم سوء مصرف مواد یا وابستگی به آن
داشتن حداقل مدرک سیکل
پر کردن فرم رضایت آگاهانه
- دارا بودن سن بین 20 تا 60 سال
ارجاع متخصص نفرولوژی با تشخیص نیاز به دیالیز
عدم ابتلا به بیماری روانپزشکی جدی
عدم سوء مصرف مواد یا وابستگی به آن
داشتن حداقل مدرک سیکل
پر کردن فرم رضایت آگاهانه
دارا بودن سن بین 20 تا 85 سال
ارجاع متخصص نفرولوژی با تشخیص نیاز به دیالیز عدم ابتلا به بیماری روانپزشکی جدی عدم سوء مصرف مواد یا وابستگی به آن داشتن حداقل مدرک سیکل پر کردن فرم رضایت آگاهانه - دارا بودن سن بین 20 تا 6085 سال
he randomization of this study was done by limited randomization method and block randomization type with random block sizes with individual randomization unit and through random allocation software. Opaque and sealed envelopes with a random sequence were used to hide the random allocation.
The randomization of this study will be done using the simple randomization method in order to randomly assign patients to each group. For this purpose, we use WWW.research randomizer.com. Finally, we will have a list where the letter in front of each number indicates which group the person belongs to.
heThe randomization of this study waswill be done by limitedusing the simple randomization method and block randomization type with random block sizes with individual randomization unit and through random allocation softwarein order to randomly assign patients to each group. Opaque and sealed envelopes withFor this purpose, we use WWW.research randomizer.com. Finally, we will have a random sequence were used to hidelist where the random allocationletter in front of each number indicates which group the person belongs to.
تصادفی سازی این مطالعه با روش تصادفی سازی محدود و از نوع تصادفی سازی بلوکی با اندازه های بلوک تصادفی با واحد تصادفی سازی فردی و از طریق نرم افزار random allocation software صورت گرفته است.برای پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت های غیر شفاف و مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده شد.
تصادفی‌سازی این مطالعه با روش به منظور تخصیص تصادفی بیماران به هر گروه، از روش simple randomization استفاده خواهد شد . بدین منظور از سایت WWW.research randomizer.com استفاده میکنیم . که در نهایت یک لیستی خواهیم داشت که حرف مقابل هر عدد مشخص می‌کند که فرد به کدام گروه اختصاص دارد.
تصادفی‌سازی این مطالعه با روش تصادفی سازی محدود و از نوع تصادفی سازی بلوکی با اندازه های بلوک تصادفی با واحد تصادفی سازی فردی و از طریق نرم افزار random allocation software صورت گرفته است.برای پنهان سازیبه منظور تخصیص تصادفی بیماران به هر گروه، از پاکت های غیر شفاف و مهر و موم شده با توالی تصادفیروش simple randomization استفاده خواهد شد. بدین منظور از سایت WWW.research randomizer.com استفاده میکنیم . که در نهایت یک لیستی خواهیم داشت که حرف مقابل هر عدد مشخص می‌کند که فرد به کدام گروه اختصاص دارد.
The person who is in charge of data analysis is unaware of the intervention groups.
The person who is in charge of data analysis is unaware of the intervention groups.
The person providing the treatment is unaware of the outcome variables.
The person who is in charge of data analysis is unaware of the intervention groups. The person providing the treatment is unaware of the outcome variables.
فردی که مسئوا آنالیز داده ها است، نسبت به اهداف و فرضیه های مداخله بی اطلاع است.
فردی که درمان را ارائه می دهد نسبت به متغیر های پیامد بی اطلاع است.
فردی که مسئول آنالیز داده ها است، نسبت به اهداف و فرضیه های مداخله بی اطلاع است.
فردی که درمان را ارائه می دهد نسبت به متغیر های پیامد بی اطلاع است.
فردی که مسئوامسئول آنالیز داده ها است، نسبت به اهداف و فرضیه های مداخله بی اطلاع است. فردی که درمان را ارائه می دهد نسبت به متغیر های پیامد بی اطلاع است.
Primary outcomes
#1
Kidney Disease and Quality of Life
Quality of Life in dialysis patients
Kidney Disease and Quality of Life in dialysis patients
قبل از شروع مداخله- بعد از اتمام مداخله-3 ماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله، بعد از اتمام مداخله، 3 ماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله-، بعد از اتمام مداخله-، 3 ماه پس از مداخله
Kidney Disease and Quality of Life (KDQOL-SF™ 1.3)
Quality of life questionnaire in dialysis patients
Kidney Disease and Quality of Life (KDQOL-SF™ 1.3)life questionnaire in dialysis patients
#2
Adherence
Adherence to treatment
Adherence to treatment
قبل از شروع مداخله- بعد از اتمام مداخله-3 ماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله، بعد از اتمام مداخله، 3 ماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله-، بعد از اتمام مداخله-، 3 ماه پس از مداخله
#3
قبل از شروع مداخله- بعد از اتمام مداخله-3 ماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله، بعد از اتمام مداخله، 3 ماه پس از مداخله
قبل از شروع مداخله-، بعد از اتمام مداخله-، 3 ماه پس از مداخله
Intervention groups
#1
Intervention group: In the first group, people will receive emotion regulation therapy during 8 sessions of 1 hour individually over 2 months. The first session: Patient assessment and the treatment goals will be set and the intervention steps will be explained. The second session: People will be given emotional training and emotion-provoking situations will be given through teaching the difference in the performance of different types of emotions. The third session: We evaluate the vulnerability of the members and their emotional skills. The fourth session: Making changes in situations that provoke excitement. The fifth session: The goal is to change attention and stop rumination and train attention. The sixth session: changing cognitive evaluations and identifying wrong evaluations and their effects on emotional states. Seventh session: The goal is to change the behavioral and physiological consequences of emotion. Eighth session: Re-evaluate and remove barriers to application.
Intervention group 1:people will receive emotion regulation therapy during 8 sessions of 1 hour individually over 2 months. The first session: Patient assessment and the treatment goals will be set and the intervention steps will be explained. The second session: People will be given emotional training and emotion-provoking situations will be given through teaching the difference in the performance of different types of emotions. The third session: We evaluate the vulnerability of the members and their emotional skills. The fourth session: Making changes in situations that provoke excitement. The fifth session: The goal is to change attention and stop rumination and train attention. The sixth session: changing cognitive evaluations and identifying wrong evaluations and their effects on emotional states. Seventh session: The goal is to change the behavioral and physiological consequences of emotion. Eighth session: Re-evaluate and remove barriers to application.
Intervention group 1: In the first group, people will receive emotion regulation therapy during 8 sessions of 1 hour individually over 2 months. The first session: Patient assessment and the treatment goals will be set and the intervention steps will be explained. The second session: People will be given emotional training and emotion-provoking situations will be given through teaching the difference in the performance of different types of emotions. The third session: We evaluate the vulnerability of the members and their emotional skills. The fourth session: Making changes in situations that provoke excitement. The fifth session: The goal is to change attention and stop rumination and train attention. The sixth session: changing cognitive evaluations and identifying wrong evaluations and their effects on emotional states. Seventh session: The goal is to change the behavioral and physiological consequences of emotion. Eighth session: Re-evaluate and remove barriers to application.
گروه مداخله: گروه اول، افراد درمان تنظیم هیجان را طی 8 جلسه 1 ساعته به صورت فردی طی 2 ماه دریافت خواهند کرد.جلسه اول: ارزیابی بیمار و هدف های درمانی تنظیم می شود و مراحل مداخله نیز توضیح داده خواهدشد.جلسه دوم: به افراد آموزش هیجانی داده خواهد شد و موقعیت های برانگیزاننده هیجان از طریق آموزش تفاوت عملکرد انواع هیجان داده خواهد شد. جلسه سوم: به ارزیابی میزان آسیب پذیری اعضا و مهارت های هیجانی آن ها می پردازیم. جلسه چهارم: ایجاد تغییر در موقعیت های برانگیزاننده هیجان. جلسه پنجم: هدف تغییر توجه و متوقف کردن نشخوار فکری و آموزش توجه است. جلسه ششم: تغییر ارزیابی های شناختی است و شناسایی ارزیابی های غلط و اثرات آن ها روی حالت های هیجانی است. جلسه هفتم:هدف تغییر دادن پیامد های رفتاری و فیزیولوژیکی هیجان است.جلسه هشتم : ارزیابی مجدد و رفع موانع کاربرد است.
گروه مداخله اول: افراد درمان تنظیم هیجان را طی 8 جلسه 1 ساعته به صورت فردی طی 2 ماه دریافت خواهند کرد.جلسه اول: ارزیابی بیمار و هدف های درمانی تنظیم می شود و مراحل مداخله نیز توضیح داده خواهدشد.جلسه دوم: به افراد آموزش هیجانی داده خواهد شد و موقعیت های برانگیزاننده هیجان از طریق آموزش تفاوت عملکرد انواع هیجان داده خواهد شد. جلسه سوم: به ارزیابی میزان آسیب پذیری اعضا و مهارت های هیجانی آن ها می پردازیم. جلسه چهارم: ایجاد تغییر در موقعیت های برانگیزاننده هیجان. جلسه پنجم: هدف تغییر توجه و متوقف کردن نشخوار فکری و آموزش توجه است. جلسه ششم: تغییر ارزیابی های شناختی است و شناسایی ارزیابی های غلط و اثرات آن ها روی حالت های هیجانی است. جلسه هفتم:هدف تغییر دادن پیامد های رفتاری و فیزیولوژیکی هیجان است.جلسه هشتم : ارزیابی مجدد و رفع موانع کاربرد است.
گروه مداخله: گروه اول،: افراد درمان تنظیم هیجان را طی 8 جلسه 1 ساعته به صورت فردی طی 2 ماه دریافت خواهند کرد.جلسه اول: ارزیابی بیمار و هدف های درمانی تنظیم می شود و مراحل مداخله نیز توضیح داده خواهدشد.جلسه دوم: به افراد آموزش هیجانی داده خواهد شد و موقعیت های برانگیزاننده هیجان از طریق آموزش تفاوت عملکرد انواع هیجان داده خواهد شد. جلسه سوم: به ارزیابی میزان آسیب پذیری اعضا و مهارت های هیجانی آن ها می پردازیم. جلسه چهارم: ایجاد تغییر در موقعیت های برانگیزاننده هیجان. جلسه پنجم: هدف تغییر توجه و متوقف کردن نشخوار فکری و آموزش توجه است. جلسه ششم: تغییر ارزیابی های شناختی است و شناسایی ارزیابی های غلط و اثرات آن ها روی حالت های هیجانی است. جلسه هفتم:هدف تغییر دادن پیامد های رفتاری و فیزیولوژیکی هیجان است.جلسه هشتم : ارزیابی مجدد و رفع موانع کاربرد است.
#2
Intervention group: The second group will receive cognitive-behavioral therapy during 8 sessions of 1 hour individually over 2 months. the first session: The therapist will explain the patient's attitude to change and the goals of cognitive behavioral therapy. The second session: We will explain the similarities and differences between depression and medical illness to the patients. Third to fifth sessions: work with ineffective thoughts and teach the use of behavioral activation techniques and the relationship between ineffective automatic thoughts and perceptions and negative consequences. The sixth session: teaching and practicing healthy life skills (adaptation) in the session. Session 5: Session 7: Increase positive social interactions - Initiate contact, create a support network Session 8: Plan for termination of treatment Determine which interventions were helpful and which were not, relapse prevention, gathering evidence for adaptive beliefs and preparing to apply the learned methods in future life situations.
Intervention group 2: The second group will receive cognitive-behavioral therapy during 8 sessions of 1 hour individually over 2 months. the first session: The therapist will explain the patient's attitude to change and the goals of cognitive behavioral therapy. The second session: We will explain the similarities and differences between depression and medical illness to the patients. Third to fifth sessions: work with ineffective thoughts and teach the use of behavioral activation techniques and the relationship between ineffective automatic thoughts and perceptions and negative consequences. The sixth session: teaching and practicing healthy life skills (adaptation) in the session. Session 5: Session 7: Increase positive social interactions - Initiate contact, create a support network Session 8: Plan for termination of treatment Determine which interventions were helpful and which were not, relapse prevention, gathering evidence for adaptive beliefs and preparing to apply the learned methods in future life situations.
Intervention group 2: The second group will receive cognitive-behavioral therapy during 8 sessions of 1 hour individually over 2 months. the first session: The therapist will explain the patient's attitude to change and the goals of cognitive behavioral therapy. The second session: We will explain the similarities and differences between depression and medical illness to the patients. Third to fifth sessions: work with ineffective thoughts and teach the use of behavioral activation techniques and the relationship between ineffective automatic thoughts and perceptions and negative consequences. The sixth session: teaching and practicing healthy life skills (adaptation) in the session. Session 5: Session 7: Increase positive social interactions - Initiate contact, create a support network Session 8: Plan for termination of treatment Determine which interventions were helpful and which were not, relapse prevention, gathering evidence for adaptive beliefs and preparing to apply the learned methods in future life situations.
گروه مداخله: گروه دوم ، درمان شناختی-رفتاری را طی 8 جلسه 1 ساعته به صورت فردی طی 2ماه دریافت خواهند کرد. جلسه اول: ارزیابی بیمار و انگیز بیمار برای تغییر و اهداف درمان شناختی رفتاری توسط درمانگر توضیح داده خواهد شد.جلسه دوم: شباهت و تفاوت ها بین افسردگی و بیماری پزشکی را برای بیماران توضیح میدهیم. جلسه سوم تا پنجم: کار با افکار ناکار آمد و استفاده از تکنیک فعال سازی رفتاری و اموزش رابطه افکار خودکار ناکارآمد و ادراکات و پیامدهای منفی آموزش دهید . جلسه ششم: آموزش و تمرین مهارت های زندگی سالم (تطابق) در جلسه. جلسه پنجم: .جلسه هفتم :ارتباطات اجتماعی مثبت را افزایش دهید - شروع تماس، ایجاد شبکه پشتیبانی جلسه هشتم:برای خاتمه درمان برنامه ریزی میکنیم مشخص کنید کدام مداخلات مفید بوده و کدام نه، پیشگیری از عود،جمع آوری شواهد برای باور های سازگارانه و ایجاد آمادگی برای به کارگیری روش های آموخته شده در شرایط زندگی آینده.
گروه مداخله دوم: درمان شناختی-رفتاری را طی 8 جلسه 1 ساعته به صورت فردی طی 2ماه دریافت خواهند کرد. جلسه اول: ارزیابی بیمار و انگیز بیمار برای تغییر و اهداف درمان شناختی رفتاری توسط درمانگر توضیح داده خواهد شد.جلسه دوم: شباهت و تفاوت ها بین افسردگی و بیماری پزشکی را برای بیماران توضیح میدهیم. جلسه سوم تا پنجم: کار با افکار ناکار آمد و استفاده از تکنیک فعال سازی رفتاری و اموزش رابطه افکار خودکار ناکارآمد و ادراکات و پیامدهای منفی آموزش دهید . جلسه ششم: آموزش و تمرین مهارت های زندگی سالم (تطابق) در جلسه. جلسه پنجم: .جلسه هفتم :ارتباطات اجتماعی مثبت را افزایش دهید - شروع تماس، ایجاد شبکه پشتیبانی جلسه هشتم:برای خاتمه درمان برنامه ریزی میکنیم مشخص کنید کدام مداخلات مفید بوده و کدام نه، پیشگیری از عود،جمع آوری شواهد برای باور های سازگارانه و ایجاد آمادگی برای به کارگیری روش های آموخته شده در شرایط زندگی آینده.
گروه مداخله: گروه دوم ،: درمان شناختی-رفتاری را طی 8 جلسه 1 ساعته به صورت فردی طی 2ماه دریافت خواهند کرد. جلسه اول: ارزیابی بیمار و انگیز بیمار برای تغییر و اهداف درمان شناختی رفتاری توسط درمانگر توضیح داده خواهد شد.جلسه دوم: شباهت و تفاوت ها بین افسردگی و بیماری پزشکی را برای بیماران توضیح میدهیم. جلسه سوم تا پنجم: کار با افکار ناکار آمد و استفاده از تکنیک فعال سازی رفتاری و اموزش رابطه افکار خودکار ناکارآمد و ادراکات و پیامدهای منفی آموزش دهید . جلسه ششم: آموزش و تمرین مهارت های زندگی سالم (تطابق) در جلسه. جلسه پنجم: .جلسه هفتم :ارتباطات اجتماعی مثبت را افزایش دهید - شروع تماس، ایجاد شبکه پشتیبانی جلسه هشتم:برای خاتمه درمان برنامه ریزی میکنیم مشخص کنید کدام مداخلات مفید بوده و کدام نه، پیشگیری از عود،جمع آوری شواهد برای باور های سازگارانه و ایجاد آمادگی برای به کارگیری روش های آموخته شده در شرایط زندگی آینده.
#3
Control group: In the third group, people do not receive any intervention.
Control group: people do not receive any intervention.
Control group: In the third group, people do not receive any intervention.
گروه کنترل: در گروه سوم ، افراد هیچگونه مداخله ای را دریافت نمی کنند.
گروه کنترل: افراد هیچگونه مداخله ای را دریافت نمی کنند.
گروه کنترل: در گروه سوم ، افراد هیچگونه مداخله ای را دریافت نمی کنند.
Person responsible for updating data
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Hanieh Salimi Arshad Moghaddam Pishkhani
Full name of responsible person - Persian: سیده حانیه سلیمی ارشد مقدم پیشخانی
Position - English: Student
Position - Persian: دانشجو
Latest degree: bachelor
Area of specialty/work: 48
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: Dardasht Ave. no 9
Street address - Persian: خیابان دردرشت کوچه شماره 9
City - English: Isfahan
City - Persian: اصفهان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8148843344
Phone: +98 13 4432 9865
Mobile: +98 911 387 5663
Fax:
Email: haniyehsalimi@resident.mui.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Hanieh Salimi Arshad Moghaddam Pishkhani
Full name of responsible person - Persian: سیده حانیه سلیمی ارشد مقدم پیشخانی
Position - English: Student
Position - Persian: دانشجو
Latest degree: bachelor
Area of specialty/work: 48
Area of specialty/work title - English:
Area of specialty/work title - Persian:
Street address - English: No 9, Dardasht Ave
Street address - Persian: خیابان دردرشت، کوچه شماره 9
City - English: Isfahan
City - Persian: اصفهان
Province: Isfehan
Province - English:
Province - Persian:
contact.provinces_available: 1
Country: Iran (Islamic Republic of)
Postal code: 8148843344
Phone: +98 13 4432 9865
Mobile: +98 911 387 5663
Fax:
Email: haniyehsalimi@resident.mui.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Hanieh Salimi Arshad Moghaddam Pishkhani Full name of responsible person - Persian: سیده حانیه سلیمی ارشد مقدم پیشخانی Position - English: Student Position - Persian: دانشجو Latest degree: bachelor Area of specialty/work: 48 Area of specialty/work title - English: Area of specialty/work title - Persian: Street address - English: No 9, Dardasht Ave. no 9 Street address - Persian: خیابان دردرشت، کوچه شماره 9 City - English: Isfahan City - Persian: اصفهان Province: Isfehan Province - English: Province - Persian: contact.provinces_available: 1 Country: Iran (Islamic Republic of) Postal code: 8148843344 Phone: +98 13 4432 9865 Mobile: +98 911 387 5663 Fax: Email: haniyehsalimi@resident.mui.ac.ir Web page address:
Protocol summary
Study aim
Determining the impact of emotion regulation therapy on quality of life, treatment compliance and coping strategy compared to cognitive behavioral therapy in dialysis patients.
Design
Clinical trial with control group, with parallel groups, double-blind, simple randomization method, on 90 patients receiving dialysis.
Settings and conduct
The experiment will be conducted on dialysis patients in Khurshid and Amin Hospital of Isfahan province. People will be randomly divided into 3 groups. People participating in the intervention groups will receive individual cognitive behavioral therapy and emotion regulation in 8 weekly sessions (2 months). The therapist will be unaware of the outcome variables. The person who evaluates the outcome variables will be unaware of the objectives and hypotheses of the study.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria:
Referral of a nephrologist with the diagnosis of the need for dialysis
No serious psychiatric illness
No substance abuse or addiction
Having at least a cycle degree
Fill out the informed consent form
Being between 20 and 60 years old
Exclusion criteria:
Participating in other treatment programs at the same time
Severe physical problems
Hospitalization
Intervention groups
The first intervention group receives emotion regulation therapy in 8 sessions as a group. The second intervention group will receive cognitive-behavioral therapy in 8 sessions as a group, and the third group is the control group
Main outcome variables
Compliance, Quality of life, Coping strategy
General information
Reason for update
During the implementation, we realized that dialysis patients do not want to participate in group treatment (due to frequent visits to the hospital). A hospital is not able to cover all the required samples. Randomization and blinding have also been changed in consultation with the project manager and statistical consultant.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20230119057155N1
Registration date:2023-02-16, 1401/11/27
Registration timing:prospective
Last update:2025-02-15, 1403/11/27
Update count:2
Registration date
2023-02-16, 1401/11/27
Registrant information
Name
seyedeh hanieh salimi arshad moghaddam pishkhani
Name of organization / entity
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 13 4432 9865
Email address
haniyehsalimi@resident.mui.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2023-02-24, 1401/12/05
Expected recruitment end date
2023-03-11, 1401/12/20
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
Comparison of the effect of emotion regulation therapy and cognitive behavioral therapy on quality of life, adherence and coping strategy of patients referred to dialysis
Public title
Comparison of the effect of emotion regulation therapy and cognitive behavioral therapy on patients referred to dialysis
Purpose
Education/Guidance
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Referral of a nephrologist with the diagnosis of the need for dialysis
No serious psychiatric illness
No substance abuse or addiction
Having at least a cycle degree
Fill out the informed consent form
Being between 20 and 85 years old
Exclusion criteria:
Participating in other treatment programs at the same time
Severe physical problems
Hospitalization
Age
From 20 years old to 85 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
Care provider
Data analyser
Sample size
Target sample size:
90
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
The randomization of this study will be done using the simple randomization method in order to randomly assign patients to each group. For this purpose, we use WWW.research randomizer.com. Finally, we will have a list where the letter in front of each number indicates which group the person belongs to.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
The person who is in charge of data analysis is unaware of the intervention groups.
The person providing the treatment is unaware of the outcome variables.
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Ethic committee Of Isfahan University Of Medical science
Street address
Hezar Jarib
City
Isfahan
Province
Isfehan
Postal code
8174673461
Approval date
2022-12-15, 1401/09/24
Ethics committee reference number
IR.MUI.MED.REC.1401.331
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Dialysis patients
ICD-10 code
Y84.1
ICD-10 code description
Kidney dialysis as the cause of abnormal reaction of the patient, or of later complication, without mention of misadventure at the time of the procedure
Primary outcomes
1
Description
Quality of Life in dialysis patients
Timepoint
Before the start of the intervention - after the end of the intervention - 3 month after the intervention
Method of measurement
Quality of life questionnaire in dialysis patients
2
Description
Adherence to treatment
Timepoint
Before the start of the intervention - after the end of the intervention - 3 month after the intervention
Method of measurement
The End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ)
3
Description
Coping strategy
Timepoint
Before the start of the intervention - after the end of the intervention - 3 month after the intervention
Method of measurement
Brief Cope Inventory ( carver)
Secondary outcomes
empty
Intervention groups
1
Description
Intervention group 1:people will receive emotion regulation therapy during 8 sessions of 1 hour individually over 2 months. The first session: Patient assessment and the treatment goals will be set and the intervention steps will be explained. The second session: People will be given emotional training and emotion-provoking situations will be given through teaching the difference in the performance of different types of emotions. The third session: We evaluate the vulnerability of the members and their emotional skills. The fourth session: Making changes in situations that provoke excitement. The fifth session: The goal is to change attention and stop rumination and train attention. The sixth session: changing cognitive evaluations and identifying wrong evaluations and their effects on emotional states. Seventh session: The goal is to change the behavioral and physiological consequences of emotion. Eighth session: Re-evaluate and remove barriers to application.
Category
Behavior
2
Description
Intervention group 2: The second group will receive cognitive-behavioral therapy during 8 sessions of 1 hour individually over 2 months. the first session: The therapist will explain the patient's attitude to change and the goals of cognitive behavioral therapy. The second session: We will explain the similarities and differences between depression and medical illness to the patients. Third to fifth sessions: work with ineffective thoughts and teach the use of behavioral activation techniques and the relationship between ineffective automatic thoughts and perceptions and negative consequences. The sixth session: teaching and practicing healthy life skills (adaptation) in the session. Session 5: Session 7: Increase positive social interactions - Initiate contact, create a support network Session 8: Plan for termination of treatment Determine which interventions were helpful and which were not, relapse prevention, gathering evidence for adaptive beliefs and preparing to apply the learned methods in future life situations.
Category
Behavior
3
Description
Control group: people do not receive any intervention.
What processes are involved for a request to access data/document
First, send an email to Mrs. Haniyeh Salimi. If you do not receive an answer from the university email, send a message to your personal email. Otherwise, send a message to Dr. Fatemeh Zargar email. We try to respond within a week.